02012R1065 — ES — 15.05.2024 — 003.001
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 1065/2012 DE LA COMISIÓN de 13 de noviembre de 2012 relativo a la autorización de preparados de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 y ATCC 55944) como aditivos en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 314 de 14.11.2012, p. 15) |
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Diario Oficial |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1443 DE LA COMISIÓN de 11 de julio de 2023 |
L 177 |
59 |
12.7.2023 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/251 DE LA COMISIÓN de 16 de enero de 2024 |
L 251 |
1 |
17.1.2024 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/252 DE LA COMISIÓN de 16 de enero de 2024 |
L 252 |
1 |
17.1.2024 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1189 DE LA COMISIÓN de 24 de abril de 2024 |
L 1189 |
1 |
25.4.2024 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 1065/2012 DE LA COMISIÓN
de 13 de noviembre de 2012
relativo a la autorización de preparados de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 y ATCC 55944) como aditivos en piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de los preparados especificados en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilado», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
Los preparados especificados en el anexo, así como los piensos que los contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 4 de junio de 2013 de conformidad con las normas aplicables antes del 4 de diciembre de 2012 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
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UFC/kg de material fresco |
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Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilado |
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▼M3 ————— |
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▼M2 ————— |
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▼M1 ————— |
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1k20719 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 16565), con un contenido mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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1k20720 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 16568), con un contenido mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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▼M4 ————— |
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▼M2 ————— |
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1k20723 |
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Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094), con un contenido mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 1 × 109 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (VTT E-78076), con un contenido mínimo de 1 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 1 × 109 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil y moderadamente difícil de ensilar (2). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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1k20725 |
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Lactobacillus plantarum (ATCC TSA-6139) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139), con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 2 × 107 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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1k20726 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 18112), con un contenido mínimo de 12 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 5 × 106 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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1k20727 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 18113), con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 2 × 107 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 18114), con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 2 × 107 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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1k20729 |
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Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (ATCC 55943), con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 2 × 107 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) |
Composición del aditivo Preparado de Lactobacillus plantarum (ATCC 55944), con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Método analítico (1) Enumeración en el aditivo para piensos: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MRS (EN 15787) Identificación del aditivo para piensos: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos para ensilado: 5 × 106 UFC/kg en el material fresco. 3. El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (3). 4. Por motivos de seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
4 de diciembre de 2022 |
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(1)
Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2)
Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco (por ejemplo, la planta de maíz entera, ballico, bromo o pulpa de remolacha azucarera). Forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco (por ejemplo, poa, cañuela o alfalfa marchita). Reglamento (CE) no 429/2008 de la Comisión (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).
(3)
Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco (por ejemplo, la planta de maíz entera, ballico, bromo o pulpa de remolacha azucarera). Reglamento (CE) no 429/2008. |
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