1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/1

1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/2

(1)

De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha examinado la solicitud de Alemania con miras a la aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la indicación geográfica protegida «Rheinisches Zuckerrübenkraut»/«Rheinischer Zuckerrübensirup»/«Rheinisches Rübenkraut», registrada en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 628/2012 de la Comisión (2).

(2)

Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia, de conformidad con el artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha publicado la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión Europea  (3), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento.

(3)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones.

1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/4

(1)

El 19 de diciembre de 2013, de conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, Austria recibió una solicitud de ISK Biosciences Europe N.V. para la aprobación de la sustancia activa ciclaniliprol.

(2)

El 17 de enero de 2014, de conformidad con el artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento, el Estado miembro ponente comunicó al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») la admisibilidad de la solicitud.

(3)

De conformidad con el artículo 11, apartados 2 y 3, del mismo Reglamento, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana, la salud de los animales y el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 1 de abril de 2015, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación.

(4)

Los Estados miembros y la Autoridad revisaron el proyecto de informe de evaluación. El 6 de abril de 2016, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la evaluación del riesgo del uso de la sustancia activa ciclaniliprol (2) en plaguicidas.

(5)

Mediante carta de 28 de septiembre de 2016, ISK Biosciences Europe N.V. retiró su solicitud de aprobación del ciclaniliprol. Debido a la retirada de la solicitud, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, no debe aprobarse el ciclaniliprol.

(6)

El presente Reglamento no excluye la presentación de una nueva solicitud relativa al ciclaniliprol con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/6

(1)

La sustancia activa acrinatrina se aprobó, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 974/2011 de la Comisión (2), y figura en la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3). De conformidad con la línea 19 de la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, «solo podrán autorizarse los usos como insecticida y acaricida en dosis no superiores a 22,5 g/ha por aplicación».

(2)

El 8 de mayo de 2012, Cheminova A/S, a petición de la cual se aprobó la acrinatrina, presentó una solicitud de modificación de las condiciones de aprobación de dicha sustancia activa para permitir que los usos como insecticida y acaricida fueran autorizados sin restricciones. La solicitud iba acompañada de información relativa a la ampliación de los usos solicitada. Fue remitida a Francia, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) n.o 1490/2002 de la Comisión (4).

(3)

Francia evaluó la información presentada por el solicitante y elaboró una adenda al proyecto de informe de evaluación. El 5 de noviembre de 2012, Francia presentó dicha adenda a la Comisión, con copia a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad»).

(4)

La Autoridad transmitió la adenda al solicitante y a los Estados miembros y la puso a disposición del público, abriendo un plazo de sesenta días para la presentación de observaciones por escrito.

(5)

Teniendo en cuenta la adenda al proyecto de informe de evaluación, la Autoridad adoptó su conclusión sobre la acrinatrina el 21 de noviembre de 2013 (5), en lo que se refiere a su uso sin restricciones como insecticida y acaricida.

(6)

La Autoridad comunicó su conclusión al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión, y la puso a disposición del público. Teniendo en cuenta la adenda al proyecto de informe de evaluación realizada por el Estado miembro ponente y la conclusión de la Autoridad, la Comisión presentó un informe de revisión y un proyecto de Reglamento al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(7)

Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión de la acrinatrina, incluida la adenda. El solicitante envió sus observaciones, que se examinaron con detenimiento. Sin embargo, pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse los problemas a que se refiere el considerando 8.

(8)

Sobre la base del informe de revisión y de otros factores relevantes para el asunto de que se trata, debe tenerse en cuenta que la información adicional presentada por el solicitante no permite eliminar las preocupaciones específicas que dieron lugar a la restricción del uso de la acrinatrina en dosis no superiores a 22,5 g/ha por aplicación. En particular, la acrinatrina es muy tóxica para los peces y los invertebrados acuáticos y su admisibilidad sobre la base de las dosis actuales requiere ya grandes medidas de reducción de riesgos. Los nuevos datos facilitados por el solicitante no demuestran que el importante incremento de las dosis y, por lo tanto, de la exposición que pretende se apruebe seguiría dando como resultado un riesgo aceptable para los organismos acuáticos afectados. Por último, sobre la base de la información confirmatoria presentada por el notificante, la Autoridad llega a la conclusión de que dosis más elevadas supondrían un alto riesgo para los artrópodos no diana, los que confirma aún más que dichas dosis no pueden incrementarse.

(9)

Por consiguiente, no ha quedado demostrado que quepa esperar que los productos fitosanitarios que contienen acrinatrina satisfagan en general los requisitos establecidos en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 para su uso como insecticida o acaricida sin restricciones en cuanto a la dosis.

(10)

Las condiciones de aprobación de la sustancia activa acrinatrina, que figuran en la línea 19 de la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, deben, por lo tanto, confirmarse.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

1.3.2017   

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L 54/8

(1)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 798/2011 de la Comisión (2) se aprobó el oxifluorfeno como sustancia activa con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009, con la condición de que los Estados miembros interesados garantizaran que el solicitante que había pedido tal aprobación proporcionara más información confirmatoria sobre cinco aspectos específicos, uno de los cuales se refería al riesgo potencial que entrañan para los organismos acuáticos la sustancia activa y los metabolitos RH-45469, MW 306, MW 347 y MW 274 y el metabolito no identificado Deg 27.

(2)

El 29 de junio y el 15 de diciembre de 2012, en respuesta a la petición de datos confirmatorios, el solicitante presentó información adicional a España, Estado miembro ponente, dentro del plazo previsto a tal efecto.

(3)

España evaluó la información adicional presentada por el solicitante y, el 14 de julio de 2014, presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión Europea y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad»).

(4)

Se consultó a los Estados miembros, al solicitante y a la Autoridad y se les pidieron observaciones sobre la evaluación realizada por el Estado miembro ponente. El 6 de noviembre de 2014, la Autoridad publicó un informe técnico que resume el resultado de esta consulta respecto al oxifluorfeno (3).

(5)

La Comisión consultó a la Autoridad en relación con determinadas áreas de la evaluación. La Autoridad presentó sus conclusiones sobre la evaluación del riesgo del oxifluorfeno el 28 de julio de 2015 (4). Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda y la conclusión de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 24 de enero de 2017 como informe de revisión de la Comisión relativo al oxifluorfeno.

(6)

La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre el informe de revisión relativo al oxifluorfeno.

(7)

La Comisión considera que la información adicional facilitada muestra que la sustancia original y los metabolitos MW 347 y Deg 27 representan un riesgo elevado para los organismos acuáticos.

(8)

La Comisión concluye que no se ha facilitado toda la información complementaria solicitada y que el riesgo elevado que entraña para los organismos acuáticos la exposición al oxifluorfeno y los metabolitos MW 347 y Deg 27 solo puede descartarse imponiendo más restricciones.

(9)

Para reducir al mínimo la exposición de los organismos acuáticos, procede, por tanto, restringir aún más las condiciones de uso de esta sustancia activa y establecer medidas específicas de reducción del riesgo para proteger dichas especies.

(10)

Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (5) en consecuencia.

(11)

Debe darse tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan oxifluorfeno.

(12)

En el caso de los productos fitosanitarios que contienen oxifluorfeno, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 21 de junio de 2018.

(13)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/11

(1)

Mediante la Directiva 2011/6/UE de la Comisión (2), se incluyó la buprofezina como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3), con la condición de que los Estados miembros interesados velaran por que el notificante que había solicitado tal inclusión facilitara información confirmatoria adicional con respecto al procesamiento y a los factores de conversión empleados en la evaluación del riesgo para los consumidores.

(2)

Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

(3)

El 30 de enero de 2013, el solicitante presentó información adicional sobre el procesamiento y los factores de conversión al Reino Unido, Estado miembro ponente, dentro del plazo previsto a tal efecto.

(4)

El Reino Unido evaluó la información adicional presentada por el solicitante. El 9 de septiembre de 2014, presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad»).

(5)

La Comisión consultó a la Autoridad y, el 28 de julio de 2015 (5), esta presentó su dictamen sobre la evaluación del riesgo de la buprofezina. Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda y la conclusión de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 24 de enero de 2017 como informe de revisión de la Comisión relativo a la buprofezina.

(6)

La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre el informe de revisión relativo a la buprofezina.

(7)

La Comisión ha considerado que la información adicional facilitada muestra que, en condiciones de procesamiento a alta temperatura, la buprofezina se degrada en varios metabolitos, incluida la anilina. La anilina es un carcinógeno respecto al cual no puede excluirse un mecanismo genotóxico y, en consecuencia, no cabe suponer un umbral de exposición aceptable.

(8)

La Comisión ha llegado a la conclusión de que no se ha facilitado toda la información confirmatoria complementaria pedida y que la exposición de los consumidores a la anilina por el consumo de cultivos transformados solo puede descartarse imponiendo más restricciones. En particular, el uso de la buprofezina debe limitarse a los cultivos no comestibles.

(9)

Se confirma que la sustancia activa buprofezina debe considerarse aprobada con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009. No obstante, para reducir al mínimo la exposición de los consumidores a la anilina, es conveniente modificar las condiciones de utilización de esta sustancia activa.

(10)

Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

(11)

Debe darse tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan buprofezina.

(12)

En el caso de los productos fitosanitarios que contienen buprofezina, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 21 de junio de 2018.

(13)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

1.3.2017   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/14

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

1.3.2017   

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L 54/16

(1)

En los cuadros I y II del Protocolo n.o 2 del Acuerdo se enumeran los productos a los que se aplica el Protocolo. Todos los productos de la partida SA 2202 se hallan dentro del ámbito de aplicación del Protocolo n.o 2, excepto los jugos de frutas y de legumbres y hortalizas diluidos con agua o gasificados. Interpretaciones divergentes de la definición de jugos de frutas y de legumbres y hortalizas diluidos con agua o gasificados han dado lugar a incoherencias en la clasificación.

(2)

La descripción de los productos de la partida SA 2202 excluidos del ámbito de aplicación del Protocolo debe, pues, precisarse en el cuadro II.

(3)

Para aplicar el Protocolo n.o 2 del Acuerdo deben fijarse los precios nacionales de referencia para las Partes contratantes.

(4)

En los mercados interiores de las Partes contratantes, los precios reales de las materias primas a las que se aplican medidas de compensación de precios han variado.

(5)

Es necesario, pues, actualizar en consecuencia los precios de referencia y los importes que figuran en los cuadros III y IV, letra b), del Protocolo n.o 2.

a)

el anexo I se modifica conforme a lo dispuesto en el anexo I de la presente Decisión;

b)

el cuadro III se sustituye por el texto que figura en el anexo II de la presente Decisión;

c)

en el cuadro IV, la letra b) se sustituye por el texto que figura en el anexo III de la presente Decisión.