Referencia de la Decisión (2)

Fecha de la Decisión

Nombre de la sustancia

Titular de la autorización

Número de autorización

Uso autorizado

Fecha de expiración del período de revisión

Motivos de la Decisión

C(2023) 3532

5 de junio de 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoxilado (4-terc-OPnEO)

N.o CE: -, N.o CAS: -

4-nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (4-NPnEO)

N.o CE: -, N.o CAS: -

REACH/23/15/0

REACH/23/15/1

REACH/23/15/2

REACH/23/15/5

REACH/23/15/6

REACH/23/15/7

REACH/23/15/8

REACH/23/15/9

REACH/23/15/10

REACH/23/15/11

REACH/23/15/12

REACH/23/15/20

REACH/23/15/21

REACH/23/15/22

REACH/23/15/23

REACH/23/15/24

REACH/23/15/25

REACH/23/15/26

REACH/23/15/27

REACH/23/15/35

REACH/23/15/36

REACH/23/15/37

REACH/23/15/38

REACH/23/15/39

REACH/23/15/40

REACH/23/15/41

REACH/23/15/42

REACH/23/15/3

REACH/23/15/4

REACH/23/15/13

REACH/23/15/14

REACH/23/15/15

REACH/23/15/16

REACH/23/15/17

REACH/23/15/18

REACH/23/15/19

REACH/23/15/28

REACH/23/15/29

REACH/23/15/30

REACH/23/15/31

REACH/23/15/32

REACH/23/15/33

REACH/23/15/34

Formulación de soluciones de 4-terc-OPnEO en sitios europeos para su uso como productos de laboratorio. Los productos de laboratorio se utilizan como soluciones intermedias para la preparación de productos de laboratorio acabados (productos acabados) o para su uso durante el proceso.

Uso para la producción durante el proceso de 4-terc-OPnEO como tampón de lavado utilizado para la creación de partículas de inmunoanálisis de diagnóstico in vitro.

Uso posterior de productos de laboratorio clínicos que contienen 4-terc-OPnEO que requieren el registro, la concesión de licencias, la aprobación y el seguimiento por parte de las autoridades sanitarias con sede en el país, diseñados para ser utilizados en instrumentos y ensayos de laboratorio especializados en química clínica, inmunología, hematología y citometría de flujo.

Uso posterior de productos de laboratorio que contienen 4-terc-OPnEO diseñados para ser utilizados en instrumentos y ensayos de laboratorio para la citometría de flujo, la genómica y la caracterización de partículas para el control de calidad, la investigación y el desarrollo.

Eliminación gradual del mercado de los productos de laboratorio que contienen 4-terc-OPnEO debido a obsolescencia o a formulaciones de próxima generación.

Formulación de soluciones de 4-NPnEO en sitios europeos para su uso como productos de laboratorio. Los productos de laboratorio se utilizan como soluciones intermedias para la preparación de productos de laboratorio acabados (productos acabados) o para su uso durante el proceso.

Uso posterior de productos de laboratorio clínicos que contienen 4-NPnEO que requieren el registro, la concesión de licencias, la aprobación y el seguimiento por parte de las autoridades sanitarias con sede en el país, diseñados para ser utilizados en instrumentos y ensayos de laboratorio especializados en química clínica, inmunología, hematología y citometría de flujo.

Uso posterior de productos de laboratorio que contienen 4-NPnEO diseñados para ser utilizados en instrumentos y ensayos de laboratorio para la citometría de flujo, la genómica y la caracterización de partículas para el control de calidad, la investigación y el desarrollo.

4 de enero de 2033

4 de enero de 2033

4 de enero de 2033

4 de enero de 2028

4 de enero de 2026

4 de enero de 2033

4 de enero de 2033

4 de enero de 2028

De conformidad con el artículo 60, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, las ventajas socioeconómicas compensan los riesgos para la salud humana o el medio ambiente derivados del uso de la sustancia y no hay sustancias o tecnologías alternativas adecuadas.