ISSN 1977-0928
Diario Oficial
de la Unión Europea
C 192
Edición en lengua española
Comunicaciones e informaciones
66.° año
31 de mayo de 2023
|
ISSN 1977-0928 |
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|
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 192 |
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Edición en lengua española |
Comunicaciones e informaciones |
66.° año |
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Sumario |
Página |
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IV Información |
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|
INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
|
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|
Comisión Europea |
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2023/C 192/01 |
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2023/C 192/02 |
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ES |
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IV Información
INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
Comisión Europea
|
31.5.2023 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 192/1 |
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de abril de 2023 a 30 de abril de 2023
[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]
(2023/C 192/01)
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI (denominación común internacional) |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
ATC (código anatómico terapéutico químico) |
Fecha de notificación |
||
|
19.4.2023 |
AKEEGA |
niraparib / acetato de abiraterona |
|
EU/1/23/1722 |
Comprimido recubierto con película |
L01XK |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
BEKEMV |
eculizumab |
|
EU/1/23/1727 |
Concentrado para solución para perfusión |
L04AA25 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Opzelura |
ruxolitinib |
|
EU/1/23/1726 |
Crema |
D11AH09 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Vafseo |
vadadustat |
|
EU/1/23/1725 |
Comprimido recubierto con película |
B03XA08 |
25.4.2023 |
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazadas
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
||
|
12.4.2023 |
OMBLASTYS |
|
— |
14.4.2023 |
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
||
|
4.4.2023 |
Artesunate Amivas |
|
EU/1/21/1582 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Capecitabine medac |
|
EU/1/12/802 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Deferasirox Accord |
|
EU/1/19/1412 |
6.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Nuvaxovid |
|
EU/1/21/1618 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Rybelsus |
|
EU/1/20/1430 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Siklos |
|
EU/1/07/397 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Fintepla |
|
EU/1/20/1491 |
14.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Rinvoq |
|
EU/1/19/1404 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Xerava |
|
EU/1/18/1312 |
13.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Cablivi |
|
EU/1/18/1305 |
18.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Kisplyx |
|
EU/1/16/1128 |
18.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lonquex |
|
EU/1/13/856 |
24.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lunsumio |
|
EU/1/22/1649 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Tegsedi |
|
EU/1/18/1296 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Alimta |
|
EU/1/04/290 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Axumin |
|
EU/1/17/1186 |
28.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281 |
1.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Farydak |
|
EU/1/15/1023 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Givlaari |
|
EU/1/20/1428 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imnovid |
|
EU/1/13/850 |
26.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Kevzara |
|
EU/1/17/1196 |
3.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Ondexxya |
|
EU/1/18/1345 |
27.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Poteligeo |
|
EU/1/18/1335 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Repaglinide Accord |
|
EU/1/11/743 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Tolucombi |
|
EU/1/13/821 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600 |
25.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Arsenic trioxide medac |
|
EU/1/20/1475 |
3.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/17/1210 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Kymriah |
|
EU/1/18/1297 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Luxturna |
|
EU/1/18/1331 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Orkambi |
|
EU/1/15/1059 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Padcev |
|
EU/1/21/1615 |
1.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Paxlovid |
|
EU/1/22/1625 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Vaxneuvance |
|
EU/1/21/1591 |
28.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Zavicefta |
|
EU/1/16/1109 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
AJOVY |
|
EU/1/19/1358 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
Fycompa |
|
EU/1/12/776 |
28.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Breyanzi |
|
EU/1/22/1631 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Cotellic |
|
EU/1/15/1048 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Wegovy |
|
EU/1/21/1608 |
2.5.2023 |
— Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
||
|
4.4.2023 |
Inpremzia |
|
EU/1/22/1644 |
5.4.2023 |
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI (denominación común internacional) |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
ATC (código anatómico terapéutico químico) |
Fecha de notificación |
||
|
14.4.2023 |
Innovax-ILT-IBD |
Vacuna de laringotraqueítis infecciosa aviar, enfermedad infecciosa de la bolsa y enfermedad de Marek (viva recombinante) |
|
EU/2/23/292 |
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable. |
QI01AD18 |
17.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Prolevare |
oclacitinib maleato |
|
EU/2/23/295 |
Comprimido recubierto con película |
QD11AH90 |
25.4.2023 |
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
N.o de entrada en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
||
|
5.4.2023 |
Lydaxx |
|
EU/2/20/253 |
11.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
MHYOSPHERE PCV ID |
|
EU/2/20/259 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Purevax RCP |
|
EU/2/04/052 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
13.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Versican Plus Pi/L4 |
|
EU/2/14/172 |
11.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
|
EU/2/15/190 |
19.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Syvazul BTV |
|
EU/2/18/231 |
17.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Vectormune FP ILT + AE |
|
EU/2/20/250 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Zycortal |
|
EU/2/15/189 |
21.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
CircoMax Myco |
|
EU/2/20/264 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Kriptazen |
|
EU/2/18/234 |
5.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
|
EU/2/09/097 |
4.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Librela |
|
EU/2/20/261 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Masivet |
|
EU/2/08/087 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072 |
4.5.2023 |
Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
31.5.2023 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 192/8 |
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de abril de 2023 a 30 de abril de 2023
[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1), artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (3)]
(2023/C 192/02)
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
DCI (denominación común internacional) |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
3.4.2023 |
Catophos 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Véase el anexo I |
Véase el anexo I |
4.4.2023 |
|
3.4.2023 |
Vey Tosal 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Véase el anexo II |
Véase el anexo II |
4.4.2023 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
ANEXO I
Lista de nombres, forma farmacéutica, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes en los Estados miembros
|
Estado miembro de la UE/EEE |
Solicitante |
Denominación |
DCI |
Concentración |
Forma farmacéutica |
Especies animales |
Vía de administración |
||||
|
Austria |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Bélgica |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Chequia |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Dinamarca |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Estonia |
|
Catophos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Alemania |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Finlandia |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Francia |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Hungría |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Irlanda |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Italia |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Letonia |
|
Catophos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Lituania |
|
Catophos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Holanda |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Noruega |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Polonia |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Portugal |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Eslovaquia |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
España |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Suecia |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Reino Unido (Irlanda del Norte) (1) |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
(1) Por lo que respecta al Reino Unido, desde el 1 de enero de 2021, el Derecho de la UE solo se aplica al territorio de Irlanda del Norte en la medida prevista en el Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte.
ANEXO II
Lista de nombres, forma farmacéutica, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes en los Estados miembros
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Estado miembro de la UE/EEE |
Solicitante |
Denominación |
DCI |
Concentración |
Forma farmacéutica |
Especies animales |
Vía de administración |
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Austria |
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Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
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Bélgica |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
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Bulgaria |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, кучета и котки |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Croacia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Chipre |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
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Chequia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Dinamarca |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Estonia |
|
Vey Tosal |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Alemania |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Grecia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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|
Finlandia |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Francia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Hungría |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Islandia |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Irlanda |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Italia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Letonia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, suņiem un kaķiem |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Lituania |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, šunims ir katėms |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Luxemburgo |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Malta |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall- żwiemel, baqar, klieb u qtates |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
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Países Bajos |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Noruega |
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Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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Polonia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Portugal |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
||||
|
Rumanía |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluţie injectabilă pentru cabaline, bovine, câini şi pisici |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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|
Eslovaquia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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Eslovenia |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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España |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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Suecia |
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Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
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Reino Unido (Irlanda del Norte) (1) |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfán / cianocobalamina |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
solución inyectable |
caballos, bovino, perros y gatos |
Bovino, caballos: vía intravenosa Perros y gatos: vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. |
(1) Por lo que respecta al Reino Unido, desde el 1 de enero de 2021, el Derecho de la UE solo se aplica al territorio de Irlanda del Norte en la medida prevista en el Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte.