25.4.2013   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 114/1


REGLAMENTO (UE) No 344/2013 DE LA COMISIÓN

de 4 de abril de 2013

por el que se modifican los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apartados 1 y 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

El Reglamento (CE) no 1223/2009 es aplicable a partir del 11 de julio de 2013 y deroga la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (2). Sin embargo, a fin de garantizar una transición armoniosa, los operadores económicos están autorizados a comercializar productos cosméticos que cumplan con el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes de la fecha de aplicación de dicho Reglamento.

(2)

Los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 corresponden al conocimiento científico el 5 de febrero de 2008, cuando la Comisión adoptó la propuesta de Reglamento. Desde entonces, los anexos de la Directiva 76/768/CEE se han modificado varias veces.

(3)

Varias de dichas modificaciones pretendían hacer frente a riesgos para la salud humana, por lo cual introducían las medidas necesarias para proteger la salud pública. Por consiguiente, en aras de la claridad jurídica y porque existe la opción de dar cumplimiento a lo establecido en el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes del 11 de julio de 2013, como alternativa al cumplimiento de la Directiva 76/768/CEE, procede modificar también los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 para garantizar un alto nivel de protección de la salud pública.

(4)

Otras de las modificaciones de los anexos de la Directiva 76/768/CEE consistieron en adaptaciones al progreso técnico y científico, al tiempo que protegían la salud pública. Como consecuencia de ello, los anexos de la Directiva 76/768/CEE están ahora mejor adaptados al progreso técnico y científico que los del Reglamento (CE) no 1223/2009. Es necesario, por tanto, introducir esas modificaciones en los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009.

(5)

En algunos casos, las sustancias no han sido denominadas según nomenclaturas reconocidas internacionalmente, como la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), sino identificadas por sus nombres de perfumería, que conviene, por tanto, recoger en la columna c del anexo III (nombre común del ingrediente).

(6)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1223/2009 en consecuencia.

(7)

Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 11 de julio de 2013.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de abril de 2013.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO


(1)  DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.

(2)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.


ANEXO

1)

El anexo II del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:

a)

la entrada con el número de orden 167 se sustituye por la siguiente:

«167

Ácido p-aminobenzoico y sus ésteres (con el grupo amino libre)

150-13-0

205-753-0»

b)

la entrada con el número de orden 450 se sustituye por la siguiente:

«450

Aceites esenciales de verbena (Lippia citriodora Kunth.) y derivados distintos del absoluto en su uso como ingrediente de fragancia

8024-12-2

285-515-0»

c)

la entrada con el número de orden 1136 se sustituye por la siguiente:

«1136

Exudado de Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (bálsamo del Perú, crudo) en su uso como ingrediente de fragancia

8007-00-9

232-352-8»

d)

se añaden las entradas con los siguientes números de orden:

«1329

4-[(4-Aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina y su clorhidrato (Basic Violet 14; CI 42510), cuando se emplee en tintes de pelo

3248-93-9/632-99-5 (HCl)

221-832-2/211-189-6 (HCl)

1330

Ácido 4-[(2,4-dihidroxifenil)azo]bencenosulfónico y su sal de sodio (Acid Orange 6; CI 14270), cuando se emplee en tintes de pelo

2050-34-2/547-57-9 (Na)

218-087-0/208-924-8 (Na)

1331

Ácido 4-(fenilazo)-3-hidroxi-2-naftoico y su sal de calcio (Pigment Red 64:1; CI 15800), cuando se emplee en tintes de pelo

27757-79-5/6371-76-2 (Ca)

248-638-0/228-899-7 (Ca)

1332

Ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-(3H)-xanten-9-il)benzoico; fluoresceína y su sal de disodio (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350), cuando se emplee en tintes de pelo

2321-07-5/518-47-8 (Na)

219-031-8/208-253-0 (Na)

1333

4′,5′-Dibromo-3′,6′-dihidroxiespiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanten]-3-ona; 4′,5′-dibromofluoresceína; (Solvent Red 72) y su sal de disodio (CI 45370), cuando se emplee en tintes de pelo

596-03-2/4372-02-5 (Na)

209-876-0/224-468-2 (Na)

1334

Ácido 2-(3,6-dihidroxi-2,4,5,7-tetrabromoxanten-9-il)-benzoico; fluoresceína, 2′,4′,5′,7′-tetrabromo-; (Solvent Red 43), su sal de disodio (Acid Red 87; CI 45380) y su sal de aluminio (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), cuando se emplee en tintes de pelo

15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)

239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)

1335

Xantilio, 9-(2-carboxifenil)-3-(2-metilfenil)amino)-6-((2-metil-4-sulfofenil)amino)-, sal interna y su sal de sodio (Acid Violet 9; CI 45190), cuando se emplee en tintes de pelo

10213-95-3/6252-76-2 (Na)

-/228-377-9 (Na)

1336

3′,6′-Dihidroxi-4′,5′-diyodoespiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanten]-3-ona; (Solvent Red 73) y su sal de sodio (Acid Red 95; CI 45425), cuando se emplee en tintes de pelo

38577-97-8/33239-19-9 (Na)

254-010-7/251-419-2 (Na)

1337

2′,4′,5′,7′-Tetrayodofluoresceína, su sal de disodio (Acid Red 51; CI 45430) y su sal de aluminio (Pigment Red 172 Aluminium lake), cuando se emplee en tintes de pelo

15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)

240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)

1338

1-Hidroxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminofenol) y sus diclorhidratos (2,4-diaminofenol HCl), cuando se emplee en tintes de pelo

95-86-3/137-09-7 (HCl)

202-459-4/205-279-4 (HCl)

1339

1,4-Dihidroxibenceno (Hydroquinone), excepto la entrada 14 del anexo III

123-31-9

204-617-8

1340

Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio (Basic Blue 26; CI 44045), cuando se emplee en tintes de pelo

2580-56-5

219-943-6

1341

3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio (Ponceau SX; CI 14700), cuando se emplee en tintes de pelo

4548-53-2

224-909-9

1342

Tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftaleno-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrato(3-) de trisodio (Acid Green 1; CI 10020), cuando se emplee en tintes de pelo

19381-50-1

243-010-2

1343

4-(Fenilazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2051-85-6

218-131-9

1344

4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6535-42-8

229-439-8

1345

1-[(2-Cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2814-77-9

220-562-2

1346

3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftaleno-2-carboxamida (Pigment Red 112; CI 12370) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6535-46-2

229-440-3

1347

N-(5-Cloro-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida (Pigment Red 5; CI 12490) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6410-41-9

229-107-2

1348

4-[(5-Cloro-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoato de disodio (Pigment Red 48; CI 15865), cuando se emplee en tintes de pelo

3564-21-4

222-642-2

1349

3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato de calcio (Pigment Red 63:1; CI 15880), cuando se emplee en tintes de pelo

6417-83-0

229-142-3

1350

3-Hidroxi-4-(4′-sulfonatonaftilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de trisodio (Acid Red 27; CI 16185), cuando se emplee en tintes de pelo

915-67-3

213-022-2

1351

2,2′-[(3,3′-Dicloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramida] (Pigment Yellow 13; CI 21100), cuando se emplee en tintes de pelo

5102-83-0

225-822-9

1352

2,2′-[Ciclohexiliden-bis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-ciclohexilfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), cuando se emplee en tintes de pelo

6706-82-7

229-754-0

1353

1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100), cuando se emplee en tintes de pelo

85-86-9

201-638-4

1354

6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio (Food Black 2; CI 27755), cuando se emplee en tintes de pelo

2118-39-0

218-326-9

1355

[4-[4-(Dietilamino)-2,4-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio, hidróxido, sal interna, sal de sodio (Acid Blue 1; CI 42045), cuando se emplee en tintes de pelo

129-17-9

204-934-1

1356

[4-[4-(Dietilamino)-5-hidroxi-2,4-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio], hidróxido, sal interna, sal de calcio (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), cuando se emplee en tintes de pelo

3536-49-0

222-573-8

1357

(Etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino](4-hidroxi-2-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio, hidróxido, sal interna, sal de disodio (Fast Green FCF; CI 42053), cuando se emplee en tintes de pelo

2353-45-9

219-091-5

1358

1,3-Isobenzofuranodiona, productos de reacción con metilquinolina y quinolina (Solvent Yellow 33; CI 47000), cuando se emplee en tintes de pelo

8003-22-3

232-318-2

1359

Nigrosina (CI 50420), cuando se emplee en tintes de pelo

8005-03-6

1360

8,18-Dicloro-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazina (Pigment Violet 23; CI 51319), cuando se emplee en tintes de pelo

6358-30-1

228-767-9

1361

1,2-Dihidroxiantraquinona (Pigment Red 83; CI 58000), cuando se emplee en tintes de pelo

72-48-0

200-782-5

1362

8-Hidroxipireno-1,3,6-trisulfonato de trisodio (Solvent Green 7; CI 59040), cuando se emplee en tintes de pelo

6358-69-6

228-783-6

1363

1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antraquinona (Solvent Violet 13; CI 60725), cuando se emplee en tintes de pelo

81-48-1

201-353-5

1364

1,4-bis(p-Tolilamino)antraquinona (Solvent Green 3; CI 61565), cuando se emplee en tintes de pelo

128-80-3

204-909-5

1365

6-Cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona (VAT Red 1; CI 73360), cuando se emplee en tintes de pelo

2379-74-0

219-163-6

1366

5,12-Dihidroquino[2,3-b]acridina-7,14-diona (Pigment Violet 19; CI 73900), cuando se emplee en tintes de pelo

1047-16-1

213-879-2

1367

[29H,31H-Ftalocianinato(2-)-N29,N30,N31,N32] cobre (Pigment Blue 15; CI 74160), cuando se emplee en tintes de pelo

147-14-8

205-685-1

1368

[29H,31H-Ftalocianinadisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) de disodio (Direct Blue 86; CI 74180), cuando se emplee en tintes de pelo

1330-38-7

215-537-8

1369

Policloro-ftalocianina de cobre (Pigment Green 7; CI 74260), cuando se emplee en tintes de pelo

1328-53-6

215-524-7

1370

Dietilenglicol (DEG) 2,2′-oxidietanol; véase el límite de trazas en el anexo III

111-46-6

203-872-2

1371

Phytonadione [INCI]/fitomenadiona [DCI]

84-80-0/81818-54-4

201-564-2/279-833-9

1372

2-Aminofenol (o-Aminofenol; CI 76520) y sus sales

95-55-6/67845-79-8/51-19-4

202-431-1/267-335-4»

2)

El anexo III del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:

a)

las entradas con los números de orden 8, 9 y 10 se sustituyen por las siguientes:

«8

Derivados N-sustituidos de p-fenilendiamina y sus sales; derivados N-sustituidos de o-fenilendiamina (1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los números de orden 1309, 1311 y 1312 del anexo II

 

 

 

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Uso general

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminobencenos.

No emplear para teñir las cejas y pestañas.”

b)

Uso profesional

Para a) y b):

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 3 % calculada en base libre.

b)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Solo para uso profesional.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminobencenos.

Utilizar los guantes apropiados.”

8 bis

p-Fenilendiamina y sus sales

p-Phenylenediamine;

p-Phenylenediamine HCl;

p-Phenylenediamine sulfate

106-50-3/624-18-0/16245-77-5

203-404-7/210-834-9/240-357-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Uso general

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminobencenos.

No usar para teñir pestañas o cejas.”

b)

Uso profesional

Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2 % calculada en base libre.

b)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Solo para uso profesional.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminobencenos.

Utilizar guantes apropiados.”

9

Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1), excepto la sustancia del número de orden 9 bis del presente anexo y las sustancias de los números de orden 364, 1310 y 1313 del anexo II

 

 

 

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Uso general

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminotoluenos.

No usar para teñir pestañas o cejas.”

b)

Uso profesional

Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 5 % calculada en base libre.

b)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Solo para uso profesional.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminotoluenos.

Utilizar guantes apropiados.”

9 bis

Tolueno-2,5-diamina y sus sales

Toluene-2,5-diamine

Toluene-2,5-diamine sulfate

95-70-5/615-50-9

202-442-1/210-431-8

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Uso general

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminotoluenos.

No usar para teñir pestañas o cejas.”

b)

Uso profesional

Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 4 % calculada en base libre.

b)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Solo para uso profesional.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.

Contiene diaminotoluenos.

Utilizar guantes apropiados.”

10

 

 

 

 

 

 

 

 

b)

la entrada con el número de orden 12 se sustituye por la siguiente:

«12

Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) y otros compuestos o mezclas que liberen peróxido de hidrógeno, entre ellos el peróxido de carbamida y el peróxido de zinc

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

a)

Productos para el pelo

a)

12 % de H2O2 (40 volúmenes) presente o liberado

 

a)

Utilizar guantes apropiados

b)

Productos para la piel

b)

4 % de H2O2 presente o liberado

a), b), c) y e)

Contiene peróxido de hidrógeno.

Evitar todo contacto con los ojos.

Enjuagar inmediatamente si el producto entra en contacto con estos.

c)

Productos para endurecer las uñas

c)

2 % de H2O2 presente o liberado

d)

Productos bucales, incluidos los productos para el enjuague, los dentífricos y los blanqueadores

d)

≤ 0,1 % de H2O2 presente o liberado

e)

Blanqueadores dentales

e)

> 0,1 % y ≤ 6 % de H2O2 presente o liberado

e)

Venta exclusiva a odontólogos.

En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos cualificados con arreglo a la Directiva 2005/36/CE (2), o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente. Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.

No utilizar en menores de 18 años.

e)

Concentración de H2O2 presente o liberado indicada en porcentaje.

No utilizar en menores de 18 años.

Venta exclusiva a odontólogos. En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente. Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.

c)

la entrada con el número de orden 14 se sustituye por la siguiente:

«14

Hidroquinona

Hydro quinone

123-31-9

204-617-8

Sistemas de uñas artificiales

0,02 % (después de la mezcla para su utilización)

Reservado a los profesionales

Solo para uso profesional

Evítese el contacto con la piel

Léanse las instrucciones de uso»

d)

la entrada con el número de orden 16 se sustituye por la siguiente:

«16

1-Naftol y sus sales

1-Naphthol

90-15-3

201-969-4

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1 % calculada en base libre.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.” »

e)

la entrada con el número de orden 22 se sustituye por la siguiente:

«22

Resorcina

Resorcinol

108-46-3

203-585-2

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

1.

Uso general

a)

1.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Contiene resorcinol.

Enjuagar bien el pelo después de su aplicación.

No usar para teñir pestañas o cejas.

Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con estos.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

2.

Uso profesional

Para 1 y 2: Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 % calculada en base libre.

2.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

“Solo para uso profesional. Contiene resorcinol.

Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con estos.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Lociones y champús para el pelo

b)

0,5 %

b)

Contiene resorcinol.»

f)

las entradas con los números de orden 26 a 43 se sustituyen por las siguientes:

«26

Monofluorofosfato de amonio

Ammonium monofluorophosphate

20859-38-5/66115-19-3

-/-

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene ammonium monofluorophosphate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

27

Fluorofosfato de disodio

Sodium Monofluorophosphate

10163-15-2/7631-97-2

233-433-0/231-552-2

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene sodium monofluorophosphate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

28

Fluorofosfato de dipotasio

Potassium monofluorophosphate

14104-28-0

237-957-0

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene potassium monofluorophosphate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

29

Fluorofosfato de calcio

Calcium monofluorophosphate

7789-74-4

232-187-1

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene calcium monofluorophosphate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

30

Fluoruro de calcio

Calcium fluoride

7789-75-5

232-188-7

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene calcium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

31

Fluoruro de sodio

Sodium fluoride

7681-49-4

231-667-8

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene sodium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

32

Fluoruro de potasio

Potassium fluoride

7789-23-3

232-151-5

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene potassium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

33

Fluoruro de amonio

Ammonium fluoride

12125-01-8

235-185-9

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene ammonium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

34

Fluoruro de aluminio

Aluminum fluoride

7784-18-1

232-051-1

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene aluminium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

35

Difluoruro de estaño

Stannous fluoride

7783-47-3

231-999-3

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene stannous fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

36

Fluoruro de hexadecilamonio

Cetylamine hydro fluoride

3151-59-5

221-588-7

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene cetylamine hydrofluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

37

Difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

38

Fluorhidrato de N, N′, N′,-tris(polioxietileno)-N-hexadecilpropilendiamonio

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene difluorhidrato de N,N′,N′-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

39

Fluoruro de 9-octadecen-1-amonio

Octadecenyl-ammonium fluoride

36505-83-6

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene octadecenyl-ammonium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

40

Hexafluorosilicato de disodio

Sodium fluoro silicate

16893-85-9

240-934-8

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene sodium fluorosilicate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

41

Hexafluorosilicato de dipotasio

Potassium fluoro silicate

16871-90-2

240-896-2

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene potassium fluorosilicate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

42

Hexafluorosilicato de amonio

Ammonium fluoro silicate

16919-19-0

240-968-3

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene ammonium fluorosilicate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”

43

Hexafluorosilicato de magnesio

Magnesium fluoro silicate

16949-65-8

241-022-2

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene magnesium fluorosilicate.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »

g)

la entrada con el número de orden 45 se sustituye por la siguiente:

«45

Alcohol bencílico (3)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

a)

Disolvente

 

a)

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines.

 

b)

Fragancia, composiciones aromáticas y sus materias primas

b)

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

el 0,001 % en los productos que no se aclaran,

el 0,01 % en los productos que se aclaran.

h)

la entrada con el número de orden 47 se sustituye por la siguiente:

«47

Fluorhidrato de 3-piridinametanol

Nicomethanol hydrofluoride

62756-44-9

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene nicomethanol hydrofluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »

i)

la entrada con el número de orden 56 se sustituye por la siguiente:

«56

Fluoruro de magnesio

Magnesium fluoride

7783-40-6

231-995-1

Productos bucales

0,15 % calculado en F.

En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.

 

Contiene magnesium fluoride.

Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »

j)

la entrada con el número de orden 68 se sustituye por la siguiente:

«68»

 

 

 

 

 

 

 

 

k)

las entradas con los números de orden 72 y 73 se sustituyen por las siguientes:

«72

7-Hidroxicitronelal

Hydroxycitronellal

107-75-5

203-518-7

a)

Productos bucales

 

a), b)

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

el 0,001 % en los productos que no se aclaran,

el 0,01 % en los productos que se aclaran.

 

b)

Otros productos

b)

1,0 %

73

2-Metoxi-4-(1-propenil) fenol

Isoeugenol

97-54-1/5932-68-3

202-590-7/227-678-2

a)

Productos bucales

 

a), b)

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

el 0,001 % en los productos que no se aclaran,

el 0,01 % en los productos que se aclaran.»

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

l)

las entradas con los números de orden 88 y 89 se sustituyen por las siguientes:

«88

d-Limonene (4R)-1-Metil-4-(1-metiletenil)ciclohexeno

Limonene

5989-27-5

227-813-5

 

 

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

el 0,001 % en los productos que no se aclaran,

el 0,01 % en los productos que se aclaran.

Índice de peróxidos inferior a 20 mmol/L (4)

 

89

2-Octinooato de metilo; Heptinocarbonato de metilo

Methyl 2-octynoate

111-12-6

203-836-6

a)

Productos bucales

 

a), b)

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

el 0,001 % en los productos que no se aclaran,

el 0,01 % en los productos que se aclaran.

 

b)

Otros productos

b)

El 0,01 % cuando se utiliza solo.

Si está combinado con octinocarbonato de metilo, el nivel combinado en el producto final no debe sobrepasar el 0,01 % (y el octinocarbonato de metilo no debe superar el 0,002 %).

m)

se insertan las siguientes entradas con los números de orden 103 a 205:

«103

Aceite y extracto de Abies alba

Abies Alba Cone Oil;

Abies Alba Cone Extract;

Abies Alba Leaf Oil;

Abies Alba Leaf Cera;

Abies Alba Needle Extract;

Abies Alba Needle Oil

90028-76-5

289-870-2

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

104

 

 

 

 

 

 

 

 

105

Aceite y extracto de Abies pectinata

Abies Pectinata Oil;

Abies Pectinata Leaf Extract;

Abies Pectinata Needle Extract

Abies Pectinata Needle Oil

92128-34-2

295-728-0

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

106

Aceite y extracto de Abies sibirica

Abies Sibirica Oil;

Abies Sibirica Needle Extract

Abies Sibirica Needle Oil

91697-89-1

294-351-9

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

107

Aceite y extracto de Abies balsamea

Abies Balsamea Needle Oil;

Abies Balsamea Needle Extract

Abies Balsamea Resin;

Abies Balsamea Extract

Abies Balsamea Balsam Extract

85085-34-3

285-364-0

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

108

Aceite y extracto de Pinus mugo pumilio

Pinus Mugo Pumilio Twig Leaf Extract;

Pinus Mugo Pumilio Twig Leaf Oil

90082-73-8

290-164-1

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

109

Aceite y extracto de Pinus mugo

Pinus Mugo Leaf Oil

Pinus Mugo Twig Leaf Extract

Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

110

Aceite y extracto de Pinus sylvestris

Pinus Sylvestris Oil;

Pinus Sylvestris Leaf Extract;

Pinus Sylvestris Leaf Oil;

Pinus Sylvestris Leaf Water;

Pinus Sylvestris Cone Extract;

Pinus Sylvestris Bark Extract;

Pinus Sylvestris Bud Extract

Pinus Sylvestris Twig Leaf Extract

Pinus Sylvestris twig Leaf Oil

84012-35-1

281-679-2

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

111

Aceite y extracto de Pinus nigra

Pinus Nigra Bud/Needle Extract

Pinus Nigra Twig Leaf Extract

Pinus Nigra Twig Leaf Oil

90082-74-9

290-165-7

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

112

Aceite y extracto de Pinus palustris

Pinus Palustris Leaf Extract;

Pinus Palustris Oil

Pinus Palustris Twig Leaf Extract

Pinus Palustris Twig Leaf Oil

97435-14-8/8002-09-3

306-895-7/-

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

113

Aceite y extracto de Pinus pinaster

Pinus Pinaster Twig Leaf Oil;

Pinus Pinaster Twig Leaf Extract

90082-75-0

290-166-2

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

114

Aceite y extracto de Pinus pumila

Pinus Pumila Twig Leaf Extract

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

115

Aceite y extracto de Pinus spp.

Pinus Strobus Bark Extract;

Pinus Strobus Cone Extract;

Pinus Strobus Twig Oil

Pinus Species Twig Leaf Extract

Pinus Species Twig Leaf Oil

94266-48-5

304-455-9

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

116

Aceite y extracto de Pinus cembra

Pinus Cembra Twig Leaf Oil

Pinus Cembra Twig Leaf Extract

92202-04-5

296-036-1

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

117

Extracto acetilado de Pinus cembra

Pinus Cembra Twig Leaf Extract Acetylated

94334-26-6

305-102-1

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

118

Aceite y extracto de Picea mariana

Picea Mariana Leaf Extract;

Picea Mariana Leaf Oil

91722-19-9

294-420-3

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

119

Aceite y extracto de Thuya occidentalis

Thuja Occidentalis Bark Extract;

Thuja Occidentalis Leaf;

Thuja Occidentalis Leaf Extract;

Thuja Occidentalis Leaf Oil;

Thuja Occidentalis Stem Extract;

Thuja Occidentalis Stem Oil;

Thuja Occidentalis Root Extract

90131-58-1

290-370-1

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

120

 

 

 

 

 

 

 

 

121

3-Carene; 3,7,7-trimetilbiciclo[4.1.0]hept-3-eno (isodipreno)

 

13466-78-9

236-719-3

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

122

Aceite y extracto de Cedrus atlantica

Cedrus Atlantica Bark Extract;

Cedrus Atlantica Bark Oil;

Cedrus Atlantica Bark Water;

Cedrus Atlantica Leaf Extract;

Cedrus Atlantica Wood Extract;

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3

295-985-9

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

123

Aceite y extracto de Cupressus sempervirens

Cupressus Sempervirens Leaf Oil;

Cupressus Sempervirens Bark Extract;

Cupressus Sempervirens Cone Extract;

Cupressus Sempervirens Fruit Extract;

Cupressus Sempervirens Leaf Extract;

Cupressus Sempervirens Leaf/Nut/Stem Oil;

Cupressus Sempervirens Leaf/Stem Extract;

Cupressus Sempervirens Leaf Water;

Cupressus Sempervirens Seed Extract;

Cupressus Sempervirens Oil

84696-07-1

283-626-9

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

124

Goma de trementina (Pinus spp.)

Turpentine

9005-90-7

232-688-5

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

125

Aceite y aceite rectificado de trementina

Turpentine

8006-64-2

232-350-7

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

126

Trementina destilada en corriente de vapor (Pinus spp.)

Turpentine

8006-64-2

232-350-7

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

127

Terpene alcohols acetates

Terpene alcohols acetates

69103-01-1

273-868-3

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

128

Terpene hydrocarbons

Terpene hydrocarbons

68956-56-9

273-309-3

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

129

Terpenes and terpenoids excepto limonene (isómero d-, l- y dl) números de orden 88, 167 y 168 de la parte 1 del presente anexo III

Terpenes and terpenoids

65996-98-7

266-034-5

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

130

Terpenos y terpenoides

 

68917-63-5

272-842-9

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

131

alpha-Terpinene; p-menta-1,3-dieno

alpha-Terpinene

99-86-5

202-795-1

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

132

gamma-Terpinene; p-menta-1,4-dieno

gamma-Terpinene

99-85-4

202-794-6

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

133

Terpinolene; p-menta-1,4(8)-dieno

Terpinolene

586-62-9

209-578-0

 

 

Índice de peróxidos inferior a 10 mmol/L (5)

 

134

1,1,2,3,3,6-Hexametilindan-5-il-metil-cetona

Acetyl Hexamethyl indan

15323-35-0

239-360-0

a)

Productos que no se aclaran

b)

Productos que se aclaran

a)

2 %

 

 

135

Allyl butyrate; Butanoato de 2-propenilo

Allyl butyrate

2051-78-7

218-129-8

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

136

Allyl cinnamate; 3-fenil-2-propenoato de 2-propenilo

Allyl cinnamate

1866-31-5

217-477-8

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

137

Allyl cyclohexylacetate; ciclohexanoacetato de 2-propenilo

Allyl cyclohexylacetate

4728-82-9

225-230-0

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

138

Allyl cyclohexyl propionate; 3-ciclohexanopropanoato de 2-propenilo

Allyl cyclohexyl propionate

2705-87-5

220-292-5

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

139

Allyl heptanoate; heptanoato de 2-propenilo

Allyl heptanoate

142-19-8

205-527-1

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

140

Hexanoato de alilo

Allyl Caproate

123-68-2

204-642-4

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

141

Allyl isovalerate; 3-metilbutanoato de 2-propenilo

Allyl isovalerate

2835-39-4

220-609-7

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

142

Allyl octanoate; caprilato de 2-alilo

Allyl octanoate

4230-97-1

224-184-9

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

143

Allyl phenoxyacetate; fenoxiacetato de 2-propenilo

Allyl phenoxyacetate

7493-74-5

231-335-2

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

144

Allyl phenylacetate; bencenoacetato de 2-propenilo

Allyl phenylacetate

1797-74-6

217-281-2

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

145

Allyl 3,5,5-trimethyl hexanoate

Allyl 3,5,5-trimethyl hexanoate

71500-37-3

275-536-3

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

146

Allyl cyclohexyloxy acetate

Allyl cyclohexyloxy acetate

68901-15-5

272-657-3

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

147

Isoamiloxiacetato de alilo

Isoamyl Allylglycolate

67634-00-8

266-803-5

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

148

Allyl 2-methylbutoxy acetate

Allyl 2-methylbutoxy acetate

67634-01-9

266-804-0

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

149

Allyl nonanoate

Allyl nonanoate

7493-72-3

231-334-7

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

150

Allyl propionate

Allyl propionate

2408-20-0

219-307-8

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

151

Allyl trimethyl hexanoate

Allyl trimethyl hexanoate

68132-80-9

268-648-9

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.

 

151 bis

Allyl phenethyl ether

Allyl phenethyl ether

14289-65-7

238-212-2

 

 

El nivel de alcohol alílico libre en el éter debe ser inferior al 0,1 %.

 

152

Allyl heptinoe carbonate (oct-2-inoato de alilo)

Allyl heptinoe carbonate

73157-43-4

277-303-1

 

0,002 %

Este material no debe utilizarse en combinación con ningún otro éster de un ácido 2-alquinoico (por ejemplo, heptinocarbonato de metilo).

 

153

Amylcyclopentenone; 2-pentilciclopent-2-en-1-ona

Amylcyclopentenone

25564-22-1

247-104-4

 

0,1 %

 

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae; extractos y destilados; Aceite, extracto absoluto y extracto en éter etílico de bálsamo del Perú, (aceite de bálsamo del Perú)

 

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

 

 

155

4-tert.-Butyldihydro cinnamaldehyde; 3-(4-terc-butilfenil) propionaldehído

4-tert.-Butyldihydro cinnamaldehyde

18127-01-0

242-016-2

 

0,6 %

 

 

156

Aceite y extracto de Cuminum cyminum

Cuminum Cyminum Fruit Oil;

Cuminum Cyminum Fruit Extract;

Cuminum Cyminum Seed Oil;

Cuminum Cyminum Seed Extract;

Cuminum Cyminum Seed Powder

84775-51-9

283-881-6

a)

Productos que no se aclaran

a)

0,4 % de aceite de comino

 

 

b)

Productos que se aclaran

 

157

cis-Rosa-1-cetona (6); (Z)-1-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (cis-α-damascona)

Alpha-Damascone

23726-94-5/43052-87-5

245-845-8/-

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

158

trans-Rose ketone-2 (6); (E)-1-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (trans-β-damascona)

trans-Rose ketone-2

23726-91-2

245-842-1

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

159

trans-Rose ketone-5 (6); (E)-1-(2,4,4-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (isodamascona)

trans-Rose ketone-5

39872-57-6

254-663-8

 

0,02 %

 

 

160

Rose ketone-4 (6); 1-(2,6,6-trimetilciclohexa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-ona (damascenona)

Rose ketone-4

23696-85-7

245-833-2

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

161

Rose ketone-3 (6); 1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (Delta-Damascone)

(Delta-Damascone)

57378-68-4

260-709-8

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

162

cis-Rose ketone-2 (6); (Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (cis-β-damascona)

cis-Rose ketone-2

23726-92-3

245-843-7

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

163

trans-Rose ketone-1 (6); (E)-1-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (trans-α-damascona)

trans-Rose ketone-1

24720-09-0

246-430-4

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

164

Rose ketone-5 (6); 1-(2,4,4-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona

Rose ketone-5

33673-71-1

-251-632-0

 

0,02 %

 

 

165

trans-Rose ketone-3 (6); 1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona (trans-δ-damascona)

trans-Rose ketone-3

71048-82-3

-275-156-8

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,02 %

166

trans-2-hexenal

trans-2-hexenal

6728-26-3

229-778-1

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,002 %

167

l-Limonene; (S)-p-menta-1,8-dieno

Limonene

5989-54-8

227-815-6

 

 

Índice de peróxidos inferior a 20 mmol/L (5)

 

168

dl-Limonene (racémico); 1,8(9)-p-mentadieno; p-menta-1,8-dieno (dipenteno)

Limonene

138-86-3

205-341-0

 

 

Índice de peróxidos inferior a 20 mmol/L (5)

 

169

p-Menta-1,8-dien-7-al

Perillaldehyde

2111-75-3

218-302-8

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,1 %

170

Isobergamate; formiato de mentadieno-7-metilo

Isobergamate

68683-20-5

272-066-0

 

0,1 %

 

 

171

Carboxaldehído de metoxidiciclopentadieno; octahidro-5-metoxi-4,7-metano-1H-indeno-2-carboxaldehído

Scentenal

86803-90-9

 

0,5 %

 

 

172

3-Methylnon-2-enenitrile

3-Methylnon-2-enenitrile

53153-66-5

258-398-9

 

0,2 %

 

 

173

Methyl octine carbonate; non-2-inoato de metilo

Methyl octine carbonate

111-80-8

203-909-2

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

El 0,002 % cuando se utiliza solo.

Si está combinado con octinocarbonato de metilo, el nivel combinado en el producto final no debe sobrepasar el 0,01 % (y el octinocarbonato de metilo no debe superar el 0,002 %).

174

Amylvinyl carbinyl acetate; acetato de 1-octen-3-ilo

Amylvinyl carbinyl acetate

2442-10-6

219-474-7

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,3 %

175

Propylidene phthalide; 3-propilidenftalida

Propylidene phthalide

17369-59-4

241-402-8

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,01 %

176

Isocyclogeraniol; 2,4,6-trimetilciclohex-3-eno-1-metanol

Isocyclogeraniol

68527-77-5

271-282-2

 

0,5 %

 

 

177

2-Hexilidenciclopentanona

2-Hexylidene cyclopentanone

17373-89-6

241-411-7

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,06 %

178

Methyl heptadienone; 6-metilhepta-3,5-dien-2-ona

Methyl heptadienone

1604-28-0

216-507-7

a)

Productos bucales

 

 

 

b)

Otros productos

b)

0,002 %

179

p-methylhydro cinnamic aldehyde; cresilpropionaldehído; p-metildihidrocinamaldehído

p-methylhydro cinnamic aldehyde

5406-12-2

226-460-4

 

0,2 %

 

 

180

Aceite y extracto de Liquidambar orientalis (estoraque)

Liquidambar Orientalis Resin Extract;

Liquidambar Orientalis Balsam Extract;

Liquidambar Orientalis Balsam Oil

94891-27-7

305-627-6

 

0,6 %

 

 

181

Aceite y extracto de Liquidambar styraciflua (estoraque)

Liquidambar Styraciflua Oil;

Liquidambar Styraciflua Balsam Extract;

Liquidambar Styraciflua Balsam Oil

8046-19-3

94891-28-8

232-458-4

305-628-1

 

0,6 %

 

 

182

1-(5,6,7,8-Tetrahidro-3,5,5,6,8,8-hexametil-2-naftil)etan-1-ona (AHTN)

Acetyl hexamethyl tetralin

21145-77-7/1506-02-1

244-240-6/216-133-4

Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales

a)

Productos que no se aclaran: 0,1 %

excepto:

 

productos hidroalcohólicos: 1 %;

 

fragancia fina: 2,5 %;

 

crema de fragancia: 0,5 %

b)

Productos que se aclaran 0,2 %

 

 

183

Aceite y extracto de Commiphora erythrea Engler var. glabrescens

Opoponax oil

93686-00-1

297-649-7

 

0,6 %

 

 

184

Resina de Opopanax chironium

 

93384-32-8

 

 

0,6 %

 

 

185

Metilbenceno

Toluene

108-88-3

203-625-9

Productos para las uñas

25 %

 

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Solo para adultos

186

2,2′-Oxidietanol;

dietilenglicol (DEG)

Diethylene glycol

111-46-6

203-872-2

Trazas en los ingredientes

0,1 %

 

 

187

Éter monobutílico de dietilenglicol (DEGBE)

Butoxydiglycol

112-34-5

203-961-6

Disolvente en los tintes para el pelo

9 %

No utilizar en aerosoles (spray)

 

188

Éter monobutílico de etilenglicol (EGBE)

Butoxyethanol

111-76-2

203-905-0

a)

Disolvente en los tintes oxidantes para el pelo

a)

4,0 %

a), b)

No utilizar en aerosoles (spray)

 

b)

Disolvente en los tintes no oxidantes para el pelo

b)

2,0 %

189

5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y su laca de aluminio (7)

(CI 19140)

Acid Yellow 23;

Acid Yellow 23 Aluminum lake

1934-21-0/12225-21-7

217-699-5/235-428-9

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

 

 

190

Bencenometanaminio, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil](2-sulfofenil) metilen]-2,5-ciclohexadien-1-iliden]-3-sulfo, sales internas, sal de disodio y sus sales de amonio y aluminio (7); (CI 42090)

Acid Blue 9;

Acid Blue 9 Ammonium salt

Acid Blue 9 Aluminum lake

3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6

223-339-8/220-168-0/272-939-6

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

 

 

191

6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2- sulfonato de disodio (7); (CI 16035)

Curry Red

25956-17-6

247-368-0

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,4 %

 

 

192

1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4′,6,8-trisulfonato de trisodio y su laca de aluminio (7); (CI 16255)

Acid Red 18;

Acid Red 18 Aluminum lake

2611-82-7/12227-64-4

220-036-2/235-438-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

 

 

193

Sal de sodio de 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno (7); (CI 45100)

Acid Red 52

3520-42-1

222-529-8

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

0,6 %

194

Glioxal

Glyoxal

107-22-2

203-474-9

 

100 mg/kg

 

 

195

1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno-2-sulfonato de sodio (7); (CI 62045)

Acid Blue 62

4368-56-3

224-460-9;

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

 

196

Absoluto de verbena (Lippia citriodora Kunth.)

 

8024-12-2

 

0,2 %

 

 

197

Clorhidrato de N-α-dodecanoil-L-arginato de etilo (8)

Ethyl Lauroyl Arginate HCl

60372-77-2

434-630-6

a)

Jabones

b)

Champús anticaspa

c)

Desodorantes, no en forma de aerosol (spray)

0,8 %

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines.

 

201

2-Cloro-6-(etilamino)-4-nitrofenol

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

131657-78-8

411-440-1

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

3,0 %

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

202

Véase 226

 

 

 

 

 

 

 

203

Clorhidrato de 6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamina y su diclorhidrato (7)

6-Methoxy-2-methyl amino-3-aminopyridine HCl

90817-34-8/83732-72-3

-/280-622-9

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,68 % calculada en base libre (1,0 % en diclorhidrato).

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

0,68 % en base libre (1,0 % en diclorhidrato)

b)

Puede provocar una reacción alérgica.

204

2,3-Dihidro-1H-indol-5,6-diol y su bromhidrato (7)

Dihydroxy indoline

Dihydroxy indoline HBr

29539-03-5/138937-28-7

-/421-170-6

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

 

Puede causar una reacción alérgica.

205

Véase 219

 

 

 

 

 

 

 

n)

las entradas con los números de orden 215 a 256 se sustituyen por las siguientes:

«215

4-Amino-3-nitrofenol

4-Amino-3-nitrophenol

610-81-1

210-236-8

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,0 %

b)

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

216

Naftaleno-2,7-diol

2,7-Naphthalenediol

582-17-2

209-478-7

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,0 %

217

m-Aminofenol y sus sales

m-Aminophenol

m-Aminophenol HCl

m-Aminophenol sulfate

591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9

209-711-2/200-125-2/269-475-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,2 %.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

218

6-Hidroxi-3,4-dimetil-2-piridona

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine

84540-47-6

283-141-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,0 %.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

219

1-Hidroxi-3-nitro-4-(3-hidroxipropilamino)-benceno (9)

4-Hydroxypropyl amino-3-nitrophenol

92952-81-3

406-305-9

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,6 % calculada en base libre.

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

2,6 %

220

1-[(2′-Metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hidroxietil)amino] benceno (9)

HC Blue No 11

23920-15-2

459-980-7

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

 

221

1-Metil-3-nitro-4-(β-hidroxietil)aminobenceno y sus sales

Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine

100418-33-5

408-090-7

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,0 %

222

1-Hidroxi-2-β-hidroxietilamino-4,6-dinitrobenceno

2-Hydroxyethyl picramic acid

99610-72-7

412-520-9

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

2,0 %

223

p-Metilaminofenol y su sulfato

p-Methylamino phenol

p-Methylaminophenol sulfate

150-75-4/55-55-0/1936-57-8

205-768-2/200-237-1/217-706-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,68 % (en sulfato).

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

224

1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hidroxietil) amino]-2-nitrofenil] amino] (9)

HC Violet No 2

104226-19-9

410-910-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

Puede causar una reacción alérgica.

225

1-(β-Hidroxietil)amino-2-nitro-4-N-etil-N-(β-hidroxietil)aminobenceno y su clorhidrato

HC Blue No 12

104516-93-0/132885-85-9 (HCl)

-/407-020-2

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,75 % (en clorhidrato).

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,5 % (en clorhidrato)

226

4,4′-[1,3-Propanodiilbis(oxi)]bis(benceno-1,3-diamina) y su tetraclorhidrato (9)

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

81892-72-0/74918-21-1

279-845-4/278-022-7

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,2 % calculada en base libre (1,8 % en tetraclorhidrato).

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,2 % en base libre (1,8 % en tetraclorhidrato)

b)

Puede provocar una reacción alérgica.

227

3-Amino-2,4-diclorofenol y su clorhidrato

3-Amino-2,4-dichlorophenol

3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl

61693-42-3/61693-43-4

262-909-0/-

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 % (en clorhidrato).

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,5 % (en clorhidrato)

228

3-Metil-1-fenil-5-pirazolona

Phenyl methyl pyrazolone

89-25-8

201-891-0

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 0,25 %.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

229

5-[(2-Hidroxietil)amino]-o-cresol

2-Methyl-5-hydroxyethyl aminophenol

55302-96-0

259-583-7

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,5 %.

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

230

3,4-Dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol

Hydroxybenzo morpholine

26021-57-8

247-415-5

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,0 %.

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

231

1,5-Di(β-hidroxietil)amino-2-nitro-4-clorobenceno (9)

HC Yellow No 10

109023-83-8

416-940-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,1 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

 

232

2,6-Dimetoxi-3,5-piridindiamina y su clorhidrato

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl

56216-28-5/85679-78-3

260-062-1/-

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,25 % (en clorhidrato).

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

233

1-(2-Aminoetil)amino-4-(2-hidroxietil)oxi-2-nitrobenceno y sus sales

HC Orange No 2

85765-48-6

416-410-1

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

234

2-[(4-Amino-2-metil-5-nitrofenil)amino]etanol y sus sales

HC Violet No 1

82576-75-8

417-600-7

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,25 %.

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

0,28 %

b)

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

235

2-[3-(Metilamino)-4-nitrofenoxi]etanol (9)

3-Methylamino-4-nitrophenoxy ethanol

59820-63-2

261-940-7

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,15 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

 

236

2-[(2-Metoxi-4-nitrofenil)amino]etanol y sus sales

2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole

66095-81-6

266-138-0

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,2 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

 

237

2,2′-[(4-Amino-3-nitrofenil)imino]bisetanol y su clorhidrato

HC Red No 13

29705-39-3/94158-13-1

-/303-083-4

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,25 % (en clorhidrato).

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

2,5 % (en clorhidrato)

238

Naftaleno-1,5-diol

1,5-Naphthalenediol

83-56-7

201-487-4

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,0 %

239

Hidroxipropil-bis (N-hidroxietil-p-fenilendiamina) y su clorhidrato

Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl

128729-30-6/128729-28-2

-/416-320-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,4 % (como tetraclorhidrato).

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

240

 

 

 

 

 

 

 

 

241

5-Amino-o-cresol

4-Amino-2-hydroxytoluene

2835-95-2

220-618-6

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,5 %.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

242

2,4-Diaminofenoxietanol, su clorhidrato y su sulfato

2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate

70643-19-5/66422-95-5/70643-20-8

-/266-357-1/274-713-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (en clorhidrato).

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

243

2-Metil-1,3-bencenodiol

2-Methylresorcinol

608-25-3

210-155-8

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,8 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,8 %

244

4-Amino-m-cresol

4-Amino-m-cresol

2835-99-6

220-621-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,5 %.

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

245

2-[(3-Amino-4-metoxifenil)amino]etanol y su sulfato

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate

83763-47-7/83763-48-8

280-733-2/280-734-8

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 % (en sulfato).

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

246

Hidroxietil-3,4-metilendioxianilina y su clorhidrato

Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl

94158-14-2

303-085-5

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,5 %.

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

247

2,2′-[[4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bisetanol (9)

HC Blue No 2

33229-34-4

251-410-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,8 %

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

Puede causar una reacción alérgica.

248

4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenol

3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol

65235-31-6

265-648-0

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 3,0 %.

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,85 %

b)

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

249

1-(β-Ureidoetil)amino-4-nitrobenceno

4-Nitrophenyl aminoethylurea

27080-42-8

410-700-1

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,25 %.

Para a) y b):

No usar con agentes nitrosantes

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

0,5 %

250

1-Amino-2-nitro-4-(2′,3′-dihidroxipropil)amino-5-clorobenceno y 1,4-bis-(2′,3′-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenceno y sus sales

HC Red No 10 y HC Red No 11

95576-89-9/95576-92-4

-/-

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

1,0 %

251

 

 

 

 

 

 

 

 

252

2-Amino-6-cloro-4-nitrofenol

2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol

6358-09-4

228-762-1

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

 

a)

Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 %.

a)

La etiqueta indicará:

La proporción de mezcla.

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

b)

2,0 %

b)

Image Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.

Lea y siga las instrucciones.

Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.

Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.

No utilice el tinte capilar:

si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,

si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,

si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”

253

 

 

 

 

 

 

 

 

254

5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio (9) (CI 17200)

Acid Red 33

3567-66-6

222-656-9

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

 

 

255

 

 

 

 

 

 

 

 

256

 

 

 

 

 

 

 

 

3)

El anexo V del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:

a)

la entrada con el número de orden 34 se sustituye por la siguiente:

«34

Alcohol bencílico (10)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

 

1,0 %

 

 

b)

se añade la entrada siguiente:

«58

Clorhidrato de etil-N-α-dodecanoil-L-arginato de etilo (11)

Ethyl Lauroyl Arginate HCl

60372-77-2

434-630-6

 

0,4 %

No utilizar en productos labiales, productos bucales ni aerosoles (spray).

 

4)

El anexo VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:

a)

la entrada con el número de orden 1 se sustituye por la siguiente:

«1»

 

 

 

 

 

 

 

 

b)

la entrada con el número de orden 28 se sustituye por la siguiente:

«28

Hexiléster del ácido 2-[-4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil] benzoico

Diethylamino Hydroxy benzoyl Hexyl Benzoate

302776-68-7

443-860-6

 

10 %»

 

 


(1)  Estas sustancias pueden utilizarse solas o combinadas, siempre que la suma de los niveles de mezcla de cada una de ellas en el producto cosmético, expresada con referencia al nivel máximo autorizado para cada una, no exceda de 1.»

(2)  DO L 255 de 30.9.2005, p. 22

(3)  Como conservante, véase el anexo V, no 34.»

(4)  Este límite se aplica a la sustancia y no al producto cosmético acabado.»

(5)  Este límite se aplica a la sustancia y no al producto cosmético acabado.

(6)  La suma de esas sustancias utilizadas juntas no debe exceder los límites indicados como “concentración máxima en la preparación lista para su uso”.

(7)  Salvo que se prohíba en el anexo II, está autorizado el uso de la base libre y las sales de este ingrediente de tinte capilar.

(8)  Como conservante, véase el anexo V, no 58.»

(9)  Salvo que se prohíba en el anexo II, está autorizado el uso de la base libre y las sales de este ingrediente de tinte capilar.»

(10)  Para usos distintos del de conservante, véase el anexo III, no 45.»

(11)  Para usos distintos del de conservante, véase el anexo III, no 197.»