Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo 2017

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2))

ANEXO I

Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los Estados miembros

Estado miembro EU/EEA	Titular de la autorización de comecialización Nombre de la compañía, dirección	Denominación (de fantasia)	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración	Contenido (concentración)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (150 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (150 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	100 mg 1,0 ml
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Solución inyectable	Vía extracorpórea	100 mg/10 ml
Austria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	400,00 mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	100 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	300 mg/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml)
Bulgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	300 mg/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croacia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Chipre	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Chipre	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,4 ml; (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Chipre	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Chipre	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Chipre	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
República Checa	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
República Checa	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 República Checa	Clexane Forte	150 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
Dinamarca	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dinamarca	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Dinamarca	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dinamarca	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Estonia	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Finlandia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finlandia	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Finlandia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Francia	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 20 mg	20 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 40 mg	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Fráncfort am Main Alemania	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalnete a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens Grecia	Clexane	15 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	20 mg (2 000 UI/0,2 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	40 mg (4 000 UI/0,4 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	60 mg (6 000 UI/0,6 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	80 mg (8 000 UI/0,8 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	100 mg (10 000 UI/1 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane	300 mg (30 000 UI/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (150 mg/ml)
Grecia	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1,0 ml (150 mg/ml)
Islandia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Noruega	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Islandia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Noruega	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml)
Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda	Clexane Syringes	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane T	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane T	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane T	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italia	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia	Clexane T	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml	Solución inyectable	Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letonia	sanofi — aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV-1010 Letonia	Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letonia	sanofi — aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV-1010 Letonia	Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letonia	sanofi — aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV-1010 Letonia	Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letonia	sanofi — aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV-1010 Letonia	Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituania	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituania	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituania	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituania	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituania	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	100 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bégica	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Países Bajos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Países Bajos	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Países Bajos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Países Bajos	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Países Bajos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Países Bajos	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Noruega	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Noruega	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Noruega	Klexane	150 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	100 mg/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml)
Polonia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia	Clexane	300 mg/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml)
Polonia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,8 ml (150 mg/ml)
Polonia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane forte	150 mg/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 –3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (120 mg/ml)
Rumanía	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumanía	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumanía	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Rumanía	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane forte	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovaquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia	Clexane forte	15 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (150 mg/ml equivalente 15 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovenia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia	Clexane	15 000 anti-Xa IU/1 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,8 ml (150 mg/ml)
España	sanofi-aventis, SA. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona España	Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15 000 IU)	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	1 ml (150 mg/ml)
Suecia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Suecia	Klexane	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Suecia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Suecia	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Suecia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Suecia	Klexane	150 mg/ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	1 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía extracorpórea	1 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Solución inyectable	Vía subcutánea; Vía intravenosa; Vía extracorpórea	3 ml (100 mg/ml)

ANEXO II

Relación de medicamentos autorizados a nivel nacional

Estado miembro UE/EEE	Titular de la autorización de comercialización	Nombre del producto	DCI + Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Austria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Bélgica	Effik Benelux	Dienobel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Bélgica	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Bulgaria	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	диенил	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
República Checa	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactosa monohidrato 55 mg Comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
República Checa	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Estonia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Estonia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla Plus	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactosa anhidra 37,26 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Estonia	Laboratorios León Farma, SA.	Diener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Estonia	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Estonia	Uab «exeltis Baltics»	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Dr. Kade-Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido	Vía oral
Alemania	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactosa monohidrato 55,5 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Hexal Ag	Starletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Laboratorios León Farma, SA.	Dande	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Laboratorios León Farma, SA.	Lasca	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Laboratorios León Farma, SA.	Raener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Dienogest Mibe	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Alemania	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Teva Gmbh	Laviola	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Alemania	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactosa monohidrato 60,9 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Gedeon Richter Plc.	Mistral	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Gedeon Richter Plc.	Mistral Continuous	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg $ lactosa anhidra 37,26 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Hungría	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Combipat	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Letonia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Letonia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Letonia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Letonia	Laboratorios Leon Farma, SA, Spain	Diener	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Letonia	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Letonia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Lituania	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Lituania	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Luxemburgo	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Luxemburgo	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Luxemburgo	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido	Vía oral
Polonia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Polonia	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Portugal	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Rumanía	Gedeon Richter România SA.	Sibilla	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Rumanía	Gedeon Richter România SA.	Sibilla Zilnic	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg $ lactosa anhidra 37,26 mg	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Rumanía	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Rumanía	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto	Vía oral
Eslovaquia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovaquia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovenia	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
Eslovenia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactosa 37,26 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
España	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
España	Laboratorios Cinfa, SA.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
España	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
España	Sandoz Farmacéutica, SA.	Ceciliana Diario	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral
España	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido recubierto con película	Vía oral

ANEXO III

Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

Estado miembro (en el EEE, Espacio Económico Europeo)	Titular de la autorización de comercialización	DCI (Denominación Común Internacional)	Denominación de fantasía	Dosis	Forma farmacéutica	Vía de administración
Austria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Austria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Austria	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Austria	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Austria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Austria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer 20 mg/ml-Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Bélgica	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Bélgica	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monover	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Bélgica	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Bélgica	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Injectafer	50,00 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Bulgaria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Bulgaria	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Complejo de sacarosa de hierro	Idafer	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Bulgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Bulgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Chipre	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Chipre	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Chipre	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Chipre	The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Chipre	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
República Checa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
República Checa	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
República Checa	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens-Greece	Complejo de sacarosa de hierro	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
República Checa	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
República Checa	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Complejo de gluconato férrico de sodio	FERRLECIT	12,5 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
República Checa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyeccióny perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	Ferion	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Jerndextran «Pharmacosmos»	50 mg/ml	Solución para inyeccióny perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MonoFer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Dinamarca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Estonia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Estonia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Estonia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	Ferion	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Estonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Estonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Estonia	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Ferrum Lek	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intramuscular
Finlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Finlandia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Finlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Finlandia	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Complejo de sacarosa de hierro	Venotrix	20 mg/ml	Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección	Vía intravenosa
Finlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Finlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Francia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Francia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Francia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Francia	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom	Complejo de sacarosa de hierro	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Francia	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Complejo de sacarosa de hierro	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Francia	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Complejo de sacarosa de hierro	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Francia	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Complejo de sacarosa de hierro	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Francia	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Complejo de sacarosa de hierro	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FerMed	1 563 -1 887 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Nefro-Fer	1 563 -1 887 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377-465 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Fráncfort am Main Germany	Complejo de gluconato férrico de sodio	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg/3,2 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Fráncfort am Main Germany	Complejo de gluconato férrico de sodio	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Alemania	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Alemania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	Solución para inyeccióny perfusión	Vía intravenosa
Alemania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2 700 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección	Vía intravenosa
Grecia	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	REOXYL	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Vianex SA Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	INTRAFER	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	FAREMIO	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Hidróxido de hierro (III) dextrano	COSMOFER	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Grecia	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	FERROVIN	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Nephrotech SA Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Complejo de sacarosa de hierro	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	ALVOFER	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	SUCROVEN	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	IRONCROSE	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	IRONATE	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Grecia	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MONOFER	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Grecia	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Complejo de sacarosa de hierro	VENIRON	100 mg/5 ml	Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Grecia	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Hungría	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Hungría	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Hungría	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Hungría	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary	Complejo de gluconato férrico de sodio	Ferrlecit	12,5 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Islandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Islandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para perfusión	Vía intravenosa
Islandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Irlanda	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Italia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Italia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección	Vía intravenosa
Italia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Italia	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	Complejo de gluconato férrico de sodio	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	Solución oral o solución para perfusión	Vía oral Vía intravenosa
Letonia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Letonia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Letonia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FerroLogic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Letonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Letonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Lituania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Lituania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Lituania	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Lituania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Lituania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Luxemburgo	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Luxemburgo	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Luxemburgo	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Fermed-100 mg/5ml	100 mg/5 ml	Solución para perfusión	Vía intravenosa
Luxemburgo	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Solución para perfusión	Vía intravenosa
Malta	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía parenteral
Noruega	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía parenteral
Noruega	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	Ferion	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía parenteral
Noruega	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía parenteral
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía parenteral
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Uniferon	200 mg/ml	Solución para inyección	Vía parenteral
Noruega	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía parenteral
Polonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Polonia	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Polonia	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Polonia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Polonia	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Ferrum-Lek	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intramuscular
Polonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monover	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Portugal	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Referen	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal	Complejo de sacarosa de hierro	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, SA Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Complejo de sacarosa de hierro	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Generis Farmacêutica, SA Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Complejo de sacarosa de hierro	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Laboratórios Normon, SA Rua Armando Villar, Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750-777 Cascais Portugal	Complejo de sacarosa de hierro	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Portugal	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofar	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Rumania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER®	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Rumania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Rumania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
República Eslovaca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
República Eslovaca	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
República Eslovaca	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
República Eslovaca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Eslovenia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Eslovenia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboxymaltosa	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Eslovenia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN	50 mg/ml	Solución para inyección Solución para perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
España	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Complejo de sacarosa de hierro	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA PERFUSIÓN	11,2 mg/ml	Concentrado para suspensión para perfusión	Vía intravenosa
España	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6-Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Complejo de sacarosa de hierro	FERIV 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	Laboratorios Normon SA Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Complejo de sacarosa de hierro	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN	100 mg/5 ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	VENOFER 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
España	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN	50 mg/ml	Solución para inyección Solución para perfusión	Vía intravenosa
España	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Solución para inyección Solución para perfusión	Vía intravenosa
Suecia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer®	20 mg/ml	Concentrado para solución para inyección	Vía intravenosa
Suecia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer®	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Suecia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Suecia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Concentrado para solución para inyección	Vía intravenosa
Suecia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complejo de sacarosa de hierro	Ferion	20 mg/ml	Concentrado para solución para inyección	Vía intravenosa
Suecia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MonoFer®	100 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Países Bajos	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK-1081 The Netherlands	Complejo de sacarosa de hierro	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Países Bajos	Pharmachemie B.V. Haarlem-2031 GA The Netherlands	Complejo de sacarosa de hierro	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Reino Unido	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complejo de sacarosa de hierro	Venofer	20 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo isomaltósido de hierro (III)	Diafer	50 mg/ml	Solución para inyección	Vía intravenosa
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa Vía intramuscular
Reino Unido	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complejo de sacarosa de hierro	Ferrologic	20 mg/ml	Solución para inyección Concentrado para solución para perfusión	Vía intravenosa
Reino Unido	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltosa férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solución para inyección y perfusión	Vía intravenosa

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	DCI (denominación común internacional)	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Véase el anexo I	Véase el anexo I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Véase el anexo II	Véase el anexo II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Véase el anexo III	Véase el anexo III	20.3.2017