30.3.2006   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/1

(1)

El Reglamento (CE) no 3223/94 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores a tanto alzado de importación de terceros países correspondientes a los productos y períodos que se precisan en su anexo.

(2)

En aplicación de los criterios antes indicados, los valores globales de importación deben fijarse en los niveles que figuran en el anexo del presente Reglamento.

30.3.2006   

ES

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L 92/3

(1)

El Reglamento (CE) no 1695/2005 de la Comisión (2) abre una licitación permanente para la exportación de 1 500 000 toneladas de trigo blando en poder del organismo de intervención francés.

(2)

Las adjudicaciones efectuadas desde la apertura de esta adjudicación han tenido como consecuencia el agotamiento casi total de las cantidades puestas a la disposición de los agentes económicos. Teniendo en cuenta la fuerte demanda observada durante las últimas semanas y la situación del mercado, conviene poner a la disposición nuevas cantidades y autorizar al organismo de intervención francés a proceder a un aumento en 200 000 toneladas de la cantidad sacada a licitación para la exportación.

(3)

Procede modificar el Reglamento (CE) no 1695/2005 en consecuencia.

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de los cereales.

30.3.2006   

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L 92/4

(1)

El Reglamento (CE) no 27/2006 de la Comisión (2) abre una licitación permanente para la exportación de 1 000 000 de toneladas de trigo blando en poder del organismo de intervención alemán.

(2)

Las adjudicaciones efectuadas desde la apertura de esta adjudicación han tenido como consecuencia el agotamiento casi total de las cantidades puestas a la disposición de los agentes económicos. Teniendo en cuenta la fuerte demanda observada durante las últimas semanas y la situación del mercado, conviene poner a la disposición nuevas cantidades y autorizar al organismo de intervención alemán a proceder a un aumento en 500 000 toneladas de la cantidad sacada a licitación para la exportación.

(3)

Procede modificar el Reglamento (CE) no 27/2006 en consecuencia.

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de los cereales.

30.3.2006   

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L 92/5

(1)

El Reglamento (CE) no 1061/2005 de la Comisión (2) abre una licitación permanente para la exportación de 250 000 toneladas de trigo blando en poder del organismo de intervención polaco.

(2)

Polonia ha informado a la Comisión de la intención de su organismo de intervención de aumentar en 250 000 toneladas la cantidad sacada a licitación para la exportación. Habida cuenta de las cantidades disponibles y de la situación del mercado, conviene responder favorablemente a la petición de la Polonia.

(3)

Es necesario modificar el Reglamento (CE) no 1061/2005 en consecuencia.

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de los cereales.

30.3.2006   

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L 92/6

(1)

Antes de autorizar la comercialización de un medicamento en uno o más Estados miembros, generalmente debe someterse a amplios estudios para garantizar su inocuidad, calidad y eficacia para ser utilizado por la población destinataria. Las normas y los procedimientos para obtener una autorización de comercialización se establecieron en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (2), y en el Reglamento (CE) no 726/2004.

(2)

No obstante, con determinadas categorías de medicamentos, para satisfacer necesidades no cubiertas de los pacientes y en interés de la salud pública, puede ser necesario conceder autorizaciones de comercialización basadas en datos menos completos de lo habitual y sometidas a obligaciones específicas, denominadas en lo sucesivo «autorizaciones condicionales de comercialización». Las categorías en cuestión deben ser o bien medicamentos destinados al tratamiento, la prevención o el diagnóstico de enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales, o bien medicamentos destinados a situaciones de emergencia en respuesta a amenazas para la salud pública reconocidas por la Organización Mundial de la Salud o por la Comunidad Europea en el marco de la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (3), o bien medicamentos declarados huérfanos de conformidad con el Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (4).

(3)

Si bien los datos en que se basa un dictamen para una autorización condicional de comercialización pueden ser menos completos, la relación beneficio-riesgo, tal como se define en el artículo 1, apartado 28 bis, de la Directiva 2001/83/CE, debe ser positiva. Además, las ventajas que para la salud pública se derivan de la disponibilidad inmediata del medicamento en cuestión en el mercado deben ser superiores al riesgo inherente a que todavía se necesiten más datos.

(4)

La concesión de una autorización condicional de comercialización debe restringirse a situaciones en las que sólo la parte clínica del expediente de solicitud sea menos completa de lo habitual. Deben aceptarse datos preclínicos o farmacéuticos incompletos sólo en caso de un medicamento destinado a responder a amenazas para la salud pública en situaciones de emergencia.

(5)

Para alcanzar el equilibrio adecuado entre facilitar el acceso a medicamentos para satisfacer necesidades no cubiertas de los pacientes e impedir la autorización de medicamentos que presentan una relación beneficio-riesgo desfavorable, es preciso someter dichas autorizaciones de comercialización a obligaciones específicas. Debe exigirse al titular que complete o comience determinados estudios para confirmar que la relación beneficio-riesgo es favorable, y para despejar cualquier duda sobre la calidad, la inocuidad y la eficacia del medicamento.

(6)

Las autorizaciones condicionales de comercialización son distintas de las concedidas en circunstancias excepcionales de conformidad con el artículo 14, apartado 8, del Reglamento (CE) no 726/2004. En el caso de una autorización condicional de comercialización, la autorización se concede antes de disponer de la totalidad de los datos. Sin embargo, no se pretende que tal autorización siga siendo condicional indefinidamente. Antes bien, una vez se hayan suministrado los datos que faltan, debe poder sustituirse por una autorización de comercialización no condicional, es decir, no sujeta a obligaciones específicas. En cambio, lo habitual es que nunca sea posible constituir el expediente completo de una autorización de comercialización concedida en circunstancias excepcionales.

(7)

Asimismo, conviene recalcar que las solicitudes de autorizaciones condicionales de comercialización pueden acogerse a un procedimiento acelerado de evaluación, de conformidad con el artículo 14, apartado 9, del Reglamento (CE) no 726/2004.

(8)

Dado que las disposiciones del Reglamento (CE) no 726/2004 se aplican a las autorizaciones condicionales de comercialización a menos que el presente Reglamento disponga otra cosa, el procedimiento de evaluación de una autorización condicional de comercialización es el procedimiento normal establecido en el Reglamento (CE) no 726/2004.

(9)

De conformidad con el Reglamento (CE) no 726/2004, las autorizaciones condicionales de comercialización tendrán un período de validez de un año, renovable. El límite para la presentación de una solicitud de renovación debe fijarse en seis meses antes de la fecha de expiración de la autorización de comercialización, y la Agencia Europea de Medicamentos, denominada en lo sucesivo «la Agencia», debe adoptar un dictamen sobre la solicitud en los 90 días siguientes a su recepción. Para garantizar que los medicamentos no se retiren del mercado salvo por razones de salud pública, siempre que una solicitud de renovación se haya presentado dentro de plazo, la autorización condicional de comercialización debe seguir siendo válida hasta que la Comisión tome una decisión basada en el procedimiento de evaluación de la renovación.

(10)

Conviene ofrecer a los pacientes y a los profesionales de la salud información clara sobre el carácter condicional de estas autorizaciones. Por lo tanto, esta información debe figurar visiblemente en el resumen de características del medicamento en cuestión y en el prospecto.

(11)

Es importante aumentar la farmacovigilancia de los medicamentos que hayan obtenido una autorización condicional de comercialización, para lo cual ya son adecuadas las disposiciones de la Directiva 2001/83/CE y del Reglamento (CE) no 726/2004. No obstante, procede adaptar el calendario de presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad, para ajustarlo a la renovación anual de las autorizaciones condicionales de comercialización.

(12)

La planificación de los estudios y de la presentación de una solicitud de autorización de comercialización tiene lugar en una fase temprana del desarrollo de un medicamento. Para tal planificación será determinante la posibilidad o no de obtener una autorización condicional de comercialización. Por ello, es necesario que la Agencia disponga de un mecanismo para asesorar a las empresas sobre si un determinado medicamento entra en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. Este asesoramiento debe ser un servicio suplementario del asesoramiento científico que la Agencia ya ofrece.

(13)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos para uso humano.

1)

medicamentos destinados al tratamiento, la prevención o el diagnóstico de enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales;

2)

medicamentos destinados a situaciones de emergencia en respuesta a amenazas para la salud pública debidamente reconocidas por la Organización Mundial de la Salud o por la Comunidad Europea en el marco de la Decisión no 2119/98/CE;

3)

medicamentos declarados huérfanos de conformidad con el artículo 3 del Reglamento (CE) no 141/2000.

a)

la relación beneficio-riesgo del medicamento, tal como se define en el artículo 1, apartado 28 bis, de la Directiva 2001/83/CE, es positiva;

b)

es probable que el solicitante pueda suministrar la totalidad de los datos clínicos;

c)

se satisfarán necesidades médicas no cubiertas;

d)

las ventajas que para la salud pública se derivan de la disponibilidad inmediata del medicamento en cuestión en el mercado son superiores al riesgo inherente a que todavía se necesiten más datos.

30.3.2006   

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L 92/10

(1)

El artículo 20 bis del Reglamento (CE) no 174/1999 de la Comisión, de 26 de enero de 1999, por el que se establecen disposiciones específicas de aplicación del Reglamento (CEE) no 804/68 del Consejo, relativo a los certificados de exportación y de las restituciones por exportación en el sector de la leche y de los productos lácteos (2), establece las normas aplicables a la administración del contingente de leche en polvo para exportación a la República Dominicana con arreglo al Memorándum de acuerdo celebrado entre la Comunidad Europea y la República Dominicana y aprobado mediante la Decisión 98/486/CE del Consejo (3).

(2)

Dado el creciente interés en la República Dominicana por la leche en polvo en envases para la venta al por menor, procede incluir el código de producto 0402 10 11 9000 en la lista de productos a los que pueden expedirse certificados de exportación con arreglo al artículo 20 bis del Reglamento (CE) no 174/1999.

(3)

Toda vez que puede transcurrir bastante tiempo entre el momento en que se presenta una solicitud de certificado y el momento en que se efectúa realmente la exportación, la experiencia ha demostrado que es muy difícil prever cuál será el envasado final del producto en el momento de su exportación. Para resolver este problema, conviene permitir la sustitución de productos siempre que su tipo de restitución por exportación sea idéntico y que el exportador lo solicite antes de que concluyan los trámites de la exportación.

(4)

El artículo 20 bis, apartado 4, letra a), reserva una parte del contingente a los exportadores que puedan demostrar haber exportado los productos en cuestión durante cada uno de los tres años civiles anteriores al período de presentación de solicitudes. Por causa de determinadas circunstancias temporales en la República Dominicana, algunos exportadores tradicionales no han podido efectuar exportaciones en uno de los años de referencia, aunque pueden demostrar la regularidad de sus pautas exportadoras. Por ello, procede ampliar el período de referencia.

(5)

Procede, por lo tanto, modificar en consecuencia el Reglamento (CE) no 174/1999.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de la leche y de los productos lácteos.

1)

En el apartado 3, se inserta el código de producto 0402 10 11 9000 delante del código 0402 10 19 9000.

2)

En el apartado 4, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

3)

Se añade el apartado 18 siguiente:

«18.   Pese a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, el titular de un certificado podrá, si así lo solicita, obtener la sustitución del código que figura en la casilla 16 del certificado de exportación por otro código de los mencionados en el apartado 3 del presente artículo, siempre que la restitución sea idéntica.

La correspondiente solicitud deberá presentarse antes de que concluyan los trámites mencionados en los artículos 5 o 26 del Reglamento (CE) no 800/1999.

En el plazo de dos días hábiles tras la sustitución de un código de producto, las autoridades competentes del Estado miembro comunicarán a la Comisión:

30.3.2006   

ES

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L 92/12

(1)

Mediante carta de 15 de septiembre de 2005, la Presidenta de la Comisión de Medio Ambiente de la Cámara de Representantes de Chipre notificó a la Unión Europea, de conformidad con el artículo 95, apartado 5, del Tratado CE, un proyecto de Ley de 2005 por el que se modifican las leyes sobre alimentos (control y venta) de 1996 a 2005 (denominadas «la legislación fundamental») y se obliga a las grandes superficies a colocar los alimentos modificados genéticamente en lugares acondicionados específicamente al efecto, en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genéticamente (en lo sucesivo, «el proyecto de Ley»), no obstante lo dispuesto en los Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo (CE) no 1829/2003 (1) y (CE) no 1830/2003 (2).

(2)

En el artículo 95, apartados 5 y 6, del Tratado CE se establece lo siguiente:

«5.   […] si tras la adopción de una medida de armonización por el Consejo o la Comisión, un Estado miembro estimara necesario establecer nuevas disposiciones nacionales basadas en novedades científicas relativas a la protección del medio de trabajo o del medio ambiente y justificadas por un problema específico de dicho Estado miembro surgido con posterioridad a la adopción de la medida de armonización, notificará a la Comisión las disposiciones previstas así como los motivos de su adopción.

6.   La Comisión aprobará o rechazará, en un plazo de seis meses a partir de las notificaciones a que se refieren los apartados […] 5, las disposiciones nacionales mencionadas, después de haber comprobado si se trata o no de un medio de discriminación arbitraria o de una restricción encubierta del comercio entre Estados miembros y si constituyen o no un obstáculo para el funcionamiento del mercado interior.

Si la Comisión no se hubiera pronunciado en el citado plazo, las disposiciones nacionales a que se refieren los apartados […] 5 se considerarán aprobadas».

(3)

El proyecto de Ley se denominará, en principio, «Ley (modificadora) sobre alimentos (control y venta) (artículo 2) de 2005» y deberá leerse en conjunción con las leyes sobre alimentos (control y venta) de 1996 a 2005 (en lo sucesivo, «legislación fundamental»). El conjunto formado por la legislación fundamental y el proyecto de Ley se llamará «Ley sobre alimentos (control y venta) de 1996 a 2005 (artículo 2)».

(4)

El objetivo de dicho proyecto de Ley es modificar la legislación fundamental añadiendo un nuevo artículo 22, apartado 1, con el contenido siguiente: «en las grandes superficies, los alimentos modificados genéticamente se instalarán en un lugar acondicionado específicamente al efecto, en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genéticamente».

(5)

El «comerciante» que incumpla las disposiciones mencionadas o no se ajuste a ellas será culpable de un delito penal y podrá ser condenado al pago de una multa que no excederá de 3 000 libras chipriotas —o, en caso de reincidencia, de 6 000 libras—, a una pena de prisión que no excederá de seis meses o a ambos.

(6)

El proyecto de Ley define al «comerciante» como «toda persona física o jurídica o todo organismo de derecho público o privado responsable o propietario de una gran superficie» y engloba al propietario o al accionista principal, al administrador, al director general y a cualquier otra persona encargada del control o la gestión de la gran superficie en cuestión y autorizada a tomar decisiones relativas al funcionamiento de ésta.

(7)

El proyecto de Ley precisa, asimismo, que se aplica la definición de «alimento modificado genéticamente» contenida en el Reglamento (CE) no 1829/2003.

(8)

Según las autoridades chipriotas, el objetivo del proyecto de Ley es proteger al consumidor, ya que, alegan, la colocación de los alimentos que contienen OMG en estantes separados permitirá a todos los consumidores reconocer y distinguir fácilmente los diferentes tipos de productos y elegir los artículos que realmente quieren comprar.

(9)

Mediante carta de 15 de septiembre de 2005, la Cámara de Representantes de Chipre informó a la Comisión, de conformidad con el artículo 95, apartado 5, del Tratado, de la existencia de un proyecto de Ley cuyo objetivo es obligar a las grandes superficies a colocar los alimentos modificados genéticamente en lugares acondicionados específicamente al efecto, en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genéticamente, no obstante lo dispuesto en los Reglamentos (CE) no 1829/2003 y (CE) no 1830/2003 y a la vista de los artículos 37 y 95 y del artículo 152, apartado 4, letra b), del Tratado CE, que constituyen la base jurídica de los Reglamentos mencionados.

(10)

Mediante carta de 11 de noviembre de 2005, la Comisión comunicó a las autoridades chipriotas que había recibido su notificación con arreglo al artículo 95, apartado 5, del Tratado CE y que el período de seis meses previsto para su examen de conformidad con el artículo 95, apartado 6, empezaría a contar el 16 de septiembre de 2005, es decir, el día siguiente al de la recepción de la notificación.

(11)

Mediante carta de 20 de diciembre de 2005, la Comisión informó a los demás Estados miembros de la solicitud presentada por la República de Chipre. Asimismo, la Comisión ha publicado una notificación relativa a dicha solicitud en el Diario Oficial de la Unión Europea, a fin de informar a las demás partes interesadas del proyecto de medidas nacionales que la República de Chipre tiene la intención de adoptar.

(12)

El procedimiento de excepción previsto en el artículo 95, apartado 5, del Tratado CE contempla únicamente la adopción de disposiciones nacionales con vistas a alcanzar los objetivos enumerados en dicho artículo. Por consiguiente, la notificación de un Estado miembro que no responda a uno de esos objetivos debe declararse inaceptable con arreglo a dicha disposición del Tratado CE.

(13)

El proyecto de Ley exige a las grandes superficies la colocación de los alimentos modificados genéticamente en un lugar acondicionado específicamente al efecto, en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genéticamente. En la carta de explicación que acompaña al proyecto de Ley, las autoridades chipriotas consideran que este último puede entrar en conflicto con las disposiciones relativas al etiquetado de los Reglamentos (CE) no 1829/2003 y (CE) no 1830/2003. Por otro lado, esas mismas autoridades han indicado claramente que el objetivo de esta medida es dar a los consumidores la posibilidad de distinguir mejor los alimentos modificados genéticamente de los demás alimentos y, de este modo, permitirles que elijan con pleno conocimiento de causa.

(14)

La notificación chipriota no contiene referencia alguna a ninguno de los dos objetivos previstos en el artículo 95, apartado 5, del Tratado CE. Dadas las circunstancias, la Comisión no está en disposición de proceder a la verificación prevista en el apartado 6 de dicha disposición. La Comisión no se pronuncia sobre la cuestión de si la notificación entra en un ámbito armonizado por la legislación comunitaria ni sobre la conformidad de la medida con el Derecho comunitario o las normas de la OMC.

(15)

La Comisión considera, pues, que la notificación enviada por las autoridades chipriotas carece de los elementos necesarios para permitirle proceder al examen de la medida prevista con arreglo al artículo 95, apartados 5 y 6, del Tratado CE y, por tanto, no puede aceptarla.

(16)

A la vista de lo que antecede y sin perjuicio de cualquier examen que la Comisión pueda realizar en relación con la compatibilidad de las medidas nacionales notificadas con el Derecho comunitario, la Comisión opina que la notificación de la República de Chipre relativa a la obligación de las grandes superficies de colocar los alimentos modificados genéticamente en lugares acondicionados específicamente al efecto, en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genéticamente, presentada el 15 de septiembre de 2005 con arreglo al artículo 95, apartado 5, del Tratado, es inaceptable.

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/15

(1)

La Decisión 2005/758/CE de la Comisión, de 27 de octubre de 2005, relativa a determinadas medidas de protección en relación con una sospecha de presencia de gripe aviar altamente patógena en Croacia y por la que se deroga la Decisión 2005/749/CE (3), se adoptó tras la notificación por dicho tercer país a la Comisión de la sospecha de virus A de subtipo H5 de la gripe aviar altamente patógena en aves silvestres en su territorio.

(2)

Croacia ha notificado otros casos en aves silvestres fuera del área actualmente regionalizada en dicha Decisión, lo que justifica ampliar la suspensión de determinadas importaciones de Croacia para cubrir las zonas más recientemente afectadas del territorio de ese tercer país.

(3)

Por consiguiente, debe modificarse la Decisión 2005/758/CE en consecuencia.

(4)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

30.3.2006   

ES

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L 92/17

(1)

El anexo I del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 140/2005 del Comité Mixto del EEE, de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

El Reglamento (CE) no 1/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004, relativo a la protección de los animales durante el transporte y las operaciones conexas y por el que se modifican las Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE y el Reglamento (CE) no 1255/97 (2), debe incorporarse al Acuerdo.

(3)

El Reglamento (CE) no 36/2005 de la Comisión, de 12 de enero de 2005, por el que se modifican los anexos III y X del Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la vigilancia epidemiológica de las encefalopatías espongiformes transmisibles en animales bovinos, ovinos y caprinos (3), debe incorporarse al Acuerdo.

(4)

La Decisión 2005/93/CE de la Comisión, de 2 de febrero de 2005, relativa a las disposiciones transitorias sobre la introducción y el período de almacenamiento de partidas de determinados productos de origen animal en depósitos aduaneros de la Comunidad (4), debe incorporarse al Acuerdo.

(5)

El Reglamento (CE) no 260/2005 de la Comisión, de 16 de febrero de 2005, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las pruebas de diagnóstico rápido (5), debe incorporarse al Acuerdo.

(6)

La presente Decisión no es aplicable a Islandia ni a Liechtenstein.

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/20

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 112/2005 del Comité Mixto del EEE de 30 de septiembre de 2005 (1).

(2)

La Directiva 2005/30/CE de la Comisión, de 22 de abril de 2005, por la que se modificarán, con objeto de adaptarlas al progreso técnico, las Directivas 97/24/CE y 2002/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativas a la homologación de los vehículos de motor de dos o tres ruedas (2), debe incorporarse al Acuerdo.

1)

En el punto 45x (Directiva 97/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo) y el punto 45za (Directiva 2002/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo), se añadirá el siguiente guión:

2)

Después del punto 45zf (Directiva 2004/104/CE de la Comisión), se añadirá el siguiente punto:

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/22

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por el Acuerdo sobre la participación de la República Checa, la República de Estonia, la República de Chipre, la República de Hungría, la República de Letonia, la República de Lituania, la República de Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República Eslovaca en el Espacio Económico Europeo firmado en Luxemburgo el 14 de octubre de 2003 (1).

(2)

La Directiva 2004/108/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2004, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética y por la que se deroga la Directiva 89/336/CEE (2), debe incorporarse al Acuerdo.

1)

Después del punto 7b (Directiva 94/26/CE de la Comisión), se añadirá el siguiente punto:

2)

El texto del punto 6 (Directiva 89/336/CEE del Consejo) quedará suprimido con efecto a partir del 20 de julio de 2007.

30.3.2006   

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L 92/23

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 131/2005 del Comité Mixto del EEE de 21 de octubre de 2005 (1).

(2)

El Reglamento (CE) no 1646/2004 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2004, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (2), rectificado en el DO L 361 de 8.12.2004, p. 54, debe incorporarse al Acuerdo.

«—

32004 R 1646: Reglamento (CE) no 1646/2004 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2004 (DO L 296 de 21.9.2004, p. 5), rectificado en el DO L 361 de 8.12.2004, p. 54.».

30.3.2006   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/24

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 145/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/270/CE de la Comisión, de 22 de marzo de 2005, por la que se establecen los modelos relativos al sistema de bases de datos de conformidad con la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los envases y residuos de envases (2), debe incorporarse al Acuerdo.

(3)

La Decisión 2005/270/CE deroga la Decisión 97/138/CEE (3) de la Comisión, incorporada al Acuerdo, y que, en consecuencia, debe suprimirse del mismo.

1)

Se suprimirá el texto del punto 7b (Decisión 97/138/CEE de la Comisión).

2)

Después del punto 7d (Decisión 2001/171/CE de la Comisión), se añadirá el siguiente punto:

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/26

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 145/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

La Recomendación 2005/27/CE de la Comisión, de 12 de enero de 2005, sobre lo que constituye, a los fines de la Directiva 98/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la calidad de la gasolina y el gasóleo, la disponibilidad de gasolina sin plomo y de gasóleo con un contenido máximo de azufre atendiendo a una distribución geográfica adecuadamente equilibrada (2), debe incorporarse al Acuerdo.

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/28

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 43/2005 del Comité Mixto del EEE de 11 de marzo de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/323/CE de la Comisión, de 21 de abril de 2005, sobre los requisitos de seguridad que deben establecer las normas europeas en relación con los artículos de ocio flotantes para usar en o sobre el agua con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«3i.

32005 D 0323: Decisión 2005/323/CE de la Comisión, de 21 de abril de 2005, sobre los requisitos de seguridad que deben establecer las normas europeas en relación con los artículos de ocio flotantes para usar en o sobre el agua con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 104 de 23.4.2005, p. 39).».

30.3.2006   

ES

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L 92/29

(1)

El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 7/1994 del Comité Mixto del EEE de 21 de marzo de 1994 (1).

(2)

La Decisión 2004/388/CE de la Comisión, de 15 de abril de 2004, relativa a un documento para la transferencia intracomunitaria de explosivos (2), debe incorporarse al Acuerdo.

(3)

La Directiva 2004/57/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2004, relativa a la identificación de artículos pirotécnicos y ciertos tipos de munición a efectos de la Directiva 93/15/CEE del Consejo relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles (3), debe incorporarse al Acuerdo.

«2.

32004 D 0388: Decisión 2004/388/CE de la Comisión, de 15 de abril de 2004, relativa a un documento para la transferencia intracomunitaria de explosivos (DO L 120 de 24.4.2004, p. 43).

3.

32004 L 0057: Directiva 2004/57/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2004, relativa a la identificación de artículos pirotécnicos y ciertos tipos de munición a efectos de la Directiva 93/15/CEE del Consejo relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles (DO L 127 de 29.4.2004, p. 73).».

30.3.2006   

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L 92/31

(1)

El anexo XI del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 148/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2004/915/CE de la Comisión, de 27 de diciembre de 2004, por la que se modifica la Decisión 2001/497/CE en lo relativo a la introducción de un conjunto alternativo de cláusulas contractuales tipo para la transferencia de datos personales a terceros países (2), debe incorporarse al Acuerdo.

—

32004 D 0915: Decisión 2004/915/CE de la Comisión, de 27 de diciembre de 2004 (DO L 385 de 29.12.2004, p. 74).».

30.3.2006   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/32

(1)

El anexo XIII del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 43/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

La Directiva 2004/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre requisitos mínimos de seguridad para túneles de la red transeuropea de carreteras (2), rectificada en el DO L 201 de 7.6.2004, p. 56, debe incorporarse al Acuerdo.

«17i.

32004 L 0054: Directiva 2004/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre requisitos mínimos de seguridad para túneles de la red transeuropea de carreteras (DO L 167 de 30.4.2004, p. 39), rectificada en el DO L 201 de 7.6.2004, p. 56.

A efectos del presente Acuerdo, las disposiciones de la Directiva se entenderán con arreglo a la adaptación siguiente:

En el apartado 2.3.6 del anexo I de la Directiva, se añadirá el texto siguiente:

“Podrá preverse una excepción en el caso de los túneles de menos de 10 km con un volumen de tráfico inferior a 4 000 vehículos por carril, si se demuestra mediante un análisis de riesgos que se puede conseguir un nivel global de seguridad idéntico o más alto con medidas de seguridad alternativas.”»

30.3.2006   

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L 92/34

(1)

El anexo XIII del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 153/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

La Directiva 2005/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa a los servicios de información fluvial (SIF) armonizados en las vías navegables interiores de la Comunidad (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«49a.

32005 L 0044: Directiva 2005/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa a los servicios de información fluvial (SIF) armonizados en las vías navegables interiores de la Comunidad (DO L 255 de 30.9.2005, p. 152).».

30.3.2006   

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L 92/35

(1)

El anexo XX del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 107/2005 del Comité Mixto del EEE de 8 de julio de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/338/CE de la Comisión, de 14 de abril de 2005, por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria al servicio de cámping (2), debe incorporarse al Acuerdo.

(3)

La Decisión 2005/341/CE de la Comisión, de 11 de abril de 2005, por la que se establecen los criterios ecológicos, y los requisitos de evaluación y comprobación conexos, para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los ordenadores personales (3), debe incorporarse al Acuerdo.

(4)

La Decisión 2005/342/CE de la Comisión, de 23 de marzo de 2005, por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los detergentes lavavajillas a mano (4), debe incorporarse al Acuerdo.

(5)

La Decisión 2005/343/CE de la Comisión, de 11 de abril de 2005, por la que se establecen los criterios ecológicos y los requisitos de evaluación y comprobación conexos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los ordenadores portátiles (5), debe incorporarse al Acuerdo.

(6)

La Decisión 2005/344/CE de la Comisión, de 23 de marzo de 2005, por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los productos de limpieza de uso general y a los productos de limpieza de cocinas y baños (6), debe incorporarse al Acuerdo.

(7)

La Decisión 2005/384/CE de la Comisión, de 12 de mayo de 2005, por la que se modifican las Decisiones 2000/45/CE, 2001/405/CE, 2001/688/CE, 2002/255/CE y 2002/747/CE al objeto de prorrogar la vigencia de los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a determinados productos (7), debe incorporarse al Acuerdo.

(8)

La Decisión 2005/360/CE de la Comisión, de 26 de abril de 2005, por la que se establecen criterios ecológicos y los requisitos de evaluación y verificación correspondientes para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los lubricantes (8), debe incorporarse al Acuerdo.

(9)

La Decisión 2002/747/CE de la Comisión, de 9 de septiembre de 2002, por la que se establecen criterios ecológicos revisados para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a las bombillas eléctricas y se modifica la Decisión 1999/568/CE (9), debe incorporarse al Acuerdo.

(10)

La Decisión 2005/341/CE deroga la Decisión 2001/686/CE (10) de la Comisión, incorporada al Acuerdo, y que, en consecuencia, debe suprimirse del mismo.

(11)

La Decisión 2005/342/CE deroga la Decisión 2001/607/CE (11) de la Comisión, incorporada al Acuerdo, y que, en consecuencia, debe suprimirse del mismo.

(12)

La Decisión 2005/343/CE deroga la Decisión 2001/687/CE (12) de la Comisión, incorporada al Acuerdo, y que, en consecuencia, debe suprimirse del mismo.

(13)

Las Decisiones 94/924/CE (13), 94/925/CE (14), 1999/568/CE (15), 1999/10/CE (16), 96/304/CE (17), 96/337/CE (18), 1999/554/CE (19), 2000/40/CE (20), 98/634/CE (21) y 1999/179/CE (22), incorporadas al Acuerdo, ya no están en vigor y, en consecuencia, deben suprimirse del mismo.

(14)

A partir de la entrada en vigor de la Decisión no 123/2003 del Comité Mixto del EEE (23), la Directiva 90/313/CEE (24) del Consejo debe suprimirse del Acuerdo.

(15)

Es preciso cambiar la numeración del capítulo I del anexo XX del Acuerdo, ya que el sistema de numeración está llegando a sus límites.

(16)

Es conveniente reestructurar el capítulo I del anexo XX del Acuerdo y reunir bajo un mismo epígrafe todos los actos relativos a las etiquetas ecológicas.

30.3.2006   

ES

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L 92/42

(1)

El anexo XX del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 107/2005 del Comité Mixto del EEE de 8 de julio de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/174/CE de la Comisión, de 28 de febrero de 2005, por la que se establecen notas de orientación complementarias de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE del Consejo, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«24c.

32005 D 0174: Decisión 2005/174/CE de la Comisión, de 28 de febrero de 2005, por la que se establecen notas de orientación complementarias de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE del Consejo, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (DO L 59 de 5.3.2005, p. 20).».

30.3.2006   

ES

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L 92/43

(1)

El anexo XX del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 107/2005 del Comité Mixto del EEE de 8 de julio de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/293/CE de la Comisión, de 1 de abril de 2005, por la que se establecen normas de desarrollo para controlar el cumplimiento de los objetivos de reutilización y valorización así como de reutilización y reciclado fijados en la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los vehículos al final de su vida útil (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«32ed.

32005 D 0293: Decisión 2005/293/CE de la Comisión, de 1 de abril de 2005, por la que se establecen normas de desarrollo para controlar el cumplimiento de los objetivos de reutilización y valorización así como de reutilización y reciclado fijados en la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los vehículos al final de su vida útil (DO L 94 de 13.4.2005, p. 30).».

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/44

(1)

El anexo XX del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 107/2005 del Comité Mixto del EEE de 8 de julio de 2005 (1).

(2)

La Decisión 2005/369/CE de la Comisión, de 3 de mayo de 2005, por la que, a efectos de la Directiva 2002/96/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, se definen las normas para controlar su cumplimiento por los Estados miembros y se establecen los formatos de los datos (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«32fc.

32005 D 0369: Decisión 2005/369/CE de la Comisión, de 3 de mayo de 2005, por la que, a efectos de la Directiva 2002/96/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, se definen las normas para controlar su cumplimiento por los Estados miembros y se establecen los formatos de los datos (DO L 119 de 11.5.2005, p. 13).».

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/45

(1)

El anexo XXI del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 156/2005 del Comité Mixto del EEE de 2 de diciembre de 2005 (1).

(2)

El Reglamento (CE) no 1099/2005 de la Comisión, de 13 de julio de 2005, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 808/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a estadísticas comunitarias de la sociedad de la información (2), debe incorporarse al Acuerdo.

«28a.

32005 R 1099: Reglamento (CE) no 1099/2005 de la Comisión, de 13 de julio de 2005, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 808/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a estadísticas comunitarias de la sociedad de la información (DO L 183 de 14.7.2005, p. 47).».

30.3.2006   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 92/46

(1)

El Protocolo 31 del Acuerdo fue modificado por la Decisión no 129/2005 del Comité Mixto del EEE, de 30 de septiembre de 2005 (1).

(2)

Resulta procedente ampliar la cooperación entre las Partes Contratantes del Acuerdo con el fin de incluir la Decisión no 854/2005/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, por la que se crea un programa comunitario plurianual para el fomento de un uso más seguro de Internet y las nuevas tecnologías en línea (2).

(3)

Por consiguiente, es preciso modificar el Protocolo 31 del Acuerdo a fin de hacer posible esta cooperación más amplia a partir del 1 de enero de 2006.

«—

32005 D 0854: Decisión no 854/2005/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, por la que se crea un programa comunitario plurianual para el fomento de un uso más seguro de Internet y las nuevas tecnologías en línea (DO L 149 de 11.6.2005, p. 1).»