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18.2.2012 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 47/18 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 140/2012 DE LA COMISIÓN
de 17 de febrero de 2012
relativo a la autorización de monensina de sodio como aditivo en piensos para pollos de engorde y pollitas para puesta (titular de la autorización Huvepharma NV Belgium)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El Reglamento (CE) no 1831/2003 prevé la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
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(2) |
Se ha presentado una solicitud de autorización de la monensina de sodio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
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(3) |
La solicitud tiene por objeto la autorización de monensina de sodio como aditivo para piensos destinados a pollitas para puesta, que debe clasificarse en la categoría de aditivos «coccidiostáticos e histomonóstatos». |
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(4) |
El uso de la monensina de sodio fue autorizado durante diez años como aditivo para piensos destinados a pollos de engorde y pavos de hasta dieciséis semanas mediante el Reglamento (CE) no 109/2007 de la Comisión (2). |
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(5) |
En su dictamen de 15 de noviembre de 2011 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el uso de la monensina de sodio en las condiciones propuestas no tiene efectos adversos para la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente, y que resulta eficaz para controlar las infecciones por Eimeria. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
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(6) |
La evaluación de la monensina de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de dicho preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
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(7) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «coccidiostáticos e histomonóstatos», en las condiciones establecidas en el mismo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 17 de febrero de 2012.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) DO L 31 de 6.2.2007, p. 6.
(3) EFSA Journal 2011; 9(12):2442.
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo (nombre comercial) |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
Límites máximos de residuos (LMR) provisionales en los alimentos de origen animal de que se trate |
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Mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Coccidiostáticos e histomonóstatos |
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51701 |
Huvepharma NV Bélgica |
Monensina de sodio (Coxidín) |
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Pollitas para puesta |
16 semanas |
100 |
125 |
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9 de marzo de 2022 |
25 μg de monensina de sodio/kg de piel húmeda + grasa. 8 μg de monensina de sodio/kg de hígado, riñón y músculo húmedos. |
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(1) Para mayor información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia de los aditivos para piensos de la Unión Europea: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx