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No
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Denominación común y números de identificación
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Denominación UIQPA
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Pureza (1)
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►C1
Fecha de aprobación ◄
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►C1
Expiración de la aprobación ◄
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Disposiciones específicas
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▼M6 —————
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▼M4 —————
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▼M18 —————
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▼M13 —————
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▼M5 —————
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▼M8 —————
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▼M169 —————
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▼M3 —————
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▼M181 —————
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▼M162 —————
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▼M253 —————
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▼M170 —————
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▼M155 —————
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▼M182 —————
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▼B
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15
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Dicuat
No CAS: 2764-72-9 (ión), 85-00-7 (dibromuro)
No CICAP: 55
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Ión 9,10-dihidro-8a, 10a-diazoniafenantrénico (dibromuro)
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950 g/kg
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1 de enero de 2002
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►M221
30 de junio de 2018 ◄
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Según la información disponible actualmente, solo se podrán autorizar los usos como herbicida terrestre y desecante. No se autorizarán los usos relacionados con la lucha contra malas hierbas acuáticas
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del dicuat y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité fitosanitario permanente el 12 de diciembre de 2000. En esta evaluación global, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la posible incidencia sobre los organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo
— deberán atender especialmente a la seguridad de los operarios en relación con usos no profesionales y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medida de reducción del riesgo
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▼M148 —————
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▼M198 —————
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▼M136 —————
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▼M233 —————
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▼M175 —————
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▼M22
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21
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Ciclanilida
No CAS 113136-77-9
No CIPAC 586
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No disponible
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960 g/kg
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1 de noviembre de 2001
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31 de octubre de 2011
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Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
El contenido máximo de la impureza 2,4-dicloroanilina (2,4-DCA) en la sustancia activa tal como salga de fábrica será de 1 g/kg.
Fecha de la reunión del Comité fitosanitario permanente en la que se aprobó el informe de revisión: 29 de junio de 2001.
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▼M152 —————
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▼B
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23
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Pimetrozina
No CAS: 123312-89-0
No CICAP: 593
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(E)-6-metil-4-[(piridin-30ilmetileno)amino]-4,5-dihidro-2H[1,2,4]triazin-3-ona
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950 g/kg
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1 de noviembre de 2001
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►M221
30 de junio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
En sus decisiones con arreglo a los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros deberán atender especialmente a protección de los organismos acuáticos.
Fecha de la reunión del Comité fitosanitario permanente en la que se aprobó el informe de revisión: 29 de octubre de 2001.
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▼M173 —————
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▼M244 —————
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▼M191 —————
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▼M161 —————
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▼M183 —————
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▼M193 —————
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▼M171 —————
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▼M205 —————
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▼M150 —————
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▼M24
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33
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Cinidón-etilo
No CAS 142891-20-1
No CIPAC 598
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(Z)-etil 2-cloro-3-[2-cloro-5-(ciclohex-1-eno-1,2-dicarboximido)fenil]acrilato
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940 g/kg
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1 de octubre de 2002
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30 de septiembre de 2012
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Solo se autorizarán los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del cinidón-etilo y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 19 de abril de 2002. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables (por ejemplo, suelos con valores de pH neutros o elevados),
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.
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▼M215 —————
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▼B
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35
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Famoxadona
No CAS: 131807-57-3
No CICAP: 594
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3-anilino-5-metil-5-(4-fenoxifenil)-1,3-oxazolidina-2,4-diona
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960 g/kg
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1 de octubre de 2002
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►M221
30 de junio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la famoxadona y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 19 de abril de 2002. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a los posibles riesgos crónicos que suponga la sustancia original o sus metabolitos para las lombrices de tierra,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios.
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▼M159 —————
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▼B
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37
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Metalaxilo-M
No CAS: 70630-17-0
No CICAP: 580
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(R)-2-{[(2,6-dimetilfenil) metoxiacetil] amino} propionato de metilo
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910 g/kg
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1 de octubre de 2002
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►M221
30 de junio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metalaxilo-M y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 19 de abril de 2002. En esta evaluación general:
— se atenderá especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por la sustancia activa o sus productos de degradación CGA 62826 y CGA 108906 cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M190 —————
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▼B
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39
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Flumioxazina
No CAS: 103361-09-7
No CICAP: 578
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N-(7-fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-eno-1,2-dicarboximida
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960 g/kg
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1 de enero de 2003
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►M221
30 de junio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la flumioxazina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de junio de 2002. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán considerar atentamente el riesgo para las plantas acuáticas y las algas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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40
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Deltametrina
No CAS: 52918-63-5
No CICAP: 333
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(1R,3R)-3-(2,2-dibromovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de (S)-α-ciano-3-fenoxibencilo
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980 g/kg
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1 de noviembre de 2003
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la deltametrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité fitosanitario permanente el 18 de octubre de 2002. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— atenderán especialmente a la seguridad de los operarios y velarán por que las condiciones de autorización incluyan medidas adecuadas de protección,
— observarán la situación de la exposición alimentaria aguda de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos,
— atenderán especialmente a la protección de los organismos acuáticos, abejas y artrópodos no diana, y velarán por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo.
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▼M239 —————
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▼B
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42
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Oxasulfurón
No CAS: 144651-06-9
No CICAP: 626
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Benzoato de oxetan-3-il 2[(4,6-dimetilpirimidin-2-il) carbamoil-sulfamoílo]
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930 g/kg
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1 de julio de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del oxasulfurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002
Los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente
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43
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Etoxisulfurón
No CAS: 126801-58-9
No CICAP: 591
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3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-1-(2-etoxifenoxi-sulfonil) urea
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950 g/kg
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1 de julio de 2003
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30 de junio de 2013
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del etoxisulfurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002
Los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las algas y plantas acuáticas no diana presentes en los canales de drenaje. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente
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44
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Foramsulfurón
No CAS: 173159-57-4
No CICAP: 659
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1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil) urea
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940 g/kg
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1 de julio de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del foramsulfurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las plantas acuáticas. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente
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45
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Oxadiargilo
No CAS: 39807-15-3
No CICAP: 604
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5-tert-butil-3-(2,4-dicloro-5-propargiloxifenil)-1,3,4-oxadiazol-2-(3H)-ona
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980 g/kg
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1 de julio de 2003
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30 de junio de 2013
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del oxadiargilo y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las algas y plantas acuáticas. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente
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46
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Ciazofamida
No CAS: 120116-88-3
No CICAP: 653
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4-cloro-2ciano-N,N-dimetil-5-P-tolilimidazol -1-sulfonamida
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935 g/kg
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1 de julio de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ciazofamida y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la cinética de degradación del metabolito CTCA en el suelo, sobre todo en las regiones de Europa septentrional
Deberán aplicarse medidas de reducción del riesgo o restricciones de utilización cuando sea pertinente
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▼M232 —————
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▼B
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48
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Beta-ciflutrina
No CAS: 68359-37-5 (estereoquímica sin confirmar)
No CICAP:482
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Éster (SR)-α-ciano- (4-fluoro-3-fenoxi-fenil)metílico del ácido (1RS,3RS;1RS,3SR)-3- (2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxílico
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965 g/kg
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida
Los usos fuera de los cultivos ornamentales en invernadero y los tratamiento de semillas no están avalados actualmente de forma adecuada y no se ha demostrado que sean aceptables según los criterios exigidos por los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009. Para avalar la autorización de tales usos, es necesario que se obtengan y presenten a los Estados miembros datos e información que demuestren su aceptabilidad para los consumidores humanos y el medio ambiente. En particular, esto es así en relación con datos para evaluar con todo detalle los riesgos de la utilización foliar al aire libre y los riesgos alimentarios de los tratamientos foliares de cultivos comestibles
Para la aplicación de los principios uniformes, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la beta-ciflutrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos no diana; las condiciones de autorización deberán incluir medidas apropiadas de reducción del riesgo.
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49
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Ciflutrina
No CAS: 68359-37-5 (estereoquímica sin confirmar)
No CICAP: 385
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Éster (RS),-α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencílico del ácido (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimeticiclopropanocarboxílico
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920 g/kg
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1 de enero de 2004
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31 de diciembre de 2013
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida
Los usos fuera de los cultivos ornamentales en invernadero y los tratamiento de semillas no están avalados actualmente de forma adecuada y no se ha demostrado que sean aceptables según los criterios exigidos por los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009. Para avalar la autorización de tales usos, es necesario que se obtengan y presenten a los Estados miembros datos e información que demuestren su aceptabilidad para los consumidores humanos y el medio ambiente. En particular, esto es así en relación con datos para evaluar con todo detalle los riesgos de la utilización foliar al aire libre y los riesgos alimentarios de los tratamientos foliares de cultivos comestibles
Para la aplicación de los principios uniformes, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ciflutrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2002. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos no diana; las condiciones de autorización deberán incluir medidas apropiadas de reducción del riesgo
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▼M243 —————
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▼M201 —————
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▼M234 —————
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▼M227 —————
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▼M251 —————
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▼B
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55
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Propizamida
No CAS: 23950-58-5
No CICAP: 315
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3,5-dicloro-N-(1,1-dimetil-prop-2-inil) benzamida
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920 g/kg
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1 de abril de 2004
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la propizamida y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité fitosanitario permanente el 26 de febrero de 2003. En esta valoración global, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de los operarios y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo
— deberán atender especialmente a la protección de las aves y de los mamíferos silvestres, sobre todo si la sustancia se aplica durante el periodo de reproducción; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente
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56
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Mecoprop
No CAS: 7085-19-0
No CICAP: 51
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Ácido (RS)-2-(4-chloro-o-toliloxi)-propiónico
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930 g/kg
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1 de junio de 2004
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31 de mayo de 2014
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del mecoprop y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación global:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos no diana; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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57
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Mecoprop-P
No CAS: 16484-77-8
No CICAP: 475
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Ácido (R)-2-(4-chloro-o-toliloxi) propiónico
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860 g/kg
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1 de junio de 2004
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del mecoprop-P y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité fitosanitario permanente el 15 de abril de 2003. En esta valoración global:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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58
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Propiconazol
No CAS: 60207-90-1
No CICAP: 408
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(±)-1-[2-(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-ilmetil]-1H-1,2,4-triazol
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920 g/kg
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1 de junio de 2004
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del propiconazol y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos no diana y organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de organismos que viven en el suelo para dosis superiores a 625 g. a.i./ha (por ejemplo en césped); las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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59
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Trifloxistrobina
No CAS: 141517-21-7
No CICAP: 617
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(E)-metoxi-imino-{(E)-a-[1-a-(a,a,a-trifluoro-m-tolil)etilidenoaminooxil]-o-tolil}acetato de metilo
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960 g/kg
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1 de octubre de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la trifloxistrobina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables.
Deberán aplicarse medidas de reducción del riesgo o podrán lanzarse programas de seguimiento cuando sea pertinente.
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60
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Carfentrazona-etilo
No CAS: 128639-02.1
No CICAP: 587
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(RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4-difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H -1,2,4-triazol-1-il)-4-fluorofenil]-propionato de etilo]
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900 g/kg
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1 de octubre de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la carfentrazona-etilo y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M214 —————
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▼B
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62
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Fenamidona
No CAS: 161326-34-7
No CICAP: 650
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(S)-5-metil-2-metiltio-5-fenil-3-fenilamino-3,5-dihidroimidazol-4-ona
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975 g/kg
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1 de octubre de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenamidona y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos no diana,
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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63
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Isoxaflutol
No CAS: 141112-29-0
No CICAP: 575
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5-ciclopropil-4-(2-metilsulfonil-4-trifluorometilbenzoil) isoxazol
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950 g/kg
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1 de octubre de 2003
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del isoxaflutol y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables; deberán aplicarse medidas de reducción del riesgo o programas de seguimiento cuando sea pertinente.
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64
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Flurtamona
No CAS: 96525-23-4
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(RS)-5-metilamino-2-fenil-4-(a,a,a-trifluoro-m-tolil) furan-3 (2H)-ona
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960 g/kg
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la flurtamona y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de las algas y demás plantas acuáticas.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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65
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Flufenacet
No CAS: 142459-58-3
No CICAP: 588
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4′-fluoro-N-isopropil-2-[5-(trifluorometil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloxi]acetanilida
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950 g/kg
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flufenacet y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de las algas y de las plantas acuáticas,
— deberán atender especialmente a la protección de los operarios.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M207 —————
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▼B
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67
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Dimetenamida-p
No CAS: 163515-14-8
No CICAP: 638
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S-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metietilo)-acetamida
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890 g/kg (valor preliminar a partir de una planta piloto)
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la dimetenamida-p y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente al potencial de los metabolitos de dimetenamida-p respecto a la contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de los ecosistemas acuáticos, sobre todo de las plantas acuáticas.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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▼M231 —————
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▼B
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69
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Fostiazato
No CAS: 98886-44-3
No CICAP: 585
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O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3-ilfosfonotioato de (RS)-S-sec-butilo
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930 g/kg
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida o nematicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fostiazato y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de las aves y de los mamíferos silvestres, sobre todo si la sustancia se aplica durante el período de reproducción,
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos no diana del suelo.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente. A fin de reducir el riesgo potencial para las aves pequeñas, las autorizaciones de los productos deberán exigir un nivel muy alto de incorporación de los gránulos en el suelo.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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70
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Siltiofam
No CAS: 175217-20-6
No CICAP: 635
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N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tiofeno-3-carboxamida
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950 g/kg
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1 de enero de 2004
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Los datos no avalan adecuadamente por ahora ningún uso distinto del tratamiento de semillas. Para avalar la autorización de otros usos, es necesario que se obtengan y se presenten a los Estados miembros datos e información que demuestren su aceptabilidad para los consumidores, los operarios y el medio ambiente.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del siltiofam y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M222 —————
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▼B
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72
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Molinato
No CAS: 2212-67-1
No CICAP: 235
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Azepan-1-carbotioato de S-etilo;
Perhidroazepina-1-carbotioato de S-etilo;
Perhidroazepina-1-tiocarboxilato de S-etilo
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950 g/kg
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1 de agosto de 2004
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31 de julio de 2014
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del molinato y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la posibilidad de transporte a corta distancia de la sustancia activa en la atmósfera.
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73
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Tiram
No CAS: 137-26-8
No CICAP: 24
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Disulfuro de tetrametiltiuram;
Disulfuro de bis (dimetiltiocarbamoílo)
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960 g/kg
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1 de agosto de 2004
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida o como repelente.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tiram y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente,
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los pequeños mamíferos y aves cuando la sustancia se utilice para tratar semillas en usos de primavera; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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74
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Ziram
No CAS: 137-30-4
No CICAP: 31
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Bis (dimetilditiocarbamato) de zinc
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950 g/kg (especificación de la FAO)
Arsénico: máximo 250 mg/kg
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1 de agosto de 2004
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida o como repelente.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ziram y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de julio de 2003. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos y artrópodos no diana; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente,
— los Estados miembros observarán la situación de la exposición alimentaria aguda de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos.
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▼M216 —————
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▼M228 —————
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▼B
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77
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Zoxamida
No CAS: 156052-68-5
No CICAP: 640
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(RS)-3,5-Dicloro-N-(3-cloro-1-etil-1-metilacetonil)-p-toluamida
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950 g/kg
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1 de abril de 2004
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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►C6
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida. ◄
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la zoxamida y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de octubre de 2003.
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78
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Clorprofam
No CAS: 101-21-3
No CICAP: 43
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Isopropil 3 —clorofenilcarbamato
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975 g/kg
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1 de febrero de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida e inhibidor de crecimiento de brotes.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clorprofam y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de noviembre de 2003. En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios, los consumidores y los artrópodos que no sean objetivo. Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M226 —————
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▼M218 —————
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▼B
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81
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Piraclostrobina
No CAS: 175013-18-0
No CICAP: 657
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Metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)-1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamato
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975 g/kg
La impureza de fabricación dimetilsulfato (DMS) se considera de importancia toxicológica y su concentración en el producto técnico no debe superar el 0,0001 %.
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1 de junio de 2004
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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Solo pueden autorizarse los usos como fungicida o como regulador del crecimiento vegetal.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la piraclostrobina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de noviembre de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos, especialmente de los peces;
— deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos terrestres y las lombrices de tierra;
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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82
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Quinoxifeno
No CAS: 124495-18-7
No CICAP: 566
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5, 7-dicloro-4 (p-fluorofenoxi) quinolina
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970 g/kg
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1 de septiembre de 2004
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del quinoxifeno, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de noviembre de 2003.
Los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos. Cuando proceda, deberán adoptarse medidas de reducción del riesgo y ponerse en marcha programas de control en las zonas vulnerables.
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83
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Alfa-cipermetrina
No CAS: 67375-30-8
No CICAP: 454
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Mezcla racémica que comprende:
carboxilato de (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1R)-cis-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropano
y
carboxilato de (R)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1S)-cis-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropano
(= par de isómeros cis-2 de cipermetrina)
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930 g/kg CIS-2
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1 de marzo de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del alfa-cipermetrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos, las abejas y los artrópodos no diana y deben velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo;
— los Estados miembros deben atender especialmente a la seguridad de los operadores y deben velar por que las condiciones de autorización incluyan las medidas de protección adecuadas.
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84
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Benalaxil
No CAS: 71626-11-4
No CICAP: 416
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N-fenilacetil-N-2,6-xilil-DL-alaninato de metilo
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960 g/kg
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1 de marzo de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del benalaxil y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas cuando se aplique la sustancia activa en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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85
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Bromoxinil
No CAS: 1689-84-5
No CICAP: 87
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3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitrilo
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970 g/kg
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1 de marzo de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bromoxinil y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aves y de los mamíferos silvestres, sobre todo si la sustancia se aplica en invierno, y a la de los organismos acuáticos. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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86
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Desmedifam
No CAS: 13684-56-5
No CICAP: 477
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3′-fenilcarbamoiloxicarbanilato de etilo
3-fenilcarbamoiloxifenilcarbamato de etilo
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Min. 970 g/kg
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1 de marzo de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del desmedifam y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos y las lombrices de tierra. Se deberán aplicar medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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87
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Ioxinil
No CAS: 13684-83-4
No CICAP: 86
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4-hidroxi-3,5-di-yodobenzonitrilo
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960 g/kg
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1 de marzo de 2005
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28 de febrero de 2015
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ioxinil y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aves y de los mamíferos silvestres, sobre todo si la sustancia se aplica en invierno, y a la de los organismos acuáticos. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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88
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Fenmedifam
No CAS: 13684-63-4
No CICAP: 77
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3-metil-(3-metilcarbaniloiloxi)carbanilato de metilo;
3′-metilcarbanilato de 3-metoxicarbonilaminofenilo
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Min. 970 g/kg
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1 de marzo de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenmedifam y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de febrero de 2004. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente.
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89
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Pseudomonas chlororaphis
Cepa: MA 342
No CICAP: 574
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No procede
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La cantidad del metabolito secundario 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxina (DDR) en el fermentado, en el momento de la formulación del producto no excederá el LOQ (2 mg/l).
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1 de octubre de 2004
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como fungicida para el tratamiento de semillas en sistemas cerrados.
Para la concesión de las autorizaciones, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre Pseudomonas chlororaphis y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 30 de marzo de 2004.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios y los trabajadores. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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90
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Mepanipirima
No CAS: 110235-47-7
No CICAP: 611
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N-(4-metil-6-prop-1-inilpirimidina-2-il)anilina
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960 g/kg
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1 de octubre de 2004
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se autorizarán los usos como fungicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de evaluación de la sustancia mepanipirima y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 30 de marzo de 2004.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M247 —————
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▼B
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92
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Tiacloprid
No CAS: 111988-49-9
No CICAP: 631
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(Z)-N-{3-[(6-cloro-3-piridinil)metil]-1,3-tiazolan-2-iliden}cianamida
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≥ 975 g/kg
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1 de enero de 2005
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el tiacloprid, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 29 de junio de 2004.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos a los que no esté destinada la sustancia.
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos,
— deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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93
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Ampelomyces quisqualis
Cepa: AQ 10
Colección de cultivos no CNCM I-807
No CICAP:
aún no disponible
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No procede
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1 de abril de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se autorizarán los usos como fungicida.
Para la concesión de las autorizaciones, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre Ampelomyces quisqualis y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 8 de octubre de 2004.
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94
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Imazosulfurón
No CAS: 122548-33-8
No CICAP: 590
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1-(2-cloroimidazo[1,2-α]piridin-3-ilsulfonil)-3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)urea
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≥ 980 g/kg
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1 de abril de 2005
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►M43
31 de julio de 2017 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el imazosulfurón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 8 de octubre de 2004.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las plantas acuáticas y terrestres no diana. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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▼M246 —————
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▼B
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96
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Metoxifenozida
No CAS: 161050-58-4
No CICAP: 656
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N-tert-Butil-N′-(3-metoxi-o-toluoil)-3,5-xilohidrazida
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≥ 970 g/kg
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1 de abril de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
|
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la metoxifenozida, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 8 de octubre de 2004.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos terrestres y acuáticos no diana.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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97
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S-metolacloro
No CAS: 87392-12-9 (S-isómero)
178961-20-1
(R-isómero)
No CICAP: 607
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Mezcla de:
(aRS, 1 S)-2-cloro-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)acetamida (80-100 %)
y:
(aRS, 1 R)-2-cloro-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)acetamida (20-0 %)
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≥ 960 g/kg
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1 de abril de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el s-metolacloro, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 8 de octubre de 2004.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente al riesgo de contaminación de las aguas subterráneas, particularmente de la sustancia activa y sus metabolitos CGA 51202 y CGA 354743, cuando se aplique la sustancia activa en zonas con suelo y/o condiciones climáticas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de las plantas acuáticas.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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98
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Gliocladium catenulatum
Cepa: J1446
Colección de cultivos no DSM 9212
No CICAP:
aún no disponible
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No procede
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1 de abril de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se autorizarán los usos como fungicida.
Para la concesión de las autorizaciones, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre Gliocladium catenulatum y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 30 de marzo de 2004.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios y los trabajadores. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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99
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Etoxazol
No CAS: 153233-91-1
No CICAP: 623
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(RS)-5-ter-butil-2-[2-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,3-oxazol-4-il] fenetol
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≥ 948 g/kg
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1 de junio de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como acaricida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de evaluación de la sustancia etoxazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2004.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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100
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Tepraloxidim
No CAS: 149979-41-9
No CICAP: 608
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(EZ)-(RS)-2-{1-[(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-3-hidroxi-5-perhidropirano-4-ilciclohex-2-en-1-ona
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≥ 920 g/kg
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1 de junio de 2005
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►M134
31 de mayo de 2015 ◄
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Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el tepraloxidim, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de diciembre de 2004.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos terrestres a los que no esté destinada la sustancia.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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101
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Clorotalonil
No CAS: 1897-45-6
No CICAP: 288
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Tetracloroisoftalonitrilo
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985 g/kg
— Hexaclorobenceno: máximo 0,04 g/kg
— Decaclorobifenilo: máximo 0,03 g/kg
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clorotalonil y, sobretodo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de febrero de 2005.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de:
— los organismos acuáticos,
— las aguas subterráneas, especialmente por lo que se refiere a la sustancia activa y sus metabolitos R417888 y R611965 (SDS46851), cuando la sustancia se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas delicadas.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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102
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Clorotoluron (estereoquímica sin confirmar)
No CAS: 15545-48-9
No CICAP: 217
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3-(3-Cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea
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975 g/kg
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clorotoluron y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15.2.2005. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de las aguas subterráneas cuando se aplique la sustancia activa en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas delicadas. En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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103
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Cipermetrina
No CAS: 52315-07-8
No CICAP: 332
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trans-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocar-boxilato de alfa-ciano-3-fenoxibencilo
(4 pares de isómeros: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
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900 g/kg
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la cipermetrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15.2.2005. En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de los organismos acuáticos, de las abejas y de los artrópodos no diana; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo,
— los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de protección.
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104
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Daminozida
No CAS: 1596-84-5
No CICAP: 330
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Ácido N-dimetilamino-succinámico
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990 g/kg
Impurezas:
— N-nitrosodimetilamina: máximo 2,0 mg/kg
— 1,1-dimetilhidrazina: máximo 30 mg/kg
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento en cultivos no comestibles.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la daminozida y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15.2.2005. En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y los trabajadores tras la reentrada. En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de protección.
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105
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Tiofanato-metil (estereoquímica sin confirmar)
No CAS: 23564-05-8
No CICAP: 262
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Dimetil 4,4′-(o-fenileno)bis(3-tioalofanato)
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950 g/kg
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tiofanato-metil y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15.2.2005. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de los organismos acuáticos, las lombrices de tierra y otros macroorganismos del suelo. En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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106
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Tribenurón
No CAS: 106040-48-6 (tribenurón)
No CICAP: 546
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2-[4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il(metil)carbomoilsulfamoil] ácido benzoico
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950 g/kg (expresados como tribenurón metil)
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1 de marzo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tribenurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de febrero de 2005. En esta evaluación general los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las plantas terrestres no diana, las plantas acuáticas superiores y las aguas subterráneas en situaciones vulnerables. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando proceda.
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107
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MCPA
No CAS: 94-74-6
No CICAP: 2
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ácido 4-cloro-o-toliloxiacético
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≥ 930 g/kg
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1 de mayo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como herbicida
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el MCPA y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue finalizado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2005.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención al riesgo de contaminación de aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas delicadas. Las condiciones de autorización deberán incluir, en su caso, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros deberán asimismo dedicar una atención particular a la protección de organismos acuáticos y asegurarse de que las condiciones de autorización incluyen, en su caso, medidas de reducción del riesgo, tales como zonas tampón.
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108
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MCPB
No CAS: 94-81-5
No CICAP: 50
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ácido 4(4-cloro-o-toliloxi)butírico
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≥ 920 g/kg
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1 de mayo de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como herbicida
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el MCPB y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue finalizado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de abril de 2005.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención al riesgo de contaminación de aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas delicadas. Las condiciones de autorización deberán incluir, en su caso, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros deberán asimismo dedicar una atención particular a la protección de organismos acuáticos y asegurarse de que las condiciones de autorización incluyen, en su caso, medidas de reducción del riesgo, tales como zonas tampón.
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109
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Bifenazato
No CAS: 149877-41-8
No CICAP: 736
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Isopropil 2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazinoformato
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≥ 950 g/kg
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1 de diciembre de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan bifenazato para otros usos que los correspondientes a las plantas ornamentales en invernaderos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bifenazato y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
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110
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Milbemectina
La milbemectina es una mezcla de M.A3 y M.A4
No CAS:
No CICAP: 660
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M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-5′,6′,11,13,22-pentametil-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6-espiro-2′-tetrahidropiran-2-ona
M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-etil-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1. 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6-espiro-2′-tetrahidropiran-2-ona
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≥ 950 g/kg
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1 de diciembre de 2005
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►M221
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida o insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la milbemectina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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111
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Clorpirifos
No CAS: 2921-88-2
No CICAP: 221
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Tiofosfato de O,O-dietilo-O-3,5,6-tricloro-2-piridilo
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≥ 970 g/kg
La impureza ditiopirofosfato de O,O,O,O-tetraetilo (sulfotep) se considera de importancia toxicológica y su contenido máximo queda fijado en 3 g/kg.
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1 de julio de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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E40 PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el clorpirifos y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos, las abejas y los artrópodos no diana, y deben velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo cuando proceda, tales como el establecimiento de zonas de seguridad.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el clorpirifos en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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112
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Clorpirifos-metil
No CAS: 5598-13-0
No CICAP: 486
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Tiofosfato de O,O-dimetilo-O-3,5,6-tricloro-2-piridilo
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≥ 960 g/kg
Las impurezas ditiopirofosfato de O,O,O,O-tetraetilo (sulfotemp) y difósforo-ditioato de O,O,O-trimetilo-O-(3,5,6-tricloro-2-piridinilo) (sulfotemp -éster) se consideran de importancia toxicológica y su contenido máximo queda fijado en 5 g/kg.
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1 de julio de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clorpirifos-metil y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos, las abejas y los artrópodos no diana, y deben velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo cuando proceda, tales como el establecimiento de zonas de seguridad.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos en caso de uso en exteriores. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el clorpirifos-metil en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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113
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Maneb
No CAS: 12427-38-2
No CICAP: 61
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Etilenbis (ditiocarbamato) manganoso (polimérico)
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≥ 860 g/kg
La impureza de fabricación etilentiourea se considera de importancia toxicológica y no debe superar el 0,5 % del contenido del maneb.
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1 de julio de 2006
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►M197
31 de enero de 2017 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el maneb y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas.
Los Estados miembros deben atender especialmente a los residuos en los alimentos y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana, y velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos y para la toxicidad del desarrollo.
Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el maneb en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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114
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Mancoceb
No CAS: 8018-01-7 (anteriormente 8065-67-5)
No CICAP: 34
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Complejo (polimérico) de etilenbis (ditiocarbamato) manganoso con sales de cinc
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≥ 800 g/kg
La impureza de fabricación etilentiourea se considera de importancia toxicológica y no debe superar el 0,5 % del contenido del mancoceb.
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1 de julio de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el mancoceb y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas.
Los Estados miembros deben atender especialmente a los residuos en los alimentos y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana, y velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos y para la toxicidad del desarrollo.
Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el mancoceb en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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115
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Metiram
Nο CAS9006-42-2
Nο CICAP478
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Etilenbis (ditiocarbamato) amoniato de cinc poli[etilenbis(disulfuro de tiourama)]
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≥ 840 g/kg
La impureza de fabricación etilentiourea se considera de importancia toxicológica y no debe superar el 0,5 % del contenido del metiram.
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1 de julio de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el metiram y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de junio de 2005.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o climáticas extremas.
Los Estados miembros deben atender especialmente a los residuos en los alimentos y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación.
Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana, y deben velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el metiram en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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116
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Oxamil
No CAS: 23135-22-0
No CICAP: 342
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N,N-dimetil-2-metilcarbamoiloximino-2-(metiltio) acetamida
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970 g/kg
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1 de agosto de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como nematicida e insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del oxamil y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se concluyó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de julio de 2005. En esta evaluación general:
— Los Estados miembros deben atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, las lombrices de tierra, los organismos acuáticos y las aguas superficiales y subterráneas en condiciones vulnerables.
Las condiciones de autorización deberán incluir, en su caso, medidas de reducción del riesgo.
— Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios; las condiciones de autorización deberán incluir, en su caso, medidas de protección.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo en relación con la contaminación de las aguas subterráneas en los suelos ácidos, las aves, los mamíferos y las lombrices de tierra. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el oxamil en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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117
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1-metilciclopropeno (no se considerará una denominación común ISO para esta sustancia activa)
No CAS: 3100-04-7
No CICAP: no asignado
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1-metilciclopropeno
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≥ 960 g/kg
Las impurezas de fabricación 1-cloro-2-metilpropeno y 3-cloro-2-metilpropeno se consideran de importancia toxicológica y ninguna de ellas debe exceder de 0,5 g/kg en el material técnico.
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1 de abril de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como regulador del crecimiento vegetal para el almacenamiento postcosecha en almacén precintable.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 1-metilciclopropeno y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de septiembre de 2005.
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▼M255 —————
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▼B
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119
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Indoxacarbo
No CAS: 173584-44-6
No CICAP: 612
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metil (S)-N-[7-cloro-2,3,4a,5-tetrahidro-4a-(metoxicarbonil)indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazina-2-ilcarbonil]-4′-(trifluorometoxi)carbanilato
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TC (Material técnico): ≥ 628 g/kg indoxacarbo
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1 de abril de 2006
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►M235
31 de octubre de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del indoxacarbo y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de septiembre de 2005.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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120
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Warfarina
No CAS: 81-81-2
No CICAP: 70
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(RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarina 3-(α-acetonil-benzil)-4-hidroxicumarina
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≥ 990 g/kg
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1 de octubre de 2006
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30 de septiembre de 2013
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PARTE A
Solo se autorizan los usos como rodenticida en forma de cebos ya preparados, en su caso colocados en tolvas especialmente construidas.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la warfarina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de septiembre de 2005. En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operadores, las aves y los mamíferos no diana.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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121
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Clotianidina
No CAS: 210880-92-5
No CICAP: 738
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(E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina
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≥ 960 g/kg
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1 de agosto de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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►M65
PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos profesionales como insecticida.
No se autorizarán los usos como tratamiento de las semillas o del suelo para los siguientes cereales, cuando se siembren de enero a junio:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los tratamientos foliares de los siguientes cereales:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los usos como tratamiento de semillas, tratamiento del suelo o aplicación foliar para los siguientes cultivos, con excepción de los usos en invernaderos y los tratamientos foliares después de la floración:
adormidera (Papaver somniferum)
aguacate (Persea americana)
albaricoque (Prunus armeniaca)
alfalfa (Medicago sativa)
alfóncigo (Pistacia vera)
alforfón (Fagopyrum esculentum)
algarroba (Ceratonia siliqua)
almendra (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
anís (Pimpinella anisum); badiana o anís estrellado (Illicium verum); alcaravea (Carum carvi); cilantro (Coriandrum sativum); comino (Cuminum cyminum); hinojo (Foeniculum vulgare); bayas de enebro (Juniperus communis)
arándano rojo (Vaccinium macrocarpon); arándano europeo (Vaccinium oxycoccus)
avellana (Corylus avellana)
cacahuete o maní (Arachis hypogaea)
café (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
calabaza (zapallo), calabacín y calabaza de meollo (Cucurbita spp.)
caqui (Diospyros kaki; D. virginiana)
cártamo (Carthamus tinctorius)
ciruelas y endrinas: reina claudia, mirabel, damascena (Prunus domestica); endrina (P. spinosa)
colza (Brassica napus var. oleifera)
dátil (Phoenix dactylifera)
escorzonera (Scorzonera hispanica)
especias: laurel (Laurus nobilis); eneldo (Anethum graveolens); alholva (Trigonella foenum-graecum); azafrán (Crocus sativus); tomillo (Thymus vulgaris); cúrcuma (Curcuma longa)
garbanzo (Cicer arietinum)
girasol (Helianthus annuus)
grosella espinosa (Ribes uva-crispa)
grosella negra (Ribes nigrum); grosella roja y blanca (R. rubrum)
guindilla (Capsicum frutescens; C. annuum); pimienta de Jamaica (Pimenta officinalis)
guisantes: cultivado (Pisum sativum); bisalto (P. arvense)
haba (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)
judía de careta (Vigna unguiculata)
kiwi (Actinidia chinensis)
leguminosas: loto de los prados, loto corniculado (Lotus corniculatus); trébol del Japón (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); pipirigallo o esparceta (Onobrychis sativa); zulla (Hedysarum coronarium)
lenteja (Lens esculenta; Ervum lens)
limones y limas: limón (Citrus limon); limón ácido (C. aurantiifolia); limón dulce (C. limetta)
lino (Linum usitatissimum)
manzana (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
melocotón y nectarina (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
membrillo (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
menta (Mentha spp.: M. piperita)
mirtilo o arándano (Vaccinium myrtillus); arándano americano (V. corymbosum)
mostaza: mostaza blanca (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mostaza negra (Brassica nigra; Sinapis nigra)
nabo y nabina (Brassica rapa var. rapifera y oleifera spp.)
naranjas: naranja dulce (Citrus sinensis); naranja amarga (C. aurantium)
nuez (Juglans spp.: J. regia)
ocra (Abelmoschus esculentus); quingombó (Hibiscus esculentus)
piretro (Chrysanthemum cinerariifolium)
plátano (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)
ricino (Ricinus communis)
rosa japonesa (Rosa rugosa)
sandía (Citrullus vulgaris)
serradella/trébol de cuernos (Ornithopus sativus)
tangerina (Citrus tangerina); mandarina (Citrus reticulata); clementina (C. unshiu)
zarzamora (Rubus fruticosus)
plantas ornamentales que florecen en el año del tratamiento.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la clotianidina y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006, y las conclusiones de la adenda al informe de revisión de la clotianidina tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2013.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
— a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables,
— al riesgo para las aves granívoras y los mamíferos, cuando la sustancia se utilice para el tratamiento de semillas.
Los Estados miembros velarán por que:
— la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas; dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse,
— se utilicen sembradoras adecuadas que garanticen un alto nivel de incorporación al suelo, así como una minimización de los derrames y la emisión de polvo,
— las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción de riesgos para las abejas,
— se pongan en marcha programas de seguimiento para verificar la exposición real de las abejas a la clotianidina en zonas comúnmente utilizadas por las abejas para libar o por apicultores, cuando y según proceda.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el riesgo para polinizadores distintos de las abejas;
b) el riesgo para las abejas que liban néctar y polen en cultivos sucesivos;
c) la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;
d) el riesgo para las abejas que liban melazo de insectos;
e) la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
f) la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
g) el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.
El notificador presentará esta información a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad a más tardar el 31 de diciembre de 2014.
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122
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Petoxamida
No CAS: 106700-29-2
No CICAP: 655
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2-cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamida
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≥ 940 g/kg
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1 de agosto de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la petoxamida, y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección del medio acuático, en particular las plantas acuáticas superiores.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente
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123
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Clodinafop
No CAS: 114420-56-3
No CICAP: 683
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Ácido (R)-2-[4-(5-cloro-3-fluoro- 2 piridiloxi)-fenoxi]-propiónico
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≥ 950 g/kg (expresado como clodinafop-propargil)
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el clodinafop y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
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124
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Pirimicarb
No CAS: 23103-98-2
No CICAP: 231
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2-dimetilamino-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamato
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≥ 950 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el pirimicarb y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, en su caso, medidas de reducción del riesgo, tales como zonas tampón.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo a largo plazo para las aves y la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, en particular por lo que se refiere al metabolito R35140. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el pirimicarb en el presente anexo, faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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125
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Rimsulfurona
No CAS: 122931-48-0
No CICAP: 716
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1-(4-6 dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-etilsulfonil-2-piridilsulfonil) urea
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≥ 960 g/kg (expresado como rimsulfurona)
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la rimsulfurona y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de las plantas no diana y las aguas subterráneas en situaciones vulnerables. En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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126
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Tolclofós-metilo
No CAS: 57018-04-9
No CICAP: 479
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O-2,6-dicloro-p-tolil O,O-dimetil fosforotioato
O-2,6-dicloro-4-metilfenil O,O-dimetil fosforotioato
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≥ 960 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan tolclofós-metilo para otros usos que los correspondientes al tratamiento de los tubérculos de patata antes de la plantación (semillas) y el tratamiento del suelo en el caso de las lechugas en los invernaderos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tolclofós-metilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
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127
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Triticonazol
No CAS: 131983-72-7
No CICAP: 652
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(±)-(E)-5-(4-clorobencilideno)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol
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≥ 950 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan triticonazol para otros usos que los correspondientes al tratamiento de semillas, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triticonazol, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006. En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la seguridad de los operarios; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de protección,
— deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas en zonas vulnerables, en particular por la alta persistencia de la sustancia activa y su metabolito RPA 406341,
— deberán atender especialmente a la protección de las aves granívoras (riesgo a largo plazo).
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves granívoras. Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el triticonazol en el presente anexo, facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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128
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Dimoxistrobina
No CAS: 149961-52-4
No CICAP: 739
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(E)-o-(2,5-dimetilfenoximetilo)-2-metoximino-N-metilfenilacetamida
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≥ 980 g/kg
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1 de octubre de 2006
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan dimoxistrobina para el uso en invernaderos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la dimoxistrobina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en una situación con un factor de interceptación de los cultivos bajo o en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:
— una determinación más afinada del riesgo para las aves y los mamíferos, teniendo en cuenta la sustancia activa formulada,
— una amplia determinación del riesgo acuático considerando el alto riesgo crónico para los peces y la eficacia de las posibles medidas de reducción del riesgo, en particular teniendo en cuenta la escorrentía y el drenaje.
Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido la dimoxistrobina en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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Clopiralida
No CAS: 1702-17-6
No CICAP: 455
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Acido 3,6- dicloropiridina-2-carboxílico
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≥ 950 g/kg
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1 de mayo de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan clopiralida para usos diferentes de los correspondientes a aplicaciones de primavera, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de l clopiralida, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de abril de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de las plantas no diana y las aguas subterráneas en situaciones vulnerables; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar los resultados en el metabolismo de los animales. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido la clopiralida en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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Ciprodinil
No CAS: 121522-61-2
No CICAP: 511
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(4-ciclopropil-6-metil-pirimidina-2-il)-fenilamina
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≥ 980 g/kg
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1 de mayo de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ciprodinil, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de abril de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— deberán atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves y los mamíferos y la posible presencia de residuos del metabolito CGA 304075 en los alimentos de origen animal. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el ciprodinil en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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131
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Fosetil
No CAS: 15845-66-6
No CICAP: 384
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Hidrogenofosfonato de etilo
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≥ 960 g/kg (expresado como fosetil-Al)
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1 de mayo de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosetil, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de abril de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana.
Cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para los artrópodos no diana, en particular por lo que se refiere a su recuperación en el terreno, y para los mamíferos herbívoros. Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el fosetil en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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132
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Trinexapac
No CAS: 104273-73-6
No CICAP: 732
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Acido 4-(ciclopropil-hidroximetileno)-3,5-dioxo-ciclohexano carboxílico
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≥ 940 g/kg (expresado como trinexapac-etil)
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1 de mayo de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del trinexapac, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de abril de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aves y los mamíferos.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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133
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Diclorprop-P
No CAS: 15165-67-0
No CICAP: 476
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(R)-2-(2,4-diclorofenoxi) ácido propanoico
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≥ 900 g/kg
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1 de junio de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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►M89
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
Por lo que se refiere a los cereales, solo podrá autorizarse la aplicación en primavera, en cantidades que no superen los 800 g de sustancia activa por hectárea y por aplicación.
No estará autorizado el uso en pastos.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diclorprop-P y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de mayo de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las plantas no diana.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo. ◄
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134
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Metconazol
No CAS: 125116-23-6 (estereoquímica sin especificar)
No CICAP: 706
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(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-clorobencil)2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol
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≥ 940 g/kg
(suma de los isómeros cis y trans)
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1 de junio de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo pueden autorizarse los usos como fungicida y como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de mayo de 2006.
En esta evaluación general:
— los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos, las aves y los mamíferos; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, cuando sea pertinente,
— Los Estados miembros deberán atender especialmente a la seguridad de los operarios; las condiciones de autorización deberán incluir, en su caso, medidas de protección.
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135
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Pirimetanil
No CAS: 53112-28-0
No CICAP: por asignar
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N-(4,6-dimetilpirimidin-2-il) anilina
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≥ 975 g/kg
(la impureza de fabricación cianamida se considera de importancia toxicológica y su concentración en el producto técnico no debe superar 0,5 /kg)
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1 de junio de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del pirimetanil y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de mayo de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos; cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para los peces. Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el pirimetanil en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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136
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Triclopir
No CAS: 055335-06-3
No CICAP: 376
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ácido 3,5,6-tricloro-2-piridiloxiacético
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≥ 960 g/kg
(bajo la forma de triclopir éster butoxietílico)
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1 de junio de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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►M137
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida. Solo se podrán autorizar los usos con una aplicación total anual de, como máximo, 480 g de sustancia activa por hectárea.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triclopir, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el 12 de diciembre de 2014.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán especial atención a la protección de las aguas subterráneas en situación vulnerable; en su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo e iniciarán programas de vigilancia en las zonas vulnerables,
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— atenderán especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las plantas a las que no se destine el producto; en su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
◄
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137
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Metrafenona
No CAS: 220899-03-6
No CICAP: 752
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3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoxi-2′,6-dimetilbenzofenona
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≥ 940 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la metrafenona y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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138
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Bacillus subtilis
(Cohn 1872)
Cepa QST 713, idéntica a la cepa AQ 713
Colección de cultivos no NRRL B -21661
No CICAP: Sin asignar
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No aplicable
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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►M158
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida y bactericida. ◄
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del Bacillus subtilis, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006.
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139
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Spinosad
No CAS: 131929-60-7 (Spinosyn A)
131929-63-0(Spinosyn D)
No CICAP: 636
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Spinosyn A:
(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetilamino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-14-metil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indaceno-7,15-diona
Spinosyn D:
(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetilamino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-4,14-dimetil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indaceno-7,15-diona
El spinosad es una mezcla de un 50-95 % de spinosyn A y un 5-50 % de spinosyn D
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≥ 850 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del spinosad y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos,
— deberán atender especialmente al riesgo para las lombrices cuando la sustancia se use en invernaderos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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140
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Tiametoxam
No CAS: 153719-23-4
No CICAP: 637
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(E,Z)-3-(2-cloro-tiazol-5-ilmetil)-5-metil-[1,3,5]oxadiazinan-4-ilideno-N-nitroamina
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≥ 980 g/kg
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1 de febrero de 2007
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►M252
30 de abril de 2019 ◄
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►M65
PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos profesionales como insecticida.
No se autorizarán los usos como tratamiento de las semillas o del suelo para los siguientes cereales, cuando se siembren de enero a junio:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los tratamientos foliares de los siguientes cereales:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los usos como tratamiento de semillas, tratamiento del suelo o aplicación foliar para los siguientes cultivos, con excepción de los usos en invernaderos y los tratamientos foliares después de la floración:
adormidera (Papaver somniferum)
aguacate (Persea americana)
albaricoque (Prunus armeniaca)
alfalfa (Medicago sativa)
alfóncigo (Pistacia vera)
alforfón (Fagopyrum esculentum)
algarroba (Ceratonia siliqua)
almendra (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
anís (Pimpinella anisum); badiana o anís estrellado (Illicium verum); alcaravea (Carum carvi); cilantro (Coriandrum sativum); comino (Cuminum cyminum); hinojo (Foeniculum vulgare); bayas de enebro (Juniperus communis)
arándano rojo (Vaccinium macrocarpon); arándano europeo (Vaccinium oxycoccus)
avellana (Corylus avellana)
cacahuete o maní (Arachis hypogaea)
café (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
calabaza (zapallo), calabacín y calabaza de meollo (Cucurbita spp.)
caqui (Diospyros kaki; D. virginiana)
cártamo (Carthamus tinctorius)
ciruelas y endrinas: reina claudia, mirabel, damascena (Prunus domestica); endrina (P. spinosa)
colza (Brassica napus var. oleifera)
dátil (Phoenix dactylifera)
escorzonera (Scorzonera hispanica)
especias: laurel (Laurus nobilis); eneldo (Anethum graveolens); alholva (Trigonella foenum-graecum); azafrán (Crocus sativus); tomillo (Thymus vulgaris); cúrcuma (Curcuma longa)
garbanzo (Cicer arietinum)
girasol (Helianthus annuus)
grosella espinosa (Ribes uva-crispa)
grosella negra (Ribes nigrum); grosella roja y blanca (R. rubrum)
guindilla (Capsicum frutescens; C. annuum); pimienta de Jamaica (Pimenta officinalis)
guisantes: cultivado (Pisum sativum); bisalto (P. arvense)
haba (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)
judía de careta (Vigna unguiculata)
kiwi (Actinidia chinensis)
leguminosas: loto de los prados, loto corniculado (Lotus corniculatus); trébol del Japón (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); pipirigallo o esparceta (Onobrychis sativa); zulla (Hedysarum coronarium)
lenteja (Lens esculenta; Ervum lens)
limones y limas: limón (Citrus limon); limón ácido (C. aurantiifolia); limón dulce (C. limetta)
lino (Linum usitatissimum)
manzana (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
melocotón y nectarina (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
membrillo (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
menta (Mentha spp.: M. piperita)
mirtilo o arándano (Vaccinium myrtillus); arándano americano (V. corymbosum)
mostaza: mostaza blanca (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mostaza negra (Brassica nigra; Sinapis nigra)
nabo y nabina (Brassica rapa var. rapifera y oleifera spp.)
naranjas: naranja dulce (Citrus sinensis); naranja amarga (C. aurantium)
nuez (Juglans spp.: J. regia)
ocra (Abelmoschus esculentus); quingombó (Hibiscus esculentus)
piretro (Chrysanthemum cinerariifolium)
plátano (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)
ricino (Ricinus communis)
rosa japonesa (Rosa rugosa)
sandía (Citrullus vulgaris)
serradella/trébol de cuernos (Ornithopus sativus)
tangerina (Citrus tangerina); mandarina (Citrus reticulata); clementina (C. unshiu)
zarzamora (Rubus fruticosus)
plantas ornamentales que florecen en el año del tratamiento.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el tiametoxam y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006, y las conclusiones de la adenda al informe de revisión del tiametoxam tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2013.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— al riesgo de contaminación de las aguas subterráneas, particularmente por la sustancia activa y sus metabolitos NOA 459602, SYN 501406 y CGA 322704, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables,
— a la protección de los organismos acuáticos,
— al riesgo a largo plazo para los pequeños herbívoros si la sustancia se usa para el tratamiento de semillas.
Los Estados miembros velarán por que:
— la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas; dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse,
— se utilicen sembradoras adecuadas que garanticen un alto nivel de incorporación al suelo, así como una minimización de los derrames y la emisión de polvo,
— las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción de riesgos para las abejas,
— se pongan en marcha programas de seguimiento para verificar la exposición real de las abejas al tiametoxam en zonas comúnmente utilizadas por las abejas para libar o por apicultores, cuando y según proceda.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el riesgo para polinizadores distintos de las abejas;
b) el riesgo para las abejas que liban néctar y polen en cultivos sucesivos;
c) la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;
d) el riesgo para las abejas que liban melazo de insectos;
e) la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
f) la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
g) el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.
El notificador presentará esta información a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad a más tardar el 31 de diciembre de 2014.
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141
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Fenamifos
No CAS: 22224-92-6
No CICAP: 692
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(RS) Etil 4-(etilito)-m-tolil isopropil fosforamidato
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≥ 940 g/kg
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1 de agosto de 2007
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►M140
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como nematicida aplicado mediante riego por goteo en invernaderos con estructura permanente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenamifos y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006.
En esta evaluación general:
— Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de los organismos acuáticos, los organismos no diana del suelo y las aguas subterráneas en situaciones vulnerables.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas.
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142
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Etefon
No CAS: 16672-87-0
No CICAP: 373
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ácido 2-(cloroetil)fosfónico
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≥ 910 g/kg (material técnico TC)
Las impurezas de fabricación MEPHA (éster de mono 2-cloroetilo, ácido 2-cloroetil fosfónico) y 1,2-dicloroetano se consideran de importancia toxicológica y no deben exceder de 20 g/kg y 0,5 g/kg, respectivamente, en el material técnico.
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1 de agosto de 2007
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►M140
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del etefon y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006.
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143
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Flusilazol (2)
No CAS 85509-19-9
No CICAP 435
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Bis(4-fluorofenil)(metil) (1H-1,2.4-triazol-1-ilmetil) silano
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925 g/kg
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1 de enero de 2007
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30 de junio de 20084 (2)
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida para los cultivos siguientes:
— cereales (salvo el arroz) (2),
en dosis no superiores a 200 g de sustancia activa por hectárea y por aplicación.
No deberán autorizarse los usos siguientes:
— aplicaciones con mochila y equipos de mano, ni por aficionados ni por profesionales,
Los Estados miembros garantizarán la aplicación de todas las medidas pertinentes de reducción del riesgo. Debe prestarse especial atención a la protección de:
— los organismos acuáticos: deberá mantenerse una distancia adecuada entre las zonas tratadas y las masas de aguas superficiales; dicha distancia puede depender del empleo o no de técnicas o dispositivos para reducir la deriva,
— las aves y los mamíferos: las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo, tales como un calendario prudente de aplicación y la elección de formulaciones que, gracias a su naturaleza física o a la presencia de agentes de prevención adecuados, minimicen la exposición de las especies en cuestión,
— los operarios, que deben llevar ropa de protección adecuada, en particular guantes, monos, botas de goma y protección facial o gafas de protección, cuando mezclen, carguen, empleen y limpien el equipo, a no ser que el diseño y la construcción del propio equipo o la instalación de dispositivos de protección específicos en dicho equipo impidan adecuadamente la exposición a la sustancia.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flusilazol y, sobre todo, sus apéndices I y II.
Los Estados miembros deben garantizar que los titulares de la autorización informen, a más tardar el 31 de diciembre de cada año, sobre la incidencia de problemas de salud de los operarios. Los Estados miembros pueden exigir que se faciliten elementos tales como datos de ventas y un estudio sobre las modalidades de utilización, a fin de tener una imagen real de las condiciones de uso y el posible impacto toxicológico del flusilazol.
Los Estados miembros solicitarán que se presenten estudios adicionales sobre las posibles propiedades de disrupción endocrina que tiene el flusilazol en el plazo de dos años a partir de la adopción de las directrices de ensayo sobrela disrupción endocrina de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). Velarán por que el notificante a instancia del cual se ha incluido el flusilazol en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la adopción de las citadas directrices de ensayo.
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▼M2
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144
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Carbendazima
No CAS: 10605-21-7
No CICAP: 263
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Bencimidazol-2-ilcarbamato de metilo
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≥ 980 g/kg
Impurezas relevantes:
2-amino-3-hidroxifenazina (AHP): máximo 0,0005 g/kg
2,3-diaminofenazina (DAP): máximo 0,003 g/kg
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1 de junio de 2011
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30 de noviembre de 2014
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida en los cultivos siguientes:
— remolacha azucarera y remolacha forrajera,
a niveles que no superen:
— 0,25 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para cereales y semillas de colza,
— 0,075 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para remolacha azucarera y remolacha forrajera,
— 0,1 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para maíz.
No se podrán autorizar los usos siguientes:
— aplicaciones con mochila y equipos de mano independientemente de que el usuario sea un aficionado o un profesional,
Los Estados miembros deberán asegurar la aplicación de todas las medidas adecuadas de reducción del riesgo. Deberá prestarse especial atención a la protección de:
— los organismos acuáticos: es preciso aplicar medidas apropiadas de mitigación de la deriva, a fin de minimizar la exposición de las masas de agua superficial; deberá mantenerse una distancia entre las áreas tratadas y las masas de agua superficial únicamente o en combinación con el uso de técnicas o aparatos de reducción de la deriva;
— las lombrices de tierra y otros macroorganismos del suelo: entre las condiciones de autorización deberán incluirse medidas de reducción del riesgo, tales como la selección de la combinación más adecuada del número de aplicaciones y el momento en el que se efectúan y, en caso necesario, el grado de concentración de la sustancia activa;
— las aves (riesgo a largo plazo): en función de los resultados de la evaluación del riesgo para aplicaciones específicas, pueden llegar a ser necesarias medidas específicas de mitigación para minimizar la exposición;
— los operarios, que deben llevar indumentaria protectora adecuada, en particular guantes, monos, botas de goma y protecciones faciales o gafas de seguridad durante la mezcla, la carga, la aplicación y la limpieza del equipo, excepto en caso de que se evite adecuadamente la exposición a la sustancia mediante el diseño y la construcción del propio equipo o el montaje de componentes específicos de protección en dicho equipo.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la carbendazima y, sobre todo, sus apéndices I y II.
Los Estados miembros afectados pedirán al solicitante que proporcione a la Comisión lo siguiente:
— el 1 de diciembre de 2011, a más tardar, información sobre la relevancia toxicológica y ecotoxicológica de la impureza AEF037197;
— el 1 de junio de 2012, a más tardar, el examen de los estudios incluidos en la lista del proyecto de informe de nueva evaluación de 16 de julio de 2009 (volumen 1, nivel 4 «Información adicional», pp. 155-157);
— el 1 de junio de 2013, a más tardar, información sobre el destino y el comportamiento (ruta de la degradación aerobia en el suelo) y el riesgo a largo plazo para las aves.
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▼B
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145
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Captan
No CAS: 133-06-2
No CICAP: 40
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N-(triclorometiltio)ciclohex-4-eno-1,2-dicarboximida
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≥ 910 g/kg
Impurezas:
Perclorometilmercaptan (R005406): máximo 5 g/kg
Tetracloruro de carbono: máximo 0,1 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan captan para otros usos que los tomates, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del captan, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 29 de septiembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados y de medidas de reducción del riesgo para reducir la exposición,
— la exposición alimentaria de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos,
— la protección de las aguas subterráneas en condiciones vulnerables; las condiciones de autorización deberían incluir medidas de reducción del riesgo y, si procede, deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables,
— la protección de las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo a largo plazo para las aves y los mamíferos, así como la evaluación toxicológica sobre metabolitos potencialmente presentes en las aguas subterráneas en condiciones vulnerables. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el captan en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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146
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Folpet
No CAS: 133-07-3
No CICAP: 75
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N-(triclorometiltio)ftalimida
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≥ 940 g/kg
Impurezas:
Perclorometilmercaptan (R005406): máximo 3,5 g/kg
Tetracloruro de carbono: máximo 4 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan folpet para otros usos que el trigo de invierno, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del folpet, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 29 de septiembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la exposición alimentaria de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos,
— la protección de las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos y del suelo; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves, los mamíferos y las lombrices de tierra. Velarán por que el notificante a instancia del cual se ha incluido el folpet en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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147
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Formetanato
No CAS: 23422-53-9
No CICAP: 697
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3-dimetilaminometileno aminofenil metilcarbamato
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≥ 910 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan formetanato para otros usos que los correspondientes a los tomates de campo y las plantas ornamentales, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del formetanato, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 29 de septiembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán especial atención a la protección de las aves, los mamíferos, los artrópodos no diana y las abejas, y velarán por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo,
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— prestarán especial atención a la exposición alimentaria de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves, los mamíferos y los artrópodos no diana. Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el formetanato en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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148
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Metiocarb
No CAS: 2032-65-7
No CICAP: 165
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4-metiltio-3,5-xilil metilcarbamato
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≥ 980 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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►M107
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente en el tratamiento de semillas y como insecticida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan metiocarb para otros usos que los correspondientes al tratamiento de semillas de maíz, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009 y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metiocarb y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 29 de septiembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
— la protección de las aves, los mamíferos y los artrópodos no diana, velando por que las condiciones de la autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo,
— la seguridad de los operantes y los circunstantes, velando por que las condiciones de empleo prescriban la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la exposición alimentaria de los consumidores.
◄
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149
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Dimetoato
No CAS: 60-51-5
No CICAP: 59
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O,O-Dimetil-S-(N-metilcarbamoilmetil) fosforoditioato; 2-Dimetoxi-fosfinotioiltio-N-metilacetamida
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≥ 950 g/kg
Impurezas:
— ometoato: máximo 2 g/kg
— isodimetoato: máximo 3 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el dimetoato y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y otros artrópodos no diana; cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón, y la reducción de la aportación de escorrentías y vertidos a las aguas de superficie;
— prestarán especial atención a la exposición alimentaria de los consumidores;
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves, los mamíferos y los artrópodos no diana, así como para confirmar la evaluación toxicológica sobre metabolitos potencialmente presentes en las cosechas.
Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el dimetoato en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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150
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Dimetomorfo
No CAS: 110488-70-5
No CICAP: 483
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(E,Z) 4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil] morfolina
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≥ 965 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el dimetomorfo y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados;
— la protección de las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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151
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Glufosinato
No CAS: 77182-82-2
No CICAP: 437.007
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amonio(DL)-homoalanina-4-il(metil)fosfinato
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950 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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►M57
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida para su aplicación por franjas o de manera localizada, sin superar los 750 g de sustancia activa/ha (superficie tratada) por aplicación y un máximo de dos aplicaciones por año.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan glufosinato, en particular por lo que respecta a la exposición de los operarios y los consumidores, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del Informe de revisión relativo al glufosinato y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue ultimado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006. En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
a) la seguridad de los operarios, los trabajadores y los circunstantes; cuando proceda, las condiciones de autorización incluirán medidas de protección;
b) la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, en aquellos casos en que la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables;
c) la protección de los mamíferos y de los artrópodos y plantas no diana.
Las condiciones de autorización incluirán la aplicación de boquillas antideriva y pantallas contra la pulverización y contemplarán el etiquetado correspondiente de los productos fitosanitarios. Dichas condiciones incluirán medidas de reducción del riesgo complementarias, cuando proceda. ◄
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152
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Metribuzin
No CAS: 21087-64-9
No CICAP: 283
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4-amino-6-tert-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-ona
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≥ 910 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan metribuzin para otros usos que los correspondientes a herbicida selectivo de post-emergencia en las patatas, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el metribuzin y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán especial atención a la protección de las algas, las plantas acuáticas y las plantas no diana fuera del campo tratado, y velarán por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo;
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten datos adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aguas subterráneas. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el metribuzin en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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153
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Fosmet
No CAS: 732-11-6
No CICAP: 318
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O,O-dimetil S-ftalimidometil fosforoditioato; N- (dimetoxifosfinotioiltiometil)fatalimida
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≥ 950 g/kg
Impurezas:
— fosmet oxon: máximo 0,8 g/kg
— iso fosmet: máximo 0,4 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el fosmet y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente a la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos, las abejas y otros artrópodos no diana; cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón, y la reducción de la aportación de escorrentías y vertidos a las aguas de superficie;
— prestarán especial atención a la seguridad de los operarios y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual y respiratoria adecuados.
Los Estados miembros interesados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la evaluación del riesgo para las aves (riesgo grave) y los mamíferos herbívoros (riesgo a largo plazo). Velarán por que el notificante a instancias del cual se ha incluido el fosmet en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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154
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Propamocarb
No CAS: 24579-73-5
No CICAP: 399
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Propil 3-(dimetilamino)propilcarbamato
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≥ 920 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan propamocarb para usos diferentes de los correspondientes a aplicaciones foliares, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, por lo que respecta a la exposición de los trabajadores, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el propamocarb y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 24 de noviembre de 2006.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de protección;
— la transferencia de residuos presentes en el suelo en los cultivos de rotación o cultivos siguientes;
— la protección de las aguas superficiales o subterráneas en zonas vulnerables;
— la protección de las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos; en su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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155
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Etoprofos
No CAS: 13194-48-4
No CICAP: 218
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Ditiofosfato de O-etilo y S,S-dipropilo
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> 940 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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►M93
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como nematicida e insecticida para aplicación en el suelo. Solo se autorizará una aplicación por temporada, en cantidades que no superen los 6 kg de sustancia activa por hectárea.
Las autorizaciones se limitarán a los usuarios profesionales.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan etoprofos para usos distintos de las patatas no cultivadas para consumo humano o animal, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el etoprofos, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 16 de marzo de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a:
a) la exposición alimentaria de los consumidores;
b) la seguridad de los usuarios, velando por que las condiciones de uso exijan la utilización de equipos de protección individual y protección respiratoria adecuados, y otras medidas de reducción del riesgo, como el uso de un sistema cerrado de transferencia para la distribución del producto;
c) la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las aguas superficiales y subterráneas en condiciones de vulnerabilidad.
Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón, y la consecución de la total incorporación de los gránulos en el suelo. ◄
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156
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Pirimifos-metilo
No CAS: 29232-93-7
No CICAP: 239
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Tiofosfato de O-(2-dietilamino-6-metilpirimidin-4-ilo)
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> 880 g/kg
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31 de julio de 2018
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida para el almacenamiento postcosecha.
No se autorizarán las aplicaciones con equipos de mano.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan pirimifos-metilo para usos distintos de las aplicaciones con sistemas automatizados en almacenes de cereales vacíos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del pirimifos-metilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 16 de marzo de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios: las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, incluido equipo de protección respiratoria, y medidas de reducción del riesgo para reducir la exposición,
— la exposición alimentaria de los consumidores con vistas a revisar en el futuro los límites máximos de residuos.
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157
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Fipronil
No CAS: 120068-37-3
No CICAP: 581
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(±)-5-amino-1-(2,6-dicloro-α,α,α-trifluoro-para-tolil)-4-trifluorometilsulfinil-pirazol-3-carbonitrilo
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≥ 950 g/kg
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1 de octubre de 2007
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►M197
30 de septiembre de 2017 ◄
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►M73
PARTE A
Solo se autorizarán los usos como insecticida para el tratamiento de semillas. Se autorizará únicamente la utilización en semillas para siembra en invernadero y en las semillas de puerros, cebollas, chalotes y el grupo de hortalizas del género Brassica para siembra en el campo que se cosechan antes de la floración.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el fipronil y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2007, y las conclusiones de la adenda al informe de revisión del fipronil tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 16 de julio de 2013.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
a) el envasado de los productos comercializados para evitar la generación de productos de fotodegradación peligrosos;
b) la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, especialmente por los metabolitos que son más persistentes que el compuesto de origen, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables;
c) la protección de las aves granívoras y los mamíferos, los organismos acuáticos, los artrópodos no diana y las abejas melíferas.
Asimismo, los Estados miembros velarán por que:
a) el proceso de recubrimiento de las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas; dichas instalaciones deben aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que se reduzca al mínimo la liberación de polvo durante el proceso de recubrimiento, el almacenamiento y el transporte de las semillas;
b) se utilicen sembradoras adecuadas que garanticen un alto nivel de incorporación al suelo, así como una minimización de los derrames y la emisión de polvo;
c) se indique en el etiquetado de las semillas tratadas que han sido tratadas con fipronil y se especifiquen las medidas de reducción del riesgo establecidas en la autorización;
d) se pongan en marcha programas de seguimiento para verificar la exposición real de las abejas al fipronil en zonas comúnmente utilizadas por las abejas para libar o por apicultores, cuando y según proceda.
Las condiciones de uso incluirán, en su caso, medidas de reducción de riesgos.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el riesgo para polinizadores distintos de las abejas melíferas;
b) el riesgo de toxicidad aguda y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría de abejas derivado de los metabolitos de la planta y del suelo, excepto los metabolitos de fotólisis en el suelo;
c) la posible exposición a nubes de polvo por el procedimiento de perforación y el riesgo de toxicidad aguda y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría de abejas en situaciones en las que las abejas liban en la vegetación expuesta a las nubes de polvo;
d) el riesgo de toxicidad aguda y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría de abejas de libar en la mielada de otros insectos;
e) la posible exposición al agua de gutación y el riesgo de toxicidad aguda y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría de abejas;
f) la posible exposición a residuos en el néctar y el polen, la mielada y el agua de gutación en cultivos o malas hierbas posteriores de los campos, especialmente por lo que se refiere a los metabolitos que permanezcan en el suelo (RPA 200766, MB 46136 y MB 45950).
El notificador presentará esta información a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad a más tardar el 30 de marzo de 2015. ◄
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158
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Beflubutamida
No CAS: 113614-08-7
No CICAP: 662
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(RS)-N-bencil-2-(4-fluoro-3-trifluorometilfenoxi) butanamida
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≥ 970 g/kg
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1 de diciembre de 2007
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►M139
31 de julio de 2018 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la beflubutamida y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de mayo de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— deberán atender especialmente al riesgo para los organismos acuáticos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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159
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Virus de la poliedrosis nuclear de la Spodoptera exigua
No CICAP:
Sin asignar
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No aplicable
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1 de diciembre de 2007
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30 de noviembre de 2017
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del VPN Spodoptera exigua y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de mayo de 2007.
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160
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Prosulfocarb
No CAS: 52888-80-9
No CICAP: 539
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Dipropiltiocarbamato de S-benzilo
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970 g/kg
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1 de noviembre de 2008
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31 de octubre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del prosulfocarb, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 9 de octubre de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las plantas no diana y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón sin pulverización en las parcelas.
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161
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Fludioxonil
No CAS: 131341-86-1
No CICAP: 522
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4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirrol-3-carbonitrilo
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950 g/kg
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1 de noviembre de 2008
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31 de octubre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan fludioxonil para otros usos que los correspondientes al tratamiento de semillas, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización, y:
— deberán atender especialmente a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas en zonas vulnerables, en particular por los metabolitos de fotólisis en el suelo CGA 339833 y CGA 192155,
— deberán atender especialmente a la protección de los peces y los invertebrados acuáticos.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fludioxonil, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 9 de octubre de 2007.
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162
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Clomazona
No CAS: 81777-89-1
No CICAP: 509
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2-(2-clorobenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-ona
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960 g/kg
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1 de noviembre de 2008
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31 de octubre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la clomazona, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 9 de octubre de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de las plantas no diana y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
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163
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Bentiavalicarbo
No CAS: 413615-35-7
No CICAP: 744
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Ácido [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzotiazol-2-il) etil]carbamoil}-2-metilpropil]carbámico
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≥ 910 g/kg
Las siguientes impurezas de fabricación entrañan riesgos toxicológicos, y la concentración de cada una de ellas en el producto técnico no debe superar:
6,6′-difluoro-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg
bis(2-amino-5-fluorofenil) disulfuro: < 14 mg/kg
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el bentiavalicarbo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios,
— la protección de los artrópodos no diana.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan bentiavalicarbo para usos distintos de los correspondientes a los invernaderos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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164
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Boscalid
No CAS: 188425-85-6
No CICAP: 673
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2-cloro-N-(4′-clorobifenil-2-il)nicotinamida
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≥ 960 g/kg
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el boscalid, y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios,
— el riesgo a largo plazo para las aves y los organismos del suelo,
— el riesgo de acumulación en la superficie del suelo, si la sustancia se utiliza en un cultivo perenne, o en cultivos siguientes en sistemas de rotación de cultivos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
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165
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Carvone
No CAS: 99-49-0 (d/l mezcla)
No CICAP: 602
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5-isopropenil-2-metilcilohex-2-en-1-ona
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≥ 930 g/kg con una ratio d/l de al menos 100:1
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el carvone, y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente al riesgo para los operarios.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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166
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Fluoxastrobina
No CAS: 361377-29-9
No CICAP: 746
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(E)-{2-[6-(2-clorofenoxi)-5-fluoropirimidin-4-iloxi]fenil}(5,6-dihidro-1,4,2-dioxazin-3-il)metanona O-metiloxima
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≥ 940 g/kg
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la fluoxastrobina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, en particular cuando manejen el concentrado sin diluir. Las condiciones de uso deberán contener medidas de protección adecuadas, por ejemplo llevar una pantalla facial,
— la protección de los organismos acuáticos; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón,
— los niveles de residuos de metabolitos de la fluoxastrobina cuando se utilice como pienso la paja de zonas tratadas. En su caso, las condiciones de uso deberán incluir restricciones en lo que respecta a la alimentación de los animales,
— el riesgo de acumulación en la superficie del suelo, si la sustancia se utiliza en un cultivo perenne o en los cultivos siguientes en sistemas de rotación de cultivos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:
— datos que permitan una amplia determinación del riesgo acuático, teniendo en cuenta los aerosoles erráticos, la escorrentía, el drenaje y la eficacia de las medidas de reducción de riesgos potenciales,
— datos sobre la toxicidad de metabolitos que no procedan de ratas, si se utiliza como pienso la paja de zonas tratadas.
Velarán por que el notificante a instancia del cual se ha incluido la fluoxastrobina en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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167
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Paecilomyces lilacinus. Thom
Samson 1974 cepa 251 (AGAL: no 89/030550)
No CICAP: 753
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No procede.
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como nematicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre Paecilomyces lilacinus y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios (aun cuando no sea necesario establecer un NEAO, por lo general se considerará que los microorganismos son sensibilizantes potenciales),
— la protección de los artrópodos no diana que viven en hojas.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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168
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Protioconazol
No CAS: 178928-70-6
No CICAP: 745
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(RS)-2-[2-(1-clorociclopropil)-3-(2-clorofenil)-2-hidroxipropil]-2,4-dihidro-1,2,4-triazol-3-tiona
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≥ 970 g/kg
Las siguientes impurezas de fabricación entrañan riesgos toxicológicos, y la concentración de cada una de ellas en el producto técnico no debe superar:
— Protioconazol-destio (2-(1-clorociclopropil)1-(2-clorofenil)-3-(1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol):< 0,5 g/kg (LOD)
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1 de agosto de 2008
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31 de julio de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el protioconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios en aplicaciones en forma de aerosol; las condiciones de uso deberán contener medidas de protección adecuadas,
— la protección de los organismos acuáticos; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón,
— la protección de aves y de pequeños mamíferos; deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:
— información que permita evaluar la exposición de los consumidores a los derivados del metabolito triazol en cultivos primarios, en cultivos de rotación y en productos de origen animal,
— la comparación del modo de acción del protioconazol y de los derivados del metabolito triazol para poder evaluar la toxicidad resultante de la exposición combinada a esos compuestos,
— información para seguir teniendo en cuenta los riesgos a largo plazo que el uso de protioconazol para el tratamiento de semillas representa para las aves granívoras y los mamíferos.
Velarán por que el notificante a instancia del cual se ha incluido el protioconazol en el presente anexo facilite dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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169
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Amidosulfurón
No CAS: 120923-37-7
No CICAP: 515
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3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-1-(N-metil-N-metilsulfonil-aminosulfonil)urea
o
1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-mesil (metil) sulfamoilurea
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≥ 970 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan amidosulfurón para usos no destinados a praderas y pastizales, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del amidosulfurón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de las aguas subterráneas por la posibilidad de contaminación de las mismas por algunos productos de degradación al aplicarse en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,
— la protección de los vegetales acuáticos.
En relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
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170
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Nicosulfurón
No CAS: 111991-09-4
No CICAP: 709
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2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-N,N-dimetilnicotinamida
o
1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-dimetilcarbamoil-2-piridilsulfonil)urea
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≥ 910 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el nicosulfurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la exposición potencial del medio acuático al metabolito DUDN al aplicarse el nicosulfurón en regiones de características edáficas vulnerables,
— la protección de los vegetales acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las plantas no diana, y deberán velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón sin pulverización en las parcelas,
— la protección de las aguas subterráneas y de las aguas superficiales en condiciones edafológicas y climáticas vulnerables.
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171
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Clofentecina
No CAS: 74115-24-5
No CICAP: 418
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3,6-bis(2-clorofenil)-1,2,4,5-tetracina
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≥ 980 g/kg (materia seca)
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la clofentecina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— el potencial de transporte a gran distancia por el aire,
— el riesgo para los organismos no destinatarios del producto; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 31 de julio de 2011, un programa de seguimiento de la clofentecina para evaluar su potencial de transporte atmosférico a gran distancia y los riesgos medioambientales asociados. Los resultados de dicho programa de seguimiento se someterán al Estado miembro ponente y a la Comisión antes del 31 de julio de 2013.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 30 de junio de 2012, estudios de confirmación de los riesgos toxicológicos y medioambientales de los metabolitos de la clofentecina.
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▼M23
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172
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Dicamba
No CAS 1918-00-9
No CICAP: 85
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Ácido 3,6-dicloro-2-metoxibenzoico
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≥ 850 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la dicamba, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 27 de septiembre de 2011.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las plantas no diana.
Si procede, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
El notificador presentará información confirmatoria sobre los siguientes puntos:
a) la identificación y cuantificación de un grupo de productos para la transformación del suelo formados en un estudio de incubación en el suelo;
b) el potencial de transporte a gran distancia por la atmósfera.
El notificador presentará esta información a los Estados miembros, la Comisión y la EFSA a más tardar el 30 de noviembre de 2013.
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173
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Difenoconazol
No CAS: 119446-68-3
No CICAP: 687
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3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenil 4-clorofenil éter
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≥ 940g/kg
Contenido máximo de tolueno: 5 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el difenoconazol, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 27 de septiembre de 2011.
En esta evaluación global, los Estados miembros atenderán especialmente a la protección de los organismos acuáticos.
Si procede, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
El notificador presentará información confirmatoria sobre los siguientes puntos:
a) los datos adicionales sobre las especificaciones del material técnico;
b) los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios, los productos transformados y los productos de origen animal;
c) el potencial de alteración endocrina en los peces (estudio del ciclo de vida completo de los peces) y el riesgo crónico para las lombrices de tierra derivado de la sustancia activa y el metabolito CGA 205375 (16);
d) el posible impacto del cociente de isómeros variable en el material técnico y de la degradación preferencial o la conversión de la mezcla de isómeros en la evaluación del riesgo de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente.
El notificador presentará a los Estados miembros, a la Comisión y a la EFSA la información prevista en la letra a) no más tarde del 31 de mayo de 2012, la información prevista en las letras b) y c) no más tarde del 30 de noviembre de 2013, y la información prevista en la letra d) dos años después de la adopción de las directrices específicas a más tardar.
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▼B
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174
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Diflubenzurón
No CAS: 35367-38-5
No CICAP: 339
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1-(4-clorofenil)-3-(2,6-difluorobenzoil) urea
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≥ 950 g/kg. Impurezas: máximo 0,03 g/kg 4-cloroanilina
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
►M224
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida en cultivos no comestibles.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diflubenzurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, modificado en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el 23 de marzo de 2017.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— la especificación del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberá confirmarse y corroborarse con datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la protección de los organismos acuáticos, los organismos terrestres y los artrópodos no destinatarios, incluidas las abejas,
— la posible exposición accidental de cultivos de alimentos y piensos al diflubenzurón utilizado en cultivos no comestibles (por ejemplo mediante pulverización),
— la protección de operarios, trabajadores y circunstantes.
Los Estados miembros se asegurarán de que los cultivos tratados con diflubenzurón no entran en la cadena de la alimentación humana ni animal.
Si procede, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo. ◄
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diflubenzurón, y, en particular,sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de los organismos terrestres,
— la protección de los artrópodos no destinatarios del producto, incluidas las abejas.
Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 30 de junio de 2011, otros estudios sobre la posible importancia toxicológica de las impurezas del diflubenzurón y del metabolito 4-cloroanilina (PCA).
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▼M23
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175
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Imazaquín
No CAS 81335-37-7
No CICAP: 699
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Ácido 2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]quinolina-3-carboxílico
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≥ 960 g/kg (mezcla racémica)
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del imazaquín, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 27 de septiembre de 2011.
El notificador presentará información confirmatoria sobre los siguientes puntos:
a) los datos adicionales sobre las especificaciones del material técnico;
b) el posible impacto del cociente de isómeros variable en el material técnico y de la degradación preferencial o la conversión de la mezcla de isómeros en la evaluación del riesgo de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente.
El notificador presentará a los Estados miembros, a la Comisión y a la EFSA la información prevista en la letra a) no más tarde del 31 de mayo de 2012, y la información prevista en la letra b) dos años después de la adopción de las directrices específicas a más tardar.
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▼B
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176
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Lenacilo
No CAS: 2164-08-1
No CICAP: 163
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3-ciclohexil-1,5,6,7-tetrahidrociclopentapirimidina-2,4(3H)-diona
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≥ 975 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del lenacilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— el riesgo para los organismos acuáticos, especialmente las algas y las plantas acuáticas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón entre zonas fumigadas y masas de agua superficiales,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo y, en caso necesario, deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos IN-KF 313, M1, M2 y M3.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información de confirmación sobre la identidad y la caracterización de los metabolitos del suelo Polar B y Polars y de los metabolitos M1, M2 y M3 observados en estudios con lisímetros, y datos de confirmación sobrecultivos de rotación, incluidos los posibles efectos fitotóxicos. Velarán por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.
Si una decisión sobre la clasificación del lenacilo conforme al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece la necesidad de más información sobre la importancia de los metabolitos IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B y Polars, los Estados miembros afectados deberán exigir que se presente dicha información. Velarán por que el notificante facilite dicha información a la Comisión antes de transcurridos seis meses desde la fecha de notificación de la decisión de clasificación.
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177
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Oxadiazón
No CAS: 19666-30-9
No CICAP: 213
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5-tert-butil-3-(2,4-dicloro-5-isopropoxifenil)-1,3,4-oxadiazol-2-(3H)-ona
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≥ 940 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del oxadiazón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por el metabolito AE0608022 cuando la sustancia activa se aplique en situaciones en las que cabe esperar condiciones anaeróbicas prolongadas, o en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— más estudios sobre la posible importancia toxicológica de las impurezas del oxadiazón en la especificación técnica propuesta,
— información que clarifique la aparición del metabolito AE0608033 en cultivos primarios y de rotación,
— otros ensayos en cultivos de rotación (concretamente, entre cultivos de tubérculos y de cereales) y un estudio metabólico con rumiantes para confirmar la evaluación del riesgo para los consumidores,
— información que permita detallar los riesgos para aves y mamíferos que se alimentan de lombrices de tierra y los riesgos a largo plazo para los peces.
Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.
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178
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Picloram
No CAS: 1918-02-1
No CICAP: 174
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Ácido 4-amino-3,5,6-tricloropiridina-2-carboxílico
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≥ 920 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del picloram, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por picloram cuando se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— más información que confirme que el método analítico de seguimiento aplicado en los ensayos de residuos sirve para cuantificar correctamente los residuos de picloram y sus conjugados,
— un estudio de fotólisis en el suelo que confirme la evaluación de la degradación del picloram.
Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.
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179
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Piriproxifeno
No CAS: 95737-68-1
No CICAP: 715
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4-fenoxifenil (RS)-2–(2-piridiloxi)propil éter
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≥ 970 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del piriproxifeno, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 mayo 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— el riesgo para los organismos acuáticos; cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión más información sobre la evaluación del riesgo que confirme dos puntos: el riesgo que para los insectos acuáticos suponen el piriproxifeno y su metabolito DPH-pyr y el que el piriproxifeno plantea para los polinizadores. Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.
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180
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Bifenox
No CAS: 42576-02-3
No CICAP: 413
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5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo
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≥ 970 g/kg impurezas:
máximo 3 g/kg 2,4-diclorofenol
máximo 6 g/kg 2,4-dicloroanisol
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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►M85
PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bifenox, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de marzo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
a) la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados, cuando sea conveniente;
b) la exposición de los consumidores a través de la alimentación a los residuos de bifenox presentes en productos de origen animal y en cultivos de rotación subsiguientes;
c) las condiciones ambientales que puedan conducir a la formación de nitrofeno.
Los Estados miembros, cuando proceda, impondrán restricciones a las condiciones de uso en relación con la letra c). ◄
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181
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Diflufenicán
No CAS: 83164-33-4
No CICAP: 462
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2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-toliloxi) nicotinanilida
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≥ 970 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diflufenicán, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de marzo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos; se tomarán medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón,
— la protección de las plantas a las que no se destine el producto; se tomarán medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón sin pulverización en las parcelas.
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182
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Fenoxaprop-P
No CAS: 113158-40-0
No CICAP: 484
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Ácido (R)-2[4-[(6-cloro-2-benzoxazolil)oxi]-fenoxi]-propanoico
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≥ 920 g/kg
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenoxaprop-P y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de marzo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de las plantas a las que no se destine el producto,
— la presencia del protector mefenpir-dietilo en productos formulados, con respecto a la exposición de los exposición de los operarios, los trabajadores y las personas ajenas,
— la persistencia de la sustancia y de algunos de sus productos de degradación en zonas y áreas más frías en las que puedan producirse condiciones aeróbicas.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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183
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Fenpropidina
No CAS: 67306-00-7
No CICAP: 520
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(R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidina
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≥ 960 g/kg (racemato)
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenpropidina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de marzo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:
— información que permita controlar el riesgo a largo plazo para las aves herbívoras e insectívoras derivado de la utilización de fenpropidina.
Velarán por que el notificante facilite dicha información y datos confirmatorios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la autorización.
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184
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Quinoclamina
No CAS: 2797-51-5
No CICAP: 648
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2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona
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≥ 965 g/kg impurezas:
máximo 15 g/kg de diclona (2,3-dicloro-1,4-naftoquinona)
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan quinoclamina para otros usos que las plantas ornamentales y de vivero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la quinoclamina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de marzo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y las personas ajenas, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de las aves y los pequeños mamíferos.
Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
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185
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Cloridazón
No CAS: 1698-60-8
No CICAP: 111
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5-amino-4-cloro-2-fenilpiridazin-3(2H)-ona
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920 g/kg
La impureza de fabricación isómero 4 amino-5-cloro se considera de importancia toxicológica y se ha establecido un nivel máximo de 60 g/kg.
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1 de enero de 2009
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31 de diciembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida en aplicaciones de máximo 2,6 kg/ha cada tres años en un mismo campo.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del cloridazón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 4 de diciembre de 2007.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, velando por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos y/o condiciones climáticas vulnerables.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos B y B1.
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186
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Tritosulfurón
No CAS: 142469-14-5
No CICAP: 735
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1-(4-metoxi-6-trifluorometil-1,3,5-triazin-2-il)-3-(2-trifluorometil-bencensulfonil)urea
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≥ 960 g/kg
La siguiente impureza de fabricación es de interés toxicológico y no debe exceder cierta cantidad en el material técnico:
2-amino-4-metoxi-6-(trifluorometil)-1,3,5-triazina: < 0,2 g/kg
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1 de diciembre de 2008
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30 de noviembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tritosulfurón y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos y/o condiciones climáticas vulnerables,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de los pequeños mamíferos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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187
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Flutolanilo
No CAS: 66332-96-5
No CICAP: 524
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α,α,α-trifluor-3′-isopropoxi-o-toluanilida
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≥ 975 g/kg
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1 de marzo de 2009
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28 de febrero de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan fluotanilo para otros usos que los correspondientes al tratamiento para el tubérculo de la patata, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flutolanilo, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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188
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Benfluralina
No CAS: 1861-40-1
No CICAP: 285
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N-butil-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidina
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≥ 960 g/kg
Impurezas:
— etil-butil-nitrosamina: máximo 0,1 mg/kg
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1 de marzo de 2009
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28 de febrero de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan benfluralina para usos diferentes de los correspondientes en las lechugas y las endivias, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuentalas conclusiones del informe de revisión de la benfluralina, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de la seguridad de los operarios; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— los residuos en los alimentos de origen animal o vegetal, y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación,
— la protección de las aves, los mamíferos, las aguas superficiales y los organismos acuáticos; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de estudios adicionales tanto sobre el metabolismo de los cultivos de rotación como para confirmar la determinación del riesgo en relación con el metabolito B12 y con los organismos acuáticos. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido la benfluralina en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la autorización.
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189
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Fluazinam
No CAS: 79622-59-6
No CICAP: 521
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3-cloro-N-(3-cloro-5-trifluorometil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-2, 6-dinitro-p-toluidina
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≥ 960 g/kg
Impurezas:
5-cloro-N-(3-cloro-5-trifluorometil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluidina:
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1 de marzo de 2009
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28 de febrero de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan fluazinam para otros usos que las patatas, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fluazinam, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de la seguridad de los trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— los residuos en los alimentos de origen animal o vegetal, y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación,
— la protección de los organismos acuáticos; en relación con este riesgo identificado deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la determinación del riesgo para los organismos acuáticos y los macroorganismos del suelo. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el fluazinam en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la autorización.
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190
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Fuberidazol
No CAS: 3878-19-1
No CICAP: 525
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2-(2′-furil)benzimidazol
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≥ 970 g/kg
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1 de marzo de 2009
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28 de febrero de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan fuberidazol para otros usos que los correspondientes al tratamiento de semillas, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fuberizadol, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la seguridad de los operarios, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— al riesgo a largo plazo para los mamíferos, y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo; en ese caso, debe utilizarse un equipo adecuado que garantice un alto nivel de incorporación al suelo y una minimización de los derrames durante la aplicación.
Si procede, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
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191
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Mepicuat
No CAS: 15302-91-7
No CICAP: 440
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cloruro de 1,1-dimetilpiperidinio (cloruro de mepicuat)
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≥ 990 g/kg
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1 de marzo de 2009
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28 de febrero de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan mepicuat para usos distintos de los correspondientes a la cebada, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del mepicuat, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 20 de mayo de 2008.
Los Estados miembros deben atender especialmente a los residuos en los alimentos de origen vegetal y animal y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación.
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192
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Diurón
No CAS: 330-54-1
No CICAP: 100
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3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea
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≥ 930 g/kg
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1 de octubre de 2008
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30 de septiembre de 2018
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida en cantidades no superiores a 0,5 kg/ha (media por área).
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de julio de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad del operario; las condiciones de utilización exijirán, en su caso, el uso de equipos de protección individual,
— la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana.
En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
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193
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Bacillus thuringiensis subsp. aizawai
CEPA: ABTS-1857
Colección de cultivos no SD-1372
CEPA: GC-91
Colección de cultivos no NCTC 11821
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión de Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) y GC-91 (SANCO/1538/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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194
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Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipo H-14)
CEPA: AM65-52
Colección de cultivos no ATCC-1276
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Bacillus thuringiensissubsp. israeliensis (serotipo H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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195
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Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki
CEPA: ABTS351
Colección de cultivos no ATCC SD-1275
CEPA: PB 54
Colección de cultivos no CECT 7209
CEPA: SA 11
Colección de cultivos no NRRL B-30790
CEPA: SA 12
Colección de cultivos no NRRL B-30791
CEPA: EG 2348
Colección de cultivos no NRRL B-18208
|
No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión del Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 y EG 2348 (SANCO/1543/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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196
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Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis
CEPA: NB 176(TM 14 1)
Colección de cultivos no SD-5428
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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197
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Beauveria bassiana
CEPA: ATCC 74040
Colección de cultivos no ATCC 74040
CEPA: GHA
Colección de cultivos no ATCC 74250
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No aplicable
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Nivel máximo de beauvericina: 5 mg /kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión de Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) y GHA (SANCO/1547/2008), y, en particular sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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198
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Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
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No aplicable
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►M122
Concentración mínima: 1 × 1013 OB/l (cuerpos de oclusión/l) y microorganismos contaminantes (Bacillus cereus) en el producto formulado < 1 × 107CFU/g ◄
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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199
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Lecanicillium muscarium
(anteriormente Verticilium lecanii)
CEPA: VE 6
Colección de cultivos no CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Lecanicillium muscarium (anteriormente Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2008), y, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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200
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Metarhizium anisopliae var. anisopliae
(anteriormente Metarhizium anisopliae)
CEPA: BIPESCO 5/F52
Colección de cultivos no M.a. 43; No 275-86 (acrónimos V275 o KVL 275); no KVL 99-112 (Ma 275 o V 275); no DSM 3884; no ATCC 90448; no ARSEF 1095
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Metarhizium anisopliae var. anisopliae (anteriormente Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 y F52 (SANCO/1862/2008), y, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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201
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Phlebiopsis gigantea
CEPA: VRA 1835
Colección de cultivos no ATCC 90304
CEPA: VRA 1984
Colección de cultivos no DSM16201
CEPA: VRA 1985
Colección de cultivos no DSM 16202
CEPA: VRA 1986
Colección de cultivos no DSM 16203
CEPA: FOC PG B20/5
Colección de cultivos no IMI 390096
CEPA: FOC PG SP log 6
Colección de cultivos no IMI 390097
CEPA: FOC PG SP log 5
Colección de cultivos no IMI390098
CEPA: FOC PG BU 3
Colección de cultivos no IMI 390099
CEPA: FOC PG BU 4
Colección de cultivos no IMI 390100
CEPA: FOC PG 410.3
Colección de cultivos no IMI 390101
CEPA: FOC PG97/1062/116/1.1
Colección de cultivos no IMI 390102
CEPA: FOC PG B22/SP1287/3.1
Colección de cultivos no IMI 390103
CEPA: FOC PG SH 1
Colección de cultivos no IMI 390104
CEPA: FOC PG B22/SP1190/3.2
Colección de cultivos no IMI 390105
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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202
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Pythium oligandrum
CEPA: M1
Colección de cultivos no ATCC 38472
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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203
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Streptomyces K61 (anteriormente S. griseoviridis)
CEPA: K61
Colección de cultivos no DSM 7206
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Streptomyces (anteriormente Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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204
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Trichoderma atroviride
(anteriormente T. harzianum)
CEPA: IMI 206040
Colección de cultivos no IMI 206040, ATCC 20476
CEPA: T11
Colección de cultivos no
Colección de cultivos española CECT 20498, idéntica a IMI 352941
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión de Trichoderma atroviride (anteriormente T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) y T-11 (SANCO/1841/2008) respectivamente, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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205
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Trichoderma polysporum
CEPA: Trichoderma polysporum IMI 206039
Colección de cultivos no IMI 206039, ATCC 20475
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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206
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Trichoderma harzianum Rifai
CEPA:
Trichoderma harzianum T-22;
Colección de cultivos no ATCC 20847
CEPA: Trichoderma harzianum ITEM 908
Colección de cultivos no CBS 118749
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión de Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) y ITEM 908 (SANCO/1840/208) respectivamente, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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207
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Trichoderma asperellum
(anteriormente T. harzianum)
CEPA: ICC012
Colección de cultivos no CABI CC IMI 392716
CEPA: Trichoderma asperellum
(anteriormente T. viride T25) T25
Colección de cultivos no CECT 20178
CEPA: Trichoderma asperellum
(anteriormente T. viride TV1) TV1
Colección de cultivos no MUCL 43093
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones de los informes de revisión de Trichoderma asperellum (anteriormente T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) y Trichoderma asperellum (anteriormente T. viride T25 y TV1) T25 y TV1 (SANCO/1868/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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208
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Trichoderma gamsii (anteriormente T. viride)
CEPA:
ICC080
Colección de cultivos no IMI CC 392151 CABI
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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209
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Verticillium alboatrum
(anteriormente Verticillium dahliae)
CEPA: Verticillium albo-atrum cepa WCS850
Colección de cultivos no CBS 276.92
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No aplicable
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Ninguna impureza relevante
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Verticillium albo-atrum (anteriormente Verticillium dahliae) WCS850 (SANCO/1870/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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210
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Abamectina
No CAS: 71751-41-2
Avermectina B1a
No CAS: 65195-55-3
Avermectina B1b
No CAS: 65195-56-4
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AvermectinaB1a
(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6-espiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido
AvermectinaB1b
(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6-espiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido
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≥ 850 g/kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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►M212
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida, acaricida y nematicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan abamectina para usos diferentes de los correspondientes al tratamiento de los cítricos, las lechugas y los tomates, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la abamectina, y, en particular, sus apéndices I y II, en la versión definitiva aprobada en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de julio de 2008, así como de la adenda al informe de revisión de la abamectina, y, en particular, sus apéndices I y II, en la versión definitiva aprobada en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de 24 de enero de 2017.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— los residuos en los alimentos de origen vegetal y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación,
— la protección de las abejas, los artrópodos no diana, los organismos del suelo, las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón y períodos de espera.
El solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable, a más tardar dos años después de la adopción de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.
◄
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211
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Epoxiconazol
No CAS: 135319-73-2 (anteriormente 106325-08-0)
No CICAP: 609
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(2RS, 3SR)-1-[3-(2-clorofenil)-2,3-epoxi-2-(4-fluorofenil)propil]-1H-1,2,4-triazol
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≥ 920 g/kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del epoxiconazol, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 julio 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la exposición de los consumidores a través de la alimentación a los metabolitos de epoxiconazol (triazol),
— el potencial de transporte a gran distancia por el aire,
— el riesgo para organismos acuáticos, aves y mamíferos; cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión nuevos estudios que aborden las potenciales propiedades como alterador endocrino del epoxiconazol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de la OCDE sobre ensayos relativos a la alteración endocrina o de directrices de ensayo acordadas a nivel de la Comunidad.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión, a más tardar el 30 de junio de 2009, un programa de seguimiento para evaluar el transporte a larga distancia del epoxiconazol en la atmósfera y los riesgos medioambientales asociados. Los resultados de este seguimiento se presentarán a la Comisión, en forma de informe de seguimiento, a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente, en el plazo de dos años a partir de la autorización, información sobre los residuos de metabolitos de epoxiconazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal, así como información para controlar mejor el riesgo a largo plazo para aves y mamíferos herbívoros.
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212
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Fenpropimorf
No CAS: 67564-91-4
No CICAP: 427
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RS)-cis-4-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolina
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≥ 930 g/kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenpropimorf, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de julio de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición, como restricciones de las horas de trabajo al día,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables,
— la protección de los organismos acuáticos; cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón, reducción de la aportación de escorrentías y boquillas antideriva.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presenten estudios adicionales a fin de confirmar la movilidad en suelo del metabolito BF-421-7. Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el fenpropimorf en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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213
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Fenpiroximato
No CAS: 134098-61-6
No CICAP: 695
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Tert-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoxipirazol-4-ilmetileneamino-oxi)-p-toluato
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> 960 g/kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida.
No deberán autorizarse los usos siguientes:
— aplicaciones en cultivos altos con riesgo elevado de deriva, por ejemplo difusores de chorro de aire instalados en tractores y mecanismos portátiles.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenpropimorf, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de julio de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a:
— la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la incidencia sobre los organismos acuáticos y artrópodos no diana y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información para controlar mejor:
— el riesgo que para los organismos acuáticos entrañan los metabolitos que contienen la fracción de benzilo,
— el riesgo de biomagnificación en cadenas alimentarias acuáticas
Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el fenpiroximatoen el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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214
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Tralcoxidim
No CAS: 87820-88-0
No CICAP: 544
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(RS)-2-[(EZ)-1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxi-5-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona
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≥ 960 g/kg
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1 de mayo de 2009
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30 de abril de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tralcoxidim, en particular sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 julio 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a:
— la protección de las aguas subterráneas, en particular contra el metabolito de suelo R173642, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables,
— la protección de los mamíferos herbívoros.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:
— información que permita controlar el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros derivado de la utilización del detralcoxidim.
Velarán por que los notificantes a instancia de los cuales se ha incluido el tralcoxidim en el presente anexo faciliten dichos estudios a la Comisión en el plazo de dos años a partir de la autorización.
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215
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Aclonifen
No CAS: 74070-46-5
No CICAP: 498
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2-cloro-6-nitro-3-fenoxianilina
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≥ 970 g/kg
La impureza fenol se considera de importancia toxicológica, y se establece un contenido máximo de 5 g/kg.
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1 de agosto de 2009
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►M199
31 de julio de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan aclonifen para usos distintos de los relacionados con el girasol, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del aclonifen y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de septiembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— las especificaciones del material técnico como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la protección de la seguridad de los operarios; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— los residuos en cultivos de rotación; asimismo, deberán evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación,
— la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las plantas no diana; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Los Estados miembros afectados solicitarán que se presenten estudios adicionales sobre residuos de cultivos de rotación, así como información adecuada a fin de confirmar la evaluación del riesgo en lo que respecta a las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las plantas no diana.
Velarán por que el notificante facilite dicha información y datos confirmatorios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la autorización.
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216
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Imidacloprid
No CAS: 138261-41-3
No CICAP: 582
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(E)-1-(6-cloro-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilideneamina
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≥ 970 g/kg
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1 de agosto de 2009
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►M199
31 de julio de 2022 ◄
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►M65
PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos profesionales como insecticida.
No se autorizarán los usos como tratamiento de las semillas o del suelo para los siguientes cereales, cuando se siembren de enero a junio:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los tratamientos foliares de los siguientes cereales:
cebada, mijo, avena, arroz, centeno, sorgo, tritical y trigo.
No se autorizarán los usos como tratamiento de semillas, tratamiento del suelo o aplicación foliar para los siguientes cultivos, con excepción de los usos en invernaderos y los tratamientos foliares después de la floración:
adormidera (Papaver somniferum)
aguacate (Persea americana)
albaricoque (Prunus armeniaca)
alfalfa (Medicago sativa)
alfóncigo (Pistacia vera)
alforfón (Fagopyrum esculentum)
algarroba (Ceratonia siliqua)
almendra (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
anís (Pimpinella anisum); badiana o anís estrellado (Illicium verum); alcaravea (Carum carvi); cilantro (Coriandrum sativum); comino (Cuminum cyminum); hinojo (Foeniculum vulgare); bayas de enebro (Juniperus communis)
arándano rojo (Vaccinium macrocarpon); arándano europeo (Vaccinium oxycoccus)
avellana (Corylus avellana)
cacahuete o maní (Arachis hypogaea)
café (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
calabaza (zapallo), calabacín y calabaza de meollo (Cucurbita spp.)
caqui (Diospyros kaki; D. virginiana)
cártamo (Carthamus tinctorius)
ciruelas y endrinas: reina claudia, mirabel, damascena (Prunus domestica); endrina (P. spinosa)
colza (Brassica napus var. oleifera)
dátil (Phoenix dactylifera)
escorzonera (Scorzonera hispanica)
especias: laurel (Laurus nobilis); eneldo (Anethum graveolens); alholva (Trigonella foenum-graecum); azafrán (Crocus sativus); tomillo (Thymus vulgaris); cúrcuma (Curcuma longa)
garbanzo (Cicer arietinum)
girasol (Helianthus annuus)
grosella espinosa (Ribes uva-crispa)
grosella negra (Ribes nigrum); grosella roja y blanca (R. rubrum)
guindilla (Capsicum frutescens; C. annuum); pimienta de Jamaica (Pimenta officinalis)
guisantes: cultivado (Pisum sativum); bisalto (P. arvense)
haba (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)
judía de careta (Vigna unguiculata)
kiwi (Actinidia chinensis)
leguminosas: loto de los prados, loto corniculado (Lotus corniculatus); trébol del Japón (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); pipirigallo o esparceta (Onobrychis sativa); zulla (Hedysarum coronarium)
lenteja (Lens esculenta; Ervum lens)
limones y limas: limón (Citrus limon); limón ácido (C. aurantiifolia); limón dulce (C. limetta)
lino (Linum usitatissimum)
manzana (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
melocotón y nectarina (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
membrillo (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
menta (Mentha spp.: M. piperita)
mirtilo o arándano (Vaccinium myrtillus); arándano americano (V. corymbosum)
mostaza: mostaza blanca (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); mostaza negra (Brassica nigra; Sinapis nigra)
nabo y nabina (Brassica rapa var. rapifera y oleifera spp.)
naranjas: naranja dulce (Citrus sinensis); naranja amarga (C. aurantium)
nuez (Juglans spp.: J. regia)
ocra (Abelmoschus esculentus); quingombó (Hibiscus esculentus)
piretro (Chrysanthemum cinerariifolium)
plátano (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)
ricino (Ricinus communis)
rosa japonesa (Rosa rugosa)
sandía (Citrullus vulgaris)
serradella/trébol de cuernos (Ornithopus sativus)
tangerina (Citrus tangerina); mandarina (Citrus reticulata); clementina (C. unshiu)
zarzamora (Rubus fruticosus)
plantas ornamentales que florecen en el año del tratamiento.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan imidacloprid, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el imidacloprid y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de septiembre de 2008, y las conclusiones de la adenda al informe de revisión del imidacloprid tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2013.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la seguridad de los operarios y demás trabajadores, y velar por que en las condiciones de uso se prescriba la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— a la incidencia sobre los organismos acuáticos, los artrópodos no diana, las lombrices de tierra y otros macroorganismos del suelo; asimismo, deberán velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros velarán por que:
— la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas; dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse,
— se utilicen sembradoras adecuadas que garanticen un alto nivel de incorporación al suelo, así como una minimización de los derrames y la emisión de polvo,
— las condiciones de la autorización incluyan, cuando corresponda, medidas de reducción de riesgos para las abejas,
— se pongan en marcha programas de seguimiento para verificar la exposición real de las abejas al imidacloprid en zonas comúnmente utilizadas por las abejas para libar o por apicultores, cuando y según proceda.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el riesgo para polinizadores distintos de las abejas;
b) el riesgo para las abejas que liban néctar y polen en cultivos sucesivos;
c) la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;
d) el riesgo para las abejas que liban melazo de insectos;
e) la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
f) la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;
g) el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.
El notificador presentará esta información a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad a más tardar el 31 de diciembre de 2014.
◄
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217
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Metazaclor
No CAS: 67129-08-2
No CICAP: 411
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2-cloro-N-(pirazol-1-ilmetil)aceto-2′,6′-xilidida
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≥ 940 g/kg
La impureza de fabricación tolueno se considera de importancia toxicológica y se ha establecido un nivel máximo de 0,05 %.
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1 de agosto de 2009
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►M199
31 de julio de 2021 ◄
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►M28
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida. Las aplicaciones se limitarán a una dosis total de metazaclor no superior a 1,0 kg/ha en un período de tres años en un mismo campo.
◄
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metazaclor, en particular sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de septiembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— la seguridad de los operarios, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos y/o condiciones climáticas vulnerables.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 y 479M12.
Si el metazaclor está clasificado con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 como sustancia de la que «se sospecha que provoca cáncer», los Estados miembros interesados solicitarán información adicional sobre la relevancia de los metabolitos 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 y 479M12 en lo que respecta al cáncer.
Velarán por que los notificadores faciliten dicha información a la Comisión dentro de los seis meses siguientes a la fecha de notificación de dicha decisión de clasificación.
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▼M74
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218
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Ácido acético
No CAS: 64-19-7
No CIPAC: 838
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Ácido acético
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≥ 980 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ácido acético (SANCO/2602/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó el 16 de julio de 2013 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios, de las aguas subterráneas y de los organismos acuáticos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
— el riesgo agudo y a largo plazo para las aves y los mamíferos,
— el riesgo para las abejas,
— el riesgo para los artrópodos no diana.
El notificante presentará esta información a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad a más tardar el 31 de diciembre de 2015.
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▼M36
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219
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Sulfato de aluminio y amonio
No CAS: 7784-26-1 (dodecahidrato), 7784-25-0 (anhidro)
No CICAP: 840
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Sulfato de aluminio y amonio
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≥ 960 g/kg (expresado como dodecahidrato)
≥ 502 g/kg (anhidro)
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del sulfato de aluminio y amonio (SANCO/2985/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el impacto en el medio ambiente de los productos de transformación/disociación de sulfato de aluminio y amonio;
b) el riesgo para los organismos terrestres no diana, distintos de los vertebrados y los organismos acuáticos.
Esta información debe presentarse a los Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad el 1 de enero de 2016, a más tardar.
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▼M32
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220
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Silicato de aluminio
No CAS: 1332-58-7
No CICAP: 841
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No consta.
Denominación química: silicato de aluminio
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≥ 999,8 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del silicato de aluminio (SANCO/2603/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 1 de junio de 2012.
En dicha evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la seguridad de los operadores. Las condiciones de uso deberán incluir la utilización de equipos de protección individual y de respiración adecuados, si procede.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione información confirmatoria a la Comisión sobre los puntos siguientes:
a) la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, basada en datos analíticos adecuados;
b) la pertinencia del material de ensayo utilizado en el expediente de toxicidad de cara a la especificación del material técnico.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente esta información a la Comisión a más tardar el 1 de mayo de 2013.
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▼B
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221
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Acetato de amonio
No CAS: 631-61-8
No CICAP: no asignado
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Acetato de amonio
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≥ 970 g/kg
Impurezas pertinentes: Contenido máximo de metales pesados como el Pb de 10 ppm
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del acetato de amonio (SANCO/2986/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M31
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222
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Harina de sangre
No CAS: 90989-74-5
No CICAP: 909
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No consta.
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≥ 990 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente. La harina de sangre debe cumplir las disposiciones del Reglamento (CE) no 1069/2009 (17) y el Reglamento (UE) no 142/2011 (18).
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan harina de sangre para usos distintos de una aplicación directa localizada en plantas individuales, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la harina de sangre (SANCO/2604/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 9 de marzo de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificador presentará a los Estados miembros, a la Comisión y a la EFSA información confirmatoria sobre las especificaciones del material técnico a más tardar el 1 de marzo de 2013.
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223
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Carburo de calcio
No CAS: 75-20-7
No CICAP: 910
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Acetiluro de calcio
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≥ 765 g/kg
Con un contenido entre 0,08 y 0,9 g/kg de fosfuro de calcio
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del carburo de calcio (SANCO/2605/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 9 de marzo de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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224
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Carbonato de calcio
No CAS: 471-34-1
No CICAP: 843
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Carbonato de calcio
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≥ 995 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del carbonato de calcio (SANCO/2606/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 9 de marzo de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificador presentará información confirmatoria sobre los siguientes puntos:
— datos adicionales sobre las especificaciones del material técnico;
— métodos analíticos para determinación del carbonato de calcio en la formulación representativa y las impurezas del material técnico.
Esta información debe presentarse a los Estados miembros, a la Comisión y a la EFSA el 1 de marzo de 2013 a más tardar.
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▼M66
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225
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Dióxido de carbono
No CAS: 124-38-9
No CICAP: 844
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Dióxido de carbono
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≥ 99,9 %
Impurezas relevantes:
fosfano: máx. 0,3 ppm v/v
benceno: máx. 0,02 ppm v/v
monóxido de carbono: máx. 10 ppm v/v
cianuro de hidrógeno: máx. 0,5 ppm v/v
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fumigante.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del dióxido de carbono (SANCO/2987/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 17 de mayo de 2013.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M37
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226
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Benzoato de denatonio
No CAS: 3734-33-6
No CICAP: 845
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Benzoato de benzildietil[[2,6-xililcarbomil]metil]amonio
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≥ 975g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan benzoato de denatonio para otros usos distintos del cepillado con equipo automático de rodamiento en la silvicultura, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del benzoato de denatonio (SANCO/2607/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 1 de junio de 2012.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de los operarios. Las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M49
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227
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Etileno
No CAS: 74-85-1
No CICAP: 839
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Etileno
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≥ 90 %
Impurezas relevantes: óxido de etileno, contenido máximo de 1 mg/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos en interiores como regulador del crecimiento vegetal, por usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el etileno (SANCO/2608/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue ultimado el 1 de febrero de 2013 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
a) la conformidad del etileno con las especificaciones necesarias, con independencia de la forma en que se suministre al usuario;
b) la protección de operarios, trabajadores y circunstantes.
Las condiciones de autorización incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
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▼M106
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228
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Extracto del árbol del té (Melaleuca alternifolia)
No CAS: aceite del árbol del té, 68647-73-4
Principales componentes:
No CICAP: 914
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El aceite del árbol del té es una mezcla compleja de diversas sustancias químicas.
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Impurezas relevantes:
contenido máximo de metileugenol: 1 g/kg de material técnico
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida en invernaderos.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del extracto del árbol del té (SANCO/2609/2008 final), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron ultimados en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 13 de diciembre de 2013.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
— la protección de los operarios y los trabajadores, garantizando que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados, cuando proceda,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables,
— la protección de las aguas superficiales y los organismos acuáticos,
— la protección de las abejas, los artrópodos no destinatarios, las lombrices de tierra y los micro y macroorganismos no destinatarios.
Las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el metabolismo de las plantas y el grado de exposición de los consumidores;
b) la toxicidad de los compuestos que constituyen el extracto y la relevancia de las impurezas distintas del metileugenol;
c) la exposición de las aguas subterráneas a los componentes del extracto absorbidos en menor grado y a posibles productos para la transformación del suelo;
d) los efectos en métodos biológicos de depuración de aguas residuales.
El solicitante presentará esta información a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad a más tardar el 30 de abril de 2016.
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▼M36
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229
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Residuos de la destilación de grasas
No CAS: no asignado
No CICAP: 915
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No consta
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≥ 40 % de ácidos grasos escindidos
Impurezas pertinentes: contenido máximo de Ni de 200 mg/Kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente. Los residuos de la destilación de grasas de origen animal deben cumplir las disposiciones del Reglamento (CE) no 1069/2009 y del Reglamento (UE) no 142/2011 de la Comisión (DO L 54 de 26.2.2011, p. 1).
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los residuos de la destilación de grasas (SANCO/2610/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 1 de junio de 2012 en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria por lo que se refiere a las especificaciones del material técnico y el análisis de los niveles máximos de impurezas y contaminantes que entrañan un riesgo toxicológico. Esta información debe presentarse a los Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad el 1 de mayo de 2013, a más tardar.
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▼B
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230
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Ácidos grasos C7 a C20
No CAS: 112-05-0 (ácido pelargónico)
67701-09-1 (ácidos grasos C7-C18 y sales potásicas insaturadas C18)
124-07-2 (ácido caprílico)
85566-26-3 (ésteres metílicos de ácidos grasos C8-C10)
111-11-5 (octanoato de metilo)
110-42-9 (decanoato de metilo)
No CICAP: no asignado
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Ácido caprílico, ácido pelargónico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido oleico (denominación ISO en cada caso)
Ácido octanoico, ácido nonanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido cis-9-octadecenoico (denominación IUPAC en todos los casos)
Ésteres metílicos de ácidos grasos, C7-C10
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≥ 889 g/kg (ácido pelargónico)
≥ 838 g/kg de ácidos grasos
≥ 99 % ésteres metílicos de ácidos grasos
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida, acaricida, herbicida y regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los ácidos grasos (SANCO/2610/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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231
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Extracto de ajo
No CAS: 8008-99-9
No CICAP: no asignado
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Extracto de ajo de uso alimentario
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≥ 99,9 %
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente, insecticida y nematicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del extracto de ajo (SANCO/2612/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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232
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Ácido giberélico
No CAS: 77-06-5
No CICAP: 307
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Ácido (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihidroxi-3-metil-6-metileno-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxílico
Alt: ácido (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)- 6,11-dihidroxi-3-metil-12-metileno-2-oxo-4a,6-metano-3,8b-prop-lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4-carboxílico
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≥ 850 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ácido giberélico (SANCO/2613/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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233
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Giberelina
Mezcla de GA4A7 (8030-53-3)
No CICAP: no asignado
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GA4: ácido
(3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metileno-2-oxoperhidro-4a,7-metano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxílico
GA7: ácido
(3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metileno-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxílico
|
Informe de revisión (SANCO/2614/2008)
|
1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la giberelina (SANCO/2614/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M32
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234
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Proteínas hidrolizadas
No CAS: no asignado
No CICAP: 901
|
No consta.
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Informe de revisión (SANCO/2615/2008)
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
|
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente. Las proteínas hidrolizadas de origen animal deben cumplir lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1069/2009 (17) y en el Reglamento (UE) no 142/2011 de la Comisión (18).
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de las proteínas hidrolizadas (SANCO/2615/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 1 de junio de 2012.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operadores y los trabajadores. Las condiciones de uso deberán incluir la utilización de equipos de protección individual adecuados, si procede.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione información confirmatoria a la Comisión sobre los puntos siguientes:
a) la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, basada en datos analíticos adecuados;
b) el riesgo para los organismos acuáticos.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información prevista en la letra a), a más tardar el 1 de mayo de 2013, y la información prevista en la letra b), a más tardar el 1 de noviembre de 2013.
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▼M38
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235
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Sulfato de hierro
Sulfato de hierro (II), anhidro, no CAS 7720-78-7
Sulfato de hierro (II), monohidrato, no CAS 17375-41-6
Sulfato de hierro (II), heptahidrato, no CAS 7782-63-0
No CICAP 837
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Sulfato de hierro (II)
o
sulfato de hierro (2+)
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Sulfato de hierro (II), anhidro: ≥ 350 g/kg del hierro total.
Impurezas relevantes:
expresadas tomando como base la variante anhidra
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión modificado correspondiente al sulfato de hierro (SANCO/2616/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 1 de junio de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
— el riesgo para el operador;
— el riesgo para los niños o residentes que juegan en turba tratada;
— el riesgo para las aguas superficiales y para los organismos acuáticos.
Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo y la utilización de equipos de protección individual adecuados. El notificante presentará a los Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad información confirmatoria sobre la equivalencia entre las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, y las del material de prueba utilizado en la documentación sobre toxicidad.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente esta información a la Comisión a más tardar el 1 de mayo de 2013.
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▼M84
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236
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Kieselgur (tierra de diatomeas)
No CAS: 61790-53-2
No CICAP: 647
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Kieselgur (sin denominación UIQPA)
Tierra de diatomeas
Dióxido de silicio amorfo
Sílice
Diatomita
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El producto consiste en un 100 % de tierra de diatomeas.
Máximo de 0,1 % de partículas de sílice cristalino (con un diámetro inferior a 50 μm.
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos en interiores como insecticida y acaricida por usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del kieselgur (tierra de diatomeas) (SANCO/2617/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 3 de octubre de 2013 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y los trabajadores. Las condiciones de uso deberán incluir la utilización de equipos de protección individual y respiratoria adecuados. En su caso, las condiciones de uso deberán prohibir la presencia de trabajadores tras la aplicación del producto de que se trate durante un período apropiado habida cuenta de los riesgos que entraña dicho producto.
Los Estados miembros afectados garantizarán que los notificadores presenten, antes del 25 de noviembre de 2015, a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad, información relativa a la toxicidad por inhalación a fin de confirmar los límites de exposición profesional del kieselgur (tierra de diatomeas).
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▼M31
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237
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Piedra caliza
No CAS: 1317-65-3
No CICAP: 852
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Carbonato de calcio
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≥ 980 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe derevisión de la piedra caliza (SANCO/2618/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 9 de marzo de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M217 —————
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▼M31
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239
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Residuos de extracción de polvo de pimienta
No CAS: no asignado
No CICAP: no asignado
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Pimienta negra (Piper nigrum), destilada en corriente de vapor y extraída con disolventes
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Se trata de una mezcla compleja de diversas sustancias químicas en la que debe haber un mínimo del 4% de piperina como marcador
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan residuos de extracción de polvo de pimienta para otros usos fuera del ámbito de la jardinería, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los residuos de extracción de polvo de pimienta (SANCO/2620/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 9 de marzo de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificador presentará a los Estados miembros, a la Comisión y a la EFSA información confirmatoria sobre las especificaciones del material técnico a más tardar el 1 de marzo de 2013.
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▼M115
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240
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Aceites vegetales/aceite de citronela
No CAS: 8000-29-1
No CICAP: 905
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El aceite de citronela es una mezcla compleja de diversas sustancias químicas.
Sus principales componentes son los siguientes:
citronelal (3,7-dimetil-6-octenal)
geraniol ((E)-3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol)
citronelol (3,7-dimetil-6-octan-2-ol)
acetato de geranilo (acetato de 3,7-dimetil-6-octen-1-ilo)
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La suma de las siguientes impurezas no excederá del 0,1 % del material técnico: metileugenol y metil-isoeugenol.
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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Parte A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
Parte B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del aceite de citronela (SANCO/2621/2008), en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
— la protección de los operarios, los trabajadores, los transeúntes y los residentes, garantizando que las condiciones de uso incluyen la utilización de equipos de protección individual adecuados, cuando proceda,
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables,
— el riesgo para los organismos no destinatarios del producto;
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) la especificación técnica;
b) los datos comparativos de situaciones de exposición natural a aceites vegetales/aceite de citronela, metileugenol y metil-isoeugenol en relación con la exposición debida al uso de aceites vegetales/aceite de citronela como producto fitosanitario; estos datos se referirán a la exposición humana, así como a la exposición de los organismos a los que no se destine el producto;
c) la evaluación de la exposición de las aguas subterráneas a los posibles metabolitos de aceites vegetales/aceite de citronela, en particular de metileugenol y metil-isoeugenol.
El notificante deberá presentar esta información a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad a más tardar el 30 de abril de 2016.
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▼M100
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241
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Aceites vegetales/aceite de clavo
No CAS: 84961-50-2 (aceite de clavo)
97-53-0 (con el eugenol como componente principal)
No CICAP: 906
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El aceite de clavo es una mezcla compleja de diversas sustancias químicas.
Su principal componente es el eugenol.
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≥ 800 g/kg
Impureza relevante: metileugenol, máximo del 0,1 % del material técnico
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos en interior como fungicida y bactericida tras la recolección.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el aceite de clavo (SANCO/2622/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y trabajadores, garantizando que las condiciones de uso incluyan, cuando proceda, el empleo de un equipo de protección individual adecuado.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) la especificación técnica;
b) datos comparativos de situaciones de exposición natural a «aceites vegetales/aceite de clavo», eugenol y metileugenol en relación con la exposición debida al uso de «aceites vegetales/aceite de clavo» como producto fitosanitario. Estos datos se referirán la exposición humana.
El notificante deberá presentar esta información a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad a más tardar el 30 de abril de 2016.
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▼M87
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242
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Aceites vegetales/Aceite de colza
No CAS: 8002-13-9
No CICAP: no asignado
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Aceite de colza
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El aceite de colza es una mezcla compleja de ácidos grasos.
Impureza pertinente: Máximo 2 % de ácido erúcico
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se hace referencia en el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el aceite de colza (SANCO/2623/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue ultimado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 3 de octubre de 2013.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M37
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243
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Aceites vegetales/aceite de menta verde
No CAS: 8008-79-5
No CICAP: 908
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Aceite de menta verde
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≥ 550 g/kg de (R)-Carvona
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como reguladores del crecimiento vegetal para el tratamiento de las patatas después de la cosecha.
Los Estados miembros se asegurarán de que las autorizaciones establezcan que la nebulización en caliente debe realizarse exclusivamente en instalaciones de almacenamiento profesionales y que deben aplicarse las mejores técnicas disponibles para evitar la emisión del producto en el medido ambiente (vaho de nebulización) durante el almacenamiento, el transporte, la eliminación de residuos y la aplicación.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia activa aceites vegetales/aceite de menta verde (SANCO/2624/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado el 1 de junio de 2012 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M39
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244
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Hidrogenocarbonato de potasio
No CAS: 298-14-6
No CICAP: 853
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Hidrogenocarbonato de potasio
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≥ 99,5 %
Impurezas:
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida e insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del hidrogenocarbonato de potasio (SANCO/2625/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue finalizado el 13 de julio de 2012 en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente al riesgo para las abejas melíferas. En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M32
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245
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1,4-diaminobutano (putrescina)
No CAS: 110-60-1
No CICAP: 854
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Butano-1,4-diamina
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≥ 990 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 1,4-diaminobutano (putrescina) (SANCO/2626/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 1 de junio de 2012.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M75
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246
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Piretrinas: 8003-34-7
No CICAP 32
Extracto A: extractos de Chrysanthemum cinerariaefolium:
89997-63-7
Piretrina 1: No CAS 121-21-1
Piretrina 2: No CAS 121-29-9
Cinerina 1: No CAS 25402-06-6
Cinerina 2: No CAS 121-20-0
Jasmolina 1: No CAS 4466-14-2
Jasmolina 2: No CAS 1172-63-0
Extracto B:
Piretrina 1: No CAS 121-21-1
Piretrina 2: No CAS 121-29-9
Cinerina 1: No CAS 25402-06-6
Cinerina 2: No CAS 121-20-0
Jasmolina 1: No CAS 4466-14-2
Jasmolina 2: No CAS 1172-63-0
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Las piretrinas son una mezcla compleja de diversas sustancias químicas.
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Extracto A: ≥ 500 g/kg de piretrinas
Extracto B: ≥ 480 g/kg de piretrinas
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de las piretrinas (SANCO/2627/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
a) al riesgo para los operadores y trabajadores;
b) al riesgo para los organismos no diana;
Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, la utilización de equipos de protección individual adecuados y otras medidas de reducción del riesgo.
El solicitante deberá aportar información confirmatoria con respecto a:
1) las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, incluyendo información sobre las impurezas relevantes y su equivalencia con las del material de ensayo utilizado en los estudios sobre toxicidad;
2) el riesgo por inhalación;
3) la definición de residuo;
4) la representatividad del componente principal «piretrina 1» en lo relativo al destino y al comportamiento en el suelo y en el agua.
El solicitante deberá remitir a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información que se precisa en el punto 1) a más tardar el 31 de marzo de 2014, y la información establecida en los puntos 2), 3) y 4) a más tardar el 31 de diciembre de 2015.
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▼M31
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247
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Arena de cuarzo
No CAS: 14808-60-7, 7637-86-9
No CICAP: 855
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Cuarzo, dióxido de silicio
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≥ 915 g/kg
Máximo de 0,1 % de partículas de sílice cristalino (con un diámetro inferior a 50 μm)
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan arena de cuarzo para otros usos distintos del uso forestal en árboles, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la arena de cuarzo (SANCO/2628/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M36
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248
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Aceite de pescado
No CAS: 100085-40-3
No CICAP: 918
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Aceite de pescado
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≥ 99 %
Impurezas pertinentes:
Dioxina: máximo 6 pg/kg en piensos
Hg: máximo 0,5 mg/kg en piensos derivados de pescado y de otros productos del mar transformados
Cd: máximo 2 mg/kg en piensos de origen animal, excepto en los piensos para animales domésticos
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente. El aceite de pescado debe cumplir las disposiciones del Reglamento (CE) no 1069/2009 y del Reglamento (UE) no 142/2011.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del aceite de pescado (SANCO/2629/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria por lo que se refiere a las especificaciones del material técnico y el análisis de los niveles máximos de impurezas y contaminantes que entrañan un riesgo toxicológico. Esta información debe presentarse a los Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad el 1 de mayo de 2013, a más tardar.
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▼B
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249
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Repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/Grasa de ovino
No CAS: 98999-15-6
No CICAP: no asignado
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Grasa de ovino
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Pura grasa de ovino con un máximo de 0,18 % p/p de agua.
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente. La grasa de ovino debe cumplir las disposiciones del Reglamento (CE) no 1069/2009.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la grasa de ovino (SANCO/2630/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M230 —————
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▼M229 —————
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▼B
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252
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Extracto de algas marinas (antiguamente, extracto de algas marinas y algas marinas)
No CAS: no asignado
No CICAP: no asignado
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Extracto de algas marinas
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El extracto de algas marinas es una mezcla compleja. Sus principales componentes como marcadores son: manitol, fucoidan y alginatos. Informe de revisión (SANCO/2634/2008)
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del extracto de algas marinas (SANCO/2634/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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253
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Silicato de sodio y aluminio
No CAS: 1344-00-9
No CICAP: no asignado
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Silicato de sodio y aluminio: Nax[(AlO2)x(SiO2)y] x zH2O
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1 000 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como repelente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del silicato de sodio y aluminio (SANCO/2635/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M51
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254
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Hipoclorito de sodio
No CAS: 7681-52-9
No CICAP: 848
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Hipoclorito de sodio
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Hipoclorito de sodio: 105 g/kg-126 g/kg (122 g/L-151 g/L) concentrado técnico
10-12 % (p/p) expresado como cloro
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos en interiores como desinfectante.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del hipoclorito de sodio (SANCO/2988/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue ultimado el 1 de febrero de 2013 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
a) el riesgo para el operador y los trabajadores;
b) debe evitarse la exposición del suelo al hipoclorito de sodio y sus productos de reacción mediante la propagación de compost tratado en tierras cultivadas ecológicamente.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
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▼M127
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255
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Cadena lineal de feromonas de lepidópteros
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Informe de revisión (SANCO/2633/2008)
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Informe de revisión (SANCO/2633/2008)
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la cadena lineal de feromonas de lepidópteros (SANCO/2633/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
1) el perfil genotóxico de los compuestos del grupo de aldehídos;
2) la exposición de las personas y el medio ambiente derivada de las diferentes maneras de aplicar la cadena lineal de feromonas de lepidópteros como producto fitosanitario, en comparación con los niveles naturales de base de dichas feronomas.
El solicitante deberá remitir a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información del punto 1) a más tardar el 31 de diciembre de 2015, y la del punto 2) a más tardar el 31 de diciembre de 2016.
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▼B
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256
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Hidrocloruro de trimetilamina
No CAS: 593-81-7
No CICAP: no asignado
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Hidrocloruro de trimetilamina
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≥ 988 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del hidrocloruro de trimetilamina (SANCO/2636/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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▼M36
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257
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Urea
No CAS: 57-13-6
No CICAP: 913
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Urea
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≥ 98 % w/w
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente y fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la urea (SANCO/2637/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
a) el método de análisis para la urea y la impureza del biuret;
b) el riesgo para los operadores, trabajadores y circunstantes.
La información que figura en la letra a) y la establecida en la letra b) se presentará a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad, respectivamente el 1 de mayo de 2013 y el 1 de enero de 2016, a más tardar.
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▼M180 —————
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▼M179 —————
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▼B
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260
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Fosfuro de aluminio
No CAS: 20859-73-8
No CICAP: 227
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Fosfuro de aluminio
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≥ 830 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como insecticida, rodenticida, talpicida y leporicida en forma de productos de uso inmediato que contengan fosfuro de aluminio.
Se autorizará su uso como rodenticida, talpicida y leporicida únicamente en el exterior.
Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosfuro de aluminio, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la protección de los consumidores, a cuyo fin debe evitarse la utilización de los productos de uso inmediato que contengan fosfuro de aluminio para labores de desratización o desinsectación en lugares en que se almacenen alimentos y preverse un plazo de espera adecuado;
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual y de protección respiratoria adecuados;
— la protección de los usuarios durante las labores de fumigación en recintos cerrados;
— la protección de los usuarios al retornar a un recinto cerrado que ha sido fumigado previamente;
— la protección contra la exposición ambiental en recintos cerrados en lo referente a fugas de gas;
— la protección de las aves y los mamíferos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el cierre de madrigueras y la incorporación total de los gránulos al suelo;
— la protección de los organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el establecimiento de bandas de protección entre zonas fumigadas y masas o corrientes de agua superficiales.
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261
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Fosfuro de calcio
No CAS: 1305-99-3
No CICAP: 505
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Fosfuro de calcio
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≥ 160 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos en el exterior como rodenticida y talpicida en forma de productos de uso inmediato que contengan fosfuro de calcio.
Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosfuro de calcio, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual y de protección respiratoria adecuados;
— la protección de las aves y los mamíferos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el cierre de madrigueras y la incorporación total de los gránulos al suelo;
— la protección de los organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el establecimiento de bandas de protección entre zonas fumigadas y masas o corrientes de agua superficiales.
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262
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Fosfuro de magnesio
No CAS: 12057-74-8
No CICAP: 228
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Fosfuro de magnesio
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≥ 880 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como insecticida, rodenticida, talpicida y leporicida en forma de productos de uso inmediato que contengan fosfuro de magnesio.
Se autorizará su uso como rodenticida, talpicida y leporicida únicamente en el exterior.
Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosfuro de magnesio, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la protección de los consumidores y, concretamente, evitar la utilización de los productos preparados de uso inmediato que contengan fosfuro de aluminio para labores de desratización o desinsectación en lugares en que se almacenen alimentos y prever un plazo de espera adecuado;
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual y de protección respiratoria adecuados;
— la protección de los usuarios durante las labores de fumigación en recintos cerrados;
— la protección de los usuarios al retornar a un recinto cerrado que ha sido fumigado previamente;
— la protección contra la exposición ambiental en recintos cerrados en lo referente a fugas de gas;
— la protección de las aves y los mamíferos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el cierre de madrigueras y la incorporación total de los gránulos al suelo;
— la protección de los organismos acuáticos; las condiciones de autorización deberán incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como el establecimiento de bandas de protección entre zonas fumigadas y masas o corrientes de agua superficiales.
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263
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Cimoxanilo
No CAS: 57966-95-7
No CICAP: 419
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1-[(E/Z)-2-ciano-2-metoxiiminoacetil]-3-etilurea
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> 970 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del cimoxanilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados;
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;
— la protección de los organismos acuáticos, a cuyo fin las condiciones de autorización deben incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo como el establecimiento de bandas de protección.
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264
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Dodemorf
No CAS: 1593-77-7
No CICAP: 300
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cis/trans-[4-ciclododecil]-2,6-dimetilmorfolina
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≥ 950 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida para cultivos ornamentales en invernadero.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del dodemorf, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente;
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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265
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Éster metílico de ácido 2,5-diclorobenzoico
No CAS: 2905-69-3
No CICAP: 686
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2-5-diclorobenzoato de metilo
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≥ 995 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos en interior como regulador de crecimiento de las plantas y fungicida para los injertos en vides.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del éster metílico de ácido 2,5-diclorobenzoico y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
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266
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Metamitrona
No CAS: 41394-05-2
No CICAP: 381
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4-amino-4,5-dihidro-3-metil-6-fenil-1,2,4-triazin-5-ona
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≥ 960 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como herbicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan metamitrona para otros usos que la fumigación de tubérculos, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos necesarios, así como toda la información pertinente, antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la metamitrona, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente;
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;
— el riesgo para las aves, los mamíferos y las plantas terrestres no diana.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se les informe sobre el impacto del metabolito del suelo M3 en las aguas subterráneas y en los residuos de los cultivos rotatorios, así como acerca del riesgo a largo plazo en las aves insectívoras y del riesgo específico para las aves y los mamíferos que puedan contaminarse por la ingesta de agua en los campos. Velarán asimismo por que los notificadores a instancia de los cuales se ha incluido la metamitrona en el presente anexo faciliten dicha información a la Comisión a más tardar el 31 de agosto de 2011.
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267
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Sulcotriona
No CAS: 99105-77-8
No CICAP: 723
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2-(2-cloro-4-mesilbenzoil) ciclohexano-1,3-diona
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≥ 950 g/kg
Impurezas:
— cianuro de hidrógeno: 80 mg/kg como máximo
— tolueno: 4 g/kg como máximo
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1 de septiembre de 2009
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►M199
31 de agosto de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sulcotriona, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente;
— el riesgo para las aves insectívoras, las plantas terrestres y acuáticas no diana y los artrópodos no diana.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se les informe sobre la degradación en el agua y en el suelo de la fracción ciclohexadiona y sobre el riesgo a largo plazo para las aves insectívoras. Velarán asimismo por que los notificadores a instancia de los cuales se ha incluido la sulcotriona en el presente anexo faciliten dicha información a la Comisión a más tardar el 31 de agosto de 2011.
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268
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Tebuconazol
No CAS: 107534-96-3
No CICAP: 494
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(RS)-1-p-clorofenil-4,4-dimetil-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-pentan-3-ol
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≥ 905 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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►M128
PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida y como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tebuconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados;
— la exposición de los consumidores a los metabolitos del tebuconazol (triazol) a través de la alimentación;
— la posible contaminación de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos o condiciones climáticas vulnerables, en particular con respecto a la presencia en las aguas subterráneas del metabolito 1,2,4-triazol;
— la protección de las aves y los mamíferos granívoros y de los mamíferos herbívoros, a cuyo fin las condiciones de autorización deben incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo;
— la protección de los organismos acuáticos, a cuyo fin las condiciones de autorización deben incluir, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo como el establecimiento de bandas de protección.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información que aborde propiedades potenciales de alteración endocrina del tebuconazol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de la OCDE sobre ensayos relativos a la alteración endocrina o de directrices de ensayo acordadas a escala comunitaria.
◄
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269
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Triadimenol
No CAS: 55219-65-3
No CICAP: 398
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(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-clorofenoxi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol
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≥ 920 g/kg
isómero A (1RS,2SR), isómero B (1RS,2RS)
Diastereómero A, RS + SR, nivel: del 70 % al 85 %
Diastereómero B, RR + SS, nivel: del 15 % al 30 %
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triadimenol, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán considerar especialmente:
— la presencia de N-metilpirrolidona en productos formulados, con respecto a la exposición ambiental y de los usuarios;
— la protección de las aves y los mamíferos; en relación con estos riesgos que se han determinado, deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como bandas de protección.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador de que se trate remita a la Comisión:
— más datos sobre las especificaciones;
— información con objeto de seguir evaluando el riesgo para las aves y los mamíferos;
— información con objeto de seguir evaluando el riesgo de que los peces sufran alteraciones endocrinas.
Velarán asimismo por que los notificadores a instancia de los cuales se ha incluido el triadimenol en el presente anexo faciliten dicha información a la Comisión a más tardar el 31 de agosto de 2011.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión información que aborde propiedades potenciales de alteración endocrina del triadimenol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de la OCDE sobre ensayos relativos a la alteración endocrina o de directrices de ensayo acordadas a escala comunitaria.
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270
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Metomilo
No CAS: 16752-77-50
No CICAP: 264
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S-metil (EZ)-N-(metilcarbamoiloxi)tioacetimidato
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≥ 980 g/kg
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1 de septiembre de 2009
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31 de agosto de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida sobre las hortalizas en dosis no superiores a 0,25 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación y con un máximo de dos aplicaciones por temporada.
Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de metomilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 12 de junio de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios: las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados; se prestará una atención especial a la exposición de los operarios que utilizan mochilas u otros equipos manuales,
— la protección de las aves,
— la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón, reducción de la escorrentía y boquillas antideriva,
— la protección de los artrópodos no objetivo, en concreto las abejas: deberán tomarse medidas de reducción del riesgo para evitar todo contacto con abejas.
Los Estados miembros velarán por que las preparaciones a base de metomilo contengan agentes repulsivos o eméticos eficaces.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas adicionales de reducción del riesgo.
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271
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Bensulfuron
No CAS: 83055-99-6
No CICAP: 502.201
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Ácido α-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-o-toluico (bensulfuron)
α-[(4,6-Dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-o-toluato de metilo (bensulfuron metilo)
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≥ 975 g/kg
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1 de noviembre de 2009
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►M213
31 de octubre de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bensulfuron y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 8 de diciembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión:
— nuevos estudios sobre la especificación,
— datos para estudiar con más detalle la vía y la velocidad de degradación del bensulfuron metilo en condiciones aeróbicas de suelo inundado,
— información para analizar la importancia de los metabolitos en la evaluación del riesgo para los consumidores.
Velarán por que los notificadores presenten estos estudios a la Comisión, a más tardar, el 31 de octubre de 2011.
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272
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5-Nitroguayacolato de sodio
No CAS: 67233-85-6
No CICAP: sin asignar
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2-Metoxi-5-nitrofenolato de sodio
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≥ 980 g/kg
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1 de noviembre de 2009
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►M213
31 de octubre de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 5-nitroguayacolato de sodio, el o-nitrofenolato de sodio y el p-nitrofenolato de sodio y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 2 de diciembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la especificación del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberá confirmarse y corroborarse con datos analíticos apropiados; el material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con la especificación del material técnico,
— la protección de la seguridad de los operarios y demás trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables; cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presenten estudios adicionales a fin de analizar el riesgo para las aguas subterráneas. Velarán por que los notificadores presenten estos estudios a la Comisión, a más tardar, el 31 de octubre de 2011.
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273
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o-Nitrofenolato de sodio
No CAS: 824-39-5
No CICAP: sin asignar
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2-Nitrofenolato de sodio; o-nitrofenolato de sodio
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≥ 980 g/kg
Las siguientes impurezas son de interés toxicológico:
Contenido máximo: 0,1 g/kg
Contenido máximo: 0,14 g/kg
Contenido máximo: 0,32 g/kg
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1 de noviembre de 2009
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►M213
31 de octubre de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 5-nitroguayacolato de sodio, el o-nitrofenolato de sodio y el p-nitrofenolato de sodio y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 2 de diciembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la especificación del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberá confirmarse y corroborarse con datos analíticos apropiados; el material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con la especificación del material técnico,
— la protección de la seguridad de los operarios y demás trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables; cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presenten estudios adicionales a fin de analizar el riesgo para las aguas subterráneas. Velarán por que los notificadores presenten estos estudios a la Comisión, a más tardar, el 31 de octubre de 2011.
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274
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p-Nitrofenolato de sodio
No CAS: 824-78-2
No CICAP: sin asignar
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4-Nitrofenolato de sodio; p-nitrofenolato de sodio
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≥ 998 g/kg
Las siguientes impurezas son de interés toxicológico:
Contenido máximo: 0,1 g/kg
Contenido máximo: 0,07 g/kg
Contenido máximo: 0,09 g/kg
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1 de noviembre de 2009
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►M213
31 de octubre de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 5-nitroguayacolato de sodio, el o-nitrofenolato de sodio y el p-nitrofenolato de sodio y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 2 de diciembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la especificación del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, que deberá confirmarse y corroborarse con datos analíticos apropiados; el material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con la especificación del material técnico,
— la protección de la seguridad de los operarios y demás trabajadores; las condiciones de uso autorizadas deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, así como medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables; cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presenten estudios adicionales a fin de analizar el riesgo para las aguas subterráneas. Velarán por que los notificadores presenten estos estudios a la Comisión, a más tardar, el 31 de octubre de 2011.
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275
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Tebufenpirad
No CAS: 119168-77-3
No CICAP: 725
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N-(4-tert-Butilbencil)-4-cloro-3-etil-1-metilpirazol-5-carboxamida
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≥ 980 g/kg
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1 de noviembre de 2009
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►M213
31 de octubre de 2022 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como acaricida e insecticida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan tebufenpirad en formulaciones distintas a bolsas solubles en agua, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tebufenpirad y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 2 de diciembre de 2008.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y demás trabajadores, debiendo asegurarse de que las condiciones de uso prescriben la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos, debiendo asegurarse de que las condiciones de autorización incluyen, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,
— la protección de las aves insectívoras, debiendo asegurarse de que las condiciones de autorización incluyen, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión:
— información adicional que confirme la ausencia de las impurezas pertinentes,
— información que permita analizar con más detalle el riesgo para las aves insectívoras.
Velarán por que el notificador proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 31 de octubre de 2011.
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276
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Clormecuat
No CAS: 7003-89-6 (clormecuat)
No CAS: 999-81-5 (cloruro de clormecuat)
No CICAP: 143 (clormecuat)
No CICAP: 143.302 (cloruro de clormecuat)
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2-Cloroetiltrimetilamonio (clormecuat)
Cloruro de 2-cloroetiltrimetilamonio
(cloruro de clormecuat)
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≥ 636 g/kg
Impurezas:
1,2-Dicloroetano: máximo 0,1 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)
Cloroetileno (cloruro de vinilo): máximo 0,0005 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)
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1 de diciembre de 2009
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►M213
30 de noviembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal en cereales y cultivos no comestibles.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan clormecuat para otros usos que los correspondientes a las plantaciones de centeno y triticale, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clormecuat y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de las aves y los mamíferos.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros interesados solicitarán información adicional sobre el destino y el comportamiento (estudios de adsorción que se llevarán a cabo a 20 °C y nuevo cálculo de las concentraciones previstas en las aguas subterráneas, las aguas superficiales y los sedimentos), los métodos de seguimiento para determinar la sustancia en los productos de origen animal y en el agua y el riesgo para los organismos acuáticos, la aves y los mamíferos. Velarán por que el notificador a instancia del cual se ha incluido el clormecuat en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
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▼M135
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277
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Compuestos de cobre:
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1 de diciembre de 2009
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►M245
31 de enero de 2019 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como bactericida y fungicida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan cobre para usos no relacionados con el cultivo de tomates en invernadero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI contemplados en el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los compuestos de cobre y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
— las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico;
— la seguridad de los usuarios y de los trabajadores, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente;
— la protección del medio acuático y de los organismos no diana; en relación con estos riesgos determinados, deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón;
— la cantidad de sustancia activa utilizada, velando por que las cantidades autorizadas, en términos de dosis y número de aplicaciones, sean las mínimas necesarias para alcanzar el efecto deseado y por que no causen ningún efecto inaceptable en el medio ambiente, teniendo en cuenta los niveles de base de cobre en el lugar de aplicación.
Los notificantes deberán presentar a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad un programa de vigilancia para zonas vulnerables en las que la contaminación del suelo y del agua (incluidos los sedimentos) por cobre sea preocupante o pueda llegar a serlo.
Se presentará el programa de vigilancia el 31 de julio de 2015 a más tardar. Los resultados provisionales de dicho programa se comunicarán al Estado miembro ponente, la Comisión y la Autoridad el 31 de diciembre de 2016 a más tardar. Los resultados finales deberán presentarse el 31 de diciembre de 2017 a más tardar.
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Hidróxido de cobre
No CAS 20427-59-2
No CICAP 44.305
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Hidróxido de cobre (II)
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≥ 573 g/kg
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Oxicloruro de cobre
No CAS 1332-65-6 o 1332-40-7
No CICAP 44.602
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Trihidroxicloruro de dicobre
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≥ 550 g/kg
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Óxido de cobre
No CAS 1317-39-1
No CICAP 44.603
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Óxido de cobre
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≥ 820 g/kg
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Caldo bordelés
No CAS 8011-63-0
No CICAP 44.604
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No asignado
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≥ 245 g/kg
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Sulfato tribásico de cobre
No CAS 12527-76-3
No CICAP 44.306
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No asignado
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≥ 490 g/kg
Las siguientes impurezas entrañan riesgos toxicológicos y no deben exceder los límites fijados a continuación (expresados en g/g):
Plomo, máximo 0,0005 g/g de contenido en cobre
Cadmio, máximo 0,0001 g/g de contenido en cobre
Arsénico, máximo 0,0001 g/g de contenido en cobre
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▼B
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278
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Propaquizafop
No CAS: 111479-05-1
No CICAP: 173
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2-Isopropilidenamino-oxietil (R)-2-[4-(6-cloro-quinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato
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≥ 920 g/kg
Contenido máximo de tolueno: 5 g/kg
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1 de diciembre de 2009
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►M213
30 de noviembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del propaquizafop y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,
— la seguridad de los operarios, velando por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos y las plantas no diana, debiendo asegurarse de que las condiciones de autorización incluyan, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,
— la protección de los artrópodos no diana, velando por que las condiciones de autorización incluyan, en su caso, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión:
— datos adicionales sobre la impureza Ro 41-5259,
— información para controlar mejor el riesgo para los organismos acuáticos y los artrópodos no diana.
Velarán por que el notificador proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.
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▼M213
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279
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Quizalofop-P
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Quizalofop-P-tefuril
N.o CAS: 119738-06-6
N.o CICAP: 641.226
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(RS)-Tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato
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≥ 795 g/kg
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1 de diciembre de 2009
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►M238
30 de noviembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del quizalofop-P y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico;
— la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados;
— la protección de las plantas no diana, velando por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión información adicional relativa a los riesgos para los artrópodos no diana.
Velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.
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Quizalofop-P-etilo
N.o CAS: 100646-51-3
N.o CICAP: 641.202
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Etil (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato
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≥ 950 g/kg
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1 de diciembre de 2009
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30 de noviembre de 2021
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▼B
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280
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Teflubenzurón
No CAS: 83121-18-0
No CICAP: 450
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1-(3,5-Dicloro-2,4-difluorofenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)urea
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≥ 970 g/kg
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1 de diciembre de 2009
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30 de noviembre de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida para cultivos en invernadero (en sustrato artificial o sistemas hidropónicos cerrados).
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan teflubenzurón para usos no relacionados con el cultivo de tomates en invernadero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del teflubenzurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— la protección de los organismos acuáticos; debe reducirse en lo posible las emisiones derivadas del uso en los invernaderos y, en cualquier caso, se evitará que niveles importantes de las mismas lleguen a las masas de agua de los alrededores,
— la protección de las abejas, cuya entrada en los invernaderos debería evitarse,
— la protección de las colonias polinizadoras colocadas a propósito en el invernadero,
— la eliminación segura del agua de condensación, el agua de drenaje y el sustrato a fin de prevenir el riesgo para los organismos no diana y la contaminación del agua superficial y subterránea.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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281
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Zeta-cipermetrina
No CAS: 52315-07-8
No CICAP: 733
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Mezcla de los estereoisómeros (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2 dimetilciclopropane-carboxilato, donde la relación del par de isómeros (S);(1RS,3RS) y el par de isómeros (S);(1RS,3SR) es de 45-55 a 55-45 respectivamente
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≥ 850 g/kg
Impurezas:
Alquitranes: máximo 12,5 g/kg
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1 de diciembre de 2009
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►M213
30 de noviembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan zeta-cipermetrina para otros usos que los correspondientes a los cereales, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores a mPBAldehído, un producto de degradación que puede derivarse de la producción, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la zeta-cipermetrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de enero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— la protección de las aves, los organismos acuáticos, las abejas, los artrópodos no diana y los macroorganismos del suelo no diana.
Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados solicitarán información adicional sobre el destino y el comportamiento (degradación aerobia en el suelo) y el riesgo a largo plazo para las aves, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana. Velarán asimismo por que el notificador a instancias del cual se haya incluido la zeta-cipermetrina en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
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282
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Clorsulfurón
No CAS: 64902-72-3
No CICAP: 391
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1-(2-clorofenilsulfonil)-3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)urea
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≥ 950 g/kg
Impurezas:
2-clorobencenosulfonamida (IN-A4097), máximo 5 g/kg, y
4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-amina (IN-A4098), máximo 6 g/kg
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1 de enero de 2010
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31 de diciembre de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clorsulfurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana; en relación con estos riesgos identificados, deberán aplicarse, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Los Estados miembros afectados deberán:
— velar por que el notificante presente a la Comisión nuevos estudios sobre la especificación a más tardar el 1 de enero de 2010.
Si el clorsulfurón está clasificado como carcinógeno de categoría 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, los Estados miembros afectados exigirán que se presente información adicional sobre la importancia de los metabolitos IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 e IN-V7160 con respecto al cáncer y velarán por que el notificante facilite dicha información a la Comisión en un plazo de seis meses a partir de la notificación de la decisión relativa a la clasificación de la sustancia en cuestión.
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283
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Ciromazina
No CAS: 66215-27-8
No CICAP: 420
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N-ciclopropil-1,3,5-triazina-2,4,6-triamina
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≥ 950 g/kg
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1 de enero de 2010
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31 de diciembre de 2019
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida en invernaderos.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan ciromazina para usos diferentes de los tomates, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder la autorización en cuestión.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ciromazina y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables,
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de los polinizadores.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados exigirán que se presente información adicional sobre el destino y el comportamiento del metabolito de suelo NOA 435343 y sobre el riesgo para los organismos acuáticos. Velarán, asimismo, por que el notificante a instancia del cual se ha incluido la ciromazina en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
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284
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Dimetaclor
No CAS: 50563-36-5
No CICAP: 688
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2-cloro-N-(2-metoxietil)acet-2′,6′-xilidida
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≥ 950 g/kg
Impureza 2,6-dimetilanilina, máximo 0,5 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida en aplicaciones máximas de 1,0 kg/ha cada tres años en un mismo campo.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del dimetaclor y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana; en relación con estos riesgos identificados, deberán aplicarse, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 y SYN 528702.
Los Estados miembros afectados deberán:
— velar por que el notificante presente a la Comisión nuevos estudios sobre la especificación a más tardar el 1 de enero de 2010.
Si el dimetaclor está clasificado como carcinógeno de categoría 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, los Estados miembros afectados exigirán que se presente información adicional sobre la importancia de los metabolitos CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 y SYN 528702 con respecto al cáncer y velarán por que el notificante facilite dicha información a la Comisión en un plazo de seis meses a partir de la notificación de la decisión relativa a la clasificación de la sustancia en cuestión.
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285
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Etofenprox
No CAS: 80844-07-1
No CICAP: 471
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2-(4-etoxifenil)-2-metilpropil 3-fenoxibenziléter
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≥ 980 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del etofenprox y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios y demás trabajadores, y velar por que en las condiciones de uso se prescriba la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos; en relación con estos riesgos identificados, deberán aplicarse, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las abejas y los artrópodos no diana; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.
Los Estados miembros afectados deberán:
— velar por que el notificante presente a la Comisión información adicional sobre el riesgo para los organismos acuáticos, incluido el riesgo para los que habitan en sedimentos y la biomagnificación,
— velar por que presente nuevos estudios sobre el potencial de alteración endocrina en los organismos acuáticos (estudio del ciclo de vida completo de los peces).
Los Estados miembros velarán por que los notificantes presenten estos estudios a la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
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286
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Lufenurón
No CAS: 103055-07-8
No CICAP: 704
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(RS)-1-[2,5-dicloro-4-(1,1,2,3,3,3-hexafluoro-propoxi)-fenil]-3-(2,6-difluorobenzoil)-urea
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≥ 970 g/kg
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1 de enero de 2010
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31 de diciembre de 2019
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PARTE A
Solo se podrá autorizar el uso como insecticida en recintos cerrados o en estaciones de cebo situadas en el exterior.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del lufenurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la elevada persistencia en el medio ambiente y el alto riesgo de bioacumulación, y velarán por que el uso del lufenurón no tenga efectos negativos a largo plazo en los organismos no diana,
— la protección de las aves, los mamíferos, los organismos no diana del suelo, las abejas, los artrópodos no diana, las aguas superficiales y los organismos acuáticos en situaciones vulnerables.
Los Estados miembros afectados deberán:
— velar por que el notificante presente a la Comisión nuevos estudios sobre la especificación a más tardar el 1 de enero de 2010.
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287
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Penconazol
No CAS: 66246-88-6
No CICAP: 446
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(RS) 1-[2-(2,4-dicloro-fenil)-pentil]-1H-[1,2,4] triazol
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≥ 950 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del penconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados exigirán que se presente información adicional sobre el destino y el comportamiento del metabolito de suelo CGA179944 en suelos ácidos. Velarán, asimismo, por que el notificante a instancia del cual se ha incluido el penconazol en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
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288
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Trialato
No CAS: 2303-17-5
No CICAP: 97
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S-2,3,3-tricloroalil di-isopropil
(tiocarbamato)
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≥ 940 g/kg
NDIPA (nitroso-diisopropilamina)
máximo 0,02 mg/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del trialato y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los operarios, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la exposición de los consumidores a través de la alimentación a residuos de trialato en cultivos tratados, en cultivos de rotación sucesivos y en productos de origen animal,
— la protección de los organismos acuáticos y las plantas no diana, y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,
— la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los productos de degradación TCPSA cuando se aplique la sustancia activa en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables. Las condiciones de autorización deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— información adicional para evaluar el metabolismo primario de las plantas,
— información adicional sobre el destino y el comportamiento del metabolito de suelo diisopropilamina,
— información adicional sobre el potencial de biomagnificación en las cadenas alimentarias acuáticas,
— información que permita analizar con más detalle el riesgo para los mamíferos que se alimentan de peces y el riesgo a largo plazo para las lombrices de tierra.
Los Estados miembros velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
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289
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Triflusulfurón
No CAS: 126535-15-7
No CICAP: 731
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Ácido 2-[4-dimetilamino-6-(2,2,2-trifluoroetoxi)-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil]-m-toluico
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►M29
≥ 960 g/kg ◄
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1 de enero de 2010
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31 de diciembre de 2019
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►M29
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
◄
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triflusulfurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la exposición de los consumidores a través de la alimentación a residuos de los metabolitos IN-M7222 e IN-E7710 en cultivos de rotación sucesivos y en productos de origen animal,
— la protección de los organismos acuáticos y las plantas acuáticas frente al riesgo derivado del triflusulfurón y el metabolito IN-66036, y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,
— la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los productos de degradación IN-M7222 e IN-W6725 cuando se aplique la sustancia activa en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.
Si el triflusulfurón está clasificado como carcinógeno de categoría 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, los Estados miembros afectados exigirán la presentación de información adicional sobre la importancia de los metabolitos IN-M7222, IN-D8526 e IN-E7710 con respecto al cáncer. Velarán por que el notificante facilite dicha información a la Comisión en un plazo de seis meses a partir de la fecha de notificación de la decisión relativa a la clasificación de la sustancia en cuestión.
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290
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Difenacum
No CAS: 56073-07-5
No CICAP: 514
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3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-4-hidroxicumarina
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≥ 905 g/kg
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1 de enero de 2010
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30 de diciembre de 2019
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos como rodenticida en forma de cebos ya preparados colocados en cajas de cebos construidas especialmente al efecto, selladas y a prueba de manipulaciones.
La concentración nominal de la sustancia activa en los productos no deberá exceder los 50 mg/kg.
Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del difenacum y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009. En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de las aves y los mamíferos no diana contra el envenenamiento primario y secundario. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información adicional sobre los métodos de determinación de los residuos de difenacum en los fluidos corporales.
Velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información adicional sobre la especificación de la sustancia activa tal y como se haya fabricado.
Velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 31 de diciembre de 2009.
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▼M48 —————
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▼B
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292
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Azufre
No CAS: 7704-34-9
No CICAP: 18
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Azufre
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≥ 990 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del azufre y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se aprobaron definitivamente en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 12 de marzo de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la protección de las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y las artrópodos no diana; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información adicional para confirmar la evaluación del riesgo para los organismos no diana, en particular, las aves, los mamíferos, los organismos habitantes de los sedimentos y los artrópodos no diana. Velarán, asimismo, por que el notificante a instancia del cual se ha incluido el azufre en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de junio de 2011.
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293
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Tetraconazol
No CAS: 112281-77-3
No CICAP: 726
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(RS)-2-(2,4-diclorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)-propil-1,1,2,2-tetrafluoroetil éter
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≥ 950 g/kg (mezcla racémica)
Impureza: tolueno, máximo 13 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tetraconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de febrero de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana; en relación con estos riesgos identificados, deberán aplicarse, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Los Estados miembros afectados deberán exigir:
— información adicional sobre una evaluación del riesgo para los consumidores más precisa,
— información adicional sobre la especificación relativa a la ecotoxicología,
— información adicional sobre el destino y el comportamiento de los posibles metabolitos en todos los compartimentos pertinentes,
— una evaluación más precisa del riesgo que representan dichos metabolitos para las aves, los mamíferos, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana,
— información adicional sobre las posibles alteraciones endocrinas en las aves, los mamíferos y los peces.
Los Estados miembros velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
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294
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Aceites de parafina
No CICAP: (no consta)
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aceites de parafina
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«European Pharmacopoeia 6.0»
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida o acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre los aceites de parafina nos CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3, y, en particular, sus apéndices I y II.
Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados deberán exigir:
— la presentación de las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, para comprobar el cumplimiento de los criterios de pureza de la «European Pharmacopoeia 6.0».
Los Estados miembros velarán por que los notificantes proporcionen esta información a la Comisión antes del 30 de junio de 2010.
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295
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Aceite de parafina
No CAS: 8042-47-5
No CICAP: (no consta)
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aceite de parafina
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«European Pharmacopoeia 6.0»
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2020 ◄
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PARTE A
Solo se podrá autorizar los usos como insecticida o acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el aceite de parafina no CAS: 8042-47-5, y, en particular, sus apéndices I y II.
Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados deberán exigir:
la presentación de las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, para comprobar el cumplimiento de los criterios de pureza de la «European Pharmacopoeia 6.0».
Los Estados miembros velarán por que el notificante proporcione esta información a la Comisión antes del 30 de junio de 2010.
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296
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Ciflufenamida
No CAS: 180409-60-3
No CICAP: 759
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(Z)-N-[α-(ciclopropilmetoxiimino) – 2,3-difluoro-6-(trifluorometil)bencil]-2-fenilacetamida
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> 980 g/kg
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1 de abril de 2010
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►M236
31 de marzo de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ciflufenamida, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 2 de octubre de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la protección de las aguas subterráneas cuando se aplique la sustancia activa en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas delicadas.
En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
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297
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Fluopicolide
No CAS:
239110-15-7
No CICAP: 787
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2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamida
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≥ 970 g/kg
La impureza tolueno no debe exceder de 3 g/kg en el material técnico
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1 de junio de 2010
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►M236
31 de mayo de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fluopicolide y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de noviembre de 2009.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos,
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables,
— el riesgo que corren los operarios durante la aplicación,
— el potencial de transporte por aire a grandes distancias.
En su caso, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, y deberán iniciarse programas de vigilancia para controlar la posibilidad de acumulación y exposición en las zonas vulnerables.
Los Estados miembros afectados se asegurarán de que el notificante presente a la Comisión información adicional sobre la pertinencia del metabolito M15 en las aguas subterráneas el 30 de abril de 2012 a más tardar.
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298
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Heptamaloxyloglucan
No CAS:
870721-81-6
No CICAP:
No disponible
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Denominación UIQPA completa en la nota a pie de página (1)
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≥ 780 g/kg
La impureza patulina no debe exceder de 50 μg/kg en el material técnico.
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1 de junio de 2010
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►M236
31 de mayo de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del heptamaloxyloglucan, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de noviembre de 2009.
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299
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2-Fenilfenol (incluidas sus sales, como la sal sódica)
No CAS: 90-43-7
No CICAP: 246
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Bifenil-2-ol
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≥ 998 g/kg
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1 de enero de 2010
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►M213
31 de diciembre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo podrán autorizarse usos como fungicida poscosecha para interiores.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 2-fenilfenol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó el 27 de noviembre de 2009 y se modificó el 28 de octubre de 2010 en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los usuarios y de los trabajadores, y a velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— el establecimiento de prácticas de gestión de residuos apropiadas para tratar la solución residual resultante de la aplicación, en especial el agua de limpieza de la cabina drencher y de otros sistemas de aplicación. Los Estados miembros que permitan evacuar las aguas residuales a la red de saneamiento se asegurarán de que se realiza una evaluación de riesgo local.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— más información sobre el riesgo de despigmentación cutánea que corren trabajadores y consumidores debido a la posible exposición al metabolito 2-fenil-hidroquinona (PHQ) presente en la piel de los cítricos;
— más información para confirmar que el método analítico aplicado en ensayos de residuos cuantifica correctamente los residuos de 2-fenilfenol, PHQ y sus conjugados.
Velarán asimismo por que el notificante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar el 31 de diciembre de 2011.
Además, los Estados miembros se asegurarán de que el notificante envíe más información a la Comisión para confirmar los niveles de residuos restantes tras la utilización de las citadas técnicas de aplicación distintas de las duchas (drencher) de cabina.
Garantizarán que el notificador proporcione esta información a la Comisión, a más tardar el 31 de diciembre de 2012.
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300
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Malatión
No CAS: 121-75-5
No CICAP: 12
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(dimetoxifosfinotioiltio)succinato de dietilo
o
S-1,2-bis(etoxicarbonil)etil o,o-dimetil fosforoditioato
racemato
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≥ 950 g/kg
Impurezas:
Isomalatión: 2 g/kg como máximo
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1 de mayo de 2010
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►M236
30 de abril de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida. Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del malatión y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y los trabajadores; las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas,
— la protección de las aves insectívoras y las abejas melíferas: cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo. En lo que respecta a las abejas, en la etiqueta y en las instrucciones de utilización deberán proporcionarse las indicaciones necesarias para evitar la exposición.
Los Estados miembros velarán por que las formulaciones a base de malatión vayan acompañadas de las instrucciones necesarias para evitar cualquier riesgo de formación de isomalatión en cantidades superiores a las permitidas durante el almacenamiento y el transporte.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas adicionales de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— información que confirme la evaluación del riesgo para los consumidores y la evaluación del riesgo de exposición breve y prolongada para las aves insectívoras,
— información sobre la potencia diferente del malaoxón y del malatión.
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301
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Penoxsulam
No CAS: 219714-96-2
No CICAP: 758
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3-(2,2-difluoroetoxi)-N-(5,8-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-c]pirimidin-2-il)-α,α,α-trifluorotolueno-2-sulfonamida
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> 980 g/kg
La impureza
Bis-CHYMP
2-cloro-4-[2-(2-cloro-5-metoxi-4-pirimidinil)hidrazino]-5-metoxipirimidina no debe exceder de 0,1 g/kg en el material técnico
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1 de agosto de 2010
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►M241
31 de julio de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión relativo al penoxsulam y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos,
— la exposición de los consumidores, a través de la alimentación, a residuos del metabolito BSCTA en cultivos de rotación subsiguientes,
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que los notificantes presenten a la Comisión información adicional a fin de controlar el riesgo para las plantas acuáticas superiores fuera del terreno. Velarán por que el notificador proporcione esta información a la Comisión a más tardar el 31 de julio de 2012.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, el Estado miembro ponente informará a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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302
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Proquinazid
No CAS: 189278-12-4
No CICAP: 764
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6-iodo-2-propoxi-3-propilquinazolin-4(3H)-ona
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≥ 950 g/kg
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1 de agosto de 2010
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►M241
31 de julio de 2022 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión relativo al proquinazid y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— el riesgo a largo plazo de la utilización en viñedos para los pájaros que se alimentan de lombrices,
— el riesgo para los organismos acuáticos,
— la exposición de los consumidores, a través de la alimentación, a residuos de proquinazid en productos de origen animal y en cultivos de rotación subsiguientes,
— la seguridad de los operarios.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, el Estado miembro ponente informará a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.
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303
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Espirodiclofeno
No CAS: 148477-71-8
No CICAP: 737
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2,2-dimetilbutirato de 3-(2,4-diclorofenil)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-ilo
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≥ 965 g/kg
Las siguientes impurezas no deben superar una determinada cantidad en el material técnico:
3-(2,4-diclorofenilo)-4-hidroxi-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-2-ona (BAJ-2740 enol): ≤ 6 g/kg
N,N-dimetilacetamida: ≤ 4 g/kg
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1 de agosto de 2010
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31 de julio de 2020
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida o insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión relativo al espirodiclofeno y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— el riesgo a largo plazo para los organismos acuáticos,
— la seguridad de los operarios,
— el riesgo para la cría de abejas.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
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304
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Metalaxil
No CAS: 57837-19-1
No CICAP: 365
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N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninato de metilo
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950 g/kg
La impureza 2,6-dimetilanilina se considera de importancia toxicológica, y se establece un contenido máximo de 1 g/kg.
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1 de julio de 2010
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►M241
30 de junio de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metalaxil, en particular sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 12 de marzo de 2010.
Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por la sustancia activa o sus productos de degradación CGA 62826 y CGA 108906 cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
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305
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Flonicamid (IKI-220)
No CAS: 158062-67-0
No CICAP: 763
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N-cianometil-4-(trifluorometil)nicotinamida
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≥ 960 g/kg
La impureza tolueno no debe exceder de 3 g/kg en el material técnico.
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1 de septiembre de 2010
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►M241
31 de agosto de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flonicamid, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 22 de enero de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— el riesgo para los operarios y los trabajadores que vuelven a entrar en las instalaciones,
— el riesgo para las abejas.
En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
Con arreglo al artículo 38 del Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico como se fabrique comercialmente.
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306
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Triflumizol
No CAS: 99387-89-0
No CICAP: 730
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(E)-4-cloro-α,α,α-trifluoro-N-(1-imidazol-1-il-2-propoxietilideno)-o-toluidina
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≥ 980 g/kg
Impurezas:
Tolueno: 1 g/kg como máximo
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1 de julio de 2010
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30 de junio de 2020
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida en invernaderos sobre sustratos artificiales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triflumizol, en particular sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 12 de marzo de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y los trabajadores: las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— el posible impacto en los organismos acuáticos; además, deberán velar por que las condiciones de autorización incluyan, en su caso, medidas de reducción del riesgo.
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307
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Fluoruro de sulfurilo
No CAS: 002699-79-8
No CICAP: 757
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Fluoruro de sulfurilo
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> 994 g/kg
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1 de noviembre de 2010
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►M248
31 de octubre de 2023 ◄
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►M202
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida o nematicida (fumigante) por usuarios profesionales en salas estancas
a) que estén vacías, o
b) cuando en una instalación fumigada haya alimentos o piensos, los usuarios y los explotadores de empresa alimentaria velarán por que únicamente puedan entrar en la cadena alimentaria los alimentos o piensos que cumplan los límites máximos de residuos para el fluoruro de sulfurilo y para el ión fluoruro establecidos en el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (19); a tal fin, los usuarios y los explotadores de empresa alimentaria aplicarán plenamente medidas equivalentes a los principios APPCC establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (20); en particular, los usuarios deben identificar el punto crítico de control en el que un control es fundamental para prevenir que se rebasen los límites máximos de residuos, y deben establecer y aplicar procedimientos de control efectivo en ese punto crítico de control.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fluoruro de sulfurilo, y en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó el 7 de diciembre de 2016 en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:
— el riesgo que supone la contaminación con fluoruro inorgánico de productos como la harina y el salvado que pudieran quedar en el molino durante la fumigación, o el grano almacenado en los silos del molino. Es necesario tomar medidas para asegurarse de que únicamente productos que cumplan los LMR entren en la cadena de la alimentación humana y animal;
— el riesgo para operarios y trabajadores, por ejemplo al regresar a una sala fumigada después de su aireación. Las condiciones de uso deberán exigir la utilización de aparatos respiratorios autónomos o equipos de protección individual adecuados;
— el riesgo para personas ajenas a la utilización del producto, estableciendo la correspondiente zona de exclusión en torno a la estructura fumigada.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
El autor de la notificación facilitará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad los datos de control relativos a las concentraciones de fluoruro de sulfurilo cada cinco años, empezando el 30 de junio de 2017. El límite de detección del análisis será de 0,5 ppt (equivalentes a 2,1 ng de fluoruro de sulfurilo/m3 de aire troposférico).
◄
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308
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FEN 560 (también denominado fenogreco o semillas de fenogreco en polvo)
No CAS:
no asignado
No CICAP:
no asignado
La sustancia activa se prepara a partir de semillas en polvo de Trigonella foenum-graecum L. (fenogreco).
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No procede.
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100 % semillas de fenogreco en polvo sin aditivos ni extracción; semillas de calidad equivalente a los alimentos destinados al consumo humano.
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1 de noviembre de 2010
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►M248
31 de octubre de 2021 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos para producir los mecanismos de autodefensa de los cultivos.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del FEN 560 (semillas de fenogreco en polvo) y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de mayo de 2010.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operarios, trabajadores y transeúntes.
En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
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309
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Haloxifop-P
No CAS: Ácido: 95977-29-0
Éster: 72619-32-0
No CICAP: Ácido: 526
Éster: 526.201
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Ácido: ácido (RS)-2-[4- (5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]propiónico
Éster:(R)-2-{4-[3-cloro- 5-(trifluorometil)-2-piridiloxi] fenoxi}propionato de metilo
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940 g/kg
(Haloxifop-P- metil éster)
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1 de enero de 2011
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►M254
31 de diciembre de 2023 ◄
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►M168
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida en cantidades no superiores a 0,052 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación, y únicamente podrá autorizarse una aplicación cada tres años.
PARTE B
Al aplicar los principios uniformes contemplados en el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del haloxifop-P, especialmente sus apéndices I y II, tal como fue aprobado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la protección de las aguas subterráneas frente al metabolito de suelo con importancia toxicológica DE-535 piridinona cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelo o condiciones climáticas vulnerables,
— la seguridad de los operarios: se velará por que las condiciones de utilización exijan el uso de equipos de protección individual adecuados,
— la protección de los organismos acuáticos; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas para la reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas,
— la seguridad de los consumidores por lo que respecta a la presencia en las aguas subterráneas del metabolito DE-535 piridinol.
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310
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Napropamida
No CAS 15299-99-7
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(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftiloxi)propionamida
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≥ 930 g/kg
(mezcla racémica)
Impureza pertinente: tolueno
(máximo 1,4 g/kg)
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1 de enero de 2011
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►M254
31 de diciembre de 2023 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Al aplicar los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la napropamida, en particular sus apéndices I y II, tal como fue aprobado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios: las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, cuando sea necesario,
— la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas,
— la seguridad de los consumidores en lo que respecta a la presencia en las aguas subterráneas del metabolito del ácido 2-(1-naftiloxi)propiónico, en lo sucesivo «metabolito NOPA».
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión, a más tardar el 31 de diciembre de 2012, información que confirme la evaluación de la exposición de las aguas superficiales en lo que respecta a los metabolitos de fotólisis y al metabolito NOPA e información destinada a la evaluación del riesgo de las plantas acuáticas.
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311
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Quinmeraco
No CAS: 90717-03-6
No CICAP: 563
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Ácido 7-cloro-3-metilquinolina-8-carboxílico
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≥ 980 g/kg
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1 de mayo de 2011
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30 de abril de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del quinmeraco, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;
— la exposición de los consumidores a través de la alimentación a residuos de quinmeraco (y sus metabolitos) en cultivos de rotación subsiguientes;
— el riesgo para los organismos acuáticos y el riesgo a largo plazo para las lombrices de tierra.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información con respecto a:
— la probabilidad de que el metabolismo de la planta dé lugar a la apertura del anillo de quinolina;
— los residuos en los cultivos de rotación y el riesgo a largo plazo para las lombrices de tierra debido al metabolito BH 518-5.
Velarán por que el solicitante proporcione estos datos e información confirmatorios a la Comisión, a más tardar, el 30 de abril de 2013.
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312
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Metosulam
No CAS: 139528-85-1
No CICAP: 707
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2′,6′-dicloro-5,7-dimetoxi-3′-metil[1,2,4]triazolo
[1,5-a]pirimidina-2-sulfonanilida
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≥ 980 g/kg
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1 de mayo de 2011
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30 de abril de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metosulam y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimaron en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;
— el riesgo para los organismos acuáticos;
— el riesgo para las plantas no diana en la zona situada fuera del terreno.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información adicional sobre la especificación de la sustancia activa tal y como se haya fabricado, a más tardar el 30 de octubre de 2011.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 30 de abril de 2013, sobre los puntos siguientes:
— la posible dependencia del pH de la adsorción por el suelo, la lixiviación de las aguas subterráneas y la exposición de las aguas superficiales en el caso de los metabolitos M01 y M02;
— la posible genotoxicidad de una impureza.
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313
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Piridabeno
No CAS: 96489-71-3
No CICAP: 583
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2-tert-butil-5-(4-tert-butilbenziltio)-4-cloropirididazin-3(2H)-ona
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> 980 g/kg
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1 de mayo de 2011
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30 de abril de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del piridabeno, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente;
— el riesgo para los organismos acuáticos y los mamíferos;
— el riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto, incluidas las abejas.
Las condiciones de autorización deben incluir medidas de reducción del riesgo y deberán iniciarse programas de seguimiento para verificar la exposición real de las abejas al piridabeno en zonas comúnmente utilizadas por las abejas para libar o por apicultores, cuando y según proceda.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— los riesgos para el compartimento de aguas derivados de la exposición a los metabolitos W-1 y B-3 procedentes de la fotólisis en medio acuoso;
— el riesgo potencial a largo plazo para los mamíferos;
— la evaluación de los residuos liposolubles.
Velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar, el 30 de abril de 2013.
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314
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Fosfuro de cinc
No CAS: 1314-84-7
No CICAP: 69
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Difosfuro de tricinc
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≥ 800 g/kg
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1 de mayo de 2011
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30 de abril de 2021
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PARTE A
Solo podrá autorizarse su uso como rodenticida en forma de cebos listos para su uso colocados en estaciones de cebo o lugares específicos.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosfuro de cinc, especialmente sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los aspectos siguientes:
— la protección de los organismos a los que no se destine el producto; las medidas de reducción del riesgo deben aplicarse de manera proporcionada, en particular para evitar la propagación de cebos cuyo contenido se haya consumido solo parcialmente.
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315
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Fenbuconazol
No CAS: 114369-43-6
No CICAP: 694
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(R,S) 4-(4-clorofenil)-2-fenil-2- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)butironitril
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≥ 965 g/kg
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1 de mayo de 2011
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30 de abril de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenbuconazol, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y la garantía de que en las condiciones de uso se prescribe la utilización de equipos de protección individual adecuados,
— la exposición alimentaria de los consumidores a los residuos de metabolitos derivados del triazol,
— el riesgo para los organismos acuáticos y los mamíferos.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán la presentación de datos de confirmación sobre los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotativos y los productos de origen animal.
Velarán por que el solicitante presente estos estudios a la Comisión a más tardar el 30 de abril de 2013.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión información adicional sobre las posibles propiedades de alteración endocrina del fenbuconazol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de ensayo de la OCDE sobre la alteración endocrina, o bien de directrices de ensayo acordadas a nivel de la Unión.
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316
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Cicloxidim
No CAS: 101205-02-1
No CICAP: 510
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(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxiimino)butil]-3-hidroxi-5- [(3RS)-tian-3-il]ciclohex- 2-en-1-ona
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≥ 940 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del cicloxidim, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de noviembre de 2010.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente al riesgo para las plantas no diana.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados solicitarán la presentación de más información sobre los métodos de análisis de los residuos de cicloxidim en los productos vegetales y animales.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión dichos métodos de análisis a más tardar el 31 de mayo de 2013.
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317
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6-Benciladenina
No CAS: 1214-39-7
No CICAP: 829
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N6-benciladenina
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≥ 973 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la 6-benciladenina y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 noviembre 2010.
En esta evaluación global, los Estados miembros atenderán especialmente a la protección de los organismos acuáticos. Se tomarán medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón.
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318
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Bromuconazol
No CAS: 116255-48-2
No CICAP: 680
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1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4- bromo-2-(2,4-diclorofenil) tetrahidrofurfuril]-1H-1,2,4- triazol
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≥ 960 g/kg
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1 de febrero de 2011
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►M254
31 de enero de 2024 ◄
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
En relación con la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bromuconazol, en particular sus apéndices I y II, tal como quedó finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de noviembre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y la garantía de que en las condiciones de uso se prescriba la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas.
Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:
— información adicional sobre los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal,
— información para seguir gestionando el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros;
Velarán, asimismo, por que el notificante que haya solicitado la inclusión del bromuconazol en el presente anexo facilite a la Comisión esta información confirmatoria el 31 de enero de 2013 a más tardar.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión información adicional sobre las propiedades potenciales de alteración endocrina del bromuconazol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de ensayo de la OCDE sobre la alteración endocrina o de directrices de ensayo acordadas en la UE.
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319
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Miclobutanil
No CAS: 88671-89-0
No CICAP: 442
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(RS)-2-(4-clorofenil)-2-(1H- 1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanenitrilo
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≥ 925 g/kg
La impureza 1-metilpirrolidin-2-ona no excederá de 1 g/kg en el material técnico.
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del miclobutanil, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de noviembre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y se asegurarán de que en las condiciones de uso se prescribe la utilización de equipos de protección individual adecuados, si es pertinente.
En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros en cuestión pedirán la presentación de información confirmatoria sobre los residuos de miclobutanil y sus metabolitos en los períodos vegetativos ulteriores e información que confirme que los datos disponibles sobre residuos se refieren a todos los compuestos que entran en la definición de residuo.
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione la información confirmatoria a la Comisión, a más tardar, el 31 de enero de 2013.
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320
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Buprofezina
No CAS: 953030-84-7
No CICAP: 681
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(Z)-2-tert-butilimin-3-isopropil-5-fenil-1,3,5-tiadiacinan-4-ona
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≥ 985 g/kg
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1 de febrero de 2011
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►M254
31 de enero de 2023 ◄
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►M204
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida en cultivos no comestibles.
PARTE B
Al aplicar los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la buprofezina, y en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la seguridad de los operarios y los trabajadores, y velarán por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados, cuando proceda,
— al respeto de un período de espera apropiado en cultivos de rotación en invernadero,
— al riesgo para los organismos acuáticos y a que en las condiciones de uso se exijan medidas adecuadas de atenuación del riesgo, cuando proceda.
En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
◄
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321
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Triflumurón
No CAS: 64628-44-0
No CICAP: 548
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1-(2-clorobenzoil)-3-[4-trifluorometoxifenil]urea
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≥ 955 g/kg
Impurezas:
— N,N′-bis-[4-(trifluorometoxi)fenil]urea: no más de 1 g/kg
— 4-trifluoro-metoxianilina: no más de 5 g/kg
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1 de abril de 2011
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31 de marzo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
A los efectos de la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del triflumurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la protección del medio acuático,
— la protección de las abejas melíferas. Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión información que confirme las conclusiones con respecto al riesgo a largo plazo para las aves, el riesgo para los invertebrados acuáticos y el riesgo para el desarrollo de colonias de abejas.
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione la información confirmatoria a la Comisión, el 31 de marzo de 2013 a más tardar.
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322
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Himexazol
No CAS: 10004-44-1
No CICAP: 528
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5-metilisoxazol-3-ol (o 5-metil-1,2-oxazol-3-ol)
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≥ 985 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida para la granulación de las semillas de la remolacha azucarera en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del himexazol, en particular sus apéndices I y II, tal como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de noviembre de 2010.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— la seguridad de los operarios y trabajadores; cuando proceda, las condiciones de autorización deben incluir medidas de protección,
— el riesgo para los mamíferos y las aves granívoras.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a la naturaleza de los residuos en raíces comestibles y al riesgo para los mamíferos y las aves granívoras.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de 2013.
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323
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Dodina
No CAS: 2439-10-3
No CICAP: 101
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Acetato de 1-dodecilguanidina
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≥ 950 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la dodina y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 23 de noviembre de 2010.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente:
— al riesgo potencial a largo plazo para las aves y los mamíferos;
— al riesgo para los organismos acuáticos, asegurándose de que las condiciones de uso imponen medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— al riesgo para las plantas no destinatarias fuera de la zona de cultivo, asegurándose de que las condiciones de uso imponen medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— al seguimiento de los niveles de residuos en los pomos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— la evaluación del riesgo a largo plazo para las aves y los mamíferos;
— la evaluación del riesgo en sistemas naturales de aguas superficiales donde puedan haberse formado metabolitos importantes.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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324
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Dietofencarb
No CAS: 87130-20-9
No CICAP: 513
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3,4-dietoxicarbanilato de isopropilo
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≥ 970 g/kg
Impurezas:
Tolueno: 1 g/kg como máximo
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del dietofencarb, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención al riesgo para los organismos acuáticos y los artrópodos no diana y se asegurarán de que en las condiciones de uso se incluye la aplicación de medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— la absorción potencial del metabolito 6-NO 2-DFC en cultivos sucesivos;
— la evaluación del riesgo para especies de artrópodos no diana.
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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325
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Etridiazol
No CAS: 2593-15-9
No CICAP: 518
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Éter de etil-3-triclorometil-1,2,4-tiadiazol- 5-il
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≥ 970 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida en sistemas no vinculados al suelo en invernaderos.
PARTE B
En la evaluación de las solicitudes para la autorización de productos fitosanitarios que contengan etridiazol destinados a usos distintos de su aplicación a plantas ornamentales, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios establecidos en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, y velarán por que se facilite toda la información necesaria antes de conceder dicha autorización.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el etridiazol, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán una atención particular al riesgo para los operarios y los trabajadores y se asegurarán de que las condiciones de uso incluyen la aplicación de medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— se asegurarán de que se siguen prácticas adecuadas de gestión de los residuos en lo que concierne a las aguas residuales del riego de sistemas de cultivo no vinculados al suelo; los Estados miembros que permitan evacuar las aguas residuales a la red de saneamiento o a masas de agua naturales se asegurarán de que se realiza una evaluación del riesgo adecuada;
— prestarán una atención particular al riesgo para los organismos acuáticos y se asegurarán de que las condiciones de uso incluyen medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
1. la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, mediante datos analíticos adecuados;
2. la relevancia de las impurezas;
3. la equivalencia entre las especificaciones del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, y las del material de ensayo utilizado en la documentación sobre ecotoxicidad;
4. la relevancia de los fitometabolitos ácido de 5-hidroxi-etoxietridiazol y 3-hidroximetiletridiazol;
5. la exposición indirecta de las aguas subterráneas y de los organismos del suelo al etridiazol y a sus metabolitos del suelo dicloroetridiazol y ácido de etridiazol;
6. el transporte atmosférico a larga y corta distancia del ácido de etridiazol.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información establecida en los puntos 1, 2 y 3, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información establecida en los puntos 4, 5 y 6, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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326
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Ácido indolilbutírico
No CAS: 133-32-4
No CICAP: 830
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Ácido 4-(1H-indol-3-il)butírico
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≥ 994 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento de plantas ornamentales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del ácido indolilbutírico, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y los trabajadores. Las condiciones de autorización deberán incluir la utilización de equipos de protección individual adecuados y la aplicación de medidas de reducción del riesgo para limitar la exposición.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información adicional para confirmar:
— la ausencia de potencial de clastogenicidad del ácido indolilbutírico;
— la presión de vapor del ácido indolilbutírico y, por consiguiente, un estudio de toxicidad por inhalación;
— la concentración natural de fondo del ácido indolilbutírico en el suelo.
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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327
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Orizalina
No CAS: 19044-88-3
No CICAP: 537
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3,5-dinitro-N4,N4-dipropilsulfanilamida
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≥ 960 g/kg
N-nitrosodipropalamina:
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la orizalina, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la seguridad de los operarios y velarán por que las condiciones de uso incluyan la aplicación de medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— a la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana;
— a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;
— al riesgo para las aves y los mamíferos herbívoros;
— al riesgo para las abejas, en el período de floración.
Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.
Los Estados miembros afectados aplicarán programas de seguimiento para verificar el potencial de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos OR13 (2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamida) y OR15 (2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamida) en las zonas vulnerables, si procede. Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
1) la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, mediante datos analíticos adecuados, incluida información sobre la relevancia de las impurezas, que por motivos de confidencialidad se denominan impurezas 2, 6, 7, 9, 10, 11 y 12;
2) la pertinencia del material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad de cara a la especificación del material técnico;
3) la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos;
4) la relevancia de los metabolitos OR13 (4) y OR15 (5), y la correspondiente evaluación del riesgo para las aguas subterráneas, si la orizalina se clasifica, de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1272/2008, como sustancia de la que «se sospecha que provoca cáncer».
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información establecida en los puntos 1 y 2, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información establecida en el punto 3, a más tardar, el 31 de mayo de 2013. La información establecida en el punto 4 se presentará en el plazo de seis meses a partir de la notificación de una decisión de clasificación de la orizalina.
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328
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Tau-fluvalinato
No CAS: 102851-06-9
No CICAP: 786
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(RS)-α-ciano-3-fenoxibencil N-(2-cloro- α,α α-trifluoro- p-tolil)-D-valinato
(Cociente de isómeros 1:1)
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≥ 920 g/kg
(Cociente 1:1 de los isómeros R-α-ciano y S-α-ciano)
Impurezas:
Tolueno: máximo 5 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida y acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el tau-fluvalinato y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente:
— al riesgo para los organismos acuáticos, asegurándose de que las condiciones de uso imponen medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— al riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto, asegurándose de que las condiciones de uso imponen medidas adecuadas de reducción del riesgo;
— el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse con las especificaciones del material técnico comercial.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— el riesgo de bioacumulación o biomagnificación en el medio acuático,
— el riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto.
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione la información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de 2013.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione, dos años después de la adopción de las directrices específicas, información confirmatoria sobre:
— las posibles repercusiones en el medio ambiente del potencial de degradación enantioselectiva en matrices medioambientales.
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▼M27
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329
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Cletodim
No CAS: 99129-21-2
No CICAP: 508
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(5RS)-2-{(1EZ)-1- [(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-5- [(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona
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≥ 930 g/kg
Impurezas:
Tolueno: máximo 4 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del cletodim y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se adoptó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 9 de diciembre de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos, las aves y los mamíferos, asegurándose de que las condiciones de uso imponen medidas adecuadas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria, sobre la base de los conocimientos científicos más recientes, en cuanto a:
— la evaluación de la exposición de los suelos y las aguas subterráneas,
— la definición de residuo para la evaluación del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de 2013.
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▼B
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330
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Bupirimato
No CAS: 41483-43-6
No CICAP: 261
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Dimetilsulfamato de 5-butil-2-etilamino- 6-metilpirimidin-4-ilo
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≥ 945 g/kg
Impurezas:
Etirimol: 2 g/kg como máximo
Tolueno: 3 g/kg como máximo
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bupirimato, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la protección de los organismos acuáticos; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo,
— a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelo o condiciones climáticas vulnerables; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo,
— al riesgo sobre el terreno para los artrópodos no diana.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
1) las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, mediante datos analíticos apropiados; deberá incluirse información sobre la importancia de las impurezas;
2) la equivalencia entre las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, y las del material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad;
3) los parámetros cinéticos, la degradación del suelo y el parámetro de adsorción y desorción para el importante metabolito del suelo DE-B (De-etil-bupirimato) (6).
Dichos Estados miembros velarán por que el solicitante proporcione a la Comisión los datos y la información confirmatorios que se establecen en los puntos 1 y 2, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información establecida en el punto 3, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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▼M112 —————
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▼B
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332
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Fenoxicarb
No CAS: 79127-80-3
No CICAP: 425
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Etil 2-(4-fenoxifenoxi)etil-carbamato
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≥ 970 g/kg
Impurezas:
Tolueno: máximo 1 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenoxicarb, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente:
— a la protección de los organismos acuáticos; cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo,
— al riesgo para las abejas y para los artrópodos no destinatarios del producto.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria de la evaluación del riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto y para la cría de abejas.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de 2013.
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333
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1-Decanol
No CAS: 112-30-1
No CICAP: 831
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Decan-1-ol
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≥ 960 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del 1-decanol y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 enero 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:
— el riesgo de los residuos para los consumidores, si se usa en cultivos destinados a la alimentación humana o animal,
— el riesgo para la seguridad de los usuarios, a cuyo efecto debe estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,
— la protección de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables,
— el riesgo para los organismos acuáticos,
— el riesgo para los artrópodos no destinatarios y las abejas que puedan exponerse a la sustancia activa al acercarse a malas hierbas en floración que haya en el cultivo en el momento de la aplicación.
Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
Los Estados miembros afectados pedirán al solicitante que presente información que confirme el riesgo para los organismos acuáticos y que confirme las evaluaciones de la exposición de las aguas subterráneas, las aguas superficiales y los sedimentos.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión a más tardar el 31 de mayo de 2013.
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334
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Isoxabeno
No CAS: 82558-50-7
No CICAP: 701
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N-[3-(1-etil-1-metilpropil)-1,2-oxazol- 5-il]-2,6-dimetoxibenzamida
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≥ 910 g/kg
Tolueno: ≤ 3 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del isoxabeno y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de enero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención al riesgo para los organismos acuáticos, al riesgo para las plantas terrestres no destinatarias del producto y a la posible filtración de metabolitos a las aguas subterráneas.
Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo. Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
a) las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente;
b) la importancia de las impurezas;
c) los residuos en los cultivos rotatorios;
d) el riesgo para los organismos acuáticos.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información especificada en las letras a) y b), a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información especificada en las letras c) y d), a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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335
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Fluometurón
No CAS: 2164-17-2
No CICAP: 159
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1,1-dimetil-3-(a,a,a -trifluoro-m-tolil)urea
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≥ 940 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida en el algodón.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fluometurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán una atención particular a la seguridad de los operadores y trabajadores y velarán por que las condiciones de uso incluyan, cuando proceda, el empleo de un equipo de protección personal adecuado;
— prestarán una atención particular a la protección de las aguas subterráneas, si la sustancia activa se aplica en regiones cuyas condiciones de suelo o clima sean vulnerables; velarán por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción de los riesgos y la obligación de realizar programas de seguimiento para verificar la posible lixiviación de fluometurón y de los metabolitos del suelo desmetil-fluometurón y trifluorometilanilina en zonas vulnerables, cuando proceda;
— prestarán una atención particular al riesgo para macroorganismos del suelo no objetivo distintos de las lombrices y para plantas no objetivo, y velarán por que las condiciones de autorización incluyan medidas de reducción de los riesgos, cuando proceda.
Los Estados miembros afectados velarán por que los solicitantes presenten a la Comisión información confirmatoria de:
a) las propiedades toxicológicas del metabolito vegetal ácido trifluoroacético;
b) los métodos analíticos para el seguimiento del fluometurón en el aire;
c) los métodos analíticos para el seguimiento del metabolito del suelo trifluorometilanilina en el suelo y el agua;
d) la relevancia para las aguas subterráneas de los metabolitos del suelo desmetil-fluometurón y trifluorometilanilina, si el fluometurón queda clasificado, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, como sustancia que «se sospecha que provoca cáncer».
Los Estados miembros afectados velarán por que los solicitantes presenten a la Comisión la información contemplada en las letras a), b) y c), a más tardar, el 31 de marzo de 2013, y la referida en la letra d), en los seis meses siguientes a la notificación de la decisión de clasificación del fluometurón.
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336
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Carbetamida
No CAS: 16118-49-3
No CICAP: 95
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Carbanilato de (R)-1-(etilcarbamoil)etilo
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≥ 950 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la carbetamida y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
a) a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones cuyas condiciones de suelo o clima sean vulnerables;
b) al riesgo para las plantas no objetivo;
c) al riesgo para los organismos acuáticos.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
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337
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Carboxina
No CAS: 5234-68-4
No CICAP: 273
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5,6-dihidro-2-metil-1,4-oxatiin-3-carboxanilida
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≥ 970 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida para el tratamiento de semillas.
Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones dispongan que la aplicación en las semillas se realice exclusivamente en instalaciones profesionales de tratamiento de semillas, y que estas instalaciones empleen las mejores técnicas disponibles para excluir la liberación de nubes de polvo durante el almacenamiento, el transporte y la aplicación.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la carboxina y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
— al riesgo para los operadores;
— a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones cuyas condiciones de suelo o clima sean vulnerables;
— al riesgo para las aves y los mamíferos.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria sobre:
a) la especificación del material técnico fabricado comercialmente, con datos analíticos adecuados;
b) la relevancia de las impurezas;
c) la comparación y verificación del material de ensayo usado en los expedientes sobre toxicidad para los mamíferos y ecotoxicidad con respecto a la especificación del material técnico;
d) los métodos analíticos para el seguimiento del metabolito M6 (7) en el suelo, las aguas subterráneas y las aguas superficiales y para el seguimiento del metabolito M9 (8) en las aguas subterráneas;
e) otros valores relativos al período necesario para la disipación al 50 % en el suelo de los metabolitos del suelo P/V-54 (9) y P/V-55; (10)
f) el metabolismo en los cultivos rotatorios;
g) el riesgo a largo plazo para las aves granívoras, los mamíferos granívoros y los mamíferos herbívoros;
h) la relevancia para las aguas subterráneas de los metabolitos del suelo P/V-54 (11), P/V-55 (12) y M9 (13) si la carboxina queda clasificada, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, como sustancia que «se sospecha que provoca cáncer».
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en las letras a), b) y c), a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, la información prevista en las letras d), e), f) y g), no más tarde del 31 de mayo de 2013, y la referida en la letra h), como máximo seis meses después de la notificación de la decisión de clasificación de la carboxina.
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338
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Ciproconazol
No CAS: 94361-06-5
No CICAP: 600
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(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4- clorofenil)-3-ciclopropil-1- (1H-1,2,4-triazol-1-il) butan-2-ol
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≥ 940 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el ciproconazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a:
— la exposición alimentaria de los consumidores a los residuos de metabolitos derivados del triazol;
— el riesgo para los organismos acuáticos.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados exigirán información confirmatoria sobre:
a) la relevancia toxicológica de las impurezas en la especificación técnica;
b) métodos analíticos para el seguimiento del ciproconazol en el suelo, los líquidos corporales y los tejidos;
c) los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal;
d) el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros;
e) el posible impacto ambiental de la degradación o conversión preferentes de la mezcla de isómeros.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en la letra a), a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, la información prevista en las letras b), c) y d), no más tarde del 31 de mayo de 2013, y la referida en la letra e), como máximo dos años después de la adopción de la orientación específica.
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339
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Dazomet
No CAS: 533-74-4
No CICAP: 146
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3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tiona
o
tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tiona
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≥ 950 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como nematicida, fungicida, herbicida o insecticida. Solo podrá autorizarse la aplicación como fumigante del suelo. El uso se limitará a una aplicación cada tres años.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el dazomet y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
— al riesgo para los operadores, trabajadores y circunstantes;
— a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones cuyas condiciones de suelo o clima sean vulnerables;
— al riesgo para los organismos acuáticos.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria sobre:
a) la posible contaminación de las aguas subterráneas por isotiocianato de metilo;
b) la evaluación del transporte atmosférico de largo alcance del isotiocianato de metilo y los riesgos ambientales relacionados;
c) el riesgo agudo para las aves insectívoras;
d) el riesgo a largo plazo para las aves y los mamíferos.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en las letras a), b), c) y d), a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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340
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Metaldehído
No CAS: 108-62-3 (tetrámero)
9002-91-9 (homopolímero)
No CICAP: 62
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r-2, c-4, c-6, c-8- tetrametil-1,3,5,7- tetroxocano
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≥ 985 g/kg
acetaldehído máximo 1,5 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como molusquicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el metaldehído y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular:
— al riesgo para los operadores y trabajadores;
— a la exposición alimentaria de los consumidores, con vistas a futuras revisiones de los límites máximos de residuos;
— al riesgo agudo y a largo plazo para las aves y los mamíferos.
Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones contengan un repelente de perros efectivo.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
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341
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Sintofeno
No CAS: 130561-48-7
No CICAP: 717
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1-(4-clorofenil)-1,4-dimetil- 5-(2-metoxietoxi)-4- oxocinolina-3-ácido carboxílico
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≥ 980 g/kg
Impurezas:
2-metoxietanol≤ 0,25 g/kg
N,N-dimetilformamida, ≤ 1,5 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fitorregulador del trigo en la producción de semillas híbridas no destinadas al consumo humano.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del sintofeno y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los trabajadores y velar por que las condiciones de uso incluyan la aplicación de medidas adecuadas de reducción del riesgo. Deberán garantizar que el trigo tratado con sintofeno no entre en la cadena de la alimentación humana ni animal.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información que confirme:
1) la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, basada en datos analíticos adecuados;
2) la importancia de las impurezas presentes en las especificaciones técnicas, salvo las impurezas 2-metoxietanol y N,N-dimetilformamida;
3) la pertinencia del material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad y ecotoxicidad de cara a la especificación del material técnico;
4) el perfil metabólico del sintofeno en cultivos rotatorios.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión: la información prevista en los puntos 1, 2 y 3, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información prevista en el punto 4, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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342
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Fenazaquina
No CAS: 120928-09-8
No CICAP: 693
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4-tert-butilfenetil quinazolin-4-il éter
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≥ 975 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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►M256
PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como acaricida en invernaderos.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenazaquina, y en particular sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el viernes, 11 de marzo de 2011, así como de la adenda al informe de revisión de la fenazaquina, y en particular sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el jueves, 22 de marzo de 2018.
En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar una atención particular a:
a) la protección de los organismos acuáticos;
b) la protección de los operadores, velando por que las condiciones de uso engloben la utilización de equipos de protección individual adecuados;
c) la protección de las abejas;
d) el riesgo para las abejas y los abejorros liberados para la polinización, cuando la sustancia se aplique en invernaderos;
e) el riesgo para los consumidores, en especial con relación a los residuos generados durante el tratamiento;
f) una condiciones de uso que eviten la exposición a los residuos de la fenazaquina de los cultivos destinados al consumo humano y de los animales.
Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo. ◄
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343
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Azadiractina
No CAS: 11141-17-6 (como azadiractina A)
No CICAP: 627 (como azadiractina A)
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Azadiractina A:
(2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S, 10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihidroxi-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)- 6a-hidroxi-7a-metil- 3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7- metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-il]-4- metil-8-{[(2E)-2-metilbut-2- enoil]oxi}octahidro-1H
- nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)- dicarboxilato de dimetilo.
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Expresada como azadiractina A
≥ 111 g/kg
La suma de las aflatoxinas B1, B2, G1, G2 no deberá superar 300 μg/kg de contenido de azadiractina A.
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la azadiractina y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán especial atención:
— a la exposición de los consumidores por la dieta, con vistas a futuras revisiones de los límites máximos de residuos,
— a la protección de los artrópodos y organismos acuáticos no objetivo. Cuando proceda, se aplicarán medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— la relación entre la azadiractina A y el resto de los componentes activos del extracto de semillas de neem con respecto a su cantidad, actividad biológica y persistencia, a fin de corroborar el planteamiento del principal compuesto activo en relación con la azadiractina A y la especificación del material técnico, la definición de residuo y la evaluación de riesgos para las aguas subterráneas.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 31 de diciembre de 2013.
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344
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Diclofop
No CAS: 40843-25-2 (original)
No CAS: 257-141-8 (diclofop-metilo)
No CICAP: 358.201 (diclofop-metilo)
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Diclofop
ácido (RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi) fenoxi]propiónico
Diclofop-metilo
(RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi] propionato de metilo
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≥ 980 g/kg (expresados como diclofop-metilo)
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diclofop y, en particular, sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán una atención particular a la seguridad de los operadores y trabajadores e incluirán como condición para la autorización la utilización de un equipo de protección personal adecuado,
— prestarán una atención particular al riesgo para organismos acuáticos y plantas no objetivo y exigirán la aplicación de medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
a) un estudio del metabolismo en los cereales;
b) una actualización de la evaluación de riesgos relativa al posible impacto ambiental de la degradación/conversión preferente de los isómeros.
Los Estados miembros interesados velarán por el solicitante presente a la Comisión la información a que se refiere la letra a), a más tardar, el 31 de mayo de 2013, y la referida en la letra b), en un plazo de dos años a partir de la adopción de un documento de orientación sobre la evaluación de las mezclas de isómeros.
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345
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Sulfuro de calcio
No CAS: 1344-81-6
No CICAP: 17
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Polisulfuro de calcio
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≥ 290 g/kg.
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del sulfuro de calcio y, en particular, sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:
— a la seguridad de los operarios y velar por que las condiciones de autorización incluyan medidas de protección adecuadas,
— a la protección de los organismos acuáticos y los artrópodos no diana y asegurarse de que las condiciones de uso incluyen medidas adecuadas de reducción del riesgo.
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346
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Sulfato de aluminio
No CAS: 10043-01-3
No CICAP: no disponible
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Sulfato de aluminio
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970 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se autorizarán los usos en interiores como bactericida posterior a la recolección.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el sulfato de aluminio y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
Los Estados miembros afectados exigirán la presentación de información confirmatoria en relación con la especificación del material técnico fabricado comercialmente, en forma de datos analíticos adecuados.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente dicha información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.
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347
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Bromadiolona
No CAS: 28772-56-7
No CICAP: 371
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3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)- 3-(4′-bromobifenil-4-il)- 3-hidroxi-1-fenilpropil]- 4-hidroxicumarina
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≥ 970 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como rodenticida en forma de cebos preparados colocados en los túneles de los roedores.
La concentración nominal de la sustancia activa en los productos fitosanitarios no podrá exceder de 50 mg/kg.
Solo se concederán autorizaciones para su uso por usuarios profesionales.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la bromadiolona y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán una atención particular a la seguridad de los operadores profesionales y velarán por que las condiciones de uso incluyan, cuando proceda, el empleo de un equipo de protección personal adecuado,
— prestarán una atención particular al riesgo de envenenamiento primario y secundario para las aves y los mamíferos no objetivo.
Las condiciones de autorización incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
a) la especificación del material técnico fabricado comercialmente, en forma de datos analíticos adecuados;
b) la relevancia de las impurezas;
c) la determinación de la bromadiolona en el agua, con un límite de cuantificación de 0,01 μg/l;
d) la efectividad de las medidas propuestas para reducir los riesgos para las aves y los mamíferos no objetivo;
e) la evaluación de la exposición de las aguas subterráneas a los metabolitos.
Los Estados miembros afectados garantizarán que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en las letras a), b) y c), a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la referida en las letras d) y e), no más tarde del 31 de mayo de 2013.
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348
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Paclobutrazol
No CAS: 76738-62-0
No CICAP: 445
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(2RS,3RS)-1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol
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≥ 930 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como regulador del crecimiento.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el paclobutrazol y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación global, los Estados miembros prestarán una atención particular a los riesgos para las plantas acuáticas, y velarán por que las condiciones de uso incluyan, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria relativa a:
1) la especificación del material técnico fabricado comercialmente;
2) los métodos analíticos en el suelo y las aguas superficiales para el metabolito NOA457654;
3) los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal;
4) las posibles propiedades de interferencia endocrina del paclobutrazol;
5) los posibles efectos adversos de los productos resultantes de la descomposición de las diferentes estructuras ópticas del paclobutrazol y su metabolito CGA 149907 sobre los compartimentos medioambientales suelo, agua y aire.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en los puntos 1 y 2, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, la prevista en el punto 3, no más tarde del 31 de mayo de 2013, la referida en el punto 4, antes de que transcurran dos años de la adopción de las directrices de ensayo de la OCDE sobre interferencia endocrina, y la contemplada en el punto 5, en los dos años siguientes a la adopción de las directrices específicas.
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349
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Pencicurón
No CAS: 66063-05-6
No CICAP: 402
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1-(4-clorobencil)-1-ciclopentil- 3-fenilurea
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≥ 980 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el pencicurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación global, los Estados miembros atenderán especialmente a la protección de los grandes mamíferos omnívoros.
Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria relativa a:
1) el destino y el comportamiento en el suelo de las porciones clorofenilo y ciclopentilo del pencicurón;
2) el destino y el comportamiento en los sistemas naturales de aguas superficiales y sedimentos de las porciones clorofenilo y fenilo del pencicurón;
3) el riesgo a largo plazo para los grandes mamíferos omnívoros.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en los puntos 1, 2 y 3, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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350
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Tebufenozida
No CAS: 112410-23-8
No CICAP: 724
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N-tert-butil-N′-(4-etilbenzoil)-3,5-dimetilbenzohidrazida
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≥ 970 g/kg
Impureza relevante:
t-butil hidrazina< 0,001 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como insecticida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la tebufenozida y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros:
— prestarán una atención particular a la seguridad de los operadores y trabajadores y velarán por que las condiciones de autorización exijan un equipo de protección personal adecuado;
— prestarán una atención particular a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones cuyas condiciones de suelo o clima sean vulnerables;
— prestarán una atención particular a la protección de los organismos acuáticos velarán por que las condiciones de uso exijan medidas de reducción de riesgos adecuadas;
— prestarán una atención particular al riesgo para lepidópteros no objetivo.
Las condiciones de autorización incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria relativa a:
1) la relevancia de los metabolitos RH-6595, RH-2651 y M2;
2) la degradación de la tebufenozida en suelos anaerobios y suelos con pH alcalino.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en los puntos 1 y 2, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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351
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Ditianona
No CAS: 3347-22-6
No CICAP: 153
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5,10-dihidro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-ditiína- 2,3-dicarbonitrilo
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≥ 930 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ditianona, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo;
— la seguridad de los operarios; las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, si procede;
— el riesgo a largo plazo para los pájaros; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
— la estabilidad durante el almacenamiento y la naturaleza de los residuos en productos transformados,
— la evaluación de la exposición de las aguas superficiales y subterráneas al ácido ftálico,
— la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos respecto al ácido ftálico, el ftalaldehído y el 1,2 bencenedimetanol.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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352
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Hexitiazox
No CAS: 78587-05-0
No CICAP: 439
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(4RS,5RS)-5-(4-clorofenil)-N-ciclohexil-4-metil- 2-oxo-1,3-tiazolidina-3- carboxamida
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≥ 976 g/kg
[mezcla 1:1 de (4R, 5R) y (4S, 5S)]
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como acaricida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del hexitiazox, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la protección de los organismos acuáticos; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo,
— la seguridad de los operarios y trabajadores; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de protección.
Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:
a) la importancia toxicológica del metabolito PT-1-3 (14);
b) la posible presencia del metabolito PT-1-3 en mercancías transformadas;
c) los potenciales efectos adversos del hexitiazox en las colonias de abejas;
d) el posible impacto de la degradación preferencial o la conversión de la mezcla de isómeros en la evaluación del riesgo de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información prevista en las letras a), b) y c), a más tardar, el 31 de mayo de 2013, y la información prevista en la letra d), dos años después de la adopción de directrices específicas.
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353
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Flutriafol
No CAS: 76674-21-0
No CICAP: 436
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(RS)-2,4′-difluoro-α-(1H-1,2,4- triazol-1-ilmetil)benzidril alcohol
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≥ 920 g/kg
(racemato)
Impurezas relevantes:
sulfato de dimetilo: contenido máximo: 0,1 g/kg
dimetilformamida contenido máximo: 1 g/kg
metanol: contenido máximo: 1 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flutriafol, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de marzo de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:
— la seguridad de los trabajadores y velar por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados;
— la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables;
— el riesgo a largo plazo para los pájaros insectívoros.
Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione información confirmatoria a la Comisión sobre los puntos siguientes:
a) la relevancia de las impurezas presentes en las especificaciones técnicas;
b) los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal;
c) el riesgo a largo plazo para los pájaros insectívoros.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información prevista en la letra a), a más tardar, el 30 de noviembre de 2011, y la información prevista en las letras b) y c), a más tardar, el 31 de mayo de 2013.
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▼C3
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354
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Flurocloridona
No CAS 61213-25-0
No CICAP 430
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(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-cloro-4- clorometil-1- (α,α,α- trifluoro-m-tolil)-2-pirrolidona
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≥ 940 g/kg
Impurezas relevantes:
Tolueno: contenido máximo 8 g/kg
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1 de junio de 2011
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31 de mayo de 2021
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PARTE A
Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la flurocloridona, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 4 de febrero de 2011.
En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a lo siguiente:
1) el riesgo de las plantas no diana y de los organismos acuáticos;
2) la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables.
Las condiciones de autorización incluirán, si procede, medidas de reducción del riesgo.
Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione información confirmatoria a la Comisión sobre los puntos siguientes:
1) la relevancia de las impurezas distintas del tolueno;
2) la conformidad del material de ensayo ecotoxicológico con las especificaciones técnicas;
3) la relevancia del metabolito de las aguas subterráneas R42819 (15);
4) las propiedades de la flurocloridona que pueden alterar el sistema endocrino.
Los Estados miembros afectados garantizarán que el solicitante presenta a la Comisión la información mencionada en los puntos 1 y 2 a más tardar el 1 de diciembre de 2011, la información mencionada en el punto 3 a más tardar el 31 de mayo de 2013 y la información mencionada en el punto 4 en un plazo de dos años a partir de la aprobación de las directrices de ensayo de la OCDE sobre las alteraciones endocrinas.
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(1) En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.
(2) Suspendida por orden del Tribunal General de 19 de julio de 2007 en el asunto T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Francia) SAS y otros / Comisión, Rec. 2007, p. II-2767.
(3) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
(4) 2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamida.
(5) 2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamida.
(6) De-etil-bupirimato.
(7) Acetato de 2-{[anilino(oxo)acetil]sulfanil}etilo.
(8) 4-Óxido de (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatian-3-carboxamida.
(9) 4-Óxido de 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamida.
(10) 4,4-Dióxido de 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamida.
(11) 4-Óxido de 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamida.
(12) 4,4-Dióxido de 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamida.
(13) 4-Óxido de (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatian-3-carboxamida.
(14) (4S,5S)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-ona y (4R,5R)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-ona.
(15) R42819: (4RS)-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-ona.
(16) 1-[2-[2-cloro-4-(4-cloro-fenoxi)-fenil]-2-1H-[1,2,4]triazol-il]-etanol.
(17) DO L 300 de 14.11.2009, p. 1.
(18) DO L 54 de 26.2.2011, p. 1.
(19) Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1).
(20) Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1).
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