ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 118

European flag  

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

48o año
19 de mayo de 2005


Número de información

Sumario

Página

 

I   Comunicaciones

 

Comisión

2005/C 118/1

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15.3.2005 al 15.4.2005— Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE

1

ES

 


I Comunicaciones

Comisión

19.5.2005   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 118/1


Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15.3.2005 al 15.4.2005

Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)

(2005/C 118/01)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión

Nombre o nombres del medicamento

Titular o titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro interesado

Fecha de notificación

29.3.2005

Paroxetine

Vease anexo I

Vease anexo I

31.3.2005

29.3.2005

Doramectin

Vease anexo II

Vease anexo II

1.4.2005

29.3.2005

Artirem

Vease anexo III

Vease anexo III

1.4.2005


(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 13.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


ANEXO I

RELACIÓN DE LAS MARCAS DE FANTASÍA, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

AUSTRIA

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin «Allen» 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin «Arcana» 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin «GSK» 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin «Interpharm» Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin «Merckle» 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin «ratiopharm» 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

BÉLGICA

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Merck NV/SA

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

CHIPRE

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Comprimido

Vía oral

REPÚBLICA CHECA

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street

Reading

Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg,

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

DINAMARCA

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine «1A Farma»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine «1A Farma»

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin «GEA»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin «GEA»

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin «Alpharma»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin «Biochemie»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

«Biochemie»

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin «Generics»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

«Genthon»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin «NM»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin «NM»

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin «PCD»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin «Copyfarm»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine «Copyfarm»

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin «UNP»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin «UNP»

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin «Ratiopharm»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin «Synthon»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ESTONIA

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Comprimido

Vía oral

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Comprimido

Vía oral

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Comprimido

Vía oral

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Comprimido

Vía oral

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

FINLANDIA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

FRANCIA

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 ck Nijmegen

Paroxetine Kiron

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

ALEMANIA

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GRECIA

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10mg/5ml

Suspensión oral

Vía oral

HUNGRÍA

Apotex Europe Ltd.

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Generics United Kingdom Ltd.

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Jarabe

Vía oral

Ratiopharm Hungary Kft.

Uzsoki u. 36/A

HU-1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Comprimido

Vía oral

IRLANDA

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Comprimido

Vía oral

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2mg/ml

2 mg/ml

Oral solution

Vía oral

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Comprimido

Vía oral

Norton Healthcare Limited, IVAX

Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Comprimido

Vía oral

Rowex Limited

Newtown

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat

Oral Suspension

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

ISLANDIA

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

P.O. Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

P.O. Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

2 mg/ml

Mezcla

Vía oral

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

10 mg

Comprimido

Vía oral

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

30 mg

Comprimido

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Comprimido

Vía oral

ITALIA

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Comprimido

Vía oral

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Comprimido

Vía oral

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

Cinisello Balsamo

Paroxetina Merck Generics

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen, Nederland

Daparox

20 mg

Comprimido

Vía oral

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Comprimido

Vía oral

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

LETONIA

Medochemie Ltd

PO Box 51409

CY-3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Comprimido

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

LITUANIA

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

LUXEMBURGO

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Suspensión oral

Vía oral

Merck s.a.,

288 Brusselsesteenweg,

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Comprimido

Vía oral

PAÍSES BAJOS

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

PO Box 289

4870 Ag Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg / ml

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

I.C.C. BV

PO Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 Lb Bunschoten

Nederland

Paroxetine Merck

20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Multipharma BV

Gemeenschapspolderweg 28

PO Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

NORUEGA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin Biochemie

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

NM Pharma AS,

Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH,

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

POLONIA

Apotex Inc.

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA

ul. Mogilska 80,

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd.

H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21

Rexetin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

PORTUGAL

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Farma APS — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua José Galhardo n.o. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bexal Produtos Farmacêuticos SA

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Generis Farmacêutica, SA

Rua José Galhardo n.o. 3

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithkline Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, SA

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3 — C

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck

Genericos

20 mg

Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Merck SA

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6.o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon B.V.

Microweg 22, 6545 CM

Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía ora

Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3.o A

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina Tecnimede 20 mg

Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ESLOVAQUIA

Generics UK Ltd.

Station Close, Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Paretin 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 20

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 40

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ESLOVENIA

GlaxoSmithKline d.o.o., druba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline d.o.o., druba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline d.o.o., druba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline d.o.o., druba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

SUECIA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alpharma AS

PO Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin

Scand Pharm

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxat

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Meradel

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Eoxat

20 mg

Comprimido

Vía oral

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine

20 mg

Filmdragerade tabletter

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

«Medis»

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM

Mijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

ESPAÑA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bexal Farmaceutica SA

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina

Bexal

20 mg

comprimidos EFG

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Laboratorios Davur S.L.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Paroxetina Davur

20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Faes Farma SA

Maximo Aguirre 14,

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg,

comprimidos

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Laboratorios Fournier SA

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Laboratorios Alter SA

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Laboratorios Belmac SA

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes,

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Mundogen Farma SA

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Novartis Farmaceutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Ratiopharm España SA

Avda. De Burgos,

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Laboratorios Rimafar S.L.

Pololigono Malpica Calle c, no 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina Rimafar

20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

REINO UNIDO

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Comprimido

Vía oral

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Comprimido

Vía oral

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Comprimido

Vía oral

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Comprimido

Vía oral

Apotex Europe Limited

Rowan House

41 London street

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Comprimido

Vía oral

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close; Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10ml

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine

30 mg

Comprimido

Vía oral

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20mg/10ml

2 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

Lagap Pharmaceuticals Ltd

Woolmer Way; Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Comprimido

Vía oral

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Comprimido

Vía oral

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Comprimido

Vía oral

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Comprimido

Vía oral


ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ESPECIES ANIMALES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS CONCERNIDOS, ISLANDIA Y NORUEGA

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Nombre comercial

Con-cen-tración

Forma farmacéutica

Especies animales

Frecuencia

Dosis recomendada

Tiempo de espera

(carne y leche)

AUSTRIA

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Viena

Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe (Dectomax 1 % solución, inyectable para ganado vacuno y ovino)

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

No debe usarse en animales cuya leche se utilizase para consumo humano

Dosis única

200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 40 días

BÉLGICA

Pfizer Animal Health SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

Dosis única

200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 35 días

Leche:

Ganado bovino: 60 días

Ganado ovino: 70 días

DINAMARCA

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado Bovino

No debe usarse en ganado bovino cuya leche se utiliza para consumo humano

Dosis única

200 μg/kg peso vivo

Carne:

45 días

Leche:

No debe utilizarse durante los 60 días previos a la fecha de parto prevista

FINLANDIA

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino, renos, ganado porcino

No debe usarse en animales durante lactación cuya leche se utiliza para consumo humano

Dosis única

Ganado bovino y renos:

200 μg/kg peso vivo

Ganado porcino:

300 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino y renos: 42 días

Ganado porcino: 49 días

Leche:

Tiempo de espera de 60 días para la leche en el caso de novillas, renos y animales durante el período seco

FRANCIA

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

No debe utilizarse en vacas lecheras durante la lactancia o durante el secado, ni en ovejas lecheras

Dosis única

Ganado bovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutánea únicamente)

Ganado ovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutánea o intramuscular)

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: vía intramuscular: 35 días, vía subcutánea: 56 días

ALEMANIA

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

No debe usarse en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano

Dosis única

200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino y ovino: 60 días

GRECIA

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati — Athinaa

Dectomax

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino

y ovino:

No debe usarse en vacas lecheras.

Ganado porcino

Dosis única

Ganado ovino:

200 μg/kg peso vivo(subcutáneo, intramuscular)

Ganado bovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutáneo)

Ganado porcino:

300 μg/kg peso vivo (intramuscular)

Carne:

Ganado ovino: 35 días

Ganado bovino: 42 días

Ganado porcino: 49 días

Leche:

Ganado ovino: No debe utilizarse en ovejas lecheras, ni en ovejas gestantes en los 50 días previos al parto.

Ganado bovino: No debe utilizarse en vacas lecheras, incluidas novillas lecheras gestantes, durante los 60 días previos al parto.

IRLANDA

Pfizer Ltd.

Walton Oaks,

Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT Inglaterra

Dectomax 1 %

Solución inyectable

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

Dosis única

Ganado bovino: 200 μg/kg peso vivo

Ganado ovino: 300 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 63 días

Ganado ovino: 63 días

ITALIA

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Dectomax 1 %

(doramectina)

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino, ovino y porcino

No debe usarse en animales cuya leche se utilizase para consumo humano.

Dosis única

Ganado bovino y ovino:

200 μg/kg peso vivo

Ganado porcino:

300 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 35 días

Ganado porcino: 37 días

LUXEMBURGO

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuvea

Dectomax

10 mg/ml

inyectable

Ganado bovino y ovino

No debe usarse en ganado bovino cuya leche se utilizase para consumo humano.

No debe usarse en ovejas cuya leche se utilizase para consumo humano.

Dosis únicas

Ganado bovino:

200 μg/kg de peso (subcutáneo)

Ganado ovino:

300 μg/kg de peso (subcutáneo o intramuscular)

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 35 días

Leche:

Ganado bovino: No debe utilizarse en vacas lecheras secas, incluidas novillas preñadas, durante los 60 días previos al parto.

Ganado ovino: No debe utilizarse durante los 70 días previos a la fecha de parto.

PAÍSES BAJOS

Pfizer Animal Health BV

PO Box 37

2900 AA Capelle AAN DEN IJssel

Países Bajos

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino (no durante lactación),

ovino (no durante lactación) y porcino

Dosis única.

Ganado bovino y ovino: 200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 75 días

Ganado ovino: 70 días

Ganado porcino: 77 días

Leche:

Ganado bovino y porcino: producto no permitido para ovejas lecheras

PORTUGAL

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solución inyectable

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino, ovino y porcino

Dosis única

Ganado bovino y ovino

200 μg/kg peso vivo

Ganado porcino:

300 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 35 días

Ganado porcino: 56 días

Leche:

Ganado bovino:

Prohibido en vacas en lactancia, no administrar durante los 60 días previos al parto

ESPAÑA

Pfizer

Avda. de Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solución inyectable

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino y ovino

Dosis única

200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 42 días

Ganado ovino: 60 días

SUECIA

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino, ovino, (renos)

No se especifica en SCP

Ganado bovino (y renos):

200 μg/kg peso vivo (subcutáneo)

Ganado ovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutáneo o intramuscular)

Carne:

Ganado bovino: 49 días

Ganado ovino: 45 días

Renos: 42 días

Leche:

Ganado bovino:

Bovino: Carne 49 días

REINO UNIDO

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent

CT13 9NJ Reino Unido.

Dectomax Solución inyectable para ganado bovino y ovino

10mg/ml

Solución inyectable

Ganado Ovino y bovino

Su uso en ganado bovino u ovino en lactancia cuya leche se utilizase para consumo humano no está permitido

No se especifica en SCP

Ganado ovino:

300 μg/kg peso vivo

Ganado bovino:

200 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino: 70 días

Ganado ovino: 56 días

Leche:

Ganado bovino: No debe utilizarse en vacas lecheras en periodo seco, incluidas novillas gestantes, durante los 60 días previos al parto.

ISLANDIA

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Solución inyectable

Ganado bovino, especialmente toros, No debe usarse en vacas lactantes cuya leche se utilizase para consumo humano, ni siquiera durante el periodo de descanso.

Ganado ovino: No debe usarse en ovejas lecheras cuya leche se utilizase para consumo humano. No usar en ovejas preñadas.

Ganado porcino

Dosis única

Ganado bovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutánea)

Ganado ovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutáneo, intramuscular)

Ganado porcino: 300 μg/kg peso vivo

Lechones < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml.

5-7 kg: 0,2 ml.

8-10 kg: 0,3 ml.

11-13 kg: 0,4 ml.

14-16 kg: 0,5 ml.

Carne:

Ganado bovino: 45 días

Ganado ovino: 35 días

Leche:

Ganado bovino: No debe utilizarse en vacas gestantes durante los 60 días previos a la fecha de parto

Ganado ovino: No debe utilizarse en ovejas lecheras, durante al menos los 70 días previos al parto, si la lecha va a destinarse al consumo humano

NORUEGA

Pfizer As, Noruega

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Solución inyectable

Ganado bovino, ovino, porcino, renos

No debe usarse en animales lactantes de ganado bovino, ovino o renos cuya leche se utiliza para consumo humano.

No se especifica en SCP

Ganado bovino y renos:

200 μg/kg peso vivo

Ganado ovino:

200 μg/kg peso vivo (subcutáneo, intramuscular), (Nematodirus)

300 μg/kg de peso vivo (subcutáneo, intramuscular)

Ganado porcino:

300 μg/kg peso vivo

Carne:

Ganado bovino y renos: 42 días

Ganado ovino: 45 días (intramuscular), 60 días (subcutánea) — Nematodirus battus 55 días (intramuscular), 70 días (subcutánea)

Ganado porcino: 49 días

Leche:

Ganado bovino: no administrar durante los 60 días previos al parto

Ganado ovino: no administrar


ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

PAÍSES BAJOS

Guerbet

 

Artirem

0,0025 mmol/ml

Solución inyectable

Intraarticular

0,0025 mmol/ml

ALEMANIA

 

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Solución inyectable

Intraarticular

0,0025 mmol/ml