|
28.3.2013 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 93/8 |
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013
(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) )
2013/C 93/02
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
20.2.2013 |
Quixil |
Véase el anexo I |
Véase el anexo I |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Véase el anexo II |
Véase el anexo II |
14.2.2013 |
— Denegación de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Véase el anexo III |
Véase el anexo III |
14.2.2013 |
— Suspensión de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Véase el anexo IV |
Véase el anexo IV |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Véase el anexo II |
Véase el anexo II |
14.2.2013 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro (del EEE) |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre inventado Nombre |
Concentración |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||
|
Dinamarca |
|
Quixil |
Fibronectina, humana: 30 mg Fibrinógeno humano: 30 mg Clorhidrato de arginina: 19 mg Ácido tranexámico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloruro de sodio: 7 mg |
Solución para adhesivo tisular |
Uso intralesional |
||||
|
Francia |
|
QUIXIL solución para adhesivo tisular |
Primer componente (BAC) Fibrinógeno-Fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml Ácido tranexámico: 85 mg/ml–105 mg/ml Segundo componente: (trombina) Trombina 800 UI/ml–1,200 UI/ml Cloruro de calcio: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Solución para adhesivo tisular |
Uso epilesional |
||||
|
Italia |
|
QUIXIL |
Fibrinógeno y fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml Ácido tranexámico: 85 mg/ml–105 mg/ml Trombina: 800 UI/ml–1,200 UI/ml Cloruro de calcio: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Solución para adhesivo tisular |
Uso epilesional |
||||
|
Reino Unido |
|
Quixil |
Conc. de proteína coagulable: 50 mg/ml Trombina: 1,000 UI/ml Cloruro de calcio: 5,9 mg/ml Ácido tranexámico: 95 mg/ml |
Solución para adhesivo tisular |
Uso epilesional |
ANEXO II
LISTADO DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre del producto |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vïa de administración |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 IU/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 IU/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 200 I.E. - Nasalspray |
200 IU/ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Austria |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Bélgica |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular |
|||||
|
Bélgica |
|
Miacalcic |
100 IE/2 ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Bélgica |
|
Miacalcic |
200 IE/2 ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Bélgica |
|
Miacalcic |
100 IE/1 ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular |
|||||
|
Bélgica |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular |
|||||
|
Bélgica |
|
Steocalcin |
100 IE |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Bélgica |
|
Steocalcin |
100 IE |
jeringa precargada |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Bélgica |
|
Steocalcin |
50 IE |
jeringa precargada |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Bélgica |
|
Steocalcin |
50 IE |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Bélgica |
|
Steocalcin |
100 IE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Alemania |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Alemania |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Chipre |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK |
Miacalcic nasal spray 200 iu |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Checa |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 I.U./ML |
solución inyectable/perfusión |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
República Checa |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 I.U./ML |
solución inyectable/perfusión |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
República Checa |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 I.U./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Checa |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 I.U./dose, 2 000 I.U./ML |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Dinamarca |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Dinamarca |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Finlandia |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa vía subcutánea, vía intramuscular |
|||||
|
Finlandia |
|
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Francia |
|
Cadens |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Cadens |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Cédiat |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Cédiat |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Sandoz |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calsyn |
50 IU/0,5 ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Calsyn |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
polvo y disolvente para solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
polvo y disolvente para solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
50 UI/ml |
solución inyectable en jeringa precargada |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
100 UI/ml |
solución inyectable en jeringa precargada |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
100 UI/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 I.U./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 I.U./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcihexal 100 |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcihexal 50 |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 I.U./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 I.U./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Alemania |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 I.U./1 ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
MIACALCIC |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
MIACALCIC |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ALICITONIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
nasal use |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TONOCALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
TONOCALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSTIFIX |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSTIFIX |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
MIADENIL |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
MIADENIL |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NEOSTESIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NEOSTESIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ALCITON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ALCITON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
50 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
LATONINA |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
LATONINA |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CROCALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CROCALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOTEN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
VELKACALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
VELKACALCIN |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intramuscular |
|||||
|
Grecia |
|
ROTHRIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ROTHRIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCI-10 |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCI-10 |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
AUROCALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
AUROCALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
TRANSCALCIUM |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCICONTROL |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCICONTROL |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
MIOSER |
100 IU/1ML AMP |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Grecia |
|
MOSER |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
MOSER |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
REDICALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
REDICALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ASSOCALS |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ARSIPOR |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
DOCTADRYLE |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
DOCTADRYLE |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSTOPLUS |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSTOPLUS |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSAL |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSAL |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSIVAN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSIVAN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
NOPREMIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
SAL-CAL |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
LIXOCAM |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
LIXOCAM |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSATON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALSATON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALTEC |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
IAMACALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
PLUSTON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
PLUSTON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ALFATON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSANIT |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
OSANIT |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
GALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOCALCIN |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOCALCIN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIPHAR |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITHERAPY |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
FARMICALCINE |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ZYOSTON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
ZYOSTON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CLARISPREN |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALOSTON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALOSTON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIDERON |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIDERON |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALCYTONIL |
100 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Grecia |
|
CALC-UP |
200 IU/DOSE |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Hungria |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 NE/ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Hungria |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 NE/ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Hungria |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 NE/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Hungria |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Hungria |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 NE/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Hungria |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Islandia |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dinamarca |
Miacalcic |
100 a.e. Ml |
solución inyectable/perfusión |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Islandia |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dinamarca |
Miacalcic Nasal |
200 a.e. Ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solución inyectable/perfusión |
Vía subcutánea |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
50 IU/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Ostulex |
200 IU in 1ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miakaril |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Italia |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 UI/ml |
solución inyectable y perfusión |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 UI/ml |
solución inyectable y perfusion |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 UI/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 UI/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
|
POROSTENINA |
100 UI/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 UI/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Italia |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 UI/ml |
solución inyectable |
vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Luxemburgo |
|
Karil Nasenspray |
200 ui/1d. |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido |
Miacalcic Solución inyectable 100 IU/ml |
100 IU/ml |
solución inyectable |
subcutaneous, intramuscular and vía intravenosa |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Noruega |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega |
Miacalcic |
100 IE/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Noruega |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega |
Miacalcic Nasal |
200 IE/ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Polonia |
|
Calcistad 50 |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Polonia |
|
Calcistad 100 |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Polonia |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 IU/ml |
inyectable |
vía subcutánea |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Polonia |
|
Tonocalcin |
200 IU/dose |
solución para inhalación por nebulización, líquido |
vía nasal |
|||||
|
Polonia |
|
Tonocalcin |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Osseocalcina 200 |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Salcat |
100 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Salcat |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calsyn 200 |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Osteodon |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 U.I./dose |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Rumania |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 UI/ml, |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Rumania |
|
NYLEX |
100 UI/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Rumania |
|
NYLEX |
2 200 UI/ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Rumania |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Alemania |
MIACALCIC |
50 UI/ml |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 IU/1 ml |
solución inyectable, concentrado para solución para perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 IU/1 ml |
solución inyectable, concentrado para solución para perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Eslovaca |
|
Osteodon 200 I.U. |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Eslovaca |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 IU/0,1 ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
República Eslovaca |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 IU/0,1 ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Eslovenia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania |
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 i.e./ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Eslovenia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania |
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 i.e./ml |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 UI |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
España |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 UI |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
España |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 Ul |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 UI |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
España |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 UI |
polvo y disolvente para solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
España |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 UI |
solución inyectable |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
España |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 España |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
España |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Suecia |
|
Miacalcic® |
100 IE/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía intramuscular, vía subcutánea |
|||||
|
Paises Bajos |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 IE/ml |
solución inyectable/perfusión |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 IU/ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 IU/ml |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 IU |
solución para inhalación por nebulizador |
vía nasal |
|||||
|
Reino Unido |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/2 ml Solución inyectable and infusion |
400 IU |
solución inyectable |
vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa |
ANEXO III
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro de la UE/EEE |
Solicitante |
Nombre |
DCI |
Forma farmacéutica |
Potencia |
Especie destinataria |
Vía de administración |
||||
|
Austria |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Bélgica |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
República Checa |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Dinamarca |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Francia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Alemania |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Hungría |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Irlanda |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Italia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Países Bajos |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Polonia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
España |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
||||
|
Reino Unido |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solución inyectable |
40 mg/ml |
Bóvidos, cerdos y caballos |
Bóvidos y caballos - intravenosa Cerdos - intramuscular |
ANEXO IV
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
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España |
|
FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||
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España |
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FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |