INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

24.9.2010

Diario Oficial de la Unión Europea

C 258/32

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
2.6.2010	Clopidogrel Orion	Véase el anexo I	Véase el anexo I	3.6.2010
10.6.2010	Colistin sulfate	Véase el anexo II	Véase el anexo II	11.6.2010
19.4.2010	Diovan (1219)	Véase el anexo III	Véase el anexo III	20.4.2010
15.3.2010	Lescol	Véase el anexo IV	Véase el anexo IV	17.3.2010
19.4.2010	Diovan (1220)	Véase el anexo V	Véase el anexo V	20.4.2010
10.6.2010	Losec and associated names	Véase el anexo VI	Véase el anexo VI	14.6.2010
15.4.2010	Protium and associated names	Véase el anexo VII	Véase el anexo VII	16.4.2010
26.3.2010	Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets	Véase el anexo VIII	Véase el anexo VIII	30.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Bluefish	Véase el anexo IX	Véase el anexo IX	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1169)	Véase el anexo X	Véase el anexo X	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1170)	Véase el anexo XI	Véase el anexo XI	31.3.2010
26.5.2010	Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten	Véase el anexo XII	Véase el anexo XII	27.5.2010
4.6.2010	Clopidogrel Teva and associated names	Véase el anexo XIII	Véase el anexo XIII	7.6.2010
14.6.2010	Doxycycline hyclate	Véase el anexo XIV	Véase el anexo XIV	15.6.2010
10.6.2010	Opgenra	Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland	Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros	14.6.2010
10.5.2010	Tysabri	Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland	Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros	11.5.2010
10.5.2010	Ranexa	Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg	Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros	12.5.2010
11.3.2010	Revolade	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros	12.3.2010
11.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros	12.3.2010

— Denegación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
27.4.2010	Vasotop	Véase el anexo XV	Véase el anexo XV	28.4.2010

— Suspensión de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
3.3.2010	Sibutramine	Véase el anexo XVI	Véase el anexo XVI	4.3.2010
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Véase el anexo XVII	Véase el anexo XVII	15.6.2010

— Revocación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Véase el anexo XVIII	Véase el anexo XVIII	15.6.2010
14.6.2010	benfluorex	Véase el anexo XIX	Véase el anexo XIX	15.6.2010

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro	Solicitante nombre y dirección de la empresa	Marca de fantasía, Nombre	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
República Checa	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Dinamarca	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Finlandia	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Alemania	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Letonia	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Lituania	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Noruega	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
República Eslovaca	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Suecia	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro/EEE	Solicitante o titular de la autorización de comercialización	Nombre del producto	DCI	Dosis	Forma farmacéutica	Especie animal	Frecuencia y vía de administración	Dosis recomendada	Tiempos(s) de espera
Austria	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Cerdos Aves de corral	Durante tres días consecutivos en el agua de bebida	Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día	Cerdos: carne, 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
Bélgica	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días. Cerdos: carne y vísceras, 1 día. Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: carne y vísceras, 7 días. Huevos: 0 días
Bulgaria	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	Vía oral: 3 días	Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día	Carne: 1 días Huevos: 0 días
Bulgaria	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días. Cerdos: carne y vísceras, 1 día. Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Chipre	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET 2 000 000 IU/ml	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Oral Solution	Cerdos Aves	Cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Cerdos: 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: Cerdos: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
República Checa	Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	Colivet Sol.	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Pollos (pollos de engorde)	A diario. Vía oral.	Pollos de engorde: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (es decir, 0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3-5 días en el agua de bebida) Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).	Carne y vísceras: Cerdos y pollos de engorde: 2 días. No utilizar en gallinas ponedoras de huevos para consumo humano.
Dinamarca	Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK	Colivet	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Oral Solution	Cerdos	A diario. Vía oral.	100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día durante 3-5 días.	1 día
Dinamarca	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	3 días	Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: Cerdos: 1 día Pollos y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: Terneros y corderos: 7 días Cerdos: 1 día Pollos y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	COFACOLI SOLUTION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Francia	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: Cerdos, terneros, pollos: 1 día Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE	ACTI COLI 2 MUI/ML	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: Cerdos: 0 días Pollos: 1 día Otras aves de corral: 7 días Terneros: 2 días Corderos: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P. 67562 37075 Tours Cedex 2 FRANCE	COLISTINE SOLUTION E.A.F.	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Francia	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: Cerdos: 0 día Pollos: 1 día Otras aves de corral: 7 días. Terneros: 2 días. Corderos: 7 días Huevos: 0 días
Francia	Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE	COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	3 días	Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg al día	Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Alemania	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días
Grecia	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Cerdos Aves de corral	Agua de bebida/al día	Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal durante 3 días Poultry:75 000 IU/Kg BW X 3 days	Cerdos: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
Grecia	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días
Hungría	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días
Hungría	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	Cofacoli oral solution	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Vacuno (terneros lactantes) Cerdos Pollos	Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días Pollos, gallinas ponedoras: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal disueltos en el agua de bebida durante 3 días.	Terneros, cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal Pollos de engorde, gallinas ponedoras: 75 000 UI/kg de peso corporal al día.	Terneros: 3 días Cerdos: 2 días Pollos y gallinas ponedoras: 2 días Huevos: 0 días
Irlanda	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Cerdos Aves de corral	A diario durante tres días consecutivos. Administración por vía oral en el agua de bebida.	Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día	Cerdos: Carne y vísceras: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Carne y vísceras: 1 día Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Italia	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días. Cerdos: Carne y vísceras: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Letonia	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	Vía oral. Administración en el agua de bebida o en la leche o aplicación directa por vía oral. Dos veces al día durante 3 a 5 días consecutivos.	Pollos: 75 000 UI de colistina por kg al día (0,37 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día) Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg dos veces al día (0,25 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día).	Tejidos comestibles: 1 día Huevos: 1 día
Lituania	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	Con agua de bebida o con leche en polvo. Por vía oral en el agua de bebida.	Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.	Carne: 1 día Aves de corral: carne y huevos: 1 día
Lituania	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Colistop, geriamasis tirpalas	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral (pollos de engorde)	Para administración oral, generalmente en el agua de bebida. Durante 3 días consecutivos.	Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos). Pollos de engorde: 123 000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de peso corporal al día, durante 3 días consecutivos)	Cerdos de engorde: 2 días. Pollos de engorde: 7 días
Lituania	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días. Cerdos: Carne y vísceras: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Polonia	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet solution	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	oral solution	Cerdos Pollos	Administración en el agua de bebida o en la leche.	Durante 3-5 días. Pollos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días) Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal). Dos veces al día durante 3-5 días.	Carne y vísceras: 1 día Huevos: 1 día
Polonia	DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Colistina (como sulfato de colistina)	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral para administración en el agua bebida	Ganado vacuno (terneros), ganado ovino (corderos), ganado porcino y pollos	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días No está autorizado en animales productores de leche para consumo humano.
Portugal	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL	Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Cerdos Aves de corral	3 días	Ganado porcino: 100 000 UI/kg de peso corporal al día Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal al día	Carne y vísceras: Cerdos: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Otras aves: 7 días Huevos: 0 días
Portugal	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días. Cerdos: Carne y vísceras: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días. Huevos: 0 días
Rumanía	CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN	ENTEROBAS SOLUCION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	oral solution	Terneros Cerdos Aves de corral	Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días	Terneros y cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml/10 kg de peso corporal al día. Aves de corral: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml por litro de agua de bebida al día.	Carne: terneros: 2 días Cerdos: 5 días Aves de corral: 3 días Huevos: no utilizar en animales que producen huevos para consumo humano
Rumanía	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA	COLIVET SOLUTION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días consecutivos	Cerdos: 100 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día. Aves de corral: 75 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso al día, es decir, 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día	Carne y vísceras: cerdos, 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días
Rumanía	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne y vísceras: 7 día Huevos: 0 días
Rumanía	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUTION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos, Pollos de engorde	Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días	Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas	Carne: 9 días
Rumanía	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días	Terneros, cerdos y corderos: 50 000 UI por kg de peso corporal o 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de agua.	Carne y vísceras: 7 días Huevos: 0 días
Rumanía	S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA	COLICRID	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves de corral	Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días	Cerdos: 100 000 UI of colistin sulfate/1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día	Carne: cerdos: 7 días Aves de corral: 3 días
Rumanía	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Terneros Corderos Aves de corral	Tratamiento mediante administración oral: 3-4 días	Terneros, corderos: 50 000 UI por kg de peso corporalo 0,25 ml por 10 kg de peso corporal dos veces al día, por la mañana y por la noche. Aves de corral: 75 000 UI por kg de peso corporal al día o 0,25 ml por litro de agua	Carne: 7 días
República Eslovaca	Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	COLIVET sol. ad us.vet.	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos, Pollos	3-5 días en el agua de bebida o la leche o por administración directa	Cerdos: 50 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal) (2 veces). Pollos: 75 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal).	Carne: 1 día Huevos: 1 día
República Eslovaca	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días. Cerdos: Carne y vísceras: 1 día Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día Huevos: 0 días Otras aves de corral: Carne y vísceras: 0 días
España	CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña no 12 5a planta 08017 Barcelona SPAIN	COLIVET 2 000 000 UI/ML	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves	3 días. Vía oral	Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal	1 día
España	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUCION	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Solución oral	Cerdos Aves (pollos)	3 días. Vía oral	Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas Aves: 123 000 UI/kg de peso corporal cada 12 horas	Cerdos: 2 días Aves: 7 días
España	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne: 7 días Huevos: 0 días
Países Bajos	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne: 7 días Huevos: 0 días
Reino Unido	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Colibird	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Aves de corral	Durante tres días consecutivos en el agua de bebida	75 000 UI/kg de peso corporal al día	Carne: 7 días. Huevos: 0 días
Reino Unido	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Cerdos	Dos veces al día durante cinco días consecutivos (en el agua de bebida o por administración oral directa)	50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día	Carne y vísceras: 1 día
Reino Unido	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Sulfato de colistina	2 MUI/ml	Concentrado para solución oral	Terneros Corderos Cerdos Aves de corral	Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.	Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.	Carne: 7 días Huevos: 0 días

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro UE/AEE	Titular de la autorización de comercialización	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
República Checa	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
República Checa	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS ESTADO MIEMBRO

UE/AEE	Titular de la autorización de comercialización	Nombre de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Lescol 20 mg - Kapseln	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Lescol 40 mg - Kapseln	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Lescol MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria	Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Bélgica	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Bélgica	Lescol 20 mg, hard capsules	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Bélgica	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Bélgica	Lescol 40, hard capsules	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Bélgica	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Bélgica	Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Alemania	Lescol caps. 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Alemania	Lescol XL prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Chipre	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Chipre	Lescol Capsule, 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Chipre	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Chipre	Lescol Capsule, 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Chipre	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Chipre	Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle República Checa	Lescol 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
República Checa	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle República Checa	Lescol 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
República Checa	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle República Checa	Lescol XL	80 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dinamarca	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dinamarca	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø Dinamarca	Lescol Depot	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia	Lescol 40 mg	40 mg	Cápsula	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia	Lescol XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlandia	Lescol 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlandia	Lescol 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlandia	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francia	LESCOL 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francia	LESCOL 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francia	Fractal 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francia	Fractal 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francia	Lescol LP 80 mg	80 mg	Comprimido recubierto con película, de liberación modificada	Vía oral
Francia	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francia	Fractal LP 80 mg	80 mg	Comprimido recubierto con película, de liberación modificada	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Locol 20 mg Hartkapsel	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Locol 40 mg Hartkapsel	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Cranoc 20 mg Hartkapsel	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Cranoc 40 mg Hartkapsel	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Locol 80 mg Retardtabletten	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania	Cranoc 80 mg Retardtabletten	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Alemania	Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Alemania	Fluvastatin-Novartis 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia	Lescol® Capsule, hard 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia	Lescol® Capsule, hard 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia	Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Hungría	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Hungría	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Hungría	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Hungría	Lescol XL 80 mg retard tablet	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dinamarca	Lescol 20 mg hard caps	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dinamarca	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Dinamarca	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol 20 mg Capsules	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol 40 mg Capsules	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol XL 80 mg prolonged release tablets	80 mg	Prolonged release tablet	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italia	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia	Lipaxan	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia	Lipaxan	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia	Primesin	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia	Primesin	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italia	FLUVASTATINA Sandoz	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italia	FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia	Lescol 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Italia	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia	Lipaxan 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Italia	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia	Primesin 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia	Lescol XL 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia	Lescol XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Luxembourgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Locol 20 mg hard caps	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Luxembourgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Locol 40 mg hard caps	40 mg	Capsules, hard	Vía oral
Luxembourgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Locol 80 mg Retard tablet	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	Lescol XL	80 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noruega	LESCOL	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noruega	LESCOL	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noruega	LESCOL DEPOT 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241 6800 LZ Arnhem Países Bajos	Lescol 20 mg, capsules	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Países Bajos	Lescol 40 mg, capsules	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Países Bajos	Lescol XL 80, tablet	80 mg	Comprinido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Alemania	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Lescol XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 20	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 40	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Rumanía	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	LESCOL 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Rumanía	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	LESCOL 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Rumanía	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	LESCOL XL	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Eslovaquia	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 República Checa	Lescol 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Eslovaquia	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 República Checa	Lescol 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Eslovaquia	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 República Checa	Lescol XL 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Lescol 40 mg trde kapsule	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania	Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Lescol 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Lescol 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Liposit 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Liposit 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Vaditon 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Vaditon 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona España	Digaril 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona España	Digaril 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid España	Lymetel 20 mg	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid España	Lymetel 40 mg	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Lescol Prolib 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Liposit Prolib 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona España	Vaditon Prolib 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona España	Digaril Prolib 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
España	Laboratorios Andrómaco, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid España	Lymetel Prolib 80 mg	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suecia	Lescol	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suecia	Lescol	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suecia	Lescol Depot	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	LESCOL CAPSULES 20 MG	20 mg	Cápsula dura	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	LESCOL CAPSULES 40 MG	40 mg	Cápsula dura	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido	LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets	80 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro UE/AEE	Titular de la autorización de comercialización	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Austria	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bélgica	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Bulgaria	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Chipre	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
República Checa	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
República Checa	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Dinamarca	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Estonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Finlandia	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Francia	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Alemania	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Grecia	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Hungría	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Islandia	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Irlanda	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Italia	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Letonia	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Lituania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Luxemburgo	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Países Bajos	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Noruega	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Polonia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Rumanía	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovaquia	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Eslovenia	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
España	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Suecia	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral
Reino Unido	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	comprimidos recubiertos con película	Vía oral

ANEXO VI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro UE/EEE	Titular de la autorización de comercialización	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración	Contenido (Concentración)
Austria	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria	Losec 10mg – Kapseln	10 mg	cápsula, dura	Vía oral	NA
Austria	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria	Losec 20mg – Kapseln	20 mg	cápsula, dura	Vía oral	NA
Austria	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria	Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Cápsula dura gastrorresistente	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules	20 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Cápsulas duras gastrorresistente	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Logastric 10mg, maagsapresistente capsules	10 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Logastric 20mg, maagsapresistente capsules	20 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules	40 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Bélgica	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Chipre	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia	Losec Mups	10mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Chipre	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia	Losec Mups	20mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
República Checa	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido	LOSEC 20 mg	20 mg	Cápsula dura gastrorresistente	Vía oral	NA
República Checa	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido	LOSEC 40 mg	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	NA
Dinamarca	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dinamarca	Losec	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Dinamarca	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dinamarca	Losec	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Dinamarca	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dinamarca	Losec	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Dinamarca	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dinamarca	Losec	40 mg/ml	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Dinamarca	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dinamarca	Losec	40 mg/ml	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Estonia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec MUPS	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Estonia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 40 MG	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Finlandia	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia	Losec Mups 10 mg enterotabletti	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Finlandia	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia	Losec Mups 20 mg enterotabletti	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Finlandia	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia	Losec Mups 40 mg enterotabletti	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Francia	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francia	MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Francia	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francia	MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Francia	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francia	ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Francia	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francia	ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Francia	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Francia	MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).	40 mg	Liofilizado para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Alemania	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemania	Antra pro infusione	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Alemania	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemania	Antra MUPS 10 mg	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Alemania	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemania	Antra MUPS 20 mg	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Alemania	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemania	Antra MUPS 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP	10 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP	20 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP	40 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL	40 mg	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Grecia	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Hungría	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hungría	Losec 10 mg kapszula	10 mg	Cápsula dura	Vía oral	NA
Hungría	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hungría	Losec 20 mg kapszulaz	20 mg	Cápsula dura	Vía oral	NA
Hungría	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hungría	Losec 40 mg por infúzióhoz	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Islandia	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dinamarca	Losec	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Islandia	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dinamarca	Losec	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Islandia	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dinamarca	Losec	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Irlanda	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 10mg	10mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Irlanda	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 20mg	20mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Irlanda	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 40mg	40mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Irlanda	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion	40mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Irlanda	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection	40mg	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Italia	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia	Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia	Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia	Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia	Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Italia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Italia	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milan Italia	Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia	Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milan Italia	Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milan Italia	Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Italia	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia	Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia	Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia	Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Cápsulas duras de liberación modificada	Vía oral	NA
Italia	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia	Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Letonia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Luxemburgo	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec Forte Gelules 40mg	40 mg	Cápsulas duras gastrorresistentes	Vía oral	NA
Luxemburgo	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec poudre pour perfusion 40 mg	40 mg	Polvo para solución para perfusión intravenosa	Vía intravenosa	40 mg
Luxemburgo	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 10mg	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Luxemburgo	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 20mg	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Luxemburgo	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas Bélgica	Losec-Mups 40mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec MUPS Tablets 10mg	10mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec MUPS Tablets 20mg	20mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec 10	10 mg	Cápsulas gastrorresistentes	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec 20	20 mg	Cápsulas gastrorresistentes	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec 40	40 mg	Cápsulas gastrorresistentes	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec	40 mg	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec Infuus	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec MUPS 10	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec MUPS 20	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Holanda	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holanda	Losec MUPS 40	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Noruega	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noruega	Losec® MUPS®	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Noruega	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noruega	Losec® MUPS®	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Noruega	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noruega	Losec®	40mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Polonia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 10	10mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Polonia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	20mg	Cápsulas	Vía oral	NA
Polonia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	40mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	20 mg	Cápsulas gastrorresistentes	Vía oral	NA
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	40 mg	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Rumanía	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Rumanía	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene	20mg	Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película	Vía oral	NA
Rumanía	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila	40mg	Liofilizado para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Eslovaquia	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia	Losec®	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
España	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España	LOSEC infusión i.v.	40 mg	Polvo para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
España	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España	LOSEC cápsulas 20 mg	20 mg	Cápsulas duras	Vía oral	NA
Suecia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	10 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Suecia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Suecia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral	NA
Suecia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Suecia	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suecia	Losec	40 mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 10mg	10mg	Comprimidos recubiertos con película	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 20mg	20mg	Comprimidos recubiertos con película	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec MUPS Tablets 40mg	40mg	Comprimidos recubiertos con película	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec Capsules 10mg	10mg	Cápsulas de gelatina duras	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec Capsules 20mg	20mg	Cápsulas de gelatina duras	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec Capsules 40mg	40mg	Cápsulas de gelatina duras	Vía oral	NA
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec Infusion 40mg	40mg	Polvo para solución para perfusión	Vía intravenosa	40 mg
Reino Unido	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido	Losec IV Injection 40mg	40mg	Polvo y disolvente para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg

ANEXO VII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro EU/EEE	Titular de la autorización de comercialización	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración	Contenido (Concentración)
Austria	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria	Pantoloc 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Austria	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria	Pantoloc 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Austria	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria	Pantoloc 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Austria	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria	Zurcal 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Austria	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria	Zurcal 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Austria	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria	Zurcal 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Pantozol	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Pantozol	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Pantozol IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Zurcale	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Zurcale	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Bélgica	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica	Zurcale IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Bulgaria	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Bulgaria	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Chipre	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Chipre	Controloc	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Chipre	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Chipre	Controloc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Chipre	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Chipre	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
República Checa	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
República Checa	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
República Checa	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable injection	Vía intravenosa	40 mg
Dinamarca	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dinamarca	Pantoloc	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Dinamarca	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dinamarca	Pantoloc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Dinamarca	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dinamarca	Pantoloc	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Estonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Estonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Finlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac 20 mg enterotabletti	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Finlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac 40 mg enterotabletti	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Finlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Eupantol 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Eupantol 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Inipomp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Inipomp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Inipomp 40 mg; poudre pour IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Pantec 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Pantec 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Pantipp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Francia	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia	Pantipp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoprazol NYC 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoprazol NYC 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoprazol 20 mg Byk	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoprazol-Byk i.v.	40 mg	Polvo para Solución Inyectable	Vía intravenosa
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantozol 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantozol 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantozol i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	PantoLomberg 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantoprazole Lomberg 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Rifun 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Rifun 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Alemania	Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Alemania	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Germany	Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Grecia	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Grecia	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia	Controloc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Grecia	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Grecia	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia	Zurcazol 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Grecia	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia	Zurcazol	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Grecia	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia	Zurcazol i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Hungary	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Hungría	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Hungría	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Irlanda	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Protium	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Irlanda	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Protium 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Irlanda	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Protium i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Italia	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia	Pantecta	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia	Pantecta	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia	Pantopan	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia	Pantopan	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia	Pantorc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia	Pantorc	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia	Pantorc.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Italia	Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italia	Peptazol	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Italia	Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italia	Peptazol	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Letonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Letonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Lituania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Lituania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Luxemburgo	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Panto-Byk-20	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Luxemburgo	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Panto-Byk-40	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Luxemburgo	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Panto-Byk-IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Luxemburgo	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Pantozol-20	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Luxemburgo	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Pantozol 40	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Vía oral
Luxembourg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica	Pantozol-IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Países Bajos	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Países Bajos	Pantozol 20	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Países Bajos	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Países Bajos	Pantozol 40	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Países Bajos	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Países Bajos	Pantozol i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Países Bajos	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Países Bajos	Pantoprazol Nycomed 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Noruega	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Noruega	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Noruega	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Somac	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Polonia	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia	Controloc 20	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Polonia	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia	Controloc 40	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Polonia	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia	Controloc	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc IV	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Zurcal	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Zurcal 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 20 mg	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Rumania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Controloc 20 mg	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Rumania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Rumania	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
República Eslovaca	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
República Eslovaca	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
República Eslovaca	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc i.v.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Eslovenia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Eslovenia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Eslovenia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Anagastra 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes blister	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Alemania	Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
España	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania	Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Suecia	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suecia	Pantoloc	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Suecia	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suecia	Pantoloc	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Suecia	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suecia	Pantoloc	40 mg	Polvo para solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg
Reino Unido	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania	Protium 20 mg	20 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Reino Unido	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania	Protium 40 mg	40 mg	Comprimidos gastrorresistentes	Vía oral
Reino Unido	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania	Protium i.v.	40 mg	Polvo para Solución inyectable	Vía intravenosa	40 mg

ANEXO VIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro	Solicitante o titular de la autorización de comercialización	Nombre de fantasía	Forma farmacéutica	Dosis	Especie animal	Frecuencia y vía de administración
Austria	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Bélgica	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Bulgaria	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Chipre	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
República Checa	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorální suspense pro selata	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Dinamarca	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Estonia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Francia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Alemania	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Grecia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Hungría	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Irlanda	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Italia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Letonia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Lituania	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Luxemburgo	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Malta	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Países Bajos	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Polonia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Portugal	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Rumanía	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Eslovaquia	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
España	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.
Reino Unido	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Suspensión oral	50 mg de toltrazurilo/ml	Lechones	Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

(1) Autorización de comercialización concedida

ANEXO IX

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro UE/EEE	Solicitante	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Dinamarca	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Finlandia	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Francia	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro- resistant	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Alemania	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Hungría	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Irlanda	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gastro-resistant tablet	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Italia	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazolo Bluefish	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Holanda	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Noruega	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazol Bluefish enterotabletter	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Polonia	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Portugal	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
España	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral
Suecia	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Estocolmo Suecia	Pantoprazole Bluefish	20 mg and 40 mg	Comprimido Gastroresistente	Uso oral

ANEXO X

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro EU/EEA	Solicitante	Nombre (de fantasía)	Dosis	Forma farmacéutica	Route de administration
República checa	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
República checa	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Alemania	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Alemania	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Polonia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Polonia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Eslovaquia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Eslovaquia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Reino Unido	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Reino Unido	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use

ANEXO XI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro EU/EEA	Solicitante	Nombre (de fantasía)	Dosis	Forma farmacéutica	Route de administration
Alemania	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Alemania	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Polonia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Polonia	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Reino Unido	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use
Reino Unido	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Comprimido gastrorresistente	Oral use

ANEXO XII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro	Titular de la autorización de comercialización	Nombre	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
República Checa	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
República Checa	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Alemania	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Alemania	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Italia	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Italia	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Luxemburg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Luxemburg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Países Bajos	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Países Bajos	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Polonia	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg	199,8 mg + 87 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Polonia	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg	333 mg + 145 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Eslovaquia	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro ratiopharm Chrono	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Reino Unido	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets	300 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral
Reino Unido	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets	500 mg	Comprimido de liberación prolongada	Vía oral

ANEXO XIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro	Solicitante nombre y dirección de la empresa	Marca de fantasía, Nombre	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Bélgica	TEVA Pharma B.V. Computerweg10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Bulgaria	TEVA Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopix 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Chipre	TEVA Pharma BV Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
República Checa	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic	Teclop 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Dinamarca	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopix	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Estonia	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Finlandia	Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Francia	TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1 cours du Triangle 92836 PARIS LA DEFENSE FRANCE	Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Alemania	Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Grecia	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Hungría	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Irlanda	TEVA Generics B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Italia	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Letonia	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Lituania	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Luxemburgo	Teva Pharma BV Computerweg 10 NL- 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidophar	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Países Bajos	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Noruega	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070 251 10 Helsingborg	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Polonia	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva Pharma	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Rumanía	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	XOVAL 75 mg comprimate filmate	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
República Eslovaca	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
España	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID, Spain	Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Suecia	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Reddy’s	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral
Reino Unido	Teva Pharma BV. Computerweg 10, Utrecht NL-3542DR Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Comprimido recubierto con película	Via Oral

ANEXO XIV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro / EEE

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasia del medicamento

Concentración / Principio activo (DCI)

Dosis

Forma farmacéutica

Especie de destino

Frecuencia y forma de administración

Dosis recomendada

Tiempos de espera/Indicaciones

Austria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Cerdos,

pollos (de engorde)

Pollos:

3-5 días, por vía oral en el agua de bebida

Pollos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día = 1 g de polvo/20 kg/día

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 5 días

Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras

Indicaciones: infecciones de las vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum) y Escherichia coli, sepsis por Pasteurella multocida

Bélgica

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral

Aves de corral:

50 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

Bélgica

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral

Aves de corral: 50 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral

Aves de corral:

10-20 mg/kg/día

100-200 g/1 000 litros de agua de bebida durante 3-4 días

Carne y vísceras:

3 días/10 mg/kg

12 días/20 mg/kg

Indicaciones: enfermedades respiratorias

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet.

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, terneros, aves de corral, aves domésticas, pichones

Aves de corral:

10-20 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias causadas por gérmenes

Bélgica

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensión oral

Aves de corral

En el agua de bebida

50-100 ml de Doxinyl 10 % en 100 litros de agua de bebida al día

(50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días

Carne - 5 días

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensión oral

Aves de corral

En el agua de bebida

0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50-100 mg de doxiciclina

Carne - 7 días

Bulgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

500 g de Doxycycline 50 % w.s.p. en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne - 4 días

Bulgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

50 g de Doxycycline 20 % en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne - 7 días

Bulgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

1 kg de Doxy-WS en 2 000-4 000 litros de agua de bebida

Carne - 7 días

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

2-3 g de Doxyvit 50 % WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua

Carne - 7 días

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

10 mg de Doxyvit por kg de peso vivo al día

Carne - 7 días

Bulgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida/3-5 días/equivalente a 0,1-0,2 g de Polidoxichem 500 WSP en 1 litro de agua de bebida al día

Carne - 7 días

Bulgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

1 g de Vibravet 10 % en 1 litro de agua de bebida/=67-100 mg de doxiciclina al día/5 días

Carne - 7 días

Chipre

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxiciclina hiclato

100 mg

Solución oral

Cerdos, pollos (de engorde)

Por vía oral, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua durante 3-5 días

Pollos de engorde: carne: 5 días Cerdos: carne: 6 días

República Checa

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos de engorde, pavos

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

Pollos de engorde:

5–7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida

Pavos:

10–20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo

Pollos de engorde: Carne y vísceras: 5 días

Pavos: Carne y vísceras: 10 días

Indicaciones:

Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas e infecciones asociadas

Pavos: enfermedades causadas por micoplasmas y microorganismos G+ y G-, especialmente el síndrome respiratorio y articular causado por micoplasmas o estafilococos

República Checa

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

Prevención: 50 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

Tratamiento: 100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones bacterianas secundarias a enfermedades de origen viral. Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

República Checa

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos de engorde, pavos

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

1.Tratamiento continuo:

1,0 g de DOXYVIT 40 % en 3-6 litros de agua de bebida

2.Tratamiento discontinuo:

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, intervalos de 4-8 horas

Pollos de engordes, pavos: Carne y vísceras: 4 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en pollos de engorde y pavos. Enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasterella multicocida), infecciones en pavos por Bordetella (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Eschrichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens) y clamidiosis (Chlamydia psittacia)

República Checa

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida al día)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Checa

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxiciclina hiclato

100 g/kg

Granulado para solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (1,0 kg de producto en 1 000 litros de agua de bebida)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas del aparato respiratorio y el tubo digestivo en cerdos y pollos de engorde causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina Eficaz frente a las bacterias resistentes a la primera generación de tetraciclinas

República Checa

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida/día

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

Huevos: no se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Checa

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxiciclina hiclato

0,05 g/1 g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

Aves de corral hasta 2 semanas de vida: 1 g de producto por litro de agua de bebida al día

Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día

Duración del tratamiento: 3-5 días

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina y pollos (de engorde)

República Checa

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

2 g de producto/litro de agua de bebida

Aves de corral: Carne y vísceras: 7 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.

Aves de corral: ERC, colibacilosis, inflamación de la mucosa nasal, sinovitis, salmonelosis, cólera aviar, clamidiosis

República Checa

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Granulado para solución oral

Pollos

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

10 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día (equivalente a 1 g de producto por 5 kg de peso vivo)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina en pollos (de engorde)

República Checa

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

6 días

Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doxiciclina clorhidrato

100 g/1 000 g

Granulado para solución oral

Aves de corral (pollos, pavos, ocas)

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo día, es decir, 0,1 g de DOXYVIT 100/kg de peso vivo

Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en gallinas, pavos y ocas: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), infecciones por Bordetella en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Esccherichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci), prevención en condiciones de estrés (vacunación, cambios en la estabulación, transporte)

Dinamarca

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solución oral

Pollos, cerdos

Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Dinamarca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solución oral

Pollos, cerdos

Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Dinamarca

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina/litro de agua

Carne y vísceras:

5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

20 mg doxiciclina/kg de peso vivo/día

Carne y vísceras:

5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

Estonia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Por vía oral en el agua de bebida

10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días

Carne y vísceras:

4 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Estonia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

6 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tubo digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como micoplasmas, bordeteliosis, clamidiosis, infecciones anaerobias por Pasteurella, salmonelosis, estafilococosis, colibacilosis

Estonia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida

15 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, especialmente infecciones respiratorias

Alemania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Alemania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

20 mg/kg X 4-7 días

Carne y vísceras:

14 días

Indicaciones: ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum, colibacilosis

Grecia

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), pavos, cerdos

En el agua de bebida

20 mg/kg

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grecia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

25 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), pavos, cerdos

En el agua de bebida

25 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxiciclina clorhidrato

150 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grecia

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxiciclina clorhidrato

150 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras: 4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli Haemophilus paragalinarum

España

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral, cerdos, ganado vacuno

Oral, durante 3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)

Carne y vísceras:

Aves de corral: 5 días

Pavos: 7 días

colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos, cerdos

Oral

3-5 días (aves de corral y pavos) 5 días (cerdos)

50–100 mg/l de agua de bebida/día (aves de corral y pavos) 10 mg/kg/día (cerdos)

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 5 días Pavos: 7 días Cerdos: 4 días

España

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

7,5–15 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis

ERC

España

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

España

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/Kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

España

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxiciclina clorhidrato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

Francia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Pollos de engorde: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde y pavos:

prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

gallinas,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos,

terneros,

aves de corral

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Cerdos,

gallinas,

pollos de engorde

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

3-5 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Francia

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Cerdos,

gallinas,

pollos de engorde

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

3-5 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Francia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Francia

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Hungría

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos

Pollos con menos de 2 semanas de vida: 1 g polvo/1 litro de agua de bebida/día Pollos con más de 2 semanas de vida: 2 g de polvo/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: Para el tratamiento de ERC y enfermedades por Mycoplasma, otras infecciones

Hungría

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento y control de enfermedades respiratorias en pollos

Hungría

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Pollos: 500 mg de producto disuelto en 1 litros de agua de bebida Pavos: 400 mg de producto/1 litro de agua de bebida

30 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos y pavos: 11 días

Hungría

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

Tratamiento continuo: 0,2 g de producto/litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 8 horas

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

10 días

Indicaciones: tratamiento de ERC y pasteurelosis; sinovitis en pavos

Hungría

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, pasteurelosis, colibacilosis, infecciones por Haemophilus y Clostridium

Hungría

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

1 000 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

12 días

Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis

Hungría

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

100 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

12 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

Hungría

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Tratamiento continuo: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 4-8 horas

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

Hungría

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida

20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

Hungría

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento de ERC y otras enfermedades respiratorias, causado por: especies de Mycoplasma, especies de Pasteurella, E. coli y Chlamydia psittaci

Hungría

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxiciclina hiclato

300 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

40 g de producto/1 200 kg de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos 7 días, pavos: 10 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, e ileítis causada por Clostridium perfringens y Cl. colinum

Hungría

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

Disuelto en el agua de bebida

10 mg/kg de peso vivo y 20 mg/kg de peso vivo/día, durante 4 días

Carne y vísceras:

Pollos tratados con 10 mg/kg de peso vivo: 5 días Pollos tratados con 20 mg/kg de peso vivo: 12 días

Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

Hungría

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

Hungría

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

Hungría

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

1 ml/20 kg de peso vivo/día disuelto en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis y colibacilosis

Hungría

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos, ocas

Tratamiento continuo: 1 g de producto/1 litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 6-8 horas

10 mg/doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos, pavos, ocas 7 días

Indicaciones: tratamiento de enfermedades respiratorias y entéricas en pollos de engorde

Hungría

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxiciclina clorhidrato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

5-7,5 g de producto disuelto en 10 litros de agua de bebida

10-15 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

Hungría

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentración oral disuelto en 1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Para administración por vía oral en el agua de bebida, durante 3-5 días

Pollos (de engorde): 50-100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/litro de agua de bebida al día) durante 3-5 días

Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Italia

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxiciclina hiclato

200 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, pavos

En el agua de bebida

Pollos de engorde, Pavos: 1 g/10 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 7 días

Pavos: 8 días

Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas

Pavos: tratamiento de sinusitis infecciosa

Italia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxiciclina hiclato

500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/por 1 kg de peso vivo (en los días 3-5 días) Cerdos: 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo durante 3-5 días

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 5 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium y Clamidia psittaci

Italia

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg de doxiciclina hiclato (equivalente a 433,3 mg de doxiciclina) por 1 g

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/1 kg de peso vivo los días 3 y 5) Cerdos: 20 mg de doxiciclina en hiclato/por 1 kg de peso vivo al día

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento y control de enfermedades respiratorias causada por especies de Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

Italia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxiciclina hiclato

500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, pavos, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo Pavos: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 3 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Pavos: 10 días Cerdos: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedad respiratoria crónica Pavos: síndromes respiratorios y articulares causados por micoplasmas o estafilococos

Italia

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxiciclina hiclato

500 mg de doxiciclina hiclato por 1 g de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 8 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Mycoplasma

Lituania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Terneros, cerdos y aves de corral

Durante 4–7 días con el agua de bebida

Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200–400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 4–7 días

Carne y vísceras:

Aves de corral–4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de aves de corral: ornitosis causada por Clamydia psittaci, colibacteriosis causada por E. coli, ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Lituania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Polvo oral

Pollos, pavos y cerdos

Debe administrarse durante un período de 5 días en pollos y pavos junto con el agua de bebida

Pollos y pavos: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo al día, administrado en dosis discontinuas cuando la cantidad diaria se administra en una cantidad limitada de agua que las aves consumirán en 4-8 horas, equivalente a 67-133 mg/ml de doxiciclina hiclato por litro de agua de bebida

Carne y vísceras:

Tejidos comestibles de pollos y pavos: 4 días

Indicaciones: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), colibacilosis (E. coli), cólera aviar (Pasteurella multocida), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci)

Lituania

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Cerdos y pollos

Por vía oral con el agua de bebida durante un período de 4 días

Pollos: 10* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días; 20* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días.* Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 µg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5–1,0 µg/ml)

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como Pasteurella multocida y Ornithobacterium rhinotracheale en pollos

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, gallinas no ponedoras y pavos

Gallinas no ponedoras y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

Gallinas no ponedoras y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg

Pavos-carne: 28 días

Gallinas no ponedoras-carne: 14 días

Indicaciones: Pavos:

—	ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

—	colibacilosis causada por E. coli,

—	ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Gallinas no ponedoras: colibacilosis causada por E. coli

Países Bajos

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras

Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

—	poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

—	ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, cerdos, pollos y pavos

Pollos y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

Pollos y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo

Pavos-carne: 28 días

Pollos-carne: 14 días Huevos: 10 días

Indicación: Pavos:

—	ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

—	colibacilosis causada por E. coli,

—	ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Indicación: Pollos:

—	colibacilosis causada por E. coli,

—	ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Países Bajos

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano, Indicación: Gallinas no ponedoras:

—	poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

—	ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, cerdos, gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida durante 4-5 días

Gallinas no ponedoras: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 4-5 días

Gallinas no ponedoras: Carne: 14 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

—	colibacilosis causada por E. coli,

—	ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: 25 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Gallinas no ponedoras: Carne: 6 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

—	infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. M. synoviae y M. meleagridis), E. coli y Haemophilus paragallinarum;

—	enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

Países Bajos

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

—	poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

—	ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: - Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días Infecciones causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis -Carne: 5 días ORT - Carne: 12 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día para 3-4 infecciones respiratorias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras:

—	Pasteurelosis – Carne: 5 días

—	ORT– Carne: 12 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicación:

—	poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

—	ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras– Carne: 5 días

Indicación: pasteurelosis causada por Pasteurella multocida

Países Bajos

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Países Bajos

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

Por g: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 6 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Polonia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

250-500 ml de producto/1 000 litro de agua de bebida

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Pollos

2 g de producto/100 de peso vivo/día de administración en caso de pasteurelosis o 4 g de producto/100 kg de peso vivo/día en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de pasteurelosis o 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale durante 3-4 días

Carne y vísceras:

5 días en caso de Pasteurelosis;

12 días en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos

0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxiciclina hiclato

300 mg/4 g

Polvo oral

Pichones, loros

Pichones: 4 g de producto/2 litros de agua de bebida, Loros: 4 g de producto/0,5 litros

15 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días, en caso de la enfermedad del loro u ornitosis clínica durante 3-4 semanas

No se permite su uso en pichones destinados al consumo humano

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo oral

Pollos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg

Granulado para solución oral

Pollos

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua/día

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Polvo oral

Pollos (de engorde)

5 g de producto/100 kg de peso vivo/día ó 0,5 g/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Polvo oral

Pollos, pavos, pichones, aves de jaula

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 3-5 días En caso de infección por Chlamydiapsittaci, durante 30-45 días

Carne y vísceras:

7 días No debe administrarse a gallinas ponedoras ni a pichones destinados al consumo humano

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 400 mg/g

Granulado para solución oral

Cerdos, pollos, pavos

Administración oral en agua de bebida

Pollos de engorde y pavos 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

Pollos (de engorde) carne y vísceras: 5 días Pavos carne y vísceras: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 10 g; Clorhidrato de bromexina 1 g

Solución oral

Ganado vacuno (terneros), cerdos, pollos de engorde, pavos, ovejas, cabritos (crías)

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde y pavos 50-100 mg/litro de agua/día, durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1 ml de DOXIVET-10/litro de agua/día

Carne y vísceras:

5 días

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 500 mg/g

Polvo oral

Ganado vacuno (terneros), cerdos y aves

Por vía oral en el agua de bebida, leche o pienso

25 mg/kg de peso vivo en aves; 200 g/1 000 litros de agua/día durante 3-5 días; 500 g/1 000 litros de agua de bebida en aves

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (como hiclato) 100 mg

Concentrado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde: 50–100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua de bebida/día (0,5-1,0 ml de VMP/agua de bebida/día) durante 3-5 días

Aves (pollos de engorde): Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (como hiclato) 200 mg

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

Pollos (de engorde) carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Rumanía

DELOS IMPE' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml de doxiciclina hiclato

Solución oral

Aves de corral

(no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano)

Oral

—	75 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral jóvenes de hasta 4 semanas

—	150 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral adultas

Carne y vísceras: 28 días

Indicaciones:

tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis, estafilococosis

Enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter y dermatitis

Rumanía

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral

(no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano),

cerdos

Oral

(en el agua de bebida)

—	20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral

—	200-300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días consecutivos

Carne y vísceras: 28 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas, infecciones causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter, dermatitis y otras enfermedades causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano),

terneros,

cerdos

Oral

(en el agua de bebida)

40 mg/kg de peso vivo o 200-400 g/1 000 litros de agua de bebida durante 4-7 días

Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

Indicaciones:

—	ornitosis causada por Chlamydia psittaci en pavos;

—	colibacilosis causada por E. coli en pollos y pavos;

—	ERC causada por Mycoplasma gallisepticum en pollos y pavos

Rumanía

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxiciclina hiclato

doxiciclina 50 mg/g (como hiclato)

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano), terneros, cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

—	1 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con hasta 2 semanas de vida

—	2 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con más de 2 semanas de vida

Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones respiratorias causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral (en el agua de bebida)

5-7,5 g de producto por cada 10 litros de agua de bebida

Carne y vísceras: Aves de corral: 5 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

Rumanía

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxiciclina hiclato

300 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos, gallinas, pavos)

Oral (en el agua de bebida)

Durante 3-5 días o 100 mg de producto/1 litro de agua de bebida

Pollos, gallinas: 7 días Pavos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de diversas infecciones bacterianas

Rumanía

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Pollos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Oral (en el agua de bebida)

50-100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días

Pollos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis, causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina mencionados antes

Rumanía

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxiciclina hiclato

doxiciclina 500 mg/g (como hiclato)

Polvo soluble en agua

Aves de corral, cerdos, terneros, corderos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día en el agua de bebida o 300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida o 600 g/1 000 kg de pienso durante 3-5 días

Aves de corral 8 días

Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida)

Rumanía

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

40 g de producto/100 kg de peso vivo (20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo), equivalente a unos 15-30 g de producto/100 litros de agua durante 3-5 días

Pollos de engorde: 5 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y otras enfermedades respiratorias, especialmente las producidas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium y Chlamidia psittaci

Rumanía

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

400 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Pollos, pavos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

Pollos y pavos: 4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamidia psittaci); prevención de infecciones bacterianas secundarias por estrés, vacunación, cambio en la estabulación, transporte

Rumanía

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo durante 3-5 días consecutivos

Aves de corral: 4 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicación: infecciones de vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

Rumanía

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

15 mg de doxiciclina/kg de peso vivo durante 5 días consecutivos, 2 g de producto/10 litros de agua de bebida, equivalente a 100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida

Aves de corral (pollos y pavos):7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium

Rumanía

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Aves de corral (pollos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

Aves de corral (pollos): t días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

100 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

1 000 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

infecciones causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y Pasteurela multocida

Rumanía

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

100 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones: infecciones causadas por M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y P. multocida

Rumanía

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

Aves de corral (pollos): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano) Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Rumanía

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos, pavos y ocas), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10 mg de doxiciclina clorhidrato/kg de peso vivo al día durante 5 días

Aves de corral): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), cólera aviar (Pasteurella multocida), colibacilosis (E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), clamidiosis (Chlamidia psittaci), enteritis necrótica (Clostridium perfringens)

Rumanía

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral (en el agua de bebida)

1 g de producto/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Rumanía

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral, incluidos pichones, cerdos, ganado vacuno (terneros)

Oral (en el agua de bebida)

2 g de producto/10 kg de peso vivo/día durante 5-8 días

Aves de corral (pollos): 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Rumanía

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxiciclina clorhidrato

600 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

Pollos de engorde 0-14 días:

50 g/1 000 de agua; pollos de engorde 15-28 días: 100 g/1 000 litros de agua; pollos de engorde 29-35 días: litros 120 g/1 000 de agua

Aves de corral: 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

prevención y el tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias, micoplasmosis

Eslovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxiciclina hiclato

50 %

(500 mg/g)

Granulado para solución oral

Cerdos, aves de corral

Cerdos y aves de corral: una vez al día, 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo; Aves de corral: 25 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo

Carne y vísceras:

Aves de corral: 4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias (M gallisepticum, M synoviae y M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens y Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)

República Eslovaca

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral (pollos de engorde, pavos)

Durante 5 días en el agua de bebida

Aves de corral-pollos de engorde: 5-7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida Pavos:10-20 mg de principio activo/peso vivo equivalente a 50-100 g de producto/100 litros de agua de bebida Terneros, cerdos: 10 mg de principio activo/peso vivo/día equivalente a 0,5 g de producto/10 kg de peso vivo

Carne: Pollos de engorde: 5 días Pavos: 10 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

Pavos: infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasmas sensibles a la doxiciclina, especialmente síndrome respiratorio y articular causado por micoplasma y/o estafilococos

República Eslovaca

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos), ganado vacuno y cerdos

Durante 4-5 días en el agua de bebida

0,5 ml de producto/litro de agua de bebida

Carne: 5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, neumonía enzoótica porcina, bronconeumonías, clamidiasis, diarreas inespecíficas

República Eslovaca

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, pollos de engorde

Durante 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

Tejidos comestibles: Pollos de engorde: 4 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, en particular: Pollos de engorde: infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

República Eslovaca

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos) y cerdos

3-5 días en el agua de bebida; aves de corral en el agua de bebida, cerdos en el agua de bebida o en el pienso

Pollos y pavos: 10-20 mg del principio activo doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida, tratamiento repetido: 25-50 mg de de producto/kg de peso vivo (10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo) en el agua de bebida

Carne de pollo y pavo: 4 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistemáticas causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (M. meleagridis), sinovitis infecciosa (M. synoviae), cólera aviar (P. multocida), bordetelosis del pavo (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), enteritis necrótica (Clostridium prefringens), clamidiosis (Chl. psittaci)

República Eslovaca

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

100 g/1 000 g

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

Durante 3-5 días en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (equivalente a 1 kg de producto/1 000 litros de agua de bebida)

Carne de pollos de engorde y cerdos: 7 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias y del aparato digestivo provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos de engorde: ERC, micoplasmosis, aerosaculitis, sinovitis, pasteurelosis, cólera infeccioso, colibacilosis, clamidiosis, enteritis necrótica

República Eslovaca

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

Aves de corral: prevención 5 días, tratamiento 3 días, en el agua de bebida Cerdos, terneros, conejos: 5 días, en el agua de bebida, en el pienso

Aves de corral: prevención: 500 mg de principio activo/1 litro de agua de bebida (1 g de producto/1 litro de agua), tratamiento: 100 mg de principio activo/1 litro de agua (2 g de producto/1 litro de agua)

Carne de aves de corral y conejos: 7 días

Indicaciones: Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

República Eslovaca

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

Prevención: 1-3 días, tratamiento: 3-5 días, en el agua de bebida, en el pienso

10 mg de principio activo/kg de peso vivo/día (1 g de producto/5 kg de peso vivo/día) Aves de corral:

—	menos de 2 semanas de vida: 1 g de producto/litro de agua de bebida/día,

—	más de 2 semanas de vida: 2 g/litro de agua/día

Carne de aves de corral: 4 días

Indicaciones: Aves de corral: tratamiento preventivo y curativo de infecciones respiratorias

República Eslovaca

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Pollos (de engorde) y cerdos

Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Eslovaca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Pollos (de engorde) y cerdos

Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Reino Unido

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxiciclina hiclato

50 % p/p de doxiciclina hiclato

Polvo para administración oral

Gallinas no ponedoras

Oral (en el agua de bebida)

25 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli y Haemophilus paragallinarum,

enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

ANEXO XV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES DE DESTINO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro / EEE	Titular de la autorización de comercialización	Nombre de fantasía	Forma farmacéutica	Dosis	Especie de destino	Frecuencia y vía de administración	Dosis recomendada
Austria	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Bélgica	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Dinamarca	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Alemania	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Grecia	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
España	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Finlandia	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Irlanda	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Luxemburgo	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Países Bajos	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Noruega	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento
Portugal	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros	Comprimido	0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril	Perro	A diario, oral	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

ANNEXO XVI

LISTA DE NOMBRE COMERCIAL, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EU/EEA) ESTADO MIEMBRO

EU/EEA	Titular de la autorización de comercialización	Nombre comercial	Concentración	Forma farmacéutica	Via de administración
Austria	Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria	Reductil 10 mg - Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Austria	Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria	Reductil 15 mg - Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Austria	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	Sibutramin Teva 10 mg Kapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Austria	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	Sibutramin Teva 15 mg Kapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Bélgica	Reductil 10 mg	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Bélgica	Reductil 15 mg	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Bélgica	Sibutramin Sandoz 10 mg	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Bélgica	Sibutramin Sandoz 15 mg	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Bélgica	Sibutramin Teva 10 mg	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bélgica	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Bélgica	Sibutramin Teva 15 mg	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil	15 mg	Cápula dura	via oral
Bulgaria	Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutramin Sandoz	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Sandoz d.d. Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutramin Sandoz	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa	Lindaxa	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa	Lindaxa	15 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgaria	Meissa	10 mg	Cápsula dura	via oral
Bulgaria	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgaria	Meissa	15 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Alemania	MERIDIA 10 MG	10 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Alemania	MERIDIA 15 MG	15 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA 10	10 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA 15	15 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Praga 5 República Checa	SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY	10 mg	Cápsula dura	via oral
República Checa	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Praga 5 República Checa	SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY	15 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Suecia	Reductil	10 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Suecia	Reductil	15 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dinamarca	Sibutramin «1A Farma»	10 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dinamarca	Sibutramin «1A Farma»	15 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca	Sibutramin «Sandoz»	10 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca	Sibutramin «Sandoz»	15 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamarca	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Dinamarca	Sibutramin «Teva»	10 mg	Cápsula dura	via oral
Dinamraca	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Dinamarca	Sibutramin «Teva»	15 mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	REDUCTIL	10mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	REDUCTIL	15mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia	SIBUTRIL	10mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia	SIBUTRIL	15mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA 10	10mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA 15	15mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	SIBUTRAMINE TEVA	10mg	Cápsula dura	via oral
Estonia	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	SIBUTRAMINE TEVA	15mg	Cápsula dura	via oral
Finlandia	Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509 16929 Solna Suecia	Reductil	10 mg, 15 mg	Cápsula dura	via oral
Finlandia	Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Dinamarca	Sibutramin Sandoz	10 mg, 15 mg	Cápsula dura	via oral
Finlandia	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suecia	Sibutramine Teva	10 mg, 15 mg	Cápsula dura	via oral
Francia	ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANCIA	SIBUTRAL 10 mg, gélule	10 mg	Cápsula	via oral
Francia	ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANCIA	SIBUTRAL 15 mg, gélule	15 mg	Cápsula	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil 10 mg Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil 15 mg Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Zelium 10 mg Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Zelium 15 mg Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reduxade 10 mg Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reduxade 15 mg Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemania	Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemania	Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Alemania	Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln	10 mg	Cápsula dura	via oral
Alemania	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Alemania	Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln	15 mg	Cápsula dura	via oral
Grecia	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Atenas Grecia	Reductil	10 mg	Cápsula dura	via oral
Grecia	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Atenas Grecia	Reductil	15 mg	Cápsula dura	via oral
Grecia	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	Sibutramine/Teva	10mg	Cápsula dura	via oral
Grecia	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda	Sibutramine/Teva	15 mg	Cápsula dura	via oral
Hungría	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA	10mg	Cápsulas duras	via oral
Hungría	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa	LINDAXA	15mg	Cápsulas duras	via oral
Hungría	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Hungría	MINIMECTIL	10mg	Cápsulas duras	via oral
Hungría	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Hungría	MINIMECTIL	15mg	Cápsulas duras	via oral
Hungría	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Hungría	REDUCTIL	10mg	Cápsulas duras	via oral
Hungría	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Hungría	REDUCTIL	15mg	Cápsulas duras	via oral
Islandia	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Suecia	Reductil	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Islandia	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Suecia	Reductil	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Países Bajos	Sibutramine Teva 10 mg Capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Países Bajos	Sibutramine Teva 15 mg Capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda	Reductil 10 mg capsules, hard	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda	Reductil 15 mg capsules, hard	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda	Sitrane 10 mg hard capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Irlanda	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda	Sitrane 15 mg hard capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	REDUXATE	10 mg	Cápsulas	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	REDUXATE	15 mg	Cápsulas	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	ECTIVA	10 mg	Cápsulas	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	ECTIVA	15 mg	Cápsulas	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	REDUCTIL	10 mg	Cápsulas	via oral
Italia	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia	REDUCTIL	15 mg	Cápsulas	via oral
Letonia	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil 15 mg hard capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Letonia	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany	Reductil 10 mg hard capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Letonia	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	Sibutril 15 mg capsules, hard	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Letonia	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	Sibutril 10 mg capsules, hard	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	Reductil	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa	Lindaxa	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa	Lindaxa	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutril	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutril	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos	Sibutramine Teva	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Lituania	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos	Sibutramine Teva	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Luxemburgo	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgica	Reductil	10mg	Cápsulas duras	via oral
Luxemburgo	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgica	Reductil	15mg	Cápsulas duras	via oral
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido	Reductil	10mg	Cápsulas duras	via oral
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido	Reductil	15mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Países Bajos	Reductil 10 mg, capsules, hard	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Países Bajos	Reductil 15 mg, capsules, hard	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Países Bajos	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Países Bajos	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Países Bajos	Reductil 15 mg, capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Países Bajos	Reductil 10 mg, capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Países Bajos	Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Países Bajos	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Países Bajos	Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suecia	REDUCTIL	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suecia	REDUCTIL	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Noruega	REDUCTIL	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Noruega	REDUCTIL	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dinamarca	SIBUTRAMIN SANDOZ	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Noruega	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dinamarca	SIBUTRAMIN SANDOZ	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Varsovia Polonia	Afibron	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Varsovia Polonia	Afibron	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 República Checa	Lindaxa 10	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prga 10 República Checa	Lindaxa 15	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Varsovia Polonia	Meridia 10	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Varsovia Polonia	Meridia 15	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Obesan	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Obesan	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching	Sibutramine-1A Pharma	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemania	Sibutramine-1A Pharma	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Polonia	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polonia	Zelixa	10 mg	Comprimidos recubiertos con película	via oral
Polonia	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polonia	Zelixa	15 mg	Comprimidos recubiertos con película	via oral
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	8,37 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	12 556 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	REDUCTIL 10 mg, capsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania	REDUCTIL 15 mg, capsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumania	MINIMACIN 10 mg, capsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumania	MINIMACIN 15 mg, capsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumania	SILUTON 10 mg, capsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumania	SILUTON 15 mg, capsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumania	SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumania	SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa	LINDAXA 10 mg, capsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Rumania	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy República Checa	LINDAXA 15 mg, capsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovaquia	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 República Checa	LINDAXA 10	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovaquia	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 República Checa	LINDAXA 15	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovaquia	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava República de Eslovaquia	Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovaquia	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava República de Eslovaquia	Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovaquia	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava República de Eslovaquia	Reductil 10 mg	10 mg	Cápsulas	via oral
Eslovaquia	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava República de Eslovaquia	Reductil 15 mg	15 mg	Cápsulas	via oral
Eslovenia	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Eslovenia	Reductil 10 mg trde kapsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovenia	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Eslovenia	Reductil 15 mg trde kapsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovenia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Eslovenia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia	Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule	15 mg	Cápsulas duras	via oral
España	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 91 28050 Madrid España	REDUCTIL	10mg	Cápsulas duras	via oral
España	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 91 28050 Madrid España	REDUCTIL	15 mg	Cápsulas duras	via oral
España	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID España	SIBUTRAMINA TEVA	10mg	Cápsulas duras	via oral
España	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID España	SIBUTRAMINA TEVA	15 mg	Cápsulas duras	via oral
España	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) España	SIBUTRAMINA IDIFARMA	10 mg	Cápsulas duras	via oral
España	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) España	SIBUTRAMINA IDIFARMA	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suecia	Reductil	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suecia	Reductil	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca	Sibutramin Sandoz	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca	Sibutramin Sandoz	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Suecia	Sibutramine Teva	10 mg	Cápsulas duras	via oral
Suecia	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Suecia	Sibutramine Teva	15 mg	Cápsulas duras	via oral
Reino Unido	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido	Reductil 10mg	10mg	Cápsulas duras	via oral
Reino Unido	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido	Reductil 15mg	15mg	Cápsulas duras	via oral
Reino Unido	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido	Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules	10mg	Cápsulas duras	via oral
Reino Unido	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido	Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules	15mg	Cápsulas duras	via oral

ANEXO XVII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Paises Miembros

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía

Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacéutica

Vía de administración

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Solución inyectable

Vía intramuscular, Vía intravenosa

Grecia

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Solución inyectable

Vía intramuscular, Vía intravenosa

ANEXO XVIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Paises Miembros	Titular de la Autorización de Comercialización	Marca de fantasía	Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína	Forma farmacéutica	Vía de administración
Bélgica	Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene smb	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Chipre	Remedica LTD PO Box 51706 3508 Lemesos Cyprus	Destirol	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Chipre	Interpak LTD PO Box 51166 3502 Lemesos Cyprus	Dologesic	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Chipre	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Chipre	Phadisco LTD PO Box 22173 1518 Lefkosia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol almus	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol arrow	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sanofi- aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Supositorio	Vía rectal
Francia	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Bouchara Recordati 68, rue Marjolin, BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex France	Dioalgo	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Chemical Farma 3 quai Louis Blériot 75016 PARIS France	Dextroref	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Dci Pharma 180, rue Eugène Avinée 59120 Loos France	Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	EG Labo - Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol eg	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France	Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Substipharm 8 Rue Bellini 75116 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol hexal	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Teva Santé Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol ivax	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France	Dextropropoxyphene Paracetamol isomed	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France	Dextropropoxyphene Paracetamol rpg	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene Paracetamol alter	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Laboratoires Therabel Lucien Pharma 19 Rue Alphone de Neuville 75017 Paris Fran ce	Di dolko	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Leurquin Mediolanum 68-88, rue Louis Ampère 93330 Neuilly-sur-Marne France	Talvidol	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany	Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol Teva	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sodephar 176, rue de l'Arbrisseau 59000 Lille France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dexap	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dialgirex	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus	30 mg/400 mg	Cápsula dura	Vía oral
Francia	Alter 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Plus Pharmacie 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France	Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS «Le Quintet» - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Ranbaxy Pharmacie Generiques 1115 Quai de Dion Bouton Immeuble Avant Seine 92816 Puteaux Cédex France	Dextropropoxyphene/aracetamol/Cafeine Rpg	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Qualimed (Lyon) 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	TEVA Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Propofan	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop	27 mg/400 mg/30 mg	Comprimido	Vía oral
Luxemburgo	S.M.B 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene	30 mg/400 mg	Cápsula	Vía oral
Malta	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Malta	Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Comprimido	Vía oral
Noruega	Actavis group hf Dalshraun 1 220 Hafnafjordur Iceland	Aporex	70 mg/400 mg	Comprimido	Vía oral
Portugal	Ferraz Lynce S.A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731 901 Barcarena Portugal	Algifene	25 mg/300 mg	Comprimido recubierto	Vía oral

Paises Miembros	Titular de la Autorización de Comercialización	Marca de fantasía	Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína	Forma farmacéutica	Vía de administración
Bélgica	Pfizer s-a. Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Cápsula dura de liberación prolongada	Vía oral
Dinamarca	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Cápsula dura	Vía oral
Dinamarca	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Film-coated tablets	Vía oral
Dinamarca	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin retard	150 mg	Cápsula de liberación prolongada	Vía oral
Dinamarca	NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K Denmark	Doloxene	100 mg	Cápsula dura	Vía oral
Finlandia	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin	65 mg	Cápsula dura	Vía oral
Finlandia	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin retard	150 mg	Cápsula dura de liberación prolongada	Vía oral
Francia	Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Antalvic adultes	65mg	Comprimido	Vía oral
Grecia	Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10439 Greece	Romidon	65 mg	Cápsula dura	Vía oral
Luxemburgo	PFIZER s-a. Boulevard de la Plaine 11 1050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Cápsula de liberación prolongada	Vía oral
Países Bajos	Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederlands	Depronal	150 mg	Cápsula de liberación modificada	Vía oral
España	Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas; 28108 Madrid España	Deprancol a.s.	150 mg	Cápsula dura de liberación prolongada	Vía oral
Suecia	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	50 mg	Cápsula dura	Vía oral
Suecia	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	100 mg	Cápsula dura	Vía oral
Suecia	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	50 mg	Comprimido	Vía oral
Suecia	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	100 mg	Comprimido	Vía oral

ANEXO XIX

RELACIÓN DE NOMBRES DE FANTASÍA DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EEE)

Estado Miembro	Titular de la Autorización de Comercialización	Marca de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Chipre	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Lipophoral Tablets 150mg	150mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Les laboratoires Servier 22 rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Mylan SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Mylan	150 mg	Comprimido	Vía oral
Francia	Qualimed 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Qualimed	150 mg	Comprimido	Vía oral
Luxemburgo	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150mg	Comprimido	Vía oral
Portugal	Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa Portugal	Mediator	150 mg	Comprimido recubierto	Vía oral

		ISSN 1725-244X doi:10.3000/1725244X.C_2010.258.spa
Diario Oficial de la Unión Europea		C 258

Edición en lengua española	Comunicaciones e informaciones	53o año 24 de septiembre de 2010

Número de información	Sumario	Página
	IV Información
	INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
	Comisión Europea
2010/C 258/01	Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]	1

2010/C 258/02	Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]	32

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	DCI (denominación común internacional)	Titular de la autorización de comercialización	No de entrada en el registro comunitario	Forma farmacéutica	ATC (código anatómico terapéutico químico)	Fecha de notificación
11.3.2010	Revolade	Eltrombopag	GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	EU/1/10/612/001-006	Comprimido recubierto con película	B02BX05	15.3.2010
15.3.2010	DuoCover	clopidogrel/ácido acetilsalicílico	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/10/623/001-014	Comprimido recubierto con película	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	DuoPlavin	clopidogrel/ácido acetilsalicílico	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France	EU/1/10/619/001-014	Comprimido recubierto con película	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	ImmunoGam	Inmunoglobulina humana contra hepatitis B	Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom	EU/1/10/613/001-002	Solución inyectable	J06BB04	17.3.2010
15.3.2010	Menveo	Vacuna conjugada contra meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/10/614/001	Polvo y solución para solución inyectable	Pending	17.3.2010
15.3.2010	Ristaben	Sitagliptina	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621/001-018	Comprimido recubierto con película	A10BH01	17.3.2010
15.3.2010	Ristfor	sitagliptina / metformina clorhidrato	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/620/001-016	Comprimido recubierto con película	A10BD07	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide HEXAL	temozolomida	HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/616/001-024	Cápsula dura	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Hospira	temozolomida	Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/615/001-024	Cápsula dura	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Sandoz	temozolomida	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/617/001-024	Cápsula dura	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Tepadina	Tiotepa	ADIENNE S.r.l. via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia	EU/1/10/622/001-002	Polvo para concentrado para solución para perfusión	L01AC01	17.3.2010
23.3.2010	Arepanrix	Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/10/624/001	Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl	J07BB02	25.3.2010
6.4.2010	Ribavirin BioPartners	Ribavirina	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/10/626/001-004	Comprimido recubierto con película	J05AB04	9.4.2010
19.4.2010	Arzerra	Ofatumumab	Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/625/001-002	Concentrado para solución para perfusión	L01XC10	21.4.2010
29.4.2010	Raloxifene Teva	Hidrocloruro de raloxifeno	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/10/627/001-003	Comprimido recubierto con película	G03XC01	3.5.2010
10.5.2010	Docefrez	docetaxel	Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/10/630/001-002	polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión	L01CD02	12.5.2010
26.5.2010	Prolia	denosumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/10/618/001-004	Solución inyectable	M05BX04	28.5.2010
4.6.2010	Tolura	telmisartán	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/10/632/001-021	Comprimido	C09CA07	8.6.2010
8.6.2010	Humenza	Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)	Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/10/629/001	Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl	J07BB02	10.6.2010
8.6.2010	Nivestim	Filgrastim	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/631/001-009	Solución inyectable o para perfusión	L03AA02	10.6.2010
10.6.2010	Olanzapine Apotex	Olanzapina	Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland	EU/1/10/635/001-014	Comprimido recubierto con película Comprimidos bucodispersables	N05AH03	14.6.2010
10.6.2010	Ribavirin Three Rivers	Ribavirina	Three Rivers Global Pharma Limited 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom	EU/1/10/634/001-004	Cápsula dura	J05AB04	14.6.2010
10.6.2010	Topotecan Hospira	Topotecan	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/633/001-002	Concentrado para solución para perfusión	L01XX17	14.6.2010
14.6.2010	Votrient	Hidrocloruro de pazopanib	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/628/001-004	Comprimido recubierto con película	L01XE11	16.6.2010

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	Titular de la autorización de comercialización	No de entrada en el registro comunitario	Fecha de notificación
15.3.2010	Aivlosin	ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom	EU/2/04/044/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Draxxin	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/03/041/004	17.3.2010
15.3.2010	Incurin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/018/001	17.3.2010
15.3.2010	Masivet	AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France	EU/2/08/087/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Meloxivet	Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/2/07/077/001-005	17.3.2010
15.3.2010	SevoFlo	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM	EU/2/02/035/007	17.3.2010
16.3.2010	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France	EU/2/00/021/001-002	19.3.2010
22.3.2010	Purevax FeLV	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/00/019/005-007	24.3.2010
23.3.2010	Ibraxion	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/99/017/001-006	23.3.2010
23.3.2010	Loxicom	Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom	EU/2/08/090/001-009	25.3.2010
26.3.2010	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/06/070/001-007	30.3.2010
30.3.2010	Acticam	Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom	EU/2/08/088/001-004	1.4.2010
9.4.2010	Slentrol	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/07/071/001-003	13.4.2010
27.4.2010	Vaxxitek HVT+ IBD	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/02/032/001-002	29.4.2010
29.4.2010	Trocoxil	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom	EU/2/08/084/001-005	4.5.2010
26.5.2010	Ibaflin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/022/001a-001b EU/2/00/022/002a-002b EU/2/00/022/003a-003b EU/2/00/022/004a-004b EU/2/00/022/005-017	28.5.2010
26.5.2010	Naxcel	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/05/053/001-003	28.5.2010
2.6.2010	Metacam	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034	4.6.2010
10.6.2010	Flexicam	Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark	EU/2/06/058/001-004	14.6.2010