Sentencia del Tribunal General de 12 de febrero de 2025 – Klein/Comisión

(Asunto T-394/23)  (1)

(Salud pública - Marco normativo de la Unión para los productos sanitarios - Cláusula de salvaguardia - Artículo 8, apartados 1 y 2, de la Directiva 93/42/CEE - Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario - Producto sanitario «Inhaler Broncho-Air» - Derogación de la Directiva 93/42 - Artículos 94 a 97 del Reglamento (UE) 2017/745 - Vicios sustanciales de forma)

(C/2025/1758)

Lengua de procedimiento: alemán

Partes

Demandante: Christoph Klein (Großgmain, Austria) (representante: H.-J. Ahlt, abogado)

Demandada: Comisión Europea (representantes: M. Noll-Ehlers, A. Spina y E. Sanfrutos Cano, agentes)

Parte coadyuvante, en apoyo de la demandada: República Federal de Alemania (representantes: P.-L. Krüger y J. Möller, agentes)

Objeto

Mediante su recurso basado en el artículo 263 TFUE, el demandante solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2023) 2961 final de la Comisión, de 28 de abril de 2023, relativa a una medida de prohibición de la comercialización del producto sanitario « Inhaler Broncho-Air», fabricado por Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH en nombre de Broncho-Air Medizintechnik AG.

Fallo

1)	Anular la Decisión de Ejecución C(2023) 2961 final de la Comisión, de 28 de abril de 2023, relativa a una medida de prohibición de la comercialización del producto sanitario «Inhaler Broncho-Air», fabricado por Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH en nombre de Broncho-Air Medizintechnik AG.

2)	La Comisión Europea cargará con sus propias costas y con las del Sr. Christoph Klein.

3)	La República Federal de Alemania cargará con sus propias costas.

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(1)   DO C 321 de 11.9.2023.