—

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/52 de la Comisión, de 22 de enero de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas benfluralina, dimoxistrobina, fluazinam, flutolanilo, mecoprop-P, mepicuat, metiram, oxamil y piraclostrobina (1),

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Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (2), y en particular su artículo 17, párrafo primero, y su artículo 21,

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Visto el dictamen emitido el 10 de diciembre de 2020 por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos,

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Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión, de 11 de marzo de 2015, que establece una lista de sustancias candidatas a la sustitución, en aplicación del artículo 80, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (3),

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Vistos los artículos 11 y 13 del Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (4),

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Vista su Resolución, de 13 de septiembre de 2018, sobre la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 relativo a los productos fitosanitarios (5),

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Visto el artículo 112, apartados 2 y 3, de su Reglamento interno,

—

Vista la propuesta de Resolución de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria,

A.

Considerando que el 1 de octubre de 2006 la dimoxistrobina fue incluida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (6) mediante la Directiva 2006/75/CE de la Comisión (7) y que se considera aprobada con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009;

B.

Considerando que desde 2013 está en curso un procedimiento de renovación de la aprobación de la dimoxistrobina en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (8);

C.

Considerando que el período de aprobación de la sustancia activa dimoxistrobina, que debía expirar inicialmente el 30 de septiembre de 2016, ya se prorrogó dieciséis meses mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1136/2013 de la Comisión (9), y posteriormente por períodos adicionales de un año mediante los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/84 (10), (UE) 2018/1796 (11) y (UE) 2019/2094 (12) de la Comisión, y que ahora se ha prorrogado un año mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/52, que amplía el período de aprobación hasta el 31 de enero de 2022;

D.

Considerando que, en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/52, la Comisión no ha explicado los motivos de las prórrogas, limitándose a afirmar que «debido a que la evaluación de estas sustancias se ha retrasado por razones ajenas a los solicitantes, es probable que la aprobación de dichas sustancias expire antes de que se haya adoptado una decisión sobre su renovación»;

E.

Considerando que el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 tiene por objeto garantizar un alto grado de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente y, al mismo tiempo, salvaguardar la competitividad de la agricultura de la Unión; que debe prestarse especial atención a la protección de grupos vulnerables de la población como, por ejemplo, las mujeres embarazadas, los lactantes y los niños;

F.

Considerando que debe aplicarse el principio de cautela, y que el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 prevé que una sustancia solo debe incluirse en un producto fitosanitario si se ha demostrado que presenta un beneficio claro para la producción vegetal y no cabe esperar que tenga efectos adversos para la salud humana o animal o efectos inaceptables sobre el medio ambiente;

G.

Considerando que en el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 prevé que, en aras de la seguridad, el período de validez de la aprobación de las sustancias activas debe ser limitado; que el período de aprobación debe ser proporcional a los posibles riesgos inherentes al uso de dichas sustancias, pero que, en el caso de las sustancias activas sujetas al Reglamento de Ejecución (UE) 2021/52, es evidente que no existe tal proporcionalidad;

H.

Considerando que, cuando se haya constatado el riesgo de que se produzcan efectos nocivos para la salud, pero persista la incertidumbre científica, la Comisión y los Estados miembros tienen la posibilidad y la responsabilidad de actuar con arreglo al principio de cautela, mediante la adopción de las medidas provisionales de gestión de riesgos que sean necesarias para garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana;

I.

Considerando, más concretamente, que el artículo 21 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 establece que la Comisión podrá revisar la aprobación de una sustancia activa en cualquier momento, especialmente si considera, a la luz de nuevos conocimientos científicos y técnicos, que hay indicios de que la sustancia ya no cumple los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento, y que esta revisión puede dar lugar a la retirada o modificación de la aprobación de la sustancia;

J.

Considerando que en 2015 la dimoxistrobina se incluyó en la «lista de sustancias candidatas a la sustitución» mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 porque su dosis aguda de referencia es significativamente inferior a la de la mayoría de las sustancias activas aprobadas dentro de su grupo, y porque se considera que tiene propiedades de alteración endocrina que pueden causar efectos perjudiciales para los seres humanos;

K.

Considerando que, de conformidad con el punto 3.6.5 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, no se pueden autorizar sustancias activas cuando se considera que tienen propiedades de alteración endocrina que pueden tener efectos nocivos para las personas, a menos que la exposición humana a dicha sustancia activa, protector o sinergista en un producto fitosanitario sea insignificante en condiciones de uso propuestas realistas, es decir, el producto se usa en sistemas cerrados o en otras condiciones en que no haya contacto con seres humanos y los residuos de la sustancia activa, del protector o sinergista de que se trate sobre los alimentos y piensos no superan los valores establecidos por defecto de conformidad con el artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento y del Consejo (13);

L.

Considerando que es inaceptable que se siga permitiendo el uso en la Unión de una sustancia de la que se sabe que cumple los criterios de exclusión de las sustancias activas que son mutágenas, carcinógenas o tóxicas para la reproducción o que tienen propiedades de alteración endocrina, criterios que se han establecido para proteger la salud humana y el medio ambiente, puesto que pone a ambos en peligro;

M.

Considerando que los solicitantes pueden beneficiarse del sistema automático creado con arreglo a los métodos de trabajo de la Comisión, que prorroga inmediatamente los períodos de aprobación de las sustancias activas si no se ha concluido la reevaluación del riesgo, mediante la prolongación deliberada del proceso de reevaluación proporcionando datos incompletos y pidiendo más excepciones y condiciones especiales, lo que conlleva riesgos inaceptables para la salud humana y el medio ambiente, ya que durante este tiempo persiste la exposición a la sustancia peligrosa;

N.

Considerando que, en su Resolución de 13 de septiembre de 2018 sobre la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 relativo a los productos fitosanitarios, el Parlamento pedía a la Comisión y a los Estados miembros que «garanticen que la prórroga del período de validez de la aprobación durante el procedimiento, de conformidad con el artículo 17 del Reglamento, no se utilizará para las sustancias activas que sean mutágenas, carcinógenas o tóxicas para la reproducción y, por lo tanto, pertenezcan a las categorías 1A o 1B, ni para las sustancias activas que presenten propiedades de alteración endocrina y sean perjudiciales para los seres humanos o los animales, como ocurre actualmente con sustancias como la flumioxazina, el thiacloprid, el clortolurón y la dimoxiestrobina»;

O.

Considerando que el Parlamento ya se opuso a la anterior prórroga del período de aprobación de la dimoxistrobina en su Resolución de 18 de diciembre de 2019 (14), y que la Comisión no ha dado una respuesta convincente a dicha Resolución ni ha demostrado adecuadamente que otra prórroga no excedería de sus competencias de ejecución;

P.

Considerando que, tras la anterior prórroga en 2019 de los períodos de aprobación de diez sustancias activas, incluida la dimoxistrobina, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2094, únicamente no se ha renovado la aprobación de una de esas sustancias, mientras que, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/52, se han prorrogado de nuevo los períodos de aprobación de las nueve sustancias restantes, muchas de ellas por tercera o cuarta vez y, en el caso de dos de ellas, por sexta vez;

1.

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3.

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6.

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10.