5.3.2018   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 62/18

(1)

Desde 2013 se tiene constancia de la presencia de Batrachochytrium salamandrivorans (B. salamandrivorans), un nuevo hongo patógeno para las salamandras, en Bélgica, Alemania, los Países Bajos y el Reino Unido. Este hongo afecta a las poblaciones de salamandras, tanto en cautividad como silvestres, en las que puede causar una morbimortalidad considerable. B. salamandrivorans es letal para algunas especies de salamandras, mientras que otras son parcial o totalmente resistentes al hongo, aunque pueden llevarlo en la piel, actuando así como reservorio y fuente de infección o contaminación para otras especies.

(2)

A tenor de los actuales conocimientos científicos sobre B. salamandrivorans, recogidos en un dictamen científico (3) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) incluido en su «Evaluación de la lista y la categorización de las enfermedades animales en el marco del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo» (4), B. salamandrivorans parece ser endémico, como mínimo, en Japón, Tailandia y Vietnam, donde su prevalencia en las poblaciones de salamandras silvestres se sitúa en torno al 3 %. En general se piensa que tiene su origen en Asia Oriental, donde se ha propagado y hecho endémico, pero falta información sobre su propagación en otras partes del mundo. También suele considerarse que el comercio de salamandras infectadas o portadoras contribuye a la propagación de B. salamandrivorans.

(3)

Según los datos disponibles, se comercia con especies de salamandras tanto resistentes como sensibles. La Directiva 92/65/CEE del Consejo (5) establece los requisitos zoosanitarios que rigen el comercio y la importación en la Unión de animales no sometidos a los requisitos zoosanitarios fijados en los actos específicos de la Unión recogidos en el anexo F de la misma. La legislación zoosanitaria de la Unión, incluida la Directiva 92/65 CEE, no establece actualmente requisitos zoosanitarios específicos para el comercio de salamandras o para su importación a la Unión que puedan ser eficaces para proteger la salud animal contra la propagación de B. salamandrivorans en la Unión.

(4)

La EFSA, en su publicación «Asistencia científica y técnica en relación con la supervivencia, el establecimiento y la propagación de B. salamandrivorans en la UE» (6) («Asistencia de la EFSA»), evaluó cómo puede este hongo afectar a la salud de las salamandras, tanto en cautividad como silvestres, en la Unión; la eficacia y viabilidad de prohibir los intercambios comerciales de salamandras; la validez, fiabilidad y solidez de los métodos diagnósticos disponibles para la detección de B. salamandrivorans, así como posibles métodos alternativos y medidas viables de reducción del riesgo para garantizar los intercambios comerciales de salamandras seguros, tanto internacionales como dentro de la Unión.

(5)

Según la Asistencia de la EFSA, las principales medidas de reducción del riesgo de propagación de la enfermedad son: la cuarentena de las salamandras, los análisis para demostrar que no padecen infección por B. salamandrivorans, la restricción de los envíos de salamandras, los procedimientos de higiene y las medidas de bioseguridad, o el tratamiento de las salamandras contra el hongo.

(6)

La Asistencia de la EFSA subrayó asimismo muchas carencias e incertidumbres en los conocimientos actuales sobre B. salamandrivorans y concluyó que, en particular, dada la complejidad de la taxonomía y la actual falta de datos sobre qué especies son sensibles a este hongo, puede ser más eficaz y más viable establecer normas al nivel del orden taxonómico que específicamente para cada especie.

(7)

Conviene, por tanto, establecer medidas zoosanitarias de protección para el comercio con partidas de salamandras en el interior de la Unión y para la introducción en la Unión de partidas del orden Caudata, con el fin de garantizar que B. salamandrivorans no se propague mediante los intercambios comerciales y la introducción de salamandras en la Unión. Estas medidas deben tener en cuenta las medidas de reducción del riesgo mencionadas en la Asistencia de la EFSA, en particular, la cuarentena, las pruebas diagnósticas y el tratamiento apropiados de las salamandras, así como la certificación de su situación sanitaria para su comercialización e introducción en la Unión. Estas medidas tienen carácter de emergencia y no se consideran medidas específicas en el sentido del artículo 18, apartado 2, de la Directiva 92/65/CEE.

(8)

El Reglamento (UE) n.o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (7) establece los requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos sin ánimo comercial de animales de compañía contemplados en su anexo I, y del que los anfibios forman parte. Las medidas zoosanitarias de protección establecidas en la presente Decisión no deben aplicarse a los desplazamientos sin ánimo comercial de salamandras de compañía que entren dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.o 576/2013, dada la especificidad de esos desplazamientos y la falta de información sobre ellos.

(9)

Estas medidas deben aplicarse independientemente de otras normas de la Unión que puedan ser aplicables al comercio y la introducción de salamandras, en particular el Reglamento (CE) n.o 338/97 del Consejo (8).

(10)

La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), en su 85.a Sesión General celebrada del 21 al 26 de mayo de 2017, incluyó la infección por B. salamandrivorans en el Código Sanitario para los Animales Acuáticos, pero aún no se dispone de normas internacionales detalladas y falta información sobre la capacidad técnica de los servicios veterinarios y los laboratorios de todo el mundo con respecto a este hongo, si bien varias partes interesadas de la Unión Europea están a la vanguardia del diagnóstico y el tratamiento de B. salamandrivorans y la manipulación segura de las salamandras en cuestión. Conviene, por tanto, que sean las autoridades veterinarias competentes, los operadores y los laboratorios de la Unión quienes se encarguen de la mayor parte de las medidas de reducción del riesgo, en particular, la cuarentena en un establecimiento apropiado, las pruebas diagnósticas y el tratamiento de las salamandras que se introducen y se comercializan en la Unión.

(11)

Según la Asistencia de la EFSA, B. salamandrivorans puede transmitirse entre especies de salamandra autóctonas de distintas zonas, y puede darse contaminación cruzada en diversos establecimientos de cría, recogida o distribución de salamandras. Por eso puede darse B. salamandrivorans en las salamandras comercializadas, con independencia de su lugar de origen y de la situación en su medio natural. Por lo tanto, todos los envíos de salamandras destinados a intercambios comerciales en el interior de la Unión o a su introducción en la Unión deben someterse a medidas de reducción del riesgo.

(12)

Conviene establecer las condiciones mínimas relativas a los establecimientos adecuados para la cuarentena de las salamandras para garantizar su bioseguridad, y proceder a la manipulación de las salamandras que mueren en dichos establecimientos con arreglo a las normas específicas establecidas en el Reglamento sobre subproductos animales (9).

(13)

Por lo que se refiere al tamaño de las unidades epidemiológicas en cuarentena, conviene establecer un mínimo para la certificación de los resultados diagnósticos negativos, dada la escasa sensibilidad de las mejores tecnologías disponibles para la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa inmediata, que solo es lo bastante fiable si las unidades epidemiológicas tienen al menos 62 salamandras.

(14)

Las salamandras sometidas a cuarentena que hayan dado negativo, o que hayan reaccionado satisfactoriamente al tratamiento en la Unión, no deben someterse de nuevo a cuarentena o a análisis, si se han mantenido aisladas de salamandras de una calificación sanitaria distinta en un establecimiento adecuado.

(15)

Por lo que respecta a los tratamientos, deben especificarse y estar en consonancia con los protocolos ya descritos en la bibliografía con revisión científica u otros similares, como expone la Asistencia de la EFSA.

(16)

Procede establecer una lista de terceros países autorizados para expedir certificados zoosanitarios para la introducción en la Unión de partidas de salamandras, limitándola a los países que ya hayan aportado suficientes garantías, equivalentes, como mínimo, a las de la Directiva 96/93/CE del Consejo (10), para impedir una certificación engañosa o fraudulenta. Por tanto, conviene hacer referencia a las listas existentes, ya disponibles en el marco de la introducción en la Unión de otros productos. Esos terceros países figuran en el anexo I de la Decisión 2004/211/CE de la Comisión (11), en la parte 2 del anexo II de la Decisión 2007/777/CE de la Comisión (12), en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión (13), en el anexo I, parte 1, del Reglamento (CE) n.o 119/2009 de la Comisión (14), en la parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) n.o 206/2010 de la Comisión (15), o en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión (16).

(17)

Solo debe permitirse introducir en la Unión partidas de salamandras que cumplan todos los requisitos y cuando la autoridad veterinaria competente del puesto de inspección fronterizo de entrada también pueda comprobar que las partidas serán recibidas por el operador responsable de un establecimiento adecuado de destino que las someterá debidamente a cuarentena.

(18)

La llegada efectiva de las partidas de salamandras introducidas en la Unión procedentes de terceros países a su lugar de cuarentena en la Unión debe registrarse en la versión electrónica del documento veterinario común de entrada establecido en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 282/2004 de la Comisión (17) y gestionado por el sistema informático veterinario integrado denominado Traces, de manera que la autoridad veterinaria competente del puesto de inspección fronterizo de entrada sea informada de forma fiable de su llegada.

(19)

La presente Decisión debe establecer un período transitorio para que los Estados miembros, las autoridades competentes y los operadores económicos tengan tiempo de poner en marcha los procedimientos que les permitan cumplir las normas establecidas en la presente Decisión. Este período debe limitarse a unos pocos meses. Al mismo tiempo, deben aplicarse ya las medidas de reducción del riesgo sobre la base del nivel de protección que necesiten los Estados miembros de destino.

(20)

Se espera disponer en los próximos años de más información sobre B. salamandrivorans, procedente de fuentes científicas y de los resultados de los controles oficiales efectuados por los Estados miembros, que complete los actuales conocimientos sobre esta enfermedad. Por ello, las medidas zoosanitarias de protección establecidas en la presente Decisión deben ser de carácter temporal. No obstante, deben mantenerse en vigor al menos hasta el 31 de diciembre de 2019, de modo que los Estados miembros puedan aplicarlas durante un año y presentar después un informe anual y su estudio, mientras se establecen normas permanentes de la UE en materia de sanidad animal con arreglo al nuevo Reglamento (UE) 2016/429, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales, normas que deben aplicarse a partir de la fecha de aplicación de dicho Reglamento.

(21)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

i)

en que se mantienen salamandras en cuarentena antes de enviarlas a otro Estado miembro, o tras su introducción en la Unión, y

ii)

registradas por la autoridad competente antes de la fecha de comienzo de la cuarentena;

a)

van acompañadas de un certificado zoosanitario que se ajusta al modelo que figura en la parte A del anexo I;

b)

las salamandras no presentan signos clínicos de B. salamandrivorans, en particular lesiones ni úlceras cutáneas, en el momento del examen por el veterinario oficial; este examen tiene que llevarse a cabo en las 24 horas previas al envío de la partida al Estado miembro de destino;

c)

las salamandras proceden de una población en la que no se ha producido mortalidad por B. salamandrivorans y en la que el operador no ha observado signos clínicos de la enfermedad, en particular lesiones y úlceras cutáneas;

d)

la partida consta de:

a)

las condiciones zoosanitarias establecidas en el apartado 1, letras a), b) y c);

b)

las salamandras han estado en cuarentena en un establecimiento adecuado que cumple las condiciones mínimas establecidas en el anexo II, entre el final de la cuarentena tras su introducción en la Unión y la expedición del certificado sanitario establecido en la parte A del anexo I.

a)

proceden de los terceros países enumerados en alguno de los siguientes actos:

b)

van acompañadas de un certificado zoosanitario que se ajusta al modelo que figura en la parte B del anexo I;

c)

las salamandras no han de presentar signos clínicos de B. salamandrivorans, en particular lesiones ni úlceras cutáneas, en el momento del examen por el veterinario oficial; este examen tiene que haberse llevado a cabo en las 24 horas previas al envío de la partida a la Unión;

d)

antes de expedir el certificado zoosanitario al que se hace referencia en la letra b), la unidad epidemiológica que constituyen las salamandras de la partida se habrá aislado de otras salamandras, como muy tarde en el momento de efectuar el examen a efectos de la expedición del certificado zoosanitario, momento desde el cual no habrá estado en contacto con otras salamandras.

a)

el nombre y la dirección del establecimiento adecuado de destino;

b)

que el establecimiento adecuado de destino cumple las condiciones mínimas establecidas en el anexo II;

c)

que la partida de salamandras se someterá a cuarentena.

1)

el veterinario oficial o autorizado responsable del establecimiento adecuado de destino registra la llegada de la partida de salamandras, introducidas en la Unión procedentes de un tercer país, en la casilla 45 de la parte 3 de la versión electrónica del documento veterinario común de entrada;

2)

el veterinario oficial o autorizado garantiza que el operador mantiene la partida de salamandras en cuarentena, como unidad epidemiológica, en el establecimiento adecuado de destino;

3)

el veterinario oficial o autorizado inspecciona las condiciones de cuarentena de cada partida de salamandras, examina los registros de mortalidad y procede a un examen clínico de las salamandras en el establecimiento adecuado de destino, en particular para detectar lesiones y úlceras cutáneas;

4)

cuando una partida consta de 62 o más salamandras, el veterinario oficial o autorizado procede a la exploración, el muestreo, el análisis y el tratamiento de B. salamandrivorans según los procedimientos expuestos en los puntos 1 y 2 del anexo III, tras la llegada de la partida de salamandras al establecimiento adecuado de destino;

5)

cuando la partida consta de menos de 62 salamandras, el veterinario oficial o autorizado vela por que reciba tratamiento contra B. salamandrivorans de forma satisfactoria para la autoridad competente, de acuerdo con el punto 3 del anexo III;

6)

el veterinario oficial o autorizado libera la partida de salamandras del establecimiento adecuado de destino mediante una autorización por escrito:

a)

todas las salamandras de la misma unidad epidemiológica:

b)

después de tomadas las medidas mencionadas en la letra a), la zona del establecimiento adecuado de destino en la que había estado la unidad epidemiológica se limpie y desinfecte de forma satisfactoria para la autoridad competente.

a)

el número de unidades epidemiológicas en que se ha producido, al menos, un caso confirmado de B. salamandrivorans;

b)

el número de unidades epidemiológicas tratadas sin un caso confirmado;

c)

cualquier otra información que consideren pertinente sobre las pruebas, el tratamiento o la manipulación de las partidas y la aplicación de la presente Decisión.