29.6.2007   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 144/11

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2007 al 31 de mayo de 2007

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2007/C 144/07)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

22.5.2007

Doxyprex

Véase anexo I

Véase anexo I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Véase anexo II

Véase anexo II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

31.5.2007

—   Suspensión de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

2.5.2007

Alendros 70

Véase anexo III

Véase anexo III

4.5.2007

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Estado miembro

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía del producto

Forma farmacéutica

Dosis

Especies de destino

Frecuencia y vía de administración

Dosis recomendada

Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Premezcla

100 mg/g

Cerdos (después del destete)

Uso con el pienso

10 mg/kg de peso corporal

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido (Concen-tración

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam «Nycomed»

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Bélgica

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Bulgaria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

República Checa

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Dinamarca

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam «Nycomed»

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam «Nycomed»

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam «Nycomed»

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Estonia

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Alemania

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam «Nycomed»

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam «Nycomed»

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Hungría

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Italia

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Letonia

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Lituania

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Luxemburgo

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Portugal

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Rumanía

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

España

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Suecia

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

Reino Unido

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

4 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

8 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa/Vía intramuscular

8 mg

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

República Checa

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

 

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Estonia

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Hungría

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Letonia

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Lituania

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Polonia

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral

Eslovaquia

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Comprimido

Uso oral