Asunto C‑577/13
Actavis Group PTC EHF
y
Actavis UK Ltd
contra
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
[Petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court)]
«Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Reglamento (CE) no 469/2009 — Artículo 3 — Certificado complementario de protección — Condiciones de obtención de dicho certificado — Medicamentos que contienen, total o parcialmente, el mismo principio activo — Comercialización sucesiva — Combinación de principios activos — Comercialización anterior de un principio activo como medicamento de principio activo único — Condiciones de obtención de varios certificados basados en una misma patente — Modificación de los principios activos de una patente de base»
Sumario — Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 12 de marzo de 2015
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Requisitos para su concesión — Patente que protege una composición de varios principios activos — Autorización de comercialización y certificado complementario de protección expedidos para un medicamento que contiene esa composición de principios activos — Solicitud de certificado relativa a uno de esos principios activos, individualmente protegido por la citada patente — Procedencia
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 1, letras b) y c), y 3, letra a)]
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Objetivo
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, considerandos 4, 5, 9 y 10]
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Requisitos para su concesión — Patente que protege un único principio activo innovador — Comercialización sucesiva de dos medicamentos que contienen, total o parcialmente, el mismo principio activo — Certificado complementario de protección expedido para el medicamento que contiene únicamente ese principio activo — Solicitud de un segundo certificado para el medicamento que contiene dicho principio activo en combinación con otra sustancia no protegida por la patente — Improcedencia
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 1, letra c), y 3, letras a) y c)]
Véase el texto de la resolución.
(véase el apartado 33)
Véase el texto de la resolución.
(véanse los apartados 34 a 36)
El artículo 3, letras a) y c), del Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, debe interpretarse en el sentido de que, cuando una patente de base incluye una reivindicación de un producto compuesto por un principio activo que constituye por sí solo el objeto de la invención, para el cual el titular de esa patente ha obtenido ya un certificado complementario de protección, y una reivindicación posterior de un producto compuesto por una combinación de ese principio activo con otra sustancia, dicha disposición se opone a que el titular obtenga un segundo certificado complementario de protección relativo a esa combinación.
En efecto, no puede admitirse que el titular de una patente de base en vigor pueda obtener un nuevo certificado complementario de protección, dotado eventualmente de un período de validez más largo, cada vez que comercialice en un Estado miembro un medicamento que contenga, por un lado, un principio activo protegido como tal por su patente de base, que constituya el objeto de la invención amparada por esa patente, y, por otro lado, otra sustancia, que no constituya el objeto de la invención amparada por la patente de base. Por consiguiente, para que una patente de base proteja un principio activo propiamente dicho en el sentido de los artículos 1, letra c), y 3, letra a), del Reglamento no 469/2009, ese principio activo debe constituir el objeto de la invención amparada por dicha patente.
(véanse los apartados 37 a 39 y el fallo)
Asunto C‑577/13
Actavis Group PTC EHF
y
Actavis UK Ltd
contra
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
[Petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court)]
«Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Reglamento (CE) no 469/2009 — Artículo 3 — Certificado complementario de protección — Condiciones de obtención de dicho certificado — Medicamentos que contienen, total o parcialmente, el mismo principio activo — Comercialización sucesiva — Combinación de principios activos — Comercialización anterior de un principio activo como medicamento de principio activo único — Condiciones de obtención de varios certificados basados en una misma patente — Modificación de los principios activos de una patente de base»
Sumario — Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 12 de marzo de 2015
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Requisitos para su concesión — Patente que protege una composición de varios principios activos — Autorización de comercialización y certificado complementario de protección expedidos para un medicamento que contiene esa composición de principios activos — Solicitud de certificado relativa a uno de esos principios activos, individualmente protegido por la citada patente — Procedencia
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 1, letras b) y c), y 3, letra a)]
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Objetivo
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, considerandos 4, 5, 9 y 10]
Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Requisitos para su concesión — Patente que protege un único principio activo innovador — Comercialización sucesiva de dos medicamentos que contienen, total o parcialmente, el mismo principio activo — Certificado complementario de protección expedido para el medicamento que contiene únicamente ese principio activo — Solicitud de un segundo certificado para el medicamento que contiene dicho principio activo en combinación con otra sustancia no protegida por la patente — Improcedencia
[Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 1, letra c), y 3, letras a) y c)]
Véase el texto de la resolución.
(véase el apartado 33)
Véase el texto de la resolución.
(véanse los apartados 34 a 36)
El artículo 3, letras a) y c), del Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, debe interpretarse en el sentido de que, cuando una patente de base incluye una reivindicación de un producto compuesto por un principio activo que constituye por sí solo el objeto de la invención, para el cual el titular de esa patente ha obtenido ya un certificado complementario de protección, y una reivindicación posterior de un producto compuesto por una combinación de ese principio activo con otra sustancia, dicha disposición se opone a que el titular obtenga un segundo certificado complementario de protección relativo a esa combinación.
En efecto, no puede admitirse que el titular de una patente de base en vigor pueda obtener un nuevo certificado complementario de protección, dotado eventualmente de un período de validez más largo, cada vez que comercialice en un Estado miembro un medicamento que contenga, por un lado, un principio activo protegido como tal por su patente de base, que constituya el objeto de la invención amparada por esa patente, y, por otro lado, otra sustancia, que no constituya el objeto de la invención amparada por la patente de base. Por consiguiente, para que una patente de base proteja un principio activo propiamente dicho en el sentido de los artículos 1, letra c), y 3, letra a), del Reglamento no 469/2009, ese principio activo debe constituir el objeto de la invención amparada por dicha patente.
(véanse los apartados 37 a 39 y el fallo)