(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de 3-fitasa producida por Komagataella phaffii (CECT 13094). La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 de dicho artículo.

(3)

Dicha solicitud se refiere a la autorización de un preparado de 3-fitasa producida por Komagataella phaffii (CECT 13094) como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, gallinas ponedoras y especies menores de aves de corral de engorde y criadas para puesta y reproducción, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

(4)

El preparado de 3-fitasa en su forma líquida estaba ya autorizado como aditivo en los piensos mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/895 de la Comisión (2) para los pollos de engorde y las gallinas ponedoras.

(5)

En su dictamen de 27 de noviembre de 2018 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la 3-fitasa producida por Komagataella phaffii (CECT 13094), anteriormente identificada como Komagataella pastoris no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo puede tener capacidad de sensibilización cutánea y respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. Asimismo, la Autoridad ha llegado a la conclusión de que, dado que las formas sólidas y líquidas son equivalentes en términos de eficacia, la forma sólida del aditivo puede ser eficaz para las especies destinatarias. La Autoridad no considera necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

La evaluación de la 3-fitasa muestra que se cumplen los requisitos de autorización de la 3-fitasa producida por Komagataella phaffii (CECT 13094) establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.