Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 4 de octubre de 2024 – Mylan IRE Healthcare Ltd / Comisión Europea, UAB VVB

(Asunto C-237/22 P)  (1)

(Recurso de casación - Reglamento (CE) n.o 141/2000 - Medicamentos huérfanos - Artículos 3 y 8 - Concepto de «beneficio considerable» - Concepto de «superioridad clínica» - Reglamento (CE) n.o 847/2000 - Artículo 3 - Autorización de comercialización del medicamento para uso humano Tobramicina VVB - Período de exclusividad comercial del medicamento Tobi Podhaler, que contiene la sustancia activa tobramicina - Excepción a dicha exclusividad comercial)

(C/2025/873)

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Recurrente: Mylan IRE Healthcare Ltd (representantes: inicialmente L. Bidaine e I. Vernimme, posteriormente L. Bidaine, Q. Declève e I. Vernimme, avocats)

Otra parte en el procedimiento: Comisión Europea (represantantes: inicialmente K. Mifsud-Bonnici y A. Sipos, posteriormente E. Mathieu, K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos y A. Spina, agentes), UAB VVB (representantes: V. Horcajuelo Rivera, E. Rivas Alba y M. C. Yáñez Cañas, abogados, M. Martens y B. Mourisse, advocaten)

Parte coadyuvamente en apoyo de la Comisión Europea: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (representantes: inicialemente S. Marino, S. Drosos y C. Schultheiss, posteriormente S. Marino y S. Drosos, y finalmente S. Drosos, agentes)

Fallo

1)	Desestimar el recurso de casación.

2)	Condenar en costas a Mylan IRE Healthcare Ltd.

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(1)   DO C 213 de 30.5.2022.