16.7.2015   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 188/34

(1)

La aprobación de la sustancia activa «fosfato férrico», tal como se establece en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (2), expira el 31 de diciembre de 2015.

(2)

Se presentó una solicitud de renovación de la inclusión del fosfato férrico en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3), de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) no 1141/2010 de la Comisión (4), en el plazo previsto en dicho artículo.

(3)

El solicitante presentó los expedientes complementarios requeridos de conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) no 1141/2010. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.

(4)

El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 30 de abril de 2013, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión.

(5)

La Autoridad comunicó el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. La Autoridad puso también a disposición del público el expediente resumido complementario.

(6)

El 17 de diciembre de 2014, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (5) sobre la posibilidad de que el fosfato férrico cumpla los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009. El 20 de marzo de 2015, la Comisión presentó el proyecto de informe de revisión relativo al fosfato férrico al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(7)

Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, que se cumplen los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009. Se considera, por lo tanto, que se cumplen dichos criterios de aprobación.

(8)

Además, la Comisión considera que el fosfato férrico es una sustancia de bajo riesgo con arreglo al artículo 22 del Reglamento (CE) no 1107/2009. El fosfato férrico no es una sustancia preocupante y cumple las condiciones establecidas en el punto 5 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009. El fosfato férrico consta de compuestos ubicuos en el medio ambiente y esenciales para las funciones de los animales y las plantas. Además, el fosfato férrico es un componente natural de la dieta humana. Cabe esperar que la exposición adicional de los seres humanos, los animales y el medio ambiente derivada de los usos autorizados por el Reglamento (CE) no 1107/2009 sea insignificante en comparación con la exposición que cabe esperar de situaciones naturales reales.

La evaluación del riesgo para la renovación de la aprobación del fosfato férrico se basa en un número limitado de usos representativos que, sin embargo, no restringen los usos para los cuales pueden autorizarse productos fitosanitarios que contengan fosfato férrico. Procede, por lo tanto, no mantener la restricción a los usos como molusquicida.

(9)

En consecuencia, procede renovar la aprobación del fosfato férrico como sustancia de bajo riesgo.

(10)

De conformidad con el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 debe modificarse en consecuencia.

(11)

El presente Reglamento debe aplicarse desde el día siguiente a la fecha de expiración de la aprobación de la sustancia activa «fosfato férrico», mencionada en el considerando 1.

(12)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.