Resumen de las Decisiones de la Comisión Europea sobre las autorizaciones de comercialización para el uso o las autorizaciones de uso de las sustancias incluidas en el anexo XIV del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH)

[Publicado de conformidad con el artículo 64, apartado 9, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1)]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2023/C 206/05)

Decisión por la que se concede una autorización

Referencia de la Decisión (2)

Fecha de la Decisión

Nombre de la sustancia

Titular de la autorización

Número de autorización

Uso autorizado

Fecha de expiración del período de revisión

Motivos de la Decisión

C(2023) 3517

6 de junio de 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoxilado («4-tert-OPnEO»)

N.o CE -; N.o CAS -

4-nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (4-NPnEO)

N.o CE -; N.o CAS -

QIAGEN GmbH, Qiagenstr. 1, 40724, Hilden, Alemania;

STAT-Dx Life S.L., Carrer de Baldiri Reixac 4, 08028, Barcelona, España;

QIAGEN Distribution B.V., Hulsterweg 82, 5912 PL, Venlo, Países Bajos.

REACH/23/17/0

REACH/23/17/1

Formulación y llenado de soluciones tampón que contengan 4-tert-OPnEO para la fabricación y el uso de kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2031

De conformidad con el artículo 60, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, las ventajas socioeconómicas compensan los riesgos para la salud humana y el medio ambiente derivados del uso de la sustancia, y no hay sustancias ni tecnologías alternativas adecuadas.

REACH/23/17/2

Formulación y llenado de soluciones tampón que contengan 4-NPnEO para la fabricación y el uso de kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2031

REACH/23/17/3

Uso industrial de 4-tert-OPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para el uso en kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2031

REACH/23/17/4

Uso industrial de 4-NPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para el uso en kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2031

REACH/23/17/5

REACH/23/17/6

REACH/23/17/7

Uso profesional en fases posteriores de 4-tert-OPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para el uso en kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida con impacto reglamentario para la preparación de muestras, PCR, secuenciación e inmunoanálisis de grupos de productos

4 de enero de 2031

REACH/23/17/8

REACH/23/17/9

Uso profesional en fases posteriores de 4-NPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para el uso en kits de diagnóstico in vitro y de ciencias de la vida con impacto reglamentario para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2031

REACH/23/17/10

REACH/23/17/11

Uso profesional en fases posteriores de 4-tert-OPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para kits de ciencias de la vida sin impacto reglamentario para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2026

REACH/23/17/12

REACH/23/17/13

Uso profesional en fases posteriores de 4-NPnEO en la purificación de biomaterial y el bloqueo de uniones no específicas para kits de ciencias de la vida sin impacto reglamentario para la preparación de muestras, PCR y secuenciación de grupos de productos

4 de enero de 2026

(1) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

(2) Esta Decisión está disponible en el sitio web de la Comisión Europea: Autorización (europa.eu).