Recurso interpuesto el 21 de octubre de 2024 – Novartis Europharm/Comisión

(Asunto T-547/24)

(C/2025/396)

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Demandante: Novartis Europharm Ltd (Dublín, Irlanda) (representantes: C. Schoonderbeek y B. Jong, abogados)

Demandada: Comisión Europea

Pretensiones

La parte demandante solicita al Tribunal General que:

—

Anule la Decisión C(2024) 6053 final de la Comisión Europea, parte demandada, de 22 de agosto de 2024, por la que se concede la autorización de comercialización conforme al Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo al medicamento para uso humano «Nilotinib Accord — nilotinib».

—	Condene en costas a la Comisión.

Motivos y principales alegaciones

En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca un único motivo.

Incumplimiento de los requisitos para la concesión de autorizaciones de comercialización genéricas establecidos en el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE (1) en relación con el artículo 11 de dicha Directiva y el artículo 3, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 726/2004. (2)

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(1)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67).

(2)  Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1).