25.7.2008   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 188/16


Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2008 al 30 de junio de 2008

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo  (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo  (2) ]

(2008/C 188/05)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

17.6.2008

Yasminelle

Véase anexo I

Véase anexo I

19.6.2008

17.6.2008

Belanette

Véase anexo II

Véase anexo II

19.6.2008


(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Schering Polska Sp. z o.o.

ul. Migdałowa 4

PL-02-796 Warszawa

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5

P-2794-003 Carnaxide

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Schering Health Care Ltd

The Brow

Burgess Hill

West Sussex

RH15 9NE

United Kindgom

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral


ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Belanette

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Belanette

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

aida

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Belanette

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13353 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.

Estrada Nacional 249, Km 15

P-2725-397 Mem Martins

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, no 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral