Sistemas de trazabilidad y medidas de seguridad para el tabaco

SÍNTESIS DE LOS DOCUMENTOS:

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 relativo a las normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco

Reglamento Delegado (UE) 2018/573 sobre los elementos clave de los contratos de almacenamiento de datos que deben celebrarse como parte de un sistema de trazabilidad de los productos del tabaco

Decisión de Ejecución (UE) 2018/576 sobre las normas técnicas de las medidas de seguridad que se aplican a los productos del tabaco

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LOS REGLAMENTOS Y DE LA DECISIÓN?

• El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 fija las normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento del sistema de trazabilidad mencionado en el artículo 15 de la Directiva 2014/40/UE.
• El Reglamento Delegado (UE) 2018/573 establece los elementos clave que deben incluirse en los contratos de almacenamiento de datos que han de celebrarse entre un fabricante o un importador de productos del tabaco y los proveedores de servicios de almacenamiento en repositorios primarios, contemplados en el artículo 15, apartado 8, de la Directiva 2014/40/UE.
• El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/576 establece las normas técnicas de las medidas de seguridad aplicadas a las unidades de envasado de los productos del tabaco comercializados en el mercado de la Unión Europea (UE), tal como se establece en el artículo 16 de la Directiva 2014/40/UE.

Todos ellos tienen su origen en la Directiva 2014/40/UE, que establece las normas de la UE en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos relacionados (véase la síntesis).

PUNTOS CLAVE

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574

• La Directiva 2014/40/UE exige que las unidades de envasado de los productos del tabaco estén marcadas con un identificador único (IU) a fin de que sus movimientos a lo largo de la cadena de suministro queden registrados.
• El Reglamento de Ejecución establece las especificaciones técnicas relacionadas con el IU:
  • todos los países de la Unión Europea (UE) deben designar a un emisor de identificación (emisor de ID) independiente responsable de generar y emitir los IU;
  • los IU generados por los emisores de ID deben utilizarse para marcar las unidades de envasado de los productos del tabaco;
  • los IU tienen una validez de seis meses a partir de la fecha de recepción de los mismos por la empresa solicitante;
  • los fabricantes y los importadores deben garantizar la verificación de los IU aplicados en lo que respecta a su correcta aplicación y legibilidad.
• Define los componentes y las características generales del sistema de repositorios para el almacenamiento de los datos concernientes a los movimientos de los productos del tabaco y las transacciones relacionadas.
• También establece normas para el registro y la transmisión de información sobre movimientos de productos y transacciones.

Reglamento Delegado (UE) 2018/573

• Para garantizar la eficacia y la conformidad de la trazabilidad de los productos del tabaco, los contratos de almacenamiento de datos celebrados entre los fabricantes y los importadores de productos del tabaco y los proveedores de repositorios primarios deben incluir los siguientes servicios principales:
  • el establecimiento y funcionamiento de un repositorio primario (para el almacenamiento de los datos) conforme a lo establecido en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574;
  • la participación en el establecimiento y funcionamiento del repositorio secundario (para el almacenamiento de una copia de los datos) y del enrutador del sistema;
  • la prestación, previa solicitud, de otros servicios técnicos complementarios relacionados con el funcionamiento del repositorio primario y que contribuyan al correcto funcionamiento del sistema.
• El contrato debe incluir especificaciones relativas a la operatividad, la disponibilidad, el rendimiento y la independencia financiera y organizativa de los servicios que cumplan los requisitos mínimos especificados en los reglamentos delegados y de ejecución.

Decisión de Ejecución (UE) 2018/576

• La Directiva 2014/40/UE exige que todas las unidades de envasado de los productos del tabaco que se comercialicen incorporen, de forma visible e invisible, una medida de seguridad a prueba de manipulaciones, que facilite la verificación de la autenticidad de los productos del tabaco.
• Los países de la UE deben exigir que las medidas de seguridad estén compuestas por no menos de cinco tipos de elementos de autenticación, de los cuales al menos:
  • uno sea perceptible;
  • uno sea semioculto;
  • uno sea oculto.
• Al menos uno de los elementos de autenticación debe ser suministrado por un proveedor tercero independiente que cumpla los requisitos establecidos en la Decisión de Ejecución.
• Los países de la UE deben exigir que las medidas de seguridad se apliquen a las unidades de envasado de los productos del tabaco utilizado uno de los siguientes métodos:
  • colocación;
  • impresión;
  • una combinación de colocación e impresión.
• Los países de la UE deben ser capaces de analizar todas las combinaciones de elementos de autenticación para garantizar la autenticidad del producto.

¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁN EN VIGOR LOS REGLAMENTOS Y LA DECISIÓN?

• El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 está en vigor desde el 6 de mayo de 2018.
• El Reglamento Delegado (UE) 2018/573 está en vigor desde el 6 de mayo de 2018.
• La Decisión de Ejecución (UE) 2018/576 está en vigor desde el 18 de diciembre de 2017.

ANTECEDENTES

Para más información, véase:

• Sistemas de trazabilidad y medidas de seguridad para el tabaco (Comisión Europea).

DOCUMENTOS PRINCIPALES

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (DO L 96 de 16.4.2018, pp. 7-55).

Las modificaciones sucesivas del Reglamento (UE) 2018/574 se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

Reglamento Delegado (UE) 2018/573 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, sobre los elementos clave de los contratos de almacenamiento de datos que deben celebrarse como parte de un sistema de trazabilidad de los productos del tabaco (DO L 96 de 16.4.2018, pp. 1-6).

Decisión de Ejecución (UE) 2018/576 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, sobre las normas técnicas de las medidas de seguridad que se aplican a los productos del tabaco (DO L 96 de 16.4.2018, pp. 57-63).

DOCUMENTOS CONEXOS

Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos relacionados y por la que se deroga la Directiva 2001/37/CE (DO L 127 de 29.4.2014, pp. 1-38).

Véase la versión consolidada.

última actualización 18.08.2020