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18.8.2012 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 250/20 |
Recurso interpuesto el 10 de julio de 2012 — Laboratoires CTRS/Comisión
(Asunto T-301/12)
2012/C 250/36
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (representantes: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley y M. Barnden, Solicitors)
Demandada: Comisión Europea
Pretensiones
La parte demandante solicita al Tribunal General que:
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Anule la Decisión de la Comisión de 25 de mayo de 2012, por la que se deniega la autorización de comercialización del «Orfacol–Ácido cólico». |
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Condene a la demandada al pago de las costas del recurso. |
Motivos y principales alegaciones
En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca dos motivos.
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1) |
Primer motivo, basado en que la Decisión impugnada infringe el Reglamento (UE) no 182/2011 (1) y el Reglamento (CE) no 726/2004, (2) ya que la Comisión no podía reiniciar el procedimiento de comitología con un proyecto de decisión sustancialmente idéntico a la versión ya desestimada por el Comité permanente y el Comité de apelación, ni estaba facultada para adoptar la Decisión impugnada. |
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2) |
Segundo motivo, basado en que la Decisión impugnada incurre, en cualquier caso, en errores de Derecho fundamentales en la interpretación de la Directiva 2001/83/CE (en su versión modificada). (3) |
(1) Reglamento (UE) no 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55, p. 13).
(2) Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO L 136, p. 1).
(3) Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311, p. 67).