02012D0083 — ES — 16.02.2021 — 002.001


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►B

DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN

de 10 de febrero de 2012

por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente MON 87701 (MON-88Ø17-2) con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2012) 701]

(Los textos en lenguas francesa y neerlandesa son los únicos auténticos)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2012/83/UE)

(DO L 040 de 14.2.2012, p. 18)

Modificada por:

 

 

Diario Oficial

  n°

página

fecha

 M1

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1579 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2019

  L 244

8

24.9.2019

►M2

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/184 DE LA COMISIÓN de 12 de febrero de 2021

  L 55

4

16.2.2021




▼B

DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN

de 10 de febrero de 2012

por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente MON 87701 (MON-88Ø17-2) con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2012) 701]

(Los textos en lenguas francesa y neerlandesa son los únicos auténticos)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2012/83/UE)



Artículo 1

Organismo modificado genéticamente e identificador único

Conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) no 65/2004, se asigna a la soja modificada genéticamente MON 87701 especificada en la letra b) del anexo de la presente Decisión el identificador único MON-877Ø1-2.

Artículo 2

Autorización

A los efectos del artículo 4, apartado 2, y del artículo 16, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1829/2003, quedan autorizados los siguientes productos, conforme a las condiciones establecidas en la presente Decisión:

a) 

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja MON-887Ø1-2;

b) 

piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja MON-877Ø1-2;

c) 

productos, distintos de los alimentos y piensos, que contengan o se compongan de soja MON-877Ø1-2, para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo.

Artículo 3

Etiquetado

1.  
A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1830/2003, el «nombre del organismo» será «soja».
2.  
En la etiqueta de los productos que contengan o se compongan de soja MON-877Ø1-2, a los que se refiere el artículo 2, letras b) y c), y en los documentos que los acompañen deberá figurar el texto «no apto para cultivo».

Artículo 4

Seguimiento de los efectos medioambientales

1.  
El titular de la autorización se asegurará de que se establezca y aplique el plan de seguimiento de los efectos medioambientales especificado en la letra h) del anexo.
2.  
El titular de la autorización presentará a la Comisión informes anuales sobre la aplicación y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de conformidad con la Decisión 2009/770/CE.

Artículo 5

Registro de la UE

La información que figura en el anexo de la presente Decisión se introducirá en el Registro de alimentos y piensos modificados genéticamente de la UE establecido en el artículo 28 del Reglamento (CE) no 1829/2003.

▼M2

Artículo 6

Titular de la autorización

El titular de la autorización será Bayer Agriculture BV, Bélgica, en representación de Bayer CropScience LP, Estados Unidos.

▼B

Artículo 7

Validez

La presente Decisión será aplicable durante un período de diez años a partir de la fecha de su notificación.

▼M2

Artículo 8

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión será Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica.

▼B




ANEXO

▼M2

a)    Solicitante y titular de la autorización:

Nombre

:

Bayer Agriculture BV

Dirección

:

Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica

en nombre de Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos.

▼B

b)    Designación y especificación de los productos:

1) 

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja MON-887Ø1-2;

2) 

piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja MON-877Ø1-2;

3) 

productos, distintos de los alimentos y piensos, que contengan o se compongan de soja MON-877Ø1-2, para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo.

La soja modificada genéticamente MON-877Ø1-2 descrita en la solicitud expresa la proteína Cry1Ac, que le confiere protección contra algunas plagas de lepidópteros.

c)    Etiquetado:

1) 

A los efectos de los requisitos de etiquetado específicos establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1830/2003, el «nombre del organismo» será «soja».

2) 

En la etiqueta de los productos que contengan o se compongan de soja MON-877Ø1-2, a los que se refiere el artículo 2, letras b) y c), de la presente Decisión, y en los documentos que los acompañen deberá figurar el texto «no apto para cultivo».

d)    Método de detección:

— 
Método basado en la RCP cuantitativa en tiempo real para el evento específico de la soja MON-877Ø1-2
— 
Validado en semillas por el Laboratorio de referencia de la UE establecido en el Reglamento (CE) no 1829/2003, y publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
— 
Material de referencia: AOCS 0809-A y AOCS 0906-A, accesibles a través de la American Oil Chemists Society en http://www.aocs.org/tech/crm

e)    Identificador único:

MON-877Ø1-2

f)    Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del Convenio sobre la diversidad biológica:

Centro de intercambio de información sobre seguridad de la biotecnología, número de registro: véase [completar cuando se notifique].

g)    Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

No se requieren.

h)    Plan de seguimiento:

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.

[Enlace: plan publicado en internet].

i)    Requisitos de seguimiento poscomercialización relativos al uso de los alimentos para el consumo humano:

No se requieren.

Nota: Es posible que los enlaces a los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Esas modificaciones se harán públicas actualizando el Registro de alimentos y piensos modificados genéticamente de la UE.