|
31.10.2008 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 276/9 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2008 al 30 de septiembre de 2008
[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) ]
(2008/C 276/03)
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Véase anexo I |
Véase anexo I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Véase anexo II |
Véase anexo II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Véase anexo III |
Véase anexo III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Véase anexo IV |
Véase anexo IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Véase anexo V |
Véase anexo V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Véase anexo VI |
Véase anexo VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Véase anexo VII |
Véase anexo VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Véase anexo VIII |
Véase anexo VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Salicilato de sodio |
Véase anexo IX |
Véase anexo IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Véase anexo X |
Véase anexo X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros. |
29.9.2008 |
— Suspensión de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Véase anexo XI |
Véase anexo XI |
11.9.2008 |
— Levantamiento de la suspensión de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Véase anexo XII |
Véase anexo XII |
9.9.2008 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía Losartán potásico |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Bulgaria |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Chipre |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Chipre |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Francia |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Francia |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Comprimido recubierto ranurado |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimidos, recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimidos, recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimidos, recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Letonia |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Letonia |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Países Bajos |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Países Bajos |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Rumanía |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
ANEXO II
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía Losartán potásico e hidroclorotiazida |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
|||||||
|
Austria |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Austria |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Chipre |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Chipre |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Dinamarca |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Dinamarca |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Estonia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Estonia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Grecia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Grecia |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Hungría |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Hungría |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Letonia |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Letonia |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Lituania |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Lituania |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Países Bajos |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Países Bajos |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Países Bajos |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Polonia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Polonia |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Rumanía |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Rumanía |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Eslovenia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Eslovenia |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Eslovenia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Suecia |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Suecia |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Suecia |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Islandia |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Islandia |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Islandia |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Noruega |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Noruega |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Noruega |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
ANEXO III
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||
|
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
República Checa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Chipre |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Francia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Letonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Países Bajos |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
ANEXO IV
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
|||||||
|
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Bélgica |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Bulgaria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
República Checa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Chipre |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Dinamarca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Estonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Finlandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Francia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Grecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Hungría |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Islandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Algix |
90 mg |
Comprimido recubierto con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Recoxib |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Tauxib |
90 mg |
comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Letonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Lithania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Países Bajos |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Noruega |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Polonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Exxiv |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Turox |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Rumanía |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Eslovaquia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Eslovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Exxiv |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Suecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Reino Unido |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
ANEXO V
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro |
Titular(es) de Autorización de Comercialización |
Solicitante |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de Administración |
|||||
|
Austria |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Bélgica |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Bulgaria |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
República Checa |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Dinamarca |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Estonia |
|
|
Activelle |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Finlandia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Francia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Alemania |
|
|
Noviana |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Hungría |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Islandia |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Irlanda |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Italia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Letonia |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Lituania |
|
|
Activelle |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Luxemburgo |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Países Bajos |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Noruega |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Portugal |
|
|
Activelle |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Rumanía |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
República Eslovaca |
|
|
Noviana |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Eslovenia |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
España |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Suecia |
|
|
Activelle |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|||||
|
Reino Unido |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
ANEXO VI
RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
(Marca de fantasia) Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||
|
Austria |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Bélgica |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Chipre |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
República Checa |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Dinamarca |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Estonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Finlandia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Francia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Alemania |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Grecia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Hungría |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Islandia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Irlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Italia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Letonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Lituania |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Luxemburgo |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Noruega |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Polonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Portugal |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
República de Eslovaquia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Eslovenia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
España |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Suecia |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
||||
|
Reino Unido |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimido sublingual |
Vía sublingual |
(1) Nombre pendiente de aprobación.
ANEXO VII
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
DCI |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (Concentración) |
|||||||
|
Austria |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Bélgica |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Chipre |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
República Checa |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Dinamarca |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Finlandia |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Francia |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Alemania |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Grecia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Hungría |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Islandia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irlanda |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italia |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Letonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Lituania |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Luxemburgo |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Países Bajos |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Noruega |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Polonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Portugal |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Rumanía |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
República Eslovaca |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
España |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Suecia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Reino Unido |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Comprimidos bucodispersables |
Vía oral |
|
ANEXO VIII
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre (inventado) |
Concentración |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||
|
Austria |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Austria |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Bélgica |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Bélgica |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
República Checa |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
República Checa |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Chipre |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Chipre |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Dinamarca |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Dinamarca |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Estonia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Estonia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Finlandia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Finlandia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Francia |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Francia |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Alemania |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Alemania |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Grecia |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Grecia |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Hungría |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Hungría |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Irlanda |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Irlanda |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Islandia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Islandia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión y para instilación intravesical |
Para administración intravenosa e intravesical |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Polvo para solución para perfusión y para instilación intravesical |
Para administración intravenosa and intravesical use |
||||||
|
Letonia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Letonia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Lituania |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Lituania |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Países Bajos |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Países Bajos |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Noruega |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Noruega |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Polonia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Polonia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Rumanía |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Rumanía |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Eslovenia |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Eslovenia |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
España |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Polvo para solución inyectable |
Para administración intravenosa |
||||||
|
España |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Polvo para solución inyectable |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Suecia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Suecia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Reino Unido |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
||||||
|
Reino Unido |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvo para solución para perfusión |
Para administración intravenosa |
ANEXO IX
NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE ANIMAL, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR/SOLICITANTE DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
|
Estado miembro/Número de autorización de comercialización |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre de fantasía del producto |
Forma farmacéutica |
Concentración/Principio activo (DCI) |
Especie animal |
|
Austria (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Polvo para solución oral |
Salicilato de sodio |
Cerdos |
|
Países Bajos (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, polvo para solución para administración oral |
Polvo para solución oral |
Salicilato de sodio |
Terneros y cerdos |
|
Países Bajos (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Polvo para solución oral |
Salicilato de sodio |
Terneros y cerdos |
|
Procedimiento descentralizado sujeto a arbitraje al Artículo 33 (CD 17 de abril de 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, polvo para solución oral para terneros y cerdos |
Polvo para solución oral |
|
Terneros y cerdos |
ANEXO X
RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Nombre de ficccion del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización Nombre y dirección de la empresa |
Especie de destino |
Forma farmacéutica |
Dosis |
Indicaciones |
||||||||
|
Austria |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Bélgica |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Bulgaria |
Baycox 2,5 % solution |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Bulgaria |
Cevazuril oral solution |
|
Pollos, gallos, gallinas y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Prevención y tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Chipre |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Pollos de engorde y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
República Checa |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Francia |
Baycox 2,5 % |
|
Pollos de engorde, gallinas y gallos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Prevención y tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Francia |
CEVAZURIL |
|
Pollos de engorde, gallinas y gallos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Prevención y tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Alemania |
Baycox 2,5 % |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Grecia |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Pollos de engorde y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Hungría |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Irlanda |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Pollos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento y control de la coccidiosis |
||||||||
|
Italia |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Italia |
Cevazuril (1) |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Polonia |
Baycox 2,5 % |
|
Pollos de engorde, gallos, pavos y pichones |
Solución oral |
25 mg/ml |
Pollos y pavos: tratamiento de la coccidiosis Pichones: tratamiento y prevención de la coccidiosis |
||||||||
|
Portugal |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Rumanía |
Cevazuril |
|
Pollos de engorde, gallos, gallinas y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Eslovaquia |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Eslovenia |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Países Bajos |
Baycox 2,5 % |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Países Bajos |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Pollos y pavos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
||||||||
|
Reino Unido |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Pollos de engorde y gallos |
Solución oral |
25 mg/ml |
Tratamiento de la coccidiosis |
(1) La autorización de comercialización se suspendió el 12 de junio de 2007.
ANEXO XI
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Nombre de fantasía del producto |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
||||||
|
Austria |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Bélgica |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Chipre |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
República Checa |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Estonia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Finlandia |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Alemania |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Grecia |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Irlanda |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Italia |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Letonia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Lituania |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Países Bajos |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Noruega |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Polonia |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
República Eslovaca |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
España |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
|||||||||
|
Suecia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
100 microgramos |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
200 microgramos |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvo para inhalación |
Vía inhalatoria |
400 microgramos |
ANEXO XII
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIÓN, ESPECIES ANIMALES, FRECUENCIA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, DOSIS RECOMENDADAS, PERÍODOS DE ESPERA Y TITULARES DE AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS AFECTADOS POR EL PROCEDIMIENTO DE ARBITRAJE
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre de fantasía del producto |
Forma farmacéutica |
Concentración |
Especie animal |
Frecuencia y vía de administración |
Dosis recomendada |
Período de espera (carne y leche) |
||||
|
República Checa |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensión inyectable |
150 mg/ml |
Vacas, cerdos |
Dos inyecciones intramusculares con un intervalo de 48 horas |
15 mg de amoxicilina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/10 kg) |
Carne y vísceras: Vacas: 58 días Cerdos: 35 días Leche: 2,5 días |
||||
|
España (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensión inyectable |
150 mg/ml |
Vacas, cerdos |
Dos inyecciones intramusculares con un intervalo de 48 horas |
15 mg de amoxicilina/kg de peso corporal (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne y vísceras: Vacas: 58 días Cerdos: 35 días Leche: 2,5 días |
||||
|
Italia |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensión inyectable |
150 mg/ml |
Vacas, cerdos |
Dos inyecciones intramusculares con un intervalo de 48 horas |
15 mg de amoxicilina/kg de peso corporal (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne y vísceras: Vacas: 58 días Cerdos: 35 días Leche: 2,5 días |
||||
|
Francia (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensión inyectable |
150 mg/ml |
Vacas, cerdos |
Dos inyecciones intramusculares con un intervalo de 48 horas |
15 mg de amoxicilina/kg de peso corporal (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne y vísceras: Vacas: 58 días Cerdos: 35 días Leche: 2,5 días |
(1) Autorización de comercialización no concedida.
(2) Estado Miembro de Referencia en el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo.