ISSN 1977-0685 |
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Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13 |
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Edición en lengua española |
Legislación |
60.° año |
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(1) Texto pertinente a efectos del EEE. |
ES |
Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado. Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
II Actos no legislativos
REGLAMENTOS
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/1 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/53 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del butan-1-ol, el hexan-1-ol, el octan-1-ol, el nonan-1-ol, el dodecan-1-ol, el heptan-1-ol, el decan-1-ol, el pentan-1-ol, el etanol, el acetaldehído, el propanal, el butanal, el pentanal, el hexanal, el octanal, el decanal, el dodecanal, el nonanal, el heptanal, el undecanal, el 1,1-dietoxietano, el ácido fórmico, el ácido acético, el ácido propiónico, el ácido valérico, el ácido hexanoico, el ácido octanoico, el ácido decanoico, el ácido dodecanoico, el ácido oleico, el ácido hexadecanoico, el ácido tetradecanoico, el ácido heptanoico, el ácido nonanoico, el acetato de etilo, el acetato de propilo, el acetato de butilo, el acetato de hexilo, el acetato de octilo, el acetato de nonilo, el acetato de decilo, el acetato de dodecilo, el acetato de heptilo, el acetato de metilo, el butirato de metilo, el butirato de butilo, el butirato de pentilo, el butirato de hexilo, el butirato de octilo, el decanoato de etilo, el hexanoato de etilo, el hexanoato de propilo, el hexanoato de pentilo, el hexanoato de hexilo, el hexanoato de metilo, el formiato de etilo, el dodecanoato de etilo, el tetradecanoato de etilo, el nonanoato de etilo, el octanoato de etilo, el propionato de etilo, el propionato de metilo, el valerato de etilo, el valerato de butilo, el hex-3-enoato de etilo, el hexadecanoato de etilo, el trans-2-butenoato de etilo, el undecanoato de etilo, el isovalerato de butilo, el isobutirato de hexilo, el 2-metilbutirato de metilo, el 2-metilbutirato de hexilo, el citrato de trietilo, el isovalerato de hexilo y el 2-metilvalerato de metilo como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El butan-1-ol, el hexan-1-ol, el octan-1-ol, el nonan-1-ol, el dodecan-1-ol, el heptan-1-ol, el decan-1-ol, el pentan-1-ol, el etanol, el acetaldehído, el propanal, el butanal, el pentanal, el hexanal, el octanal, el decanal, el dodecanal, el nonanal, el heptanal, el undecanal, el 1,1-dietoxietano, el ácido fórmico, el ácido acético, el ácido propiónico, el ácido valérico, el ácido hexanoico, el ácido octanoico, el ácido decanoico, el ácido dodecanoico, el ácido oleico, el ácido hexadecanoico, el ácido tetradecanoico, el ácido heptanoico, el ácido nonanoico, el acetato de etilo, el acetato de propilo, el acetato de butilo, el acetato de hexilo, el acetato de octilo, el acetato de nonilo, el acetato de decilo, el acetato de dodecilo, el acetato de heptilo, el acetato de metilo, el butirato de metilo, el butirato de butilo, el butirato de pentilo, el butirato de hexilo, el butirato de octilo, el decanoato de etilo, el hexanoato de etilo, el hexanoato de propilo, el hexanoato de pentilo, el hexanoato de hexilo, el hexanoato de metilo, el formiato de etilo, el dodecanoato de etilo, el tetradecanoato de etilo, el nonanoato de etilo, el octanoato de etilo, el propionato de etilo, el propionato de metilo, el valerato de etilo, el valerato de butilo, el hex-3-enoato de etilo, el hexadecanoato de etilo, el trans-2-butenoato de etilo, el undecanoato de etilo, el isovalerato de butilo, el isobutirato de hexilo, el 2-metilbutirato de metilo, el 2-metilbutirato de hexilo, el citrato de trietilo, el isovalerato de hexilo y el 2-metilvalerato de metilo, denominados en lo sucesivo «las sustancias en cuestión», fueron autorizados sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 12 de marzo de 2013 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad también llegó a la conclusión de que estas sustancias son aromatizantes autorizados para la alimentación humana cuya eficacia está demostrada, ya que las funciones del aditivo usado en la alimentación animal son similares a las descritas para su uso en la alimentación humana. |
(5) |
La Autoridad concluyó que, siempre que se tomasen las medidas de protección adecuadas, no deberían surgir problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(6) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dichas sustancias con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Deben establecerse contenidos máximos recomendados para dichas sustancias, las cuales pueden utilizarse en un pienso compuesto administrado posteriormente a través del agua. |
(7) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(8) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos destinados a la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) The EFSA Journal 2013; 11(4):3169.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. |
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2b02004 |
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Butan-1-ol |
Composición del aditivo Butan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Butan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99,5 % Fórmula química: C4H10O Número CAS 71-36-3 N.o FLAVIS: 02.004 Método de análisis (1) Para determinar el butan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02005 |
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Hexan-1-ol |
Composición del aditivo Hexan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Hexan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 96,5 % Fórmula química: C6H14O Número CAS 111-27-3 N.o FLAVIS: 02.005 Método de análisis (1) Para determinar el hexan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02006 |
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Octan-1-ol |
Composición del aditivo Octan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Octan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H18O Número CAS 111-87-5 N.o FLAVIS: 02.006 Método de análisis (1) Para determinar el octan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02007 |
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Nonan-1-ol |
Composición del aditivo Nonan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Nonan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C9H20O Número CAS 143-08-8 N.o FLAVIS: 02.007 Método de análisis (1) Para determinar el nonan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02008 |
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Dodecan-1-ol |
Composición del aditivo Dodecan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Dodecan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C12H26O Número CAS 112-53-8 N.o FLAVIS: 02.008 Método de análisis (1) Para determinar el dodecan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02021 |
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Heptan-1-ol |
Composición del aditivo Heptan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Heptan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C7H16O Número CAS 111-70-6 N.o FLAVIS: 02.021 Método de análisis (1) Para determinar el heptan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02024 |
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Decan-1-ol |
Composición del aditivo Decan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Decan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H22O Número CAS 112-30-1 N.o FLAVIS: 02.024 Método de análisis (1) Para determinar el decan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02040 |
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Pentan-1-ol |
Composición del aditivo Pentan-1-ol Caracterización de la sustancia activa Pentan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C5H12O Número CAS 71-41-0 N.o FLAVIS: 02.040 Método de análisis (1) Para determinar el pentan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02078 |
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Etanol |
Composición del aditivo Etanol Caracterización de la sustancia activa Etanol Obtenido por síntesis química o fermentación enzimática Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C2H6O Número CAS 64-17-5 N.o FLAVIS: 02.078 Método de análisis (1) Para determinar el etanol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05001 |
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Acetaldehído |
Composición del aditivo Acetaldehído Caracterización de la sustancia activa Acetaldehído Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C2H4O Número CAS 75-07-0 N.o FLAVIS: 05.001 Método de análisis (1) Para determinar el acetaldehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05002 |
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Propanal |
Composición del aditivo Propanal Caracterización de la sustancia activa Propanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C3H6O Número CAS 123-38-6 N.o FLAVIS: 05.002 Método de análisis (1) Para determinar el propanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05003 |
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Butanal |
Composición del aditivo Butanal Caracterización de la sustancia activa Butanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H8O Número CAS 123-72-8 N.o FLAVIS: 05.003 Método de análisis (1) Para determinar el butanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05005 |
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Pentanal |
Composición del aditivo Pentanal Caracterización de la sustancia activa Pentanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O Número CAS 110-62-3 N.o FLAVIS: 05.005 Método de análisis (1) Para determinar el pentanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05008 |
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Hexanal |
Composición del aditivo Hexanal Caracterización de la sustancia activa Hexanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C6H12O Número CAS 66-25-1 N.o FLAVIS: 05.008 Método de análisis (1) Para determinar el hexanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05009 |
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Octanal |
Composición del aditivo Octanal Caracterización de la sustancia activa Octanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C8H16O Número CAS 124-13-0 N.o FLAVIS: 05.009 Método de análisis (1) Para determinar el octanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05010 |
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Decanal |
Composición del aditivo Decanal Caracterización de la sustancia activa Decanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C10H20O Número CAS 112-31-2 N.o FLAVIS: 05.010 Método de análisis (1) Para determinar el decanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05011 |
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Dodecanal |
Composición del aditivo Dodecanal Caracterización de la sustancia activa Dodecanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C12H24O Número CAS 112-54-9 N.o FLAVIS: 05.011 Método de análisis (1) Para determinar el dodecanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05025 |
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Nonanal |
Composición del aditivo Nonanal Caracterización de la sustancia activa Nonanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C9H18O Número CAS 124-19-6 N.o FLAVIS: 05.025 Método de análisis (1) Para determinar el nonanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05031 |
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Heptanal |
Composición del aditivo Heptanal Caracterización de la sustancia activa Heptanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C7H14O Número CAS 111-71-7 N.o FLAVIS: 05.031 Método de análisis (1) Para determinar el heptanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05034 |
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Undecanal |
Composición del aditivo Undecanal Caracterización de la sustancia activa Undecanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C11H22O Número CAS 112-44-7 N.o FLAVIS: 05.034 Método de análisis (1) Para determinar el undecanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b06001 |
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1,1-Dietoxietano |
Composición del aditivo 1,1-Dietoxietano Caracterización de la sustancia activa 1,1-Dietoxietano Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C6H14O2 Número CAS 105-57-7 N.o FLAVIS: 06.001 Método de análisis (1) Para determinar el 1,1-dietoxietano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08001 |
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Ácido fórmico |
Composición del aditivo Ácido fórmico Caracterización de la sustancia activa Ácido fórmico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: CH2O2 Número CAS 64-18-6 N.o FLAVIS: 08.001 Método de análisis (1) Para determinar el ácido fórmico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08002 |
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Ácido acético |
Composición del aditivo Ácido acético Caracterización de la sustancia activa Ácido acético Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99,5 % Fórmula química: C2H4O2 Número CAS 64-19-7 N.o FLAVIS: 08.002 Método de análisis (1) Para determinar el ácido acético en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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1k280 |
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Ácido propiónico |
Composición del aditivo Ácido propiónico Caracterización de la sustancia activa Ácido propiónico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99,5 % Residuo fijo ≤ 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante. Aldehídos ≤ 0,1 % expresados como formaldehído Fórmula química: C3H6O2 Número CAS 79-09-4 N.o FLAVIS: 08.003 Método de análisis (1) Para determinar el ácido propiónico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08007 |
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Ácido valérico |
Composición del aditivo Ácido valérico Caracterización de la sustancia activa Ácido valérico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 109-52-4 N.o FLAVIS: 08.007 Método de análisis (1) Para determinar el ácido valérico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08009 |
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Ácido hexanoico |
Composición del aditivo Ácido hexanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido hexanoico Obtenido por modificación química de grasas extraídas. Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 142-62-1 N.o FLAVIS: 08.009 Método de análisis (1) Para determinar el ácido hexanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08010 |
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Ácido octanoico |
Composición del aditivo Ácido octanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido octanoico Obtenido por fermentación seguida de destilación fraccionada. Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 124-07-2 N.o FLAVIS: 08.010 Método de análisis (1) Para determinar el ácido octanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08011 |
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Ácido decanoico |
Composición del aditivo Ácido decanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido decanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 334-48-5 N.o FLAVIS: 08.011 Método de análisis (1) Para determinar el ácido decanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08012 |
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Ácido dodecanoico |
Composición del aditivo Ácido dodecanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido dodecanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 90 % Fórmula química: C12H24O2 Número CAS 143-07-7 N.o FLAVIS: 08.012 Método de análisis (1) Para determinar el ácido dodecanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08013 |
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Ácido oleico |
Composición del aditivo Ácido oleico Caracterización de la sustancia activa Ácido oleico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 90 % Fórmula química: C18H34O2 Número CAS 112-80-1 N.o FLAVIS: 08.013 Método de análisis (1) Para determinar el ácido oleico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08014 |
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Ácido hexadecanoico |
Composición del aditivo Ácido hexadecanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido hexadecanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 80 % Fórmula química: C16H32O2 Número CAS 57-10-3 N.o FLAVIS: 08.014 Método de análisis (1) Para determinar el ácido hexadecanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08016 |
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Ácido tetradecanoico |
Composición del aditivo Ácido tetradecanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido tetradecanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 94 % Fórmula química: C14H28O2 Número CAS 544-63-8 N.o FLAVIS: 08.016 Método de análisis (1) Para determinar el ácido tetradecanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08028 |
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Ácido heptanoico |
Composición del aditivo Ácido heptanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido heptanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H14O2 Número CAS 111-14-8 N.o FLAVIS: 08.028 Método de análisis (1) Para determinar el ácido heptanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08029 |
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Ácido nonanoico |
Composición del aditivo Ácido nonanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido nonanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 112-05-0 N.o FLAVIS: 08.029 Método de análisis (1) Para determinar el ácido nonanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09001 |
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Acetato de etilo |
Composición del aditivo Acetato de etilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C4H8O2 Número CAS 141-78-6 N.o FLAVIS: 09.001 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09002 |
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Acetato de propilo |
Composición del aditivo Acetato de propilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de propilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 109-60-4 N.o FLAVIS: 09.002 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de propilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09004 |
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Acetato de butilo |
Composición del aditivo Acetato de butilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de butilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 123-86-4 N.o FLAVIS: 09.004 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09006 |
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Acetato de hexilo |
Composición del aditivo Acetato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H12O2 Número CAS 142-92-7 N.o FLAVIS: 09.006 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09007 |
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Acetato de octilo |
Composición del aditivo Acetato de octilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de octilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 112-14-1 N.o FLAVIS: 09.007 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de octilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09008 |
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Acetato de nonilo |
Composición del aditivo Acetato de nonilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de nonilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 143-13-5 N.o FLAVIS: 09.008 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de nonilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09009 |
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Acetato de decilo |
Composición del aditivo Acetato de decilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de decilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H24O2 Número CAS 112-17-4 N.o FLAVIS: 09.009 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de decilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09010 |
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Acetato de dodecilo |
Composición del aditivo Acetato de dodecilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de dodecilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C14H28O2 Número CAS 112-66-3 N.o FLAVIS: 09.010 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de dodecilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09022 |
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Acetato de heptilo |
Composición del aditivo Acetato de heptilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de heptilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97,5 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 112-06-1 N.o FLAVIS: 09.022 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de heptilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09023 |
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Acetato de metilo |
Composición del aditivo Acetato de metilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C3H6O2 Número CAS 79-20-9 N.o FLAVIS: 09.023 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09038 |
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Butirato de metilo |
Composición del aditivo Butirato de metilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 623-42-7 N.o FLAVIS: 09.038 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09042 |
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Butirato de butilo |
Composición del aditivo Butirato de butilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de butilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 109-21-7 N.o FLAVIS: 09.042 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09044 |
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Butirato de pentilo |
Composición del aditivo Butirato de pentilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de pentilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 540-18-1 N.o FLAVIS: 09.044 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de pentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09045 |
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Butirato de hexilo |
Composición del aditivo Butirato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 2639-63-6 N.o FLAVIS: 09.045 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09046 |
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Butirato de octilo |
Composición del aditivo Butirato de octilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de octilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C12H24O2 Número CAS 110-39-4 N.o FLAVIS: 09.046 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de octilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09059 |
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Decanoato de etilo |
Composición del aditivo Decanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Decanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H24O2 Número CAS 110-38-3 N.o FLAVIS: 09.059 Método de análisis (1) Para determinar el decanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09060 |
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Hexanoato de etilo |
Composición del aditivo Hexanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 123-66-0 N.o FLAVIS: 09.060 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09061 |
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Hexanoato de propilo |
Composición del aditivo Hexanoato de propilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de propilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 626-77-7 N.o FLAVIS: 09.061 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de propilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09065 |
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Hexanoato de pentilo |
Composición del aditivo Hexanoato de pentilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de pentilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 540-07-8 N.o FLAVIS: 09.065 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de pentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09066 |
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Hexanoato de hexilo |
Composición del aditivo Hexanoato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C12H24O2 Número CAS 6378-65-0 N.o FLAVIS: 09.066 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09069 |
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Hexanoato de metilo |
Composición del aditivo Hexanoato de metilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H14O2 Número CAS 106-70-7 N.o FLAVIS: 09.069 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09072 |
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Formiato de etilo |
Composición del aditivo Formiato de etilo Caracterización de la sustancia activa Formiato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C3H6O2 Número CAS 109-94-4 N.o FLAVIS: 09.072 Método de análisis (1) Para determinar el formiato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09099 |
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Dodecanoato de etilo |
Composición del aditivo Dodecanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Dodecanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C14H28O2 Número CAS 106-33-2 N.o FLAVIS: 09.099 Método de análisis (1) Para determinar el dodecanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09104 |
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Tetradecanoato de etilo |
Composición del aditivo Tetradecanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Tetradecanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C16H32O2 Número CAS 124-06-1 N.o FLAVIS: 09.104 Método de análisis (1) Para determinar el tetradecanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09107 |
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Nonanoato de etilo |
Composición del aditivo Nonanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Nonanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 123-29-5 N.o FLAVIS: 09.107 Método de análisis (1) Para determinar el nonanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09111 |
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Octanoato de etilo |
Composición del aditivo Octanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Octanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 106-32-1 N.o FLAVIS: 09.111 Método de análisis (1) Para determinar el octanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09121 |
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Propionato de etilo |
Composición del aditivo Propionato de etilo Caracterización de la sustancia activa Propionato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 105-37-3 N.o FLAVIS: 09.121 Método de análisis (1) Para determinar el propionato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09134 |
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Propionato de metilo |
Composición del aditivo Propionato de metilo Caracterización de la sustancia activa Propionato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C4H8O2 Número CAS 554-12-1 N.o FLAVIS: 09.134 Método de análisis (1) Para determinar el propionato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09147 |
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Valerato de etilo |
Composición del aditivo Valerato de etilo Caracterización de la sustancia activa Valerato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H14O2 Número CAS 539-82-2 N.o FLAVIS: 09.147 Método de análisis (1) Para determinar el valerato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09148 |
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Valerato de butilo |
Composición del aditivo Valerato de butilo Caracterización de la sustancia activa Valerato de butilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 591-68-4 N.o FLAVIS: 09.148 Método de análisis (1) Para determinar el valerato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09191 |
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Hex-3-enoato de etilo |
Composición del aditivo Hex-3-enoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Hex-3-enoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C8H14O2 Número CAS 2396-83-0 N.o FLAVIS: 09.191 Método de análisis (1) Para determinar el hex-3-enoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09193 |
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Hexadecanoato de etilo |
Composición del aditivo Hexadecanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Hexadecanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C18H36O2 Número CAS 628-97-7 N.o FLAVIS: 09.193 Método de análisis (1) Para determinar el hexadecanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09248 |
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Trans-2-Butenoato de etilo |
Composición del aditivo trans-2-Butenoato de etilo Caracterización de la sustancia activa trans-2-Butenoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H10O2 Número CAS 623-70-1 N.o FLAVIS: 09.248 Método de análisis (1) Para determinar el trans-2-butenoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09274 |
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Undecanoato de etilo |
Composición del aditivo Undecanoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Undecanoato de etilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C13H26O2 Número CAS 627-90-7 N.o FLAVIS: 09.274 Método de análisis (1) Para determinar el undecanoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09449 |
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Isovalerato de butilo |
Composición del aditivo Isovalerato de butilo Caracterización de la sustancia activa Isovalerato de butilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 109-19-3 N.o FLAVIS: 09.449 Método de análisis (1) Para determinar el isovalerato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09478 |
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Isobutirato de hexilo |
Composición del aditivo Isobutirato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Isobutirato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 2349-07-7 N.o FLAVIS: 09.478 Método de análisis (1) Para determinar el isobutirato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09483 |
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2-Metilbutirato de metilo |
Composición del aditivo 2-Metilbutirato de metilo Caracterización de la sustancia activa 2-Metilbutirato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 868-57-5 N.o FLAVIS: 09.483 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbutirato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09507 |
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2-Metilbutirato de hexilo |
Composición del aditivo 2-Metilbutirato de hexilo Caracterización de la sustancia activa 2-Metilbutirato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 10032-15-2 N.o FLAVIS: 09.507 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbutirato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09512 |
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Citrato de trietilo |
Composición del aditivo Citrato de trietilo Caracterización de la sustancia activa Citrato de trietilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C12H20O7 Número CAS 77-93-0 N.o FLAVIS: 09.512 Método de análisis (1) Para determinar el citrato de trietilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09529 |
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Isovalerato de hexilo |
Composición del aditivo Isovalerato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Isovalerato de hexilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 10032-13-0 N.o FLAVIS: 09.529 Método de análisis (1) Para determinar el isovalerato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09549 |
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2-Metilvalerato de metilo |
Composición del aditivo 2-Metilvalerato de metilo Caracterización de la sustancia activa 2-Metilvalerato de metilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H14O2 Número CAS 2177-77-7 N.o FLAVIS: 09.549 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilvalerato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede obtenerse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/80 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/54 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del 2-metilpropan-1-ol, el isopentanol, el 3,7-dimetiloctan-1-ol, el 2-etilhexan-1-ol, el 2-metilpropanal, el 3-metilbutanal, el 2-metilbutiraldehído, el ácido 3-metilbutírico, el ácido 2-metilvalérico, el ácido 2-etilbutírico, el ácido 2-metilbutírico, el ácido 2-metilheptanoico, el ácido 4-metilnonanoico, el ácido 4-metiloctanoico, el acetato de isobutilo, el butirato de isobutilo, el hexanoato de 3-metilbutilo, el dodecanoato de 3-metilbutilo, el octanoato de 3-metilbutilo, el propionato de 3-metilbutilo, el formiato de 3-metilbutilo, el tributirato de glicerilo, el isobutirato de isobutilo, el isobutirato de isopentilo, el isovalerato de isobutilo, el 2-metilbutirato de isopentilo, el isovalerato de 2-metilbutilo y el butirato de 2-metilbutilo como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El 2-metilpropan-1-ol, el isopentanol, el 3,7-dimetiloctan-1-ol, el 2-etilhexan-1-ol, el 2-metilpropanal, el 3-metilbutanal, el 2-metilbutiraldehído, el ácido 3-metilbutírico, el ácido 2-metilvalérico, el ácido 2-etilbutírico, el ácido 2-metilbutírico, el ácido 2-metilheptanoico, el ácido 4-metilnonanoico, el ácido 4-metiloctanoico, el acetato de isobutilo, el butirato de isobutilo, el hexanoato de 3-metilbutilo, el dodecanoato de 3-metilbutilo, el octanoato de 3-metilbutilo, el propionato de 3-metilbutilo, el formiato de 3-metilbutilo, el tributirato de glicerilo, el isobutirato de isobutilo, el isobutirato de isopentilo, el isovalerato de isobutilo, el 2-metilbutirato de isopentilo, el isovalerato de 2-metilbutilo y el butirato de 2-metilbutilo, denominados en lo sucesivo «las sustancias en cuestión», fueron autorizados sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 17 de octubre de 2012 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad también llegó a la conclusión de que estas sustancias son aromatizantes autorizados para la alimentación humana cuya eficacia está demostrada, ya que las funciones del aditivo usado en la alimentación animal son similares a las descritas para su uso en la alimentación humana. |
(5) |
La Autoridad concluyó que, siempre que se tomasen las medidas de protección adecuadas, no deberían surgir problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(6) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dichas sustancias con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Deben establecerse contenidos máximos recomendados para dichas sustancias, las cuales pueden utilizarse en un pienso compuesto administrado posteriormente a través del agua. |
(7) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(8) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos destinados a la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) The EFSA Journal 2012; 10(10):2927.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
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2b02001 |
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2-Metilpropan-1-ol |
Composición del aditivo 2-Metilpropan-1-ol Caracterización de la sustancia activa 2-Metilpropan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H10O Número CAS 78-83-1 N.o FLAVIS: 02.001 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilpropan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02003 |
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Isopentanol |
Composición del aditivo Isopentanol Caracterización de la sustancia activa Isopentanol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C5H12O Número CAS 123-51-3 N.o FLAVIS: 02.003 Método de análisis (1) Para determinar el isopentanol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02026 |
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3,7-Dimetiloctan-1-ol |
Composición del aditivo 3,7-Dimetiloctan-1-ol Caracterización de la sustancia activa 3,7-Dimetiloctan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 90 % Fórmula química: C10H22O Número CAS 106-21-8 N.o FLAVIS: 02.026 Método de análisis (1) Para determinar el 3,7-dimetiloctan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02082 |
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2-Etilhexan-1-ol |
Composición del aditivo 2-Etilhexan-1-ol Caracterización de la sustancia activa 2-Etilhexan-1-ol Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H18O Número CAS 104-76-7 N.o FLAVIS: 02.082 Método de análisis (1) Para determinar el 2-etilhexan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05004 |
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2-Metilpropanal |
Composición del aditivo 2-Metilpropanal Caracterización de la sustancia activa 2-Metilpropanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H8O Número CAS 78-84-2 N.o FLAVIS: 05.004 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilpropanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05006 |
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3-Metilbutanal |
Composición del aditivo 3-Metilbutanal Caracterización de la sustancia activa 3-Metilbutanal Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C5H10O Número CAS 590-86-3 N.o FLAVIS: 05.006 Método de análisis (1) Para determinar el 3-metilbutanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05049 |
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2-Metilbutiraldehído |
Composición del aditivo 2-Metilbutiraldehído Caracterización de la sustancia activa 2-Metilbutiraldehído Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O Número CAS 96-17-3 N.o FLAVIS: 05.049 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbutiraldehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08008 |
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Ácido 3-metilbutírico |
Composición del aditivo Ácido 3-metilbutírico Caracterización de la sustancia activa Ácido 3-metilbutírico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 503-74-2 N.o FLAVIS: 08.008 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 3-metilbutírico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08031 |
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Ácido 2-metilvalérico |
Composición del aditivo Ácido 2-metilvalérico Caracterización de la sustancia activa Ácido 2-metilvalérico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 97-61-0 N.o FLAVIS: 08.031 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 2-metilvalérico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08045 |
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Ácido 2-etilbutírico |
Composición del aditivo Ácido 2-etilbutírico Caracterización de la sustancia activa Ácido 2-etilbutírico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 88-09-5 N.o FLAVIS: 08.045 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 2-etilbutírico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08046 |
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Ácido 2-metilbutírico |
Composición del aditivo Ácido 2-metilbutírico Caracterización de la sustancia activa Ácido 2-metilbutírico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C5H10O2 Número CAS 116-53-0 N.o FLAVIS: 08.046 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 2-metilbutírico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08047 |
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Ácido 2-metilheptanoico |
Composición del aditivo Ácido 2-metilheptanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido 2-metilheptanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 1188-02-9 N.o FLAVIS: 08.047 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 2-metilheptanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08062 |
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Ácido 4-metilnonanoico |
Composición del aditivo Ácido 4-metilnonanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido 4-metilnonanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 45019-28-1 N.o FLAVIS: 08.062 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 4-metilnonanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08063 |
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Ácido 4-metiloctanoico |
Composición del aditivo Ácido 4-metiloctanoico Caracterización de la sustancia activa Ácido 4-metiloctanoico Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 54947-74-9 N.o FLAVIS: 08.063 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 4-metiloctanoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09005 |
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Acetato de isobutilo |
Composición del aditivo Acetato de isobutilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de isobutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 110-19-0 N.o FLAVIS: 09.005 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de isobutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09043 |
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Butirato de isobutilo |
Composición del aditivo Butirato de isobutilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de isobutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 539-90-2 N.o FLAVIS: 09.043 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de isobutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09070 |
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Hexanoato de 3-metilbutilo |
Composición del aditivo Hexanoato de 3-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de 3-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H22O2 Número CAS 2198-61-0 N.o FLAVIS: 09.070 Método de análisis (1) Para determinar el hexanoato de 3-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09103 |
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Dodecanoato de 3-metilbutilo |
Composición del aditivo Dodecanoato de 3-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Dodecanoato de 3-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C17H34O2 Número CAS 6309-51-9 N.o FLAVIS: 09.103 Método de análisis (1) Para determinar el dodecanoato de 3-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09120 |
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Octanoato de 3-metilbutilo |
Composición del aditivo Octanoato de 3-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Octanoato de 3-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C13H26O2 Número CAS 2035-99-6 N.o FLAVIS: 09.120 Método de análisis (1) Para determinar el octanoato de 3-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09136 |
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Propionato de 3-metilbutilo |
Composición del aditivo Propionato de 3-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Propionato de 3-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 105-68-0 N.o FLAVIS: 09.136 Método de análisis (1) Para determinar el propionato de 3-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09162 |
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Formiato de 3-metilbutilo |
Composición del aditivo Formiato de 3-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Formiato de 3-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C6H12O2 Número CAS 110-45-2 N.o FLAVIS: 09.162 Método de análisis (1) Para determinar el formiato de 3-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09211 |
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Tributirato de glicerilo |
Composición del aditivo Tributirato de glicerilo Caracterización de la sustancia activa Tributirato de glicerilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C15H26O6 Número CAS 60-01-5 N.o FLAVIS: 09.211 Método de análisis (1) Para determinar el tributirato de glicerilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09417 |
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Isobutirato de isobutilo |
Composición del aditivo Isobutirato de isobutilo Caracterización de la sustancia activa Isobutirato de isobutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16O2 Número CAS 97-85-8 N.o FLAVIS: 09.417 Método de análisis (1) Para determinar el isobutirato de isobutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09419 |
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Isobutirato de isopentilo |
Composición del aditivo Isobutirato de isopentilo Caracterización de la sustancia activa Isobutirato de isopentilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 2050-01-3 N.o FLAVIS: 09.419 Método de análisis (1) Para determinar el isobutirato de isopentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09472 |
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Isovalerato de isobutilo |
Composición del aditivo Isovalerato de isobutilo Caracterización de la sustancia activa Isovalerato de isobutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 589-59-3 N.o FLAVIS: 09.472 Método de análisis (1) Para determinar el isovalerato de isobutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09530 |
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2-Metilbutirato de isopentilo |
Composición del aditivo 2-Metilbutirato de isopentilo Caracterización de la sustancia activa 2-Metilbutirato de isopentilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 27625-35-0 N.o FLAVIS: 09.530 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbutirato de isopentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09531 |
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Isovalerato de 2-metilbutilo |
Composición del aditivo Isovalerato de 2-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Isovalerato de 2-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O2 Número CAS 2445-77-4 N.o FLAVIS: 09.531 Método de análisis (1) Para determinar el isovalerato de 2-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09659 |
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Butirato de 2-metilbutilo |
Composición del aditivo Butirato de 2-metilbutilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de 2-metilbutilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C9H18O2 Número CAS 51115-64-1 N.o FLAVIS: 09.659 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de 2-metilbutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/112 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/55 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en su dictamen de 20 de octubre de 2015 (3), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que estas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad de las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo utilizadas en el agua de beber. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en un pienso compuesto que se administre posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse contenidos máximos recomendados. Cuando se supere el contenido recomendado del aditivo en el pienso completo, deberán indicarse el número de identificación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de de datos sobre la seguridad del usuario, las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo deben considerarse irritantes para la piel, los ojos y las vías respiratorias, y como sensibilizantes cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establece en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-ona, pentan-2-ona, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona, nonan-3-ona, decan-2-ona y tetradecanoato de isopropilo, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015; 13(11):4268.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos; Grupo funcional: Compuestos aromatizantes |
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2b02022 |
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Octan-2-ol |
Composición del aditivo Octan-2-ol Caracterización de la sustancia activa Octan-2-ol Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % C8H18O N.o CAS: 123¬96-6 N.o FLAVIS: 02.022 Métodos de análisis (1) Para la determinación de octan-2-ol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02079 |
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Isopropanol |
Composición del aditivo Isopropanol Caracterización de la sustancia activa Isopropanol Producida por síntesis química Pureza: mín. 99,7 % Fórmula química: C3H8O N.o CAS: 67-63-0 N.o FLAVIS: 02.079 Método de análisis (1) Para la determinación de isopropanol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02088 |
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Pentan-2-ol |
Composición del aditivo Pentan-2-ol Caracterización de la sustancia activa Pentan-2-ol Producida por síntesis química Pureza: mín. 97,9 % Fórmula química: C5H12O N.o CAS: 6032-29-7 N.o FLAVIS: 02.088 Método de análisis (1) Para la determinación de pentan-2-ol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02098 |
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Octan-3-ol |
Composición del aditivo Octan-3-ol Caracterización de la sustancia activa Octan-3-ol Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H18O N.o CAS: 589-98-0 N.o FLAVIS: 02.098 Método de análisis (1) Para la determinación de octan-3-ol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b07002 |
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Heptan-2-ona |
Composición del aditivo Heptan-2-ona Caracterización de la sustancia activa Heptan-2-ona Producida por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C7H14O N.o CAS: 110-43-0 N.o FLAVIS: 07.002 Método de análisis (1) Para la determinación de heptan-2-ona en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b07054 |
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Pentan-2-ona |
Composición del aditivo Pentan-2-ona Caracterización de la sustancia activa Pentan-2-ona Producida por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C5H10O N.o CAS: 107-87-9 N.o FLAVIS: 07.054 Método de análisis (1) Para la determinación de pentan-2-ona en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b07099 |
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6-Metil-hepta-3,5-dien-2-ona |
Composición del aditivo 6-Metil-hepta-3,5-dien-2-ona Caracterización de la sustancia activa 6-Metil-hepta-3,5-dien-2-ona Producida por síntesis química Pureza: mín. 96 % Fórmula química: C8H12O N.o CAS: 1604-28-0 N.o FLAVIS: 07.099 Método de análisis (1) Para la determinación de 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ona en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b07113 |
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Nonan-3-ona |
Composición del aditivo Nonan-3-ona Caracterización de la sustancia activa Nonan-3-ona Producida por síntesis química Pureza: mín. 95,9 % Fórmula química: C9H18O N.o CAS: 925-78-0 N.o FLAVIS: 07.113 Método de análisis (1) Para la determinación de nonan-3-ona en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b07150 |
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Decan-2-ona |
Composición del aditivo Decan-2-ona Caracterización de la sustancia activa Decan-2-ona Producida por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H20O N.o CAS: 693-54-9 N.o FLAVIS: 07.150 Método de análisis (1) Para la determinación de decan-2-ona en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09105 |
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Tetradecanoato de isopropilo |
Composición del aditivo Tetradecanoato de isopropilo Caracterización de la sustancia activa Tetradecanoato de isopropilo Producida por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C17H34O2 N.o CAS: 110-27-0 N.o FLAVIS: 09.105 Método de análisis (1) Para la determinación de tetradecanoato de isopropilo en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/129 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/56 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de ácido láctico, ácido 4-oxovalérico, ácido succínico, ácido fumárico, acetoacetato de etilo, lactato de etilo, lactato de butilo, 4-oxovalerato de etilo, succinato de dietilo, malonato de dietilo, O-butirilactato de butilo, lactato de hex-3-enilo, lactato de hexilo, butiro-1,4-lactona, decano-1,5-lactona, undecano-1,5-lactona, pentano-1,4-lactona, nonano-1,5-lactona, octano-1,5-lactona, heptano-1,4-lactona y hexano-1,4-lactona como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias ácido láctico, ácido 4-oxovalérico, ácido succínico, ácido fumárico, acetoacetato de etilo, lactato de etilo, lactato de butilo, 4-oxovalerato de etilo, succinato de dietilo, malonato de dietilo, O-butirilactato de butilo, lactato de hex-3-enilo, lactato de hexilo, butiro-1,4-lactona, decano-1,5-lactona, undecano-1,5-lactona, pentano-1,4-lactona, nonano-1,5-lactona, octano-1,5-lactona, heptano-1,4-lactona y hexano-1,4-lactona («las sustancias en cuestión») sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 17 de octubre de 2012 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias en cuestión en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que estas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad no está en condiciones de evaluar el uso de estas sustancias en el agua de beber. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones de seguridad que exijan la fijación de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse en la etiqueta del aditivo contenidos recomendados. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que las sustancias en cuestión se consideran potencialmente peligrosas para las vías respiratorias, la piel, los ojos y los sensibilizantes cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2928.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
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2b08004 |
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Ácido láctico |
Composición del aditivo Ácido láctico Caracterización de la sustancia activa Ácido láctico Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C3H6O3 N.o CAS: 598-82-3 y 50-21-5 para ácido láctico DL 79-33-4 para ácido láctico L N.o FLAVIS: 08.004 Método de análisis (1) Para determinar el ácido láctico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08023 |
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Ácido 4-oxovalérico |
Composición del aditivo Ácido 4-oxovalérico Caracterización de la sustancia activa Ácido 4-oxovalérico Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H8O3 N.o CAS: 123-76-2 N.o FLAVIS: 08.023 Método de análisis (1) Para determinar el ácido 4-oxovalérico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08024 |
— |
Ácido succínico |
Composición del aditivo Ácido succínico Caracterización de la sustancia activa Ácido succínico Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C4H6O4 N.o CAS: 110-15-6 N.o FLAVIS: 08.024 Método de análisis (1) Para determinar el ácido succínico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08025 |
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Ácido fumárico |
Composición del aditivo Ácido fumárico Caracterización de la sustancia activa Ácido fumárico Producido por síntesis química Pureza: mín. 99,5 % Fórmula química: C4H4O4 N.o CAS: 110-17-8 N.o FLAVIS: 08.025 Método de análisis (1) Para determinar el ácido fumárico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09402 |
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Acetoacetato de etilo |
Composición del aditivo Acetoacetato de etilo Caracterización de la sustancia activa Acetoacetato de etilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97,5 % Fórmula química: C6H10O3 N.o CAS: 141-97-9 N.o FLAVIS: 09.402 Método de análisis (1) Para determinar el acetoacetato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09433 |
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Lactato de etilo |
Composición del aditivo Lactato de etilo Caracterización de la sustancia activa Lactato de etilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O3 N.o CAS: 97-64-3 N.o FLAVIS: 09.433 Método de análisis (1) Para determinar el lactato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09434 |
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Lactato de butilo |
Composición del aditivo Lactato de butilo Caracterización de la sustancia activa Lactato de butilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C7H14O3 N.o CAS: 138-22-7 N.o FLAVIS: 09.434 Método de análisis (1) Para determinar el lactato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09435 |
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4-Oxovalerato de etilo |
Composición del aditivo 4-Oxovalerato de etilo Caracterización de la sustancia activa 4-Oxovalerato de etilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H12O3 N.o CAS: 539-88-8 N.o FLAVIS: 09.435 Método de análisis (1) Para determinar el 4-oxovalerato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09444 |
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Succinato de dietilo |
Composición del aditivo Succinato de dietilo Caracterización de la sustancia activa Succinato de dietilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H14O4 N.o CAS: 123-25-1 N.o FLAVIS: 09.444 Método de análisis (1) Para determinar el succinato de dietilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09490 |
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Malonato de dietilo |
Composición del aditivo Malonato de dietilo Caracterización de la sustancia activa Malonato de dietilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C7H12O4 N.o CAS: 105-53-3 N.o FLAVIS: 09.490 Método de análisis (1) Para determinar el malonato de dietilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09491 |
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O-Butirilactato de butilo |
Composición del aditivo O-Butirilactato de butilo Caracterización de la sustancia activa O-Butirilactato de butilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C11H20O4 N.o CAS: 7492-70-8 N.o FLAVIS: 09.491 Método de análisis (1) Para determinar el O-butirilactato de butilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09545 |
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Lactato de hex-3-enilo |
Composición del aditivo Lactato de hex-3-enilo Caracterización de la sustancia activa Lactato de hex-3-enilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 96 % Fórmula química: C9H16O3 N.o CAS: 61931-81-5 N.o FLAVIS: 09.545 Método de análisis (1) Para determinar el lactato de hex-3-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09580 |
— |
Lactato de hexilo |
Composición del aditivo Lactato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Lactato de hexilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C9H18O3 N.o CAS: 20279-51-0 N.o FLAVIS: 09.580 Método de análisis (1) Para determinar el lactato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b10006 |
— |
Butiro-1,4-lactona |
Composición del aditivo Butiro-1,4-lactona Caracterización de la sustancia activa Butiro-1,4-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H6O2 N.o CAS: 96-48-0 N.o FLAVIS: 10.006 Método de análisis (1) Para determinar el butiro-1,4-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b10007 |
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Decano-1,5-lactona |
Composición del aditivo Decano-1,5-lactona Caracterización de la sustancia activa Decano-1,5-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H18O2 N.o CAS: 705-86-2 N.o FLAVIS: 10.007 Método de análisis (1) Para determinar el decano-1,5-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undecano-1,5-lactona |
Composición del aditivo Undecano-1,5-lactona Caracterización de la sustancia activa Undecano-1,5-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H20O2 N.o CAS: 710-04-3 N.o FLAVIS: 10.011 Método de análisis (1) Para determinar el undecano-1,5-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lactona |
Composición del aditivo Pentano-1,4-lactona Caracterización de la sustancia activa Pentano-1,4-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C5H8O2 N.o CAS: 108-29-2 N.o FLAVIS: 10.013 Método de análisis (1) Para determinar el pentano-1,4-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
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Nonano-1,5-lactona |
Composición del aditivo Nonano-1,5-lactona Caracterización de la sustancia activa Nonano-1,5-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H16O2 N.o CAS: 3301-94-8 N.o FLAVIS: 10.014 Método de análisis (1) Para determinar el nonano-1,5-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b10015 |
— |
Octano-1,5-lactona |
Composición del aditivo Octano-1,5-lactona Caracterización de la sustancia activa Octano-1,5-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H14O2 N.o CAS: 698-76-0 N.o FLAVIS: 10.015 Método de análisis (1) Para determinar el octano-1,5-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lactona |
Composición del aditivo Heptano-1,4-lactona Caracterización de la sustancia activa Heptano-1,4-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H12O2 N.o CAS: 105-21-5 N.o FLAVIS: 10.020 Método de análisis (1) Para determinar el heptano-1,4-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b10021 |
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Hexano-1,4-lactona |
Composición del aditivo Hexano-1,4-lactona Caracterización de la sustancia activa Hexano-1,4-lactona Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H10O2 N.o CAS: 695-06-7 N.o FLAVIS: 10.021 Método de análisis (1) Para determinar el hexano-1,4-lactona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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— |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/153 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/57 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano se autorizaron sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En sus dictámenes de 6 de marzo de 2012 y de 13 de noviembre de 2012 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarina y 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que dichas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan su aroma o palatabilidad. Por tanto, esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. Puesto que es difícil controlar el uso del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano en el agua para beber cuando se utilizan simultáneamente con piensos, debe excluirse este uso. No obstante, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos de seguridad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse contenidos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad concluyó que el 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano son irritantes para los ojos, las vías respiratorias y la piel. Asimismo, la Autoridad concluyó que la 3,4-dihidrocumarina también es un sensibilizante cutáneo y es nociva en caso de ingestión. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento tras la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano muestra que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumarina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos destinados a la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(3):2622 y EFSA Journal 2012; 10(11):2967.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes |
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2b03001 |
— |
1,8-cineol |
Composición del aditivo 1,8-cineol Caracterización de la sustancia activa 1,8-cineol Producida por destilación de Eucalyptus globulus Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H18O Número CAS 470-82-6 N.o FLAVIS: 03.001 Método de análisis (1) Para determinar el 1,8-cineol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b13009 |
— |
3,4-dihidrocumarina |
Composición del aditivo 3,4-dihidrocumarina Caracterización de la sustancia activa 3,4-dihidrocumarina Producida por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C9H8O2 Número CAS 119-84-6 N.o FLAVIS: 13.009 Método de análisis (1) Para determinar la 3,4-dihidrocumarina en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b13037 |
— |
2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano |
Composición del aditivo 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano Caracterización de la sustancia activa 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano Producida por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C10H18O Número CAS 16409-43-1 N.o FLAVIS: 13.037 Método de análisis (1) Para determinar el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Para más información sobre los métodos analíticos empleados, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/159 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/58 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en su dictamen de 13 de noviembre de 2012 (3), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. La Autoridad llegó a la conclusión de que para las sustancias nerolidol y 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, la inexistencia de un margen de seguridad no permitiría la administración simultánea en piensos y en agua. En lo que respecta a las sustancias alfa-terpineol, terpineol y acetato de linalilo, no se dispone de la relación exacta para la inclusión en piensos y en agua. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en un pienso compuesto que se administre posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse contenidos máximos recomendados. Cuando se supere el contenido recomendado del aditivo en el pienso completo, deberán indicarse el número de identificación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la seguridad del usuario, las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo deben considerarse irritantes para la piel, los ojos y las vías respiratorias, y como sensibilizantes cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establece en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(11):2966.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos; Grupo funcional: Compuestos aromatizantes |
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2b02014 |
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ALFA-terpineol |
Composición del aditivo ALFA-terpineol Caracterización de la sustancia activa ALFA-terpineol Producida por síntesis química Pureza: mín. 96 % Fórmula química: C10H18O N.o CAS: 98-55-5 N.o FLAVIS: 02.014 Método de análisis (1) Para la determinación de alfa-terpineol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02018 |
— |
Nerolidol |
Composición del aditivo Nerolidol Caracterización de la sustancia activa Nerolidol Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C15H26O N.o CAS: 7212-44-4 N.o FLAVIS: 02.018 Método de análisis (1) Para la identificación de nerolidol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02042 |
— |
2-(4-metilfenil)propan-2-ol |
Composición del aditivo 2-(4-metilfenil)propan-2-ol Caracterización de la sustancia activa 2-(4-metilfenil)propan-2-ol Producida por síntesis química Pureza: mín. 90 % Fórmula química: C10H14O N.o CAS: 1197-01-9 N.o FLAVIS: 02.042 Método de análisis (1) Para la identificación de 2-(4-metilfenil)propan-2-ol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02230 |
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Terpineol |
Composición del aditivo Terpineol Caracterización de la sustancia activa Terpineol Producida por síntesis química Pureza: mín. 91 % Fórmula química: C10H18O N.o CAS: 8000-41-7 N.o FLAVIS: 02.230 Método de análisis (1) Para la determinación de terpineol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Acetato de linalilo |
Composición del aditivo Acetato de linalilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de linalilo Producida por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C12H20O2 N.o CAS: 115-95-7 N.o FLAVIS: 09.013 Método de análisis (1) Para la determinación de acetato de linalilo en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/167 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/59 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de 1,1-dimetoxi-2-feniletano, formiato de fenetilo, octanoato de fenetilo, isobutirato de fenetilo, 2-metilbutirato de fenetilo y benzoato de fenetilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El 1,1-dimetoxi-2-feniletano, el formiato de fenetilo, el octanoato de fenetilo, el isobutirato de fenetilo, el 2-metilbutirato de fenetilo y el benzoato de fenetilo («sustancias en cuestión») se autorizaron sin límite de tiempo como aditivos en piensos para todas las especies animales de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para piensos como productos existentes, con arreglo al artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para los piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 7 de marzo de 2012 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso en los piensos propuestas, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad determinó que la función de las sustancias en cuestión en los piensos es similar a su función en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que dichas sustancias son eficaces para los alimentos, pues incrementan su aroma o palatabilidad. Por tanto, esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. Dado que el uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber es difícil de controlar cuando se utilizan simultáneamente con piensos, dicho uso debe excluirse. No obstante, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos de seguridad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, en la etiqueta del aditivo deben indicarse los contenidos recomendados. Si se superan estos contenidos, en la etiqueta de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para la alimentación animal debe figurar determinada información. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que las sustancias en cuestión se consideran irritantes para los ojos y las vías respiratorias, sensibilizantes cutáneas y nocivas en caso de ingestión. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2625.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
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2b06006 |
— |
1,1-dimetoxi-2-feniletano |
Composición del aditivo 1,1-dimetoxi-2-feniletano Caracterización de la sustancia activa 1,1-dimetoxi-2-feniletano Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C10H14O2 Número CAS 101-48-4 N.o FLAVIS: 06.006 Método de análisis (1) Para determinar el 1,1-dimetoxi-2-feniletano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Formiato de fenetilo |
Composición del aditivo Formiato de fenetilo Caracterización de la sustancia activa Formiato de fenetilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 96 % Fórmula química: C9H10O2 Número CAS 104-62-1 N.o FLAVIS: 09.083 Método de análisis (1) Para determinar el formiato de fenetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Octanoato de fenetilo |
Composición del aditivo Octanoato de fenetilo Caracterización de la sustancia activa Octanoato de fenetilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C16H24O2 Número CAS 5457-70-5 N.o FLAVIS: 09.262 Método de análisis (1) Para determinar el octanoato de fenetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09427 |
— |
Isobutirato de fenetilo |
Composición del aditivo Isobutirato de fenetilo Caracterización de la sustancia activa Isobutirato de fenetilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H16O2 Número CAS 103-48-0 N.o FLAVIS: 09.427 Método de análisis (1) Para determinar el isobutirato de fenetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09538 |
— |
2-metilbutirato de fenetilo |
Composición del aditivo 2-metilbutirato de fenetilo Caracterización de la sustancia activa 2-metilbutirato de fenetilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C13H18O2 Número CAS 24817-51-4 N.o FLAVIS: 09.538 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbutirato de fenetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09774 |
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Benzoato de fenetilo |
Composición del aditivo Benzoato de fenetilo Caracterización de la sustancia activa Benzoato de fenetilo Obtenido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C15H14O2 Número CAS 94-47-3 N.o FLAVIS: 09.774 Método de análisis (1) Para determinar el benzoato de fenetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-.additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/177 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/60 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del isoeugenol como aditivo en los piensos para cerdos, rumiantes y caballos, con excepción de los que producen leche para el consumo humano y de los animales de compañía
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El isoeugenol fue autorizado sin límite de tiempo como aditivo en los piensos para todas las especies animales, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, dicho producto se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del isoeugenol como aditivo en los piensos para todas las especies animales, excepto las aves de corral, los rumiantes que producen leche para consumo humano y los peces. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificase en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 14 de diciembre de 2011 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones propuestas de uso en los piensos, el isoeugenol no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. El isoeugenol no debe autorizarse para aquellas categorías de especies de mamíferos destinadas a la producción de leche para el consumo humano. Asimismo, la Autoridad llegó a la conclusión de que la función del isoeugenol en los piensos es similar a la que tiene en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que el isoeugenol es eficaz en los alimentos, porque incrementa su aroma o palatabilidad. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad llegó a la conclusión de que debe evitarse la utilización simultánea en los piensos y en el agua para beber. Sin embargo, dicha sustancia puede utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos de seguridad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse contenidos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad concluyó que el isoeugenol es irritante para las vías respiratorias, la piel y los ojos, y es también un sensibilizante cutáneo y respiratorio. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicha sustancia tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de los requisitos de autorización de la sustancia en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivo para piensos en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. La sustancia especificada en el anexo, así como las premezclas que la contengan, producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
|||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Isoeugenol |
Composición del aditivo Isoeugenol Caracterización de la sustancia activa Isoeugenol Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C10H12O2 Número CAS 97-54-1 N.o FLAVIS: 04.004 Método de análisis (1) Para la identificación del isoeugenol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Cerdos Rumiantes y caballos, excepto los que producen leche para consumo humano Animales de compañía |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/181 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/61 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del 4-alil-2,6-dimetoxifenol y del acetato de eugenilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales, salvo los peces y las aves de corral
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece un procedimiento de autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El 4-alil-2,6-dimetoxifenol y el acetato de eugenilo se autorizaron sin límite de tiempo como aditivos en piensos para todas las especies animales de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para piensos como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El 4-alil-2,6-dimetoxifenol y el acetato de eugenilo no deben volver a autorizarse para las aves de corral y los peces porque el solicitante los ha excluido. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del 4-alil-2,6-dimetoxifenol y el acetato de eugenilo como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 15 de noviembre de 2011 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en los piensos, el 4-alil-2,6-dimetoxifenol y el acetato de eugenilo no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de estas sustancias en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que dichas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan su aroma o palatabilidad. Por tanto, esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad no está en condiciones de evaluar el uso del 4-alil-2,6-dimetoxifenol y del acetato de eugenilo en el agua para beber. No obstante, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos de seguridad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse contenidos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para la alimentación animal. |
(6) |
La Autoridad concluyó que el 4-alil-2,6-dimetoxifenol es irritante para los ojos y la piel y que el acetato de eugenilo es irritante únicamente para la piel. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación del 4-alil-2,6-dimetoxifenol y del acetato de eugenilo pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del 4-alil-2,6-dimetoxifenol y del acetato de eugenilo, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-alil-2,6-dimetoxifenol |
Composición del aditivo 4-alil-2,6-dimetoxifenol Caracterización de la sustancia activa 4-alil-2,6-dimetoxifenol Producida por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H14O3 Número CAS: 6627-88-9 N.o FLAVIS: 04.051 Método de análisis (1) Para determinar el 4-alil-2,6-dimetoxifenol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales excepto los peces y las aves de corral. |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Acetato de eugenilo |
Composición del aditivo Acetato de eugenilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de eugenilo Producida por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H14O3 Número CAS: 93-28-7 N.o FLAVIS: 09.020 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de eugenilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales excepto los peces y las aves de corral. |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/186 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/62 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de 3-(metiltio)propionaldehído, 3-(metiltio)propionato de metilo, aliltiol, sulfuro de dimetilo, sulfuro de dibutilo, disulfuro de dialilo, trisulfuro de dialilo, trisulfuro de dimetilo, disulfuro de dipropilo, isotiocianato de alilo, disulfuro de dimetilo, 2-metilbenceno-1-tiol, butanotioato de S-metilo, disulfuro de alilo y metilo, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propano-1-tiol, sulfuro de dialilo, 2,4-ditiapentano, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropano-1-tiol, metilsulfinilmetano, propano-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolano y 2-metil-4-propil-1,3-oxatiano como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias 3-(metiltio)propionaldehído, 3-(metiltio)propionato de metilo, aliltiol, sulfuro de dimetilo, sulfuro de dibutilo, disulfuro de dialilo, trisulfuro de dialilo, trisulfuro de dimetilo, disulfuro de dipropilo, isotiocianato de alilo, disulfuro de dimetilo, 2-metilbenceno-1-tiol, butanotioato de S-metilo, disulfuro de alilo y metilo, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propano-1-tiol, sulfuro de dialilo, 2,4-ditiapentano, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropano-1-tiol, metilsulfinilmetano, propano-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolano y 2-metil-4-propil-1,3-oxatiano («las sustancias en cuestión») sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 17 de abril de 2013 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. En lo que respecta al isotiocianato de alilo, la Autoridad señaló que, a pesar de que la exposición adicional a esta sustancia a través de su bajo nivel de uso en alimentos para animales no incrementaría sustancialmente la exposición de los consumidores, la exposición estimada de los consumidores ya es superior a la ingesta diaria admisible. Deben establecerse contenidos máximos para el isotiocianato de alilo y 2-metilpropano-1-tiol con el fin de garantizar la seguridad de los consumidores y la protección del medio ambiente, respectivamente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias en cuestión en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que estas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad de las sustancias en cuestión cuando se utilizan en el agua de beber. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Para todas las sustancias, excepto el isotiocianato de alilo y 2-metilpropano-1-tiol, dado que no hay razones de seguridad que exijan la fijación de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse en la etiqueta del aditivo contenidos recomendados. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que las sustancias en cuestión deben considerarse como irritantes para la piel, los ojos y el tracto respiratorio y como sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(5):3208.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
3-(Metiltio)propionaldehído |
Composición del aditivo 3-(Metiltio)propionaldehído Caracterización de la sustancia activa 3-(Metiltio)propionaldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H8OS N.o CAS: 3268-49-3 N.o FLAVIS: 12.001 Método de análisis (1) Para determinar el 3-(metiltio)propionaldehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b12002 |
— |
3-(Metiltio)propionato de metilo |
Composición del aditivo 3-(Metiltio)propionato de metilo Caracterización de la sustancia activa 3-(Metiltio)propionato de metilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C5H10O2S N.o CAS: 13532-18-8 N.o FLAVIS: 12.002 Método de análisis (1) Para determinar el 3-(metiltio)propionato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Aliltiol |
Composición del aditivo Aliltiol Caracterización de la sustancia activa Aliltiol Producido por síntesis química Pureza: mín. 75 % (mín. 98 % aliltiol + sulfuro de alilo + alil-mercaptano) Fórmula química: C3H6S N.o CAS: 870-23-5 N.o FLAVIS: 12.004 Método de análisis (1) Para determinar el aliltiol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Sulfuro de dimetilo |
Composición del aditivo Sulfuro de dimetilo Caracterización de la sustancia activa Sulfuro de dimetilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C2H6S N.o CAS: 75-18-3 N.o FLAVIS: 12.006 Método de análisis (1) Para determinar el sulfuro de dimetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Sulfuro de dimetilo |
Composición del aditivo Sulfuro de dimetilo Caracterización de la sustancia activa Sulfuro de dimetilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C8H18S N.o CAS: 544-40-1 N.o FLAVIS: 12.007 Método de análisis (1) Para determinar el sulfuro de dimetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Disulfuro de dialilo |
Composición del aditivo Disulfuro de dialilo Caracterización de la sustancia activa Disulfuro de dialilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 80 % (mín. 98 % disulfuro de dialilo + sulfuro de alilo + alilmercaptano) Fórmula química: C6H10S2 N.o CAS: 2179-57-9 N.o FLAVIS: 12.008 Método de análisis (1) Para determinar el disulfuro de dialilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12009 |
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Trisulfuro de dialilo |
Composición del aditivo Trisulfuro de dialilo Caracterización de la sustancia activa Trisulfuro de dialilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 65 % (mín. 95 % di-, tri- y tetra-sulfuros de alilo) Fórmula química: C6H10S3 N.o CAS: 2050-87-5 N.o FLAVIS: 12.009 Método de análisis (1) Para determinar el trisulfuro de dialilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12013 |
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Trisulfuro de dimetilo |
Composición del aditivo Trisulfuro de dimetilo Caracterización de la sustancia activa Trisulfuro de dimetilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C2H6S3 N.o CAS: 3658-80-8 N.o FLAVIS: 12.013 Método de análisis (1) Para determinar el trisulfuro de dimetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12014 |
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Disulfuro de dipropilo |
Composición del aditivo Disulfuro de dipropilo Caracterización de la sustancia activa Disulfuro de dipropilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C6H14S2 N.o CAS: 629-19-6 N.o FLAVIS: 12.014 Método de análisis (1) Para determinar el disulfuro de dipropilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12025 |
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Isotiocianato de alilo |
Composición del aditivo Isotiocianato de alilo Caracterización de la sustancia activa Isotiocianato de alilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H5NS N.o CAS: 57-06-7 N.o FLAVIS: 12.025 Método de análisis (1) Para identificar el isotiocianato de alilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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0,05 |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12026 |
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Disulfuro de dimetilo |
Composición del aditivo Disulfuro de dimetilo Caracterización de la sustancia activa Disulfuro de dimetilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C2H6S2 N.o CAS: 624-92-0 N.o FLAVIS: 12.026 Método de análisis (1) Para determinar el disulfuro de dimetilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12027 |
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2-Metilbenceno-1-tiol |
Composición del aditivo 2-Metilbenceno-1-tiol Caracterización de la sustancia activa 2-Metilbenceno-1-tiol Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C7H8S N.o CAS: 137-06-4 N.o FLAVIS: 12.027 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metilbenceno-1-tiol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12032 |
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Butanotioato de S-metilo |
Composición del aditivo Butanotioato de S-metilo Caracterización de la sustancia activa Butanotioato de S-metilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C5H10OS N.o CAS: 2432-51-1 N.o FLAVIS: 12.032 Método de análisis (1) Para determinar el butanotioato de S-metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12037 |
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Disulfuro de alilo y metilo |
Composición del aditivo Disulfuro de alilo y metilo Caracterización de la sustancia activa Disulfuro de alilo y metilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 90 % Fórmula química: C4H8S2 N.o CAS: 2179-58-0 N.o FLAVIS: 12.037 Método de análisis (1) Para determinar el disulfuro de alilo y metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12062 |
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3-(Metiltio)propan-1-ol |
Composición del aditivo 3-(Metiltio)propan-1-ol Caracterización de la sustancia activa 3-(Metiltio)propan-1-ol Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C4H10OS N.o CAS: 505-10-2 N.o FLAVIS: 12.062 Método de análisis (1) Para determinar el 3-(metiltio)propan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12063 |
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3-(Metiltio)hexan-1-ol |
Composición del aditivo 3-(Metiltio)hexan-1-ol Caracterización de la sustancia activa 3-(Metiltio)hexan-1-ol Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C7H16OS N.o CAS: 51755-66-9 N.o FLAVIS: 12.063 Método de análisis (1) Para determinar el 3-(metiltio)hexan-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12071 |
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1-Propano-1-tiol |
Composición del aditivo 1-Propano-1-tiol Caracterización de la sustancia activa 1-Propano-1-tiol Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C3H8S N.o CAS: 107-03-9 N.o FLAVIS: 12.071 Método de análisis (1) Para determinar el 1-propano-1-tiol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12088 |
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Sulfuro de dialilo |
Composición del aditivo Sulfuro de dialilo Caracterización de la sustancia activa Sulfuro de dialilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C6H10S N.o CAS: 592-88-1 N.o FLAVIS: 12.088 Método de análisis (1) Para determinar el sulfuro de dialilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12118 |
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2,4-Ditiapentano |
Composición del aditivo 2,4-Ditiapentano Caracterización de la sustancia activa 2,4-Ditiapentano Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C3H8S2 N.o CAS: 1618-26-4 N.o FLAVIS: 12.118 Método de análisis (1) Para determinar el 2,4-ditiapentano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12168 |
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2-Metil-2-(metilditio)propanal |
Composición del aditivo 2-Metil-2-(metilditio)propanal Caracterización de la sustancia activa 2-Metil-2-(metilditio)propanal Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C5H10OS2 N.o CAS: 67952-60-7 N.o FLAVIS: 12.168 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metil-2-(metilditio)propanal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12173 |
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2-Metilpropano-1-tiol |
Composición del aditivo 2-Metilpropano-1-tiol Caracterización de la sustancia activa 2-Metilpropano-1-tiol Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C4H10S N.o CAS: 513-44-0 N.o FLAVIS: 12.173 Método de análisis (1) Para identificar el 2-metilpropano-1-tiol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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0,04 |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12175 |
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Metilsulfinilmetano |
Composición del aditivo Metilsulfinilmetano Caracterización de la sustancia activa Metilsulfinilmetano Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C2H6OS N.o CAS: 67-68-5 N.o FLAVIS: 12.175 Método de análisis (1) Para determinar el metilsulfinilmetano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b12197 |
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Propano-2-tiol |
Composición del aditivo Propano-2-tiol Caracterización de la sustancia activa Propano-2-tiol Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C3H8S N.o CAS: 75-33-2 N.o FLAVIS: 12.197 Método de análisis (1) Para determinar el propano-2-tiol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b15025 |
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3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolano |
Composición del aditivo 3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolano Caracterización de la sustancia activa 3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolano Producido por síntesis química Pureza: mín. 90 % Componentes secundarios: trisulfuro de dietilo, dimetilbencilcarbinol, N,N-dimetil-etanotioamida, 4,6-dimetil-1,2,3,5-tetraciclohexano, 3-metil-1,2,4-tritiolano, 2-metil-4-propil-1,3-oxatiano Fórmula química: C4H8S3 N.o CAS: 23654-92-4 N.o FLAVIS: 15.025 Método de análisis (1) Para determinar el 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b16030 |
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2-Metil-4-propil-1,3-oxatiano |
Composición del aditivo 2-Metil-4-propil-1,3-oxatiano Caracterización de la sustancia activa 2-Metil-4-propil-1,3-oxatiano Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H16OS N.o CAS: 67715-80-4 N.o FLAVIS: 16.030 Método de análisis (1) Para determinar el 2-metil-4-propil-1,3-oxatiano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/214 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/63 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de alcohol bencílico, alcohol 4-isopropilbencílico, benzaldehído, 4-isopropilbenzaldehído, salicilaldehído, p-tolualdehído, 2-metoxibenzaldehído, ácido benzoico, acetato de bencilo, butirato de bencilo, formiato de bencilo, propionato de bencilo, hexanoato de bencilo, isobutirato de bencilo, isovalerato de bencilo, salicilato de hexilo, fenilacetato de bencilo, benzoato de metilo, benzoato de etilo, benzoato de isopentilo, salicilato de pentilo y benzoato de isobutilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales y de veratraldehído y ácido gálico como aditivos en los piensos para determinadas especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias alcohol bencílico, alcohol 4-isopropilbencílico, benzaldehído, veratraldehído, 4-isopropilbenzaldehído, salicilaldehído, p-tolualdehído, 2-metoxibenzaldehído, ácido benzoico, ácido gálico, acetato de bencilo, butirato de bencilo, formiato de bencilo, propionato de bencilo, hexanoato de bencilo, isobutirato de bencilo, isovalerato de bencilo, salicilato de hexilo, fenilacetato de bencilo, benzoato de metilo, benzoato de etilo, benzoato de isopentilo, salicilato de pentilo y benzoato de isobutilo («las sustancias en cuestión») sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. No volverán a autorizarse el veratraldehído para aves de corral y peces ni el ácido gálico para peces debido a que el solicitante los ha retirado. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de las sustancias alcohol bencílico, alcohol 4-isopropilbencílico, benzaldehído, 4-isopropilbenzaldehído, salicilaldehído, p-tolualdehído, 2-metoxibenzaldehído, ácido benzoico, acetato de bencilo, butirato de bencilo, formiato de bencilo, propionato de bencilo, hexanoato de bencilo, isobutirato de bencilo, isovalerato de bencilo, salicilato de hexilo, fenilacetato de bencilo, benzoato de metilo, benzoato de etilo, benzoato de isopentilo, salicilato de pentilo y benzoato de isobutilo como aditivos en los piensos para todas las especies animales y de veratraldehído y ácido gálico como aditivos en los piensos para determinadas especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 13 de junio de 2012 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias en cuestión en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que estas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad de las sustancias en cuestión en el agua de beber. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compuestos que se administren posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones de seguridad que exijan la fijación de un contenido máximo, excepto para el ácido benzoico, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, deben indicarse en la etiqueta del aditivo contenidos recomendados. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos, las sustancias en cuestión deben considerarse potencialmente peligrosas para las vías respiratorias, la piel y los ojos, como sensibilizantes cutáneos y nocivas en caso de ingestión. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(7):2785.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
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2b02010 |
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Alcohol bencílico |
Composición del aditivo Alcohol bencílico Caracterización de la sustancia activa Alcohol bencílico Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H8O N.o CAS: 100-51-6 N.o FLAVIS: 02.010 Método de análisis (1) Para determinar el alcohol bencílico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b02039 |
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Alcohol 4-isopropilbencílico |
Composición del aditivo Alcohol 4-isopropilbencílico Caracterización de la sustancia activa Alcohol 4-isopropilbencílico Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C10H14O N.o CAS: 536-60-7 N.o FLAVIS: 02.039 Método de análisis (1) Para determinar el alcohol 4-isopropilbencílico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05013 |
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Benzaldehído |
Composición del aditivo Benzaldehído Caracterización de la sustancia activa Benzaldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C7H6O N.o CAS: 100-52-7 N.o FLAVIS: 05.013 Método de análisis (1) Para determinar el benzaldehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05017 |
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Veratraldehído |
Composición del aditivo Veratraldehído Caracterización de la sustancia activa Veratraldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C9H10O3 N.o CAS: 120-14-9 N.o FLAVIS: 05.017 Método de análisis (1) Para identificar el veratraldehído en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales excepto aves de corral y peces |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05022 |
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4-Isopropilbenzaldehído |
Composición del aditivo 4-Isopropilbenzaldehído Caracterización de la sustancia activa 4-Isopropilbenzaldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C10H12O N.o CAS: 122-03-2 N.o FLAVIS: 05.022 Método de análisis (1) Para determinar el 4-isopropilbenzaldehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05055 |
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Salicilaldehído |
Composición del aditivo Salicilaldehído Caracterización de la sustancia activa Salicilaldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C7H6O2 N.o CAS: 90-02-8 N.o FLAVIS: 05.055 Método de análisis (1) Para identificar el salicilaldehído en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05029 |
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p-Tolualdehído |
Composición del aditivo p-Tolualdehído Caracterización de la sustancia activa p-Tolualdehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H8O N.o CAS: 104-87-0 N.o FLAVIS: 05.029 Método de análisis (1) Para determinar el p-tolualdehído en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b05129 |
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2-Metoxibenzaldehído |
Composición del aditivo 2-Metoxibenzaldehído Caracterización de la sustancia activa 2-Metoxibenzaldehído Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C8H8O2 N.o CAS: 135-02-4 N.o FLAVIS: 05.129 Método de análisis (1) Para identificar el 2-metoxibenzaldehído en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08021 |
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Ácido benzoico |
Composición del aditivo Ácido benzoico Caracterización de la sustancia activa Ácido bencenocarboxílico, ácido fenilcarboxílico Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C7H6O2 N.o CAS: 65-85-0 N.o FLAVIS: 08.021 Contenido máximo de impurezas: Ácido ftálico: ≤ 100 mg/kg; Bifenilo: ≤ 100 mg/kg Método de análisis (1) Para determinar el ácido benzoico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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125 |
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6 de febrero de 2027 |
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2b08080 |
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Ácido gálico |
Composición del aditivo Ácido gálico Caracterización de la sustancia activa Ácido gálico Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C7H6O5 N.o CAS: 149-91-7 N.o FLAVIS: 08.080 Método de análisis (1) Para identificar el ácido gálico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales excepto los peces |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09014 |
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Acetato de bencilo |
Composición del aditivo Acetato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Acetato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H10O2 N.o CAS: 140-11-4 N.o FLAVIS: 09.014 Método de análisis (1) Para determinar el acetato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09051 |
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Butirato de bencilo |
Composición del aditivo Butirato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Butirato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H14O2 N.o CAS: 103-37-7 N.o FLAVIS: 09.051 Método de análisis (1) Para determinar el butirato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09077 |
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Formiato de bencilo |
Composición del aditivo Formiato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Formiato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C8H8O2 N.o CAS: 104-57-4 N.o FLAVIS: 09.077 Método de análisis (1) Para determinar el formiato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09132 |
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Propionato de bencilo |
Composición del aditivo Propionato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Propionato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C10H12O2 N.o CAS: 122-63-4 N.o FLAVIS: 09.132 Método de análisis (1) Para determinar el propionato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09316 |
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Hexanoato de bencilo |
Composición del aditivo Hexanoato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Hexanoato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C13H18O2 N.o CAS: 6938-45-0 N.o FLAVIS: 09.316 Método de análisis (1) Para identificar el hexanoato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09426 |
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Isobutirato de bencilo |
Composición del aditivo Isobutirato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Isobutirato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C11H14O2 N.o CAS: 103-28-6 N.o FLAVIS: 09.426 Método de análisis (1) Para determinar el isobutirato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09458 |
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Isovalerato de bencilo |
Composición del aditivo Isovalerato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Isovalerato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H16O2 N.o CAS: 103-38-8 N.o FLAVIS: 09.458 Método de análisis (1) Para determinar el isovalerato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09581 |
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Salicilato de hexilo |
Composición del aditivo Salicilato de hexilo Caracterización de la sustancia activa Salicilato de hexilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 99 % Fórmula química: C13H18O3 N.o CAS: 6259-76-3 N.o FLAVIS: 09.581 Método de análisis (1) Para identificar el salicilato de hexilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09705 |
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Fenilacetato de bencilo |
Composición del aditivo Fenilacetato de bencilo Caracterización de la sustancia activa Fenilacetato de bencilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C15H14O2 N.o CAS: 102-16-9 N.o FLAVIS: 09.705 Método de análisis (1) Para determinar el fenilacetato de bencilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09725 |
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Benzoato de metilo |
Composición del aditivo Benzoato de metilo Caracterización de la sustancia activa Benzoato de metilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C8H8O2 N.o CAS: 93-58-3 N.o FLAVIS: 09.725 Método de análisis (1) Para determinar el benzoato de metilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09726 |
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Benzoato de etilo |
Composición del aditivo Benzoato de etilo Caracterización de la sustancia activa Benzoato de etilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C9H10O2 N.o CAS: 93-89-0 N.o FLAVIS: 09.726 Método de análisis (1) Para determinar el benzoato de etilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09755 |
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Benzoato de isopentilo |
Composición del aditivo Benzoato de isopentilo Caracterización de la sustancia activa Benzoato de isopentilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C12H16O2 N.o CAS: 94-46-2 N.o FLAVIS: 09.755 Método de análisis (1) Para determinar el benzoato de isopentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09762 |
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Salicilato de pentilo |
Composición del aditivo Salicilato de pentilo Caracterización de la sustancia activa Salicilato de pentilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 95 % Fórmula química: C12H16O3 N.o CAS: 2050-08-0 N.o FLAVIS: 09.762 Método de análisis (1) Para identificar el salicilato de pentilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b09757 |
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Benzoato de isobutilo |
Composición del aditivo Benzoato de isobutilo Caracterización de la sustancia activa Benzoato de isobutilo Producido por síntesis química Pureza: mín. 98 % Fórmula química: C11H14O2 N.o CAS: 120-50-3 N.o FLAVIS: 09.757 Método de análisis (1) Para determinar el benzoato de isobutilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/242 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/64 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del ácido glicirrícico amoniacal como aditivo en los piensos destinados a todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla la nueva evaluación de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizó el ácido glicirrícico amoniacal sin límite de tiempo como aditivo para piensos destinados a todas las especies animales. Posteriormente, este producto se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
Con arreglo al artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para la nueva evaluación del ácido glicirrícico amoniacal como aditivo para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 11 de diciembre de 2014 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, el ácido glicirrícico amoniacal no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad determinó que la función del ácido glicirrícico amoniacal como aditivo para piensos es similar a la función en los alimentos. La Autoridad ya ha determinado que el ácido glicirrícico amoniacal es eficaz para los alimentos, ya que incrementa su aroma o su palatabilidad. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad del ácido glicirrícico amoniacal utilizado en el agua de beber. Sin embargo, esta sustancia puede utilizarse en un pienso compuesto que se administre posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse contenidos máximos recomendados. Cuando se supere el contenido recomendado del aditivo en el pienso completo, deberán indicarse el número de identificación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad concluyó que, a falta de datos sobre la seguridad del usuario, el ácido glicirrícico amoniacal debe considerarse irritante para la piel, los ojos y las vías respiratorias, así como sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación del ácido glicirrícico amoniacal pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicha sustancia según lo especificado en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Dado que no existen motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del ácido glicirrícico amoniacal, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivo para piensos en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. La sustancia especificada en el anexo y las premezclas que la contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.).
(3) EFSA Journal 2015; 13(1):3971.
ANEXO
Número de identifica-ción del aditivo |
Nombre del titular de la autoriza-ción |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autoriza-ción |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes |
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2b16060 |
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Ácido glicirrícico amoniacal |
Composición del aditivo Ácido glicirrícico amoniacal Caracterización de la sustancia activa Ácido glicirrícico amoniacal Obtenida mediante extracción de especies del género Glycyrrhiza Pureza: min. 98-100 % (en materia seca) Fórmula química: C42H65O16 N.o CAS: 53956-04-0 N.o FLAVIS: 16.060 Método de análisis (1) Para determinar el ácido glicirrícico amoniacal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos: Farmacopea Europea 6.0, método 01/2008: 1772. |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Para más información sobre los métodos analíticos empleados, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/246 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/65 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización de 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en sus dictámenes de 10 de marzo y de 1 de diciembre de 2015 (3), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que la función de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de estos. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad de las sustancias pin-2(3)-eno, pin-2(10)-eno, delta-3-careno, beta-cariofileno y canfeno utilizadas en el agua de beber. La Autoridad llegó a la conclusión de que, para las sustancias d-limoneno, 1-isopropil-4-metilbenceno y 1-isopropenil-4-metilbenceno, la inexistencia de un margen de seguridad no permitiría la administración simultánea en piensos y en agua. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en un pienso compuesto que se administre posteriormente a través del agua. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse contenidos máximos recomendados. Cuando se supere el contenido recomendado del aditivo en el pienso completo, deberán indicarse el número de identificación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la seguridad del usuario, las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno deben considerarse irritantes para la piel, los ojos y las vías respiratorias, y como sensibilizantes cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de las sustancias en cuestión muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establece en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-cariofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 y EFSA Journal 2016;14(1):4339.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Categoría: aditivos organolépticos; Grupo funcional: Compuestos aromatizantes |
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2b01002 |
— |
1-Isopropil-4-metilbenceno |
Composición del aditivo 1-Isopropil-4-metilbenceno Caracterización de la sustancia activa 1-Isopropil-4-metilbenceno Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % C10H14 N.o CAS: 99¬87-6 N.o FLAVIS: 01.002 Métodos de análisis (1) Para la determinación de 1-isopropil-4-metilbenceno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
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2b01003 |
— |
Pin-2(10)-eno |
Composición del aditivo Pin-2(10)-eno Caracterización de la sustancia activa Pin-2(10)-eno Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C10H16 N.o CAS: 127-91-3 N.o FLAVIS: 01.003 Método de análisis (1) Para la determinación de pin-2(10)-eno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b01004 |
— |
Pin-2(3)-eno |
Composición del aditivo Pin-2(3)-eno Caracterización de la sustancia activa Pin-2(3)-eno Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C10H16 N.o CAS: 80-56-8 N.o FLAVIS: 01.004 Método de análisis (1) Para la determinación de pin-2(3)-eno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b01007 |
— |
Beta-cariofileno |
Composición del aditivo Beta-cariofileno Caracterización de la sustancia activa Beta-cariofileno Producida por síntesis química Pureza: mín. 80 % Fórmula química: C15H24 N.o CAS: 87-44-5 N.o FLAVIS: 01.007 Método de análisis (1) Para la determinación de beta-cariofileno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
|
6 de febrero de 2027 |
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2b01009 |
— |
Canfeno |
Composición del aditivo Canfeno Caracterización de la sustancia activa Canfeno Producida por síntesis química Pureza: mín. 80 % Fórmula química: C10H16 N.o CAS: 79-92-5 N.o FLAVIS: 01.009 Método de análisis (1) Para la determinación de canfeno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b01010 |
— |
1-Isopropenil-4-metilbenceno |
Composición del aditivo 1-Isopropenil-4-metilbenceno Caracterización de la sustancia activa 1-Isopropenil-4-metilbenceno Producida por síntesis química Pureza: mín. 97 % Fórmula química: C10H12 N.o CAS: 1195-32-0 N.o FLAVIS: 01.010 Método de análisis (1) Para la determinación de 1-isopropenil-4-metilbenceno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
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2b01029 |
— |
Delta-3-careno |
Composición del aditivo Delta-3-careno Caracterización de la sustancia activa Delta-3-careno Producida por síntesis química Pureza: mín. 92 % Fórmula química: C10H16 N.o CAS: 13466-78-9 N.o FLAVIS: 01.029 Método de análisis (1) Para la determinación de delta-3-careno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
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2b01045 |
— |
d-Limoneno |
Composición del aditivo d-Limoneno Caracterización de la sustancia activa d-Limoneno Producida por síntesis química Pureza: mín. 96 % Fórmula química: C10H16 N.o CAS: 5989-27-5 N.o FLAVIS: 01.045 Método de análisis (1) Para la determinación de d-limoneno en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL). |
Todas las especies animales excepto las ratas macho. |
— |
— |
— |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 13/259 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/66 DE LA COMISIÓN
de 14 de diciembre de 2016
relativo a la autorización del ácido tánico como aditivo en piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El ácido tánico como aditivo en piensos para todas las especies animales fue autorizado sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del ácido tánico como aditivo en piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos». La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 11 de septiembre de 2014 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso en piensos propuestas, esta sustancia no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad llegó a la conclusión de que la función del ácido tánico en los piensos es similar a la que tiene en los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que el ácido tánico es eficaz en los alimentos, porque incrementa el aroma o la palatabilidad de estos. Por tanto, dicha conclusión puede extrapolarse a los piensos. |
(5) |
Deben establecerse restricciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones de seguridad que exijan la fijación de un contenido máximo y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, debe indicarse un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo. En caso de que se supere este contenido, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos. |
(6) |
La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la seguridad de los usuarios, el ácido tánico debe ser considerado potencialmente peligroso para las vías respiratorias, la piel, los ojos y las mucosas. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento tras la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(7) |
La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de ácido tánico según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
(8) |
Al no existir motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del ácido tánico, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. La sustancia especificada en el anexo y las premezclas que la contengan producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal (2014);12(10):3828.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||
mg de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. |
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2b16080 |
— |
Ácido tánico |
Composición del aditivo Ácido tánico Caracterización de la sustancia activa Ácido tánico Producido por extracción a partir de plantas diferentes Pureza: mínima 93 % en materia seca Fórmula química: C76H52O46 N.o CAS: 72401-53-7 N.o FLAVIS: 16.080 Método de análisis (1) Para la determinación del ácido tánico en los aditivos para piensos: Ensayos colorimétricos o de precipitación cualitativos (Ph. Eur. 6.a edición, monografía 1477) y método gravimétrico cuantitativo (FAO JECFA, monografía sobre el ácido tánico). Para la determinación del ácido tánico (como ácido gálico) en la premezcla de aromatizantes: Cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa con detección de UV (RP-HPLC-UV). |
Todas las especies animales |
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6 de febrero de 2027 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports