02015D2279 — ES — 16.02.2021 — 002.001
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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/2279 DE LA COMISIÓN de 4 de diciembre de 2015 por la que se autoriza la comercialización de productos que estén compuestos de maíz modificado genéticamente NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2), lo contengan o se hayan producido a partir de él, con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2015) 8581] (Los textos en lenguas francesa y neerlandesa son los únicos auténticos) (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 322 de 8.12.2015, p. 58) |
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Diario Oficial |
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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1579 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2019 |
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/184 DE LA COMISIÓN de 12 de febrero de 2021 |
L 55 |
4 |
16.2.2021 |
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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/2279 DE LA COMISIÓN
de 4 de diciembre de 2015
por la que se autoriza la comercialización de productos que estén compuestos de maíz modificado genéticamente NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2), lo contengan o se hayan producido a partir de él, con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2015) 8581]
(Los textos en lenguas francesa y neerlandesa son los únicos auténticos)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Artículo 1
Organismo modificado genéticamente e identificador único
Conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) no 65/2004, se asigna al maíz modificado genéticamente (Zea mays L.) NK603 × T25, según se especifica en la letra b) del anexo de la presente Decisión, el identificador único MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Artículo 2
Autorización
A los efectos del artículo 4, apartado 2, y del artículo 16, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1829/2003, quedan autorizados los siguientes productos, conforme a las condiciones establecidas en la presente Decisión:
alimentos e ingredientes alimentarios que estén compuestos de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, lo contengan o se hayan producido a partir de él;
piensos que estén compuestos de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, lo contengan o se hayan producido a partir de él;
maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 en productos que estén compuestos de él o lo contengan para cualquier uso distinto de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo.
Artículo 3
Etiquetado
Artículo 4
Seguimiento de los efectos medioambientales
Artículo 5
Registro comunitario
La información que figura en el anexo de la presente Decisión se introducirá en el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente, tal como se establece en el artículo 28 del Reglamento (CE) no 1829/2003.
Artículo 6
Titular de la autorización
El titular de la autorización será Bayer Agriculture BV, Bélgica, en representación de Bayer CropScience LP, Estados Unidos.
Artículo 7
Validez
La presente Decisión será aplicable durante un período de diez años a partir de la fecha de su notificación.
Artículo 8
Destinatario
El destinatario de la presente Decisión será Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica.
ANEXO
Solicitante y titular de la autorización:
NombreBayer Agriculture BV
DirecciónScheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica
en nombre de Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos.
Designación y especificación de los productos:
Alimentos e ingredientes alimentarios que estén compuestos de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, lo contengan o se hayan producido a partir de él.
Piensos que estén compuestos de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, lo contengan o se hayan producido a partir de él.
Maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 en productos que estén compuestos de él o lo contengan para cualquier uso distinto de los contemplados en los puntos 1 y 2, salvo el cultivo.
El maíz modificado genéticamente MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, descrito en la solicitud, expresa la proteína CP4 EPSPS, que confiere tolerancia a los herbicidas a base de glifosato, y la proteína PAT, que confiere tolerancia a los herbicidas a base de glifosato de amonio.
Etiquetado:
A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1830/2003, el «nombre del organismo» será «maíz».
En la etiqueta de los productos que estén compuestos de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 o lo contengan y en los documentos que acompañen a dichos productos deberá figurar el texto «no apto para cultivo», salvo en el caso de los productos mencionados en el artículo 2, letra a).
Métodos de detección:
Métodos basados en la PCR cuantitativa en tiempo real para el evento específico de maíz MON-ØØ6Ø3-6 y ACS-ZMØØ3-2; los métodos de detección son validados en eventos de característica única y verificados en ADN genómico extraído de las semillas de maíz MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Son validados por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003, y publicados en la dirección: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx)
Material de referencia: ERM®-BF415 (para MON-ØØ6Ø3-6), accesible a través del Centro Común de Investigación de la Comisión Europea, Instituto de Materiales y Medidas de Referencia (IMMR), en https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue), así como AOCS 0306-H6 y AOCS 0306-C2 (para ACS-ZMØØ3-2), accesible a través de la American Oil Chemists Society, en http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248)
Identificador único:
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2
Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica:
[Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: publicado en el Registro de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente de la UE tras su notificación].
Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:
No se aplican.
Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:
Plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.
[Enlace: plan publicado en el Registro de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente de la UE].
Requisitos de seguimiento posterior a la comercialización relativos al uso de los alimentos para el consumo humano
No se aplican.
Nota: Es posible que los enlaces de los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Esas modificaciones se harán públicas mediante la actualización del Registro de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente de la UE.