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30.12.2008 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 330/6 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2008 al 30 de noviembre de 2008
[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]
(2008/C 330/06)
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada
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Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI Denominación común internacional |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) |
Fecha de notificación |
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19.11.2008 |
Zypadhera |
Olanzapina |
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EU/1/08/479/001-003 |
Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada |
N05A H03 |
24.11.2008 |
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19.11.2008 |
Jalra |
Vildagliptina |
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EU/1/08/485/001-011 |
Comprimido |
A10BH02 |
21.11.2008 |
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19.11.2008 |
Xiliarx |
Vildagliptina |
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EU/1/08/486/001-011 |
Comprimido |
A10BH02 |
21.11.2008 |
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25.11.2008 |
Azarga |
Brinzolamida/timolol |
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EU/1/08/482/001-002 |
Colirio en suspensión |
S01ED51 |
27.11.2008 |
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada
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Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
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4.11.2008 |
Insuman |
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EU/1/97/030/028-169 |
18.11.2008 |
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4.11.2008 |
Velcade |
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EU/1/04/274/001-002 |
6.11.2008 |
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4.11.2008 |
Tractocile |
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EU/1/99/124/001-002 |
6.11.2008 |
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4.11.2008 |
Refludan |
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EU/1/97/035/001-004 |
6.11.2008 |
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6.11.2008 |
Neupro |
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EU/1/05/331/001-037 |
11.11.2008 |
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19.11.2008 |
Atriance |
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EU/1/07/403/001 |
21.11.2008 |
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19.11.2008 |
Kinzalmono |
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EU/1/98/091/001-014 |
21.11.2008 |
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19.11.2008 |
Isentress |
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EU/1/07/436/001-002 |
21.11.2008 |
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19.11.2008 |
Micardis |
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EU/1/98/090/001-020 |
21.11.2008 |
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19.11.2008 |
Pritor |
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EU/1/98/089/001-022 |
21.11.2008 |
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20.11.2008 |
Diacomit |
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EU/1/06/367/001-012 |
24.11.2008 |
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20.11.2008 |
Increlex |
|
EU/1/07/402/001 |
24.11.2008 |
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20.11.2008 |
Kineret |
|
EU/1/02/203/001-004 |
24.11.2008 |
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20.11.2008 |
Kepivance |
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EU/1/05/314/001 |
24.11.2008 |
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20.11.2008 |
Revlimid |
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EU/1/07/391/001-004 |
24.11.2008 |
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21.11.2008 |
Olanzapine Teva |
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EU/1/07/427/001-057 |
25.11.2008 |
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21.11.2008 |
Olanzapine Neopharma |
|
EU/1/07/426/001-011 |
25.11.2008 |
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21.11.2008 |
Retacrit |
|
EU/1/07/431/001-025 |
25.11.2008 |
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21.11.2008 |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-020 |
25.11.2008 |
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21.11.2008 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-020 |
25.11.2008 |
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21.11.2008 |
Epoetin alfa Hexal |
|
EU/1/07/411/001-020 |
26.11.2008 |
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24.11.2008 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
26.11.2008 |
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24.11.2008 |
Myocet |
|
EU/1/00/141/001 |
26.11.2008 |
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24.11.2008 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.11.2008 |
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24.11.2008 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
26.11.2008 |
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24.11.2008 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-006 |
27.11.2008 |
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24.11.2008 |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
26.11.2008 |
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25.11.2008 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-004 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Prezista |
|
EU/1/06/380/001 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-012 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-003 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/001-012 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-002 |
27.11.2008 |
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25.11.2008 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
27.11.2008 |
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26.11.2008 |
Cervarix |
|
EU/1/07/419/001-012 |
28.11.2008 |
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26.11.2008 |
Atripla |
|
EU/1/07/430/001-002 |
28.11.2008 |
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26.11.2008 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001-003 |
28.11.2008 |
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26.11.2008 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
28.11.2008 |
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26.11.2008 |
Zalasta |
|
EU/1/07/415/001-056 |
28.11.2008 |
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28.11.2008 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
2.12.2008 |
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28.11.2008 |
Vistide |
|
EU/1/97/037/001 |
2.12.2008 |
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28.11.2008 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/012 |
2.12.2008 |
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28.11.2008 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/008 |
2.12.2008 |
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28.11.2008 |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-010 |
2.12.2008 |
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28.11.2008 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-016 |
2.12.2008 |
— Suspensión de una autorización de comercialización [artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004]
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Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
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|
13.11.2008 |
Zimulti |
|
EU/1/06/345/001-011 |
17.11.2008 |
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13.11.2008 |
Acomplia |
|
EU/1/06/344/001-011 |
17.11.2008 |
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI Denominación común internacional |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) |
Fecha de notificación |
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17.11.2008 |
Masivet |
Masitinib |
|
EU/2/08/087/001-002 |
Comprimido recubierto con película |
QL01XE90 |
19.11.2008 |
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20.11.2008 |
Easotic |
Hidrocortisona aceponato, miconazol (como nitrato), Gentamicina (como sulfato) |
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EU/2/08/085/001 |
Gotas óticas en suspensión |
QS02CA03 |
24.11.2008 |
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21.11.2008 |
Duvaxyn WNV |
Virus inactivado West Nile, cepa VM-2 |
|
EU/2/08/086/001-003 |
Emulsión inyectable |
QI05AA10 |
25.11.2008 |
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
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18.11.2008 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062/005 |
20.11.2008 |
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20.11.2008 |
Nobilis Influenza |
|
EU/2/06/061/001-004 |
24.11.2008 |
A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:
|
Agencia Europea de Medicamentos |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.