ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2011.061.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 61
European flag  

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

54o año
25 de febrero de 2011

Número de información

Sumario

Página

 

IV   Información

 

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

 

Comisión Europea

2011/C 061/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de noviembre de 2010, a 31 de diciembre de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo ]

1

2011/C 061/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de noviembre de 2010, a 31 de diciembre de 2010(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE )

18

ES

 

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

25.2.2011   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 61/1

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de noviembre de 2010 a 31 de diciembre de 2010

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo  (1) ]

2011/C 61/01

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

29.11.2010

Aflunov

Vacuna antigripal (H5N1) prepandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada).

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

Suspensión inyectable

J07BB02

3.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

leflunomida

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/10/654/001-004

Comprimido recubierto con película

L04AA13

6.12.2010

29.11.2010

Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostic

Vacuna antigripal (H5N1) prepandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada).

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

Suspensión inyectable

J07BB02

3.12.2010

3.12.2010

Brilique

ticagrelor

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/655/001-006

Comprimido recubierto con película

B01AC24

7.12.2010

3.12.2010

Possia

ticagrelor

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/656/001-006

Comprimido recubierto con película

B01AC24

7.12.2010


—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.11.2010

Actraphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229/001-037

8.11.2010

3.11.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA,

Houten,

Nederland

EU/1/08/476/005-006

9.11.2010

3.11.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Combivir

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

Maisons-Alfort 94700,

France

EU/1/08/441/001-010

9.11.2010

3.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/580/001-021

9.11.2010

3.11.2010

Filgrastim Hexal

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/08/496/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-007

8.11.2010

3.11.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire, EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

5.11.2010

3.11.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

9.11.2010

3.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

9.11.2010

3.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

8.11.2010

3.11.2010

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

9.11.2010

3.11.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

9.11.2010

3.11.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Österreich

EU/1/08/495/001-016

9.11.2010

5.11.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park,

Oxford Road, Uxbridge,

Middlesex UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.11.2010

5.11.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

9.11.2010

5.11.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

9.11.2010

5.11.2010

Irbesartan Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France,

F- 75013 Paris,

France

EU/1/06/376/001-033

9.11.2010

5.11.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/07/424/001

9.11.2010

5.11.2010

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/97/029/001-010

9.11.2010

12.11.2010

Kentera

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road,

Coleraine,

Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-003

16.11.2010

12.11.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

16.11.2010

19.11.2010

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/09/524/001-002

23.11.2010

26.11.2010

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

1.12.2010

26.11.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

1.12.2010

26.11.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury,

Reading,

Berkshire RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

2.12.2010

26.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

1.12.2010

26.11.2010

Iressa

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85,

Sverige

EU/1/09/526/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

Weiterstadt 64331,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

1.12.2010

26.11.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/06/342/001

1.12.2010

26.11.2010

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497/001-008

1.12.2010

26.11.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15,

B-1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

EU/1/09/590/001-006

1.12.2010

26.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

1.12.2010

26.11.2010

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/09/606/001-012

1.12.2010

26.11.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

1.12.2010

26.11.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham,

Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP,

United Kingdom

EU/1/04/295/001

1.12.2010

26.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

1.12.2010

29.11.2010

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

6.12.2010

29.11.2010

alli

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/401/007-015

3.12.2010

29.11.2010

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

3.12.2010

29.11.2010

Cimzia

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/09/544/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/317/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

6.12.2010

29.11.2010

DepoCyte

Pacira Limited

3 Glory Park Avenue, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire, HP10 0DF,

United Kingdom

EU/1/01/187/001

18.1.2011

29.11.2010

Exalief

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/520/001-020

2.12.2010

29.11.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique - Stallestraat,

73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/09/510/001-019

6.12.2010

29.11.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

1.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

2.12.2010

29.11.2010

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire, AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

2.12.2010

29.11.2010

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.12.2010

29.11.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/316/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Puregon

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, Postbus 20,

5340 BH Oss,

Nederland

EU/1/96/008/001-041

6.12.2010

29.11.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

6.12.2010

29.11.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

6.12.2010

29.11.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/584/001-018

2.12.2010

29.11.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

3.12.2010

29.11.2010

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

2.12.2010

29.11.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland,

Athlone,

County Westmeath,

Ireland

EU/1/06/346/001

2.12.2010

29.11.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

2.12.2010

29.11.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

6.12.2010

29.11.2010

Zebinix

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

2.12.2010

3.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

7.12.2010

3.12.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

7.12.2010

3.12.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

7.12.2010

3.12.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

7.12.2010

6.12.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

8.12.2010

6.12.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

EU/1/05/329/001-006

9.12.2010

6.12.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

8.12.2010

13.12.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

15.12.2010

13.12.2010

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès,

08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

15.12.2010

13.12.2010

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

SL6 4XE Maidenhead,

Berks,

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor, Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

15.12.2010

13.12.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

15.12.2010

13.12.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

15.12.2010

13.12.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

15.12.2010

17.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

22.12.2010

20.12.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown,

Mulhuddart, Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

4.1.2011

20.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

23.12.2010

20.12.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park,

Carrigtohill, Co. Cork,

Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Celsentri

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

23.12.2010

20.12.2010

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

23.12.2010

20.12.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

23.12.2010

20.12.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/10/619/001-015

23.12.2010

20.12.2010

Emselex

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/04/294/001-028

23.12.2010

20.12.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

23.12.2010

20.12.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

23.12.2010

20.12.2010

Javlor

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance,

F-92100 Boulogne,

France

EU/1/09/550/001-012

23.12.2010

20.12.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

23.12.2010

20.12.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Macugen

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/05/325/002

23.12.2010

20.12.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

23.12.2010

20.12.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/08/448/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue,

London WC2H 8HL,

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen,

N-0401 OSLO,

Norway

EU/1/98/065/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-008

23.12.2010

20.12.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

23.12.2010

20.12.2010

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

D - 13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.12.2010

20.12.2010

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

27.12.2010

20.12.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

22.12.2010

20.12.2010

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

23.12.2010

20.12.2010

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/017-020

23.12.2010


—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

13.12.2010

Arepanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/624/001

15.12.2010


—   Suspensión de una autorización de comercialización [artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.12.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

7.12.2010

3.12.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

7.12.2010

3.12.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

7.12.2010


—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo  (2) ]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

5.11.2010

BTVPUR AlSap 2-4

Antigeno virus de la lengua azul serotipo 2 - Antigeno virus de la lengua azul serotipo 4

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/108/001-005

Suspensión inyectable

QI02AA08

QI04AA02

9.11.2010

19.11.2010

Meloxoral

Meloxicam

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7,

3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/10/111/001-004

Suspensión oral

QM01AC06

23.11.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1

Antigeno virus de la lengua azul serotipo 1

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/112/001-005

Suspensión inyectable

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1-8

Antigeno virus de la lengua azul serotipo 1 - Antigeno virus de la lengua azul serotipo 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/113/001-005

Suspensión inyectable

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010


—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.11.2010

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098/001

8.11.2010

26.11.2010

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/064/001-004

3.12.2010

26.11.2010

ProMeris Duo

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/065/001-010

3.12.2010

29.11.2010

Circovac

Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon,

France

EU/2/07/075/001-004

3.12.2010

3.12.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-002

7.12.2010

13.12.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End,

Southampton SO30 4QH,

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

15.12.2010

20.12.2010

Improvac

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-048

23.12.2010

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)   DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

25.2.2011   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 61/18

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de noviembre de 2010 a 31 de diciembre de 2010

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE  (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE  (2) )

2011/C 61/02

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

13.12.2010

Lipitor and associated names

Véase el anexo I

Véase el anexo I

14.12.2010

3.12.2010

Prevora

Véase el anexo II

Véase el anexo II

6.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Straße

3, D-89079 Ulm,

Deutschland

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

1.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited,

Riverside House,

Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

14.12.2010


—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

29.11.2010

Ketoprofen containing topical products

Véase el anexo III

Véase el anexo III

1.12.2010

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 10 mg – Filmtab letten

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Orbeos

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Orbeos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Orbeos

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Orbeos

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin Pfizer 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin Pfizer 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin Pfizer 40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin Pfizer 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia Athens,

Greece

Zarator

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia

Athens,

Greece

Zarator

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia

Athens,

Greece

Zarator

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Xarator

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Xarator

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Xarator

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Xarator

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Torvast

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Torvast

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Torvast

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Torvast

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa –

Italy

Totalip

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa –

Italy

Totalip

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa –

Italy

Totalip

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa –

Italy

Totalip

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 10

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 40

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 80

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 10

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 40

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Zarator

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Zarator

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Zarator

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Zarator

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Zarator 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Zarator 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Zarator 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Cardyl 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Cardyl 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Nostrum Farma, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Nostrum Farma, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Nostrum Farma, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Nostrum Farma, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road,

Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ANEXO II

LISTA DE LOS NOMBRES, DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE LA DOSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO, DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN, DEL SOLICITANTE, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre (de fantasía)

Dosificación

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido:

(concentración)

Irlanda

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8, Ireland

 

Prevora 100 mg/ml Solución dental

100 mg por ml de solución

Solución dental

Uso dental (supra-gingival solamente sobre el tejido duro)

100 mg/ml

Reino Unido

 

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8, Ireland

Prevora 100 mg/ml Solución dental

100 mg por ml de solución

Solución dental

Uso dental (supra-gingival solamente sobre el tejido duro)

100 mg/ml

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasia Nombre

Dosis

Forma Farmacéutica

Vía de administración

AT – Austria

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

1-3 Via Sette Santi

50131 Firenze

Italia

Fastum Gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

AT – Austria

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

1010 Wien

Austria

Ketospray 10 % - Spray

100 mg/g

metered dose: 20 mg/0,2 ml

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

AT – Austria

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Austria

Profenid 2,5 % - Gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

BE – Bélgica

Aktuapharma N.V

Ambachtenlaan 13E

3001 Leuven

Belgica

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

BE – Bélgica

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgica

Fastum 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

BE – Bélgica

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgica

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

BE – Bélgica

Pharmapartner NV

Bleyveldstraat 19

3320 Hoegaarden

Belgica

Fastum gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

VET PROM JSCO

26, «Otez Paissij» street

2400 Radomir

Bulgaria

Ketoprofen Vetprom

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., (Menarini Group),

Via Sette Santi 3,

50131 Florence,

Italia

Fastum

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/1/8,

1010 Vienna,

Austria

Ketospray

0,1 %

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

Actavis

29, Atanas Dukov str.

1407 Sofia

Bulgaria

Topogel

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

Sanofi-aventis Bulgaria EOOD

103, Alexander Stamboliiski Bld.

Office Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Profenid

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

BG – Bulgaria

Sopharma AD,

16 Iliensko Shousse Street

1220 Sofia

Bulgaria

Ketoprofen Sopharma

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

CY – Chipre

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL,

Via Delle Sette Santi 3

50131 Florence

Italia

FASTUM GEL 2,5 %

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

CZ – República Checa

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florencie

Italia

FASTUM GEL

25 mg (2,5 %)/gm

Gel

Uso cutáneo

CZ – República Checa

CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/8,

1010 Vienna,

Austria

PRONTOFLEX 10 %

100 mg/ml

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

CZ – República Checa

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

KETONAL 5 % KRÉM

50 mg/g

Crema

Uso cutáneo

CZ – República Checa

sanofi-aventis s.r.o.,

Evropská 846/176a, 160 00

Prague 6

Republica Checa

PROFENID GEL

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

CZ – República Checa

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

Reino Unido

KEPLAT

20 mg

Apósito adhesivo medicamentoso

Uso cutáneo

DE – Alemania

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen,

Alemania

Advel Schmerzgel 2,5 % Gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

DE – Alemania

Kreussler & Co. GmbH Chemische Fabrik

Rheingaustr. 87-93

D-65203 Wiesbaden

Alemania

Phardol Schmerz-Gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

DE – Alemania

Madaus GmbH

Colonia-Allee 15

D-51067 Köln

Alemania

Reparil SchmerzGel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

DE – Alemania

McNeil GmbH & Co. oHG

Johnson & Johnson Platz 2

D-41470 Neuss,

Alemania

Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

DE – Alemania

TEOFARMA S.R.L.

Via F.IIi Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Italia

Effekton Gel mit Ketoprofen

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

DK – Dinamarca

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3

IT-50131 Firenze

Italia

Fastum Gel

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

DK – Dinamarca

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19

SE-11426 Stockholm

Suecia

Zon

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

DK – Dinamarca

Nordic Drugs AB,

P.O. 30035, Geijersgatan 2A

SE-21618 Limhamn

Suecia

Ketospray

100 mg/g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

DK – Dinamarca

Sanofi-Aventis

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Orudis

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

EE – Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

KETONAL

25 mg/1mg

Gel

Uso cutáneo

EE – Estonia

AS Grindeks

Krustpils 53

LV-1057 Riga

Letonia

BEGSAN

25 mg/1mg

Gel

Uso cutáneo

EE – Estonia

Lorenzo Pharma OÜ

Koidu 20-19

10136 Tallinn

Estonia

PRONTOFLEX

100mg/1g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

EE – Estonia

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

Florence

Italia

FASTUM

25mg/1g

Gel

Uso cutáneo

EE – Estonia

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

PROFENID

25mg/1g

Gel

Uso cutáneo

EL – Grecia

Uni-Pharma, Kleon Tsetis, Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 Km National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Grecia

DRASTIREL

2,5 %

Crema

Uso cutáneo

EL – Grecia

Guidotti Hellas AE

An. Damvergi 7

Athens 10445

Grecia

MENARIL

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

ES – España

LABORATORIOS MILO, S.A.

Los Angeles, 60. Pol. Ind. Centrovía

La Muela. 50196 Zaragoza

España

Arcental crema

10 mg/g

Crema

Uso cutáneo

ES – España

Laboratorios Menarini,

S.A. Alfonso XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

España

Fastum gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

ES – España

Pierre Fabre Ibérica S.A.

Ramón Trías Fargas, 7-11

08005 Barcelona

España

Extraplus gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

ES – España

Sanofi Aventis S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

España

Orudis gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

FI – Finlandia

Antula Healthcare AB,

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Suecia

ZON

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

FI – Finlandia

Orion Oyj,

Orionintie 1

02101 Espoo

Finlandia

KETORIN

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

FI – Finlandia

sanofi-aventis Oy,

Huopalahdentie 24

00351 Helsinki

Finlandia

ORUDIS

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

FR – Francia

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69 007 Lyon

Francia

KETOPROFENE ARROW

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francia

KETOPROFENE BIOGARAN

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francia

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francia

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francia

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

Francia

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

Francia

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne

Billancourt Cedex

Francia

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Francia

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Francia

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gel, 120 g tubo (HDPE)

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 50 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 60 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 70 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 60 g tubo de polietilen polipropilen poliacetal

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 120 g tubo de polietilen polipropilen poliacetal

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETUM

2,5 %

Gel, 70 g tubo de polietilen polipropilen poliacetal

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gel, 50 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gel, 60 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

Francia

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gel, 70 g tubo de aluminio

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gel, 60 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francia

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francia

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francia

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francia

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gel, 60 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francia

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

RPG Ranbaxy

Pharmacie Génériques

4, Place Louis Armand

75012 PARIS

Francia

KETOPROFENE RPG

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francia

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francia

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francia

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francia

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francia

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francia

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francia

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francia

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

Francia

TOPREC

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

Francia

KETOPROFEN E WINTHROP

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

Francia

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

Francia

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francia

KETOPROFENE TEVA

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francia

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francia

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gel, 120 g tubo

Uso cutáneo

FR – Francia

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francia

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gel, 120 g tubo dosificador

Uso cutáneo

FR – Francia

Zydus France

25 rue des Peupliers/ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d'acticité des Peupliers

92 000 Nanterre

Francia

KETOPROFENE ZYDUS

2,5 %

Gel, 60 g tubo

Uso cutáneo

HU – Hungria

A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florence

Italia

FASTUM

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

HU – Hungria

Goodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32

6724 Szeged

Hungria

KETOSPRAY

100 mg/g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

HU – Hungria

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

Reino Unido

KEPLAT

20 mg

Apósito adhesivo medicamentoso

Uso cutáneo

HU – Hungria

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5

1045 Budapest

Hungria

ALGOFLEX GEL

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

IE – Irlanda

A. Menarini Srl

1-3 Via Sette Santi

P.O.Box 412

Florence

Italia

Fastum 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gel

Uso cutáneo

IE – Irlanda

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Orugesic 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gel

Uso cutáneo

IE – Irlanda

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Oruvail 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gel

Uso cutáneo

IS – Islandia

Sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15, Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Orudis

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Firenze

Italia

Fastum

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Firenze

Italia

Fastum

2,5 %

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

IT – Italia

Almus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genova

Italia

Ketoprofene Almus

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italia

Lasonil

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italia

Lasoartro

5 %

Crema

Uso cutáneo

IT – Italia

Crinos S.p.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italia

Hiruflog

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Italia

Artrosilene

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Italia

Artrosilene

15 %

Espuma cutánea

Uso cutáneo

IT – Italia

Dompè S.p.A.

Via Campo di Pile

67100 L'Aquila

Italia

Oki

15 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Eg S.p.A.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milano

Italia

Ketoprofene Eurogenerici

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick Higth Road

London

Reino Unido

Keplat

20 mg

Apósito adhesivo medicamentoso

Uso cutáneo

IT – Italia

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Italia

Ibifen

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Italia

Ibifen

5 %

Solución cutánea

Uso cutáneo

IT – Italia

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Flexen

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Flexen

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Ratiopharm Italia Srl

Centro Direzionale Milanofiori

20131 Assago (MI)

Italia

Ketoprofene Ratiopharm Italia

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italia

Ketoprofene Sandoz

5 %

Crema

Uso cutáneo

IT – Italia

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Liotondol

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Orudis

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Orudis

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Orudis

1 %

Crema

Uso cutáneo

IT – Italia

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Orudis

2,5 %

Crema

Uso cutáneo

IT – Italia

Teikoku Pharma UK Ltd

7 Floor, Central House

Ballard Lane, Finchley

London

Reino Unido

Ketofarm

5 %

Gel

Uso cutáneo

IT – Italia

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

Ketoprofene Teva

5 %

Gel

Uso cutáneo

LT – Lituania

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3

Via Sette Santi Florence

Italia

Fastum

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LT – Lituania

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

A. Goštauto 40A

LT-01112 Vilnius

Lituania

Spinax

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LT – Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

Ketonal

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LT – Lituania

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

Ketonal

50 mg/g

Crema

Uso cutáneo

LT – Lituania

UAB MRA

Totorių 20-9

LT-01121 Vilnius

Lituania

Ketospray

100 mg/g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

LU – Luxenburgo

MENARINI BENELUX SA

Belgicastraat 4

B- 1930 Zaventem

Belgica

FASTUM

0,025

Gel

Uso cutáneo

LV – Letonia

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group),

Via Sette Santi 3

Florence, I - 50131

Italia

Fastum 2,5 % gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LV – Letonia

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

Rīga, LV-1001

Letonia

Spinax 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LV – Letonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

Ljubljana Sl – 1000

Eslovenia

Ketonal 2,5 % gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

LV – Letonia

Sanofi-aventis Latvia SIA,

Kr.Valdemāra 33-8

Rīga, LV-1010

Letonia

Profenid 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

MT – Malta

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Italia

Fastum gel 2,5 % w/w

0,025

Gel

Uso cutáneo

MT – Malta

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Italia

Fastum gel 2,5 % w/w Dispenser

0,025

Gel

Uso cutáneo

MT – Malta

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Italia

Artrosilene 15 % cutaneous foam

15 g/100ml

Espuma cutánea

Uso cutáneo

MT – Malta

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Italia

Artrosilene 5 % gel

5 g/100g

Gel

Uso cutáneo

MT – Malta

Sanofi Aventis Malta ltd.

Triq Kanonku K. Pirotta

Bkara BKR1114

Malta

Profenid gel 2,5 % w/w

0,025

Gel

Uso cutáneo

NO – Noruega

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19,

114 26 Estocolmo

Suecia

Zon

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

NO – Noruega

Sanofi-Aventis

Strandveien 15

1366 Lysaker

Noruega

Orudis

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.

3 Via Sette Santi

I-50 131 Florence

Italia

Fastum

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Grunwaldzka st. 189

60-322 Poznań

Polonia

Ketoprom

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG UK

Reino Unido

Keplat

20 mg

Apósito adhesivo medicamentoso

Uso cutáneo

PL – Polonia

Medagro International Sp.z o.o.

83 Podleśna St.,

05-552 Łazy k.

Warszawy

Polonia

Ketospray Forte

100 mg/g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

PL – Polonia

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st.

98-200 Sieradz

Polonia

Ultrafastin

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ketonal Lek

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13

F-75014 Paris

Francia

Profenid Gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PL – Polonia

Zakłady Farmaceutyczne «UNIA» Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

00-872 Warsaw

Polonia

Ketopronil

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PT – Portugal

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Quinta da Fonte - Rua dos Malhões, 1 - Edifício D. Manuel I, Piso 2A

2770-071 Paço D'Arcos

Portugal

Fastum

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

PT – Portugal

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

W4 5RG UK London

Reino Unido

Keplat

20 mg

Apósito adhesivo medicamentoso

Uso cutáneo

PT – Portugal

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia

28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Profenid

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Via Sette Santi 3

Firenze

Italia

FASTUM GEL, gel, 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstadter Strasse 395 b

1190-Viena

Austria

KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluție

50 mg/ml

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

RO – Rumania

Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

A-1010 Viena

Austria

KETOSpray 10 %, spray cutanat, soluție

100 mg/ml

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

RO – Rumania

Laboratoires Aventis

46, quai de la Rapee

75012 Paris Cedex 12

Francia

PROFENID GEL, 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

LEK Pharmaceuticals D.D.,

Verovskova 57

1526 Ljublijana

Esovenia

KETONAL 2,5 % gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

Ozone Laboratories SRL,

Calea Rahovei nr. 266-268

Corp 60, Etaj 1, Sector 5

București

Rumania

KETOPROFEN 25 mg/g GEL

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iași, jud. Iași

Rumania

RUBIFEN 2,5 %,gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

S.C. Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35,

Iași 700520

Rumania

KETOPROFEN MK, gel, 2,5 %

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

S.C. HYPERION S.A.

B-dul Independenței nr. 18

Bloc Y1, Etj. 8, Ap.4

Cod 700099, Iași

Rumania

KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

S.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Știrbei Vodă nr. 53-55, sector 1

București,

Rumania

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

RO – Rumania

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124

Cluj Napoca

Rumania

KETOPROFEN, 25 mg/g, gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

SE – Suecia

ACO Hud AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

Suecia

Ketoflex

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SE – Suecia

Antula Healthcare AB, , Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Suecia

Zon

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SE – Suecia

Meda AB,

Box 906

170 09 Solna

Suecia

Siduro

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SE – Suecia

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suecia

Orudis

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SI – Eslovenia

Galex, d.d.

Tišinska ulica 29g

SI-9000 Murska Sobota,

Eslovenia

Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina

100 mg/g

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

SI – Eslovenia

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Ketonal 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

SI – Eslovenia

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Ketonal 50 mg/g krema

50 mg/g

Crema

Uso cutáneo

SI – Eslovenia

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.,

Via Sette Santi 3

Firenze I-50131

Italia

Fastum 25 mg/g gel

25 mg/g

Gel

Uso cutáneo

SK – Eslovaquia

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Florence

Italia

FASTUM GEL

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SK – Eslovaquia

Herbacos-Bofarma, s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Republica Checa

KETOPROFEN BCH

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

SK – Eslovaquia

NTC Pharma, s.r.o.

Strečnianska 13

851 05 Bratislava

Eslovaquia

KETOSPRAY 10 %

100 mg / 1 ml

Spray cutáneo, solución

Uso cutáneo

SK – Eslovaquia

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

Ketonal 2,5 % gél

2,5 %

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Italia

POWERGEL 2,5 % GEL

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Italia

FASTUM GEL

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

May & Baker Limited

50 King's Hill Avenue

King's Hill, West Malling

Kent ME19 4AH

Reino Unido

ORUVAIL GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry

Clonmel, CO Tipperary

Irlanda

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

Pliva Pharma Limited

Vision House, Bedford Road Petersfield

Hampshire GU32 3QB

Reino Unido

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo

UK – Reino Unido

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road

Eaton Socon, ST. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

Reino Unido

TILOKET GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Gel

Uso cutáneo