relativo a la autorización del bilisinato de cobre como aditivo en piensos para todas las especies de animales

Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado que figura en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «compuestos de oligoelementos», en las condiciones que se establecen en dicho anexo.

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

ANEXO

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: compuestos de oligoelementos

3b411

—

Bilisinato de cobre

Caracterización del aditivo

en polvo o granulado, con un contenido de cobre ≥ 14,5 % y de lisina ≥ 84,0 %.

Caracterización de la sustancia activa

Quelato de cobre de L-lisinato-HCl

Fórmula química: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl

Número CAS: 53383-24-7

Métodos analíticos (1)

Para la cuantificación de la lisina en los aditivos para piensos:

—	Cromatografía de intercambio iónico, combinada con una derivatización postcolumna y una detección colorimétrica o de la fluorescencia (norma EN ISO 17180).

Para la cuantificación del cobre total en el aditivo para piensos y las premezclas:

—	espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) —norma EN 15510—; o

—	espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) tras digestión por presión —norma EN 15621—.

Para la determinación del cobre total en las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

—	espectrometría de absorción atómica (AAS) —Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión—, o

—	espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) —norma EN 15510—, o

—	espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) tras digestión por presión —norma EN 15621—.

Todas las especies de animales

—

Bovinos:

—	bovinos antes del inicio de la rumia: 15 (total);

—	otros bovinos: 35 (total).

Ovinos: 15 (total).

Lechones hasta las 12 semanas: 170 (total).

Crustáceos: 50 (total).

Otros animales: 25 (total).

1.	El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

2.	Para la seguridad de los usuarios, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes durante la manipulación.

En la etiqueta figurarán las frases siguientes:

—	En el caso de piensos para ovinos, si el nivel de cobre en el pienso supera los 10 mg/kg: «El nivel de cobre de este pienso puede ser tóxico para determinadas razas ovinas».

—	En el caso de piensos para bovinos, después del inicio de la rumia, si el nivel de cobre en el pienso es inferior a 20 mg/kg: «El nivel de cobre de este pienso puede provocar carencias de cobre en el ganado que se alimenta de pasto con un contenido elevado de molibdeno o sulfuro».

—	«Debe tenerse en cuenta el contenido de lisina del aditivo en la formulación de los piensos.»

8 de diciembre de 2024

(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports