1990R2377 — ES — 12.02.2007 — 053.001
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REGLAMENTO (CEE) No 2377/90 DEL CONSEJO de 26 de junio de 1990 (DO L 224, 18.8.1990, p.1) |
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REGLAMENTO (CEE) No 2377/90 DEL CONSEJO
de 26 de junio de 1990
por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión ( 1 ),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo ( 2 ),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ( 3 )
Considerando que la administración de medicamentos veterinarios a animales destinados a la producción de alimentos puede dejar residuos en los productos alimenticios obtenidos de animales tratados;
Considerando que, debido a los avances científicos y técnicos, es posible detectar la presencia de residuos de medicamentos veterinarios en los productos alimenticios a niveles cada vez más bajos; que, por consiguiente, resulta necesario establecer límites máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilicen en los medicamentos veterinarios, para todos los productos alimenticios de origen animal, incluidos la carne, el pescado, la leche, los huevos y la miel;
Considerando que para proteger la salud pública deben establecerse límites máximos de residuos de acuerdo con los principios generalmente reconocidos de evaluación de la seguridad, teniendo en cuenta cualquier otra evaluación científica de la seguridad de las sustancias correspondientes que hubiera sido realizada por organizaciones internacionales, en particular el Codex Alimentarius, u otros comités científicos establecidos en la Comunidad, en los casos en que dichas sustancias se utilicen para otras finalidades;
Considerando la importancia que presenta el uso de medicamentos veterinarios en la producción agraria; considerando que la fijación de límites máximos de residuos facilitará la comercialización de productos alimenticios de origen animal;
Considerando que el establecimiento de límites máximos distintos por parte de los Estados miembros puede obstaculizar la libre circulación de medicamentos veterinarios y de productos alimenticios;
Considerando que, por tanto, es necesario establecer un procedimiento para que la Comunidad fije los límites máximos respecto a los residuos de medicamentos veterinarios, tras una única evaluación científica del mejor nivel posible;
Considerando que la necesidad de que la Comunidad fije los límites máximos viene reconocida en las normas comunitarias relativas al comercio de los alimentos de origen animal;
Considerando que se deben adoptar disposiciones para la fijación sistemática de límites máximos de residuos de las nuevas sustancias destinadas a ser administradas a animales productores de alimentos y que pueden tener un efecto farmacológico;
Considerando que también se debe acordar la fijación de límites máximos para sustancias que se usan actualmente en los medicamentos veterinarios administrados a animales productores de alimentos; que, no obstante, a la vista de la complejidad de esta materia, y dada la gran cantidad de sustancias a que afectaría la medida, resulta necesario establecer disposiciones transitorias en consecuencia;
Considerando que dichos límites máximos de residuos se deben adoptar, previa evaluación científica del Comité de medicamentos veterinarios, mediante un procedimiento rápido que asegure una estrecha colaboración entre la Comisión y los Estados miembros a través del Comité creado por la Directiva 81/852/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las normas y protocolos analíticos, tóxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios ( 4 ), modificada por la Directiva 87/20/CEE ( 5 ); que se requiere también un procedimiento urgente para asegurar la rápida revisión de cualquier tolerancia que pudiera no ser suficiente para proteger la salud pública;
Considerando que las reacciones inmunológicas producidas por medicamentos no suelen ser distinguibles de las que surgen naturalmente, y no pueden afectar a los consumidores de productos alimenticios de origen animal;
Considerando que la información necesaria para evaluar la seguridad de los residuos se debe presentar según los principios que establece la Directiva 81/852/CEE,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
a) «residuos de medicamentos veterinarios»: todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación, y sus metabolitos que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animales a los que se les hubiere administrado el medicamento veterinario de que se trate;
b) «límite máximo de residuos»: el contenido máximo de residuos resultante de la utilización de un medicamento veterinario (expresado en mg/kg o en μg/kg sobre la base del peso en fresco) autorizada en la Comunidad o reconocida como admisible en un producto alimenticio.
Dicho límite se basará en el tipo y en la cantidad de residuos que se considere que no constituyen ningún riesgo toxicológico para la salud humana tal como expresa la dosis diaria admisible (DDA), o sobre la base de un DDA temporal que utilice un factor de seguridad adicional. Tomará en consideración, asimismo, otros riesgos relativos a la salud pública así como los aspectos de tecnología alimentaria.
Cuando se establezca un límite máximo de residuos (LMR), se tomarán en consideración igualmente los residuos que aparezcan en alimentos de origen vegetal o que procedan del medio ambiente. Además, podrá reducirse el LMR con objeto de que sea coherente con las prácticas correctas de utilización de medicamentos veterinarios y ello en la medida en que se disponga de métodos de análisis prácticos.
2. El presente Reglamento no afectará a los principios activos de origen biológico destinados a producir una inmunidad activa o pasiva o a diagnosticar un estado de inmunidad, utilizados en los medicamentos veterinarios inmunológicos.
Artículo 2
La lista de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios respecto de las cuales se han establecido límites máximos de residuos figura en el Anexo I, que se adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo I se adoptará de acuerdo con el mismo procedimiento.
Artículo 3
Cuando, después de la evaluación de una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios, no fuera necesario para la protección de la salud pública fijar un límite máximo de residuos, dicha sustancia se incluirá en una lista que figura en el Anexo II que será adoptado de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo II se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.
Artículo 4
Se podrá establecer un límite máximo provisional de residuos para una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, siempre que no haya razones para suponer que los residuos de las sustancias de que se trate, al nivel propuesto, constituyen un riesgo para la salud del consumidor. Los límites máximos provisionales de residuos se aplicarán por un período de tiempo definido, que no excederá de cinco años. Podrán renovarse solamente una vez con carácter excepcional, durante un período que no excederá de dos años, si se considera útil para concluir estudios científicos que estén en curso de realización.
En circunstancias excepcionales podrán establecerse, asimismo, límites máximos provisionales de residuos para una sustancia farmacológicamente activa que no se haya utilizado previamente en medicamentos veterinarios en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, siempre que no existan razones para suponer que los residuos de las sustancias de que se trate constituyen un riesgo para la salud del consumidor dentro de los límites propuestos.
La lista de las sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios respecto de las cuales se hayan fijado límites máximos provisionales de residuos, figura en el Anexo III, que se adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo III se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.
Artículo 5
Cuando no pueda establecerse un límite máximo de residuos en relación con una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios por el hecho de que los residuos de las sustancias de que se trate, sea cual sea su límite en productos alimenticios de origen animal, constituyan un riesgo para la salud del consumidor, dicha sustancia se incluirá en la lista del Anexo IV. El Anexo IV se adoptará de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo IV se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.
Queda prohibido, en toda la Comunidad, administrar las sustancias enumeradas en el Anexo IV a animales productores de alimentos.
Artículo 6
1. Para obtener la inclusión en los anexos I, II o III de una sustancia farmacológicamente activa que vaya a utilizarse en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos se presentará una solicitud para la fijación de un límite máximo de residuos a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, creada en virtud del Reglamento (CEE) no 2309/93 ( 6 ), en adelante denominada, «la Agencia».
La solicitud contendrá la información administrativa y la documentación relativa a la seguridad que se indican en el anexo V del presente Reglamento y seguirá los principios establecidos en la Directiva 81/852/CEE.
2. Se adjuntará a la solicitud contemplada en el apartado 1 la tasa que se debe pagar a la Agencia.
Artículo 7
1. El Comité de medicamentos veterinarios ha que se refiere el artículo 27 del Reglamento (CEE) no 2309/93 será el encargado de redactar el dictamen de la Agencia sobre la clasificación de las sustancias que figuran en los anexos I, II, III y IV del presente Reglamento.
2. A efectos del presente Reglamento serán de aplicación los artículos 52 y 53 del Reglamento (CEE) no 2309/93.
3. La Agencia velará por que el Comité emita su dictamen en un plazo de 120 días a partir de la recepción de una solicitud válida.
Si la información presentada por el solicitante resulta insuficiente para la preparación de dicho dictamen, el Comité podrá instar al solicitante a proporcionar información adicional dentro de un plazo determinado, quedando en suspenso el plazo de emisión hasta tanto no disponga de la información solicitada.
4. La Agencia enviará el dictamen al solicitante. En el plazo de 15 días a partir de la recepción del dictamen, el solicitante podrá notificar por escrito a la Agencia su intención de presentar recurso. En tal caso, comunicará a la Agencia los motivos detallados de su recurso dentro de los 60 días a partir de la recepción del dictamen. En el plazo de 60 días a partir de la recepción de los motivos del recurso, el Comité estudiará la necesidad de revisar su dictamen y adjuntará al informe a que se refiere el apartado 5 las conclusiones sobre el recurso.
5. La Agencia enviará el dictamen definitivo del Comité a la Comisión y al solicitante en el plazo de 30 días tras su aprobación. El dictamen irá acompañado de un informe que contendrá una evaluación, realizada por el Comité, de la seguridad de la sustancia y una exposición de las razones que motiven sus conclusiones.
6. La Comisión prepará un proyecto de medidas teniendo en cuenta la legislación comunitaria e iniciará el procedimiento que establece el artículo 8. El Comité permanente de medicamentos veterinarios a que se refiere el artículo 8 adaptará su reglamento interior con arreglo a las atribuciones que le confiere el presente Reglamento.
Artículo 8
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de medicamentos veterinarios.
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE ( 7 ).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité permanente aprobará su reglamento interno.
Artículo 9
1. Cuando un Estado miembro, como resultado de una nueva información o de una reevaluación de la información existente, considere que es urgente modificar alguna de las disposiciones de los Anexos I, II, III o IV a fin de proteger la salud humana o animal, y, en consecuencia, pida que se tomen medidas urgentes, podrá suspender temporalmente, en su propio territorio, la aplicación de la disposición de que se trate. En tal caso deberá comunicar estas medidas inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, especificando sus motivos.
2. ►M64 La Comisión examinará, a la mayor brevedad posible, los motivos aducidos por el Estado miembro de que se trate y, previa consulta al Comité de medicamentos veterinarios, emitirá su dictamen de inmediato y adoptará las medidas oportunas. Se podrá solicitar de la persona responsable de la puesta en el mercado que facilite al Comité explicaciones escritas u orales. ◄ La Comisión comunicará inmediatamente al Consejo y a los Estados miembros las medidas tomadas. Cualquier Estado miembro podrá someter al Consejo las medidas adoptadas por la Comisión en un plazo de 15 días a partir de dicha comunicación. El Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión distinta en el plazo de 30 días a partir del momento en que se le hubiera sometido el asunto.
3. Si la Comisión considera necesario modificar alguna de las disposiciones de los Anexos I, II, III o IV, a fin de resolver las dificultades a las que alude el apartado 1, y para garantizar la protección de la salud humana, iniciará el procedimiento establecido en el artículo 10, con el fin de adoptar dichas modificaciones; el Estado miembro que haya tomado las medidas a las que hace referencia el apartado 1, podrá mantenerlas hasta que el Consejo o la Comisión se hayan pronunciado de acuerdo con el procedimiento antes mencionado.
Artículo 10
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de medicamentos veterinarios.
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en quince días.
Artículo 11
Cualquier modificación necesaria para adaptar el Anexo V al progreso científico y técnico se adoptará de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 2 quater de la Directiva 81/852/CEE.
Artículo 12
Tras la modificación de los anexos I, II, III o IV, y a la mayor brevedad posible, la Comisión publicará una evaluación resumida, realizada por el Comité de medicamentos veterinarios, sobre la seguridad de las sustancias en cuestión. Se respetará el carácter confidencial de todos los datos que estuvieran protegidos por derechos de propiedad industrial. La Agencia pondrá a disposición de las autoridades competentes y de la Comisión los métodos de análisis adecuados para la identificación de las sustancias farmacológicamente activas para las cuales se han fijado LMR ►C5 en los anexos I y III. ◄
Artículo 13
Los Estados miembros no podrán prohibir ni impedir la circulación en sus territorios de alimentos de origen animal originarios de los demás Estados miembros, basándose en que contienen residuos de medicamentos veterinarios, si la cantidad de residuo no sobrepasa el límite máximo de residuos previstos en los Anexos I o III, o si la sustancia en cuestión figura en la lista del Anexo II.
Artículo 14
Con efectos a partir del 1 de enero de 1997, queda prohibido en la Comunidad administrar medicamentos veterinarios que contengan sustancias farmacológicamente activas no mencionadas en los Anexos I, II o III a animales destinados a la producción de alimentos, salvo en caso de ensayos clínicos que las autoridades nacionales competentes hayan autorizado, previa notificación o autorización en virtud de la legislación vigente y que no hagan que los alimentos obtenidos del ganado objeto de estos ensayos contengan residuos que constituyan un riesgo para la salud humana.
No obstante, la fecha mencionada en el párrafo anterior se prorrogará para aquellas sustancias cuya utilización estuviera autorizada en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento y para las que se hubieren depositado expedientes de solicitud de fijación de límites máximos de residuos ante la Comisión o ante la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos antes del 1 de enero de 1996:
— al 1 de enero de 1998, para los pirazolinones (incluidos los pirazolidinediones y fenilbutazones), los nitroimidazoles, el ácido arsanílico, y
— al 1 de enero de 2000 para las demás sustancias.
La Agencia publicará la lista de dichas sustancias antes del 7 de junio de 1997.
Artículo 15
El presente Reglamento no afectará en modo alguno a la aplicación de la legislación comunitaria que prohíbe la utilización en el sector ganadero de determinadas sustancias de efecto hormonal.
Ninguna disposición del presente Reglamento afectará a las medidas que los Estados miembros adopten para impedir el uso no autorizado de medicamentos veterinarios.
Artículo 16
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1992.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO I
LISTA DE SUSTANCIAS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVAS CUYOS LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS SE HAN FIJADO
1. Agentes antiinfecciosos
1.1. Quimioterapéuticos
1.1.1. Sulfonamidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Todas las sustancias que pertenecen al grupo de las sulfonamidas |
Medicamento base |
Todas las especies productoras de alimentos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los residuos combinados totales de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deben sobrepasar los 100 μg/kg |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, ovinos, caprinos |
100 μg/kg |
Leche |
1.1.2. Derivados de la diaminopirimidina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Baquiloprim |
Baquiloprim |
Bovinos |
10 μg/kg |
Grasa |
|
300 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
40 μg/kg |
Piel más grasa |
|||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Trimetoprim |
Trimetoprim |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto équidos |
50 μg/kg |
Grasa (1) |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
50 μg/kg |
Músculo (2) |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Équidos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». |
1.2. Antibióticos
1.2.1. Penicilinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Amoxicillin |
Amoxicillin |
Todas las especies productoras de alimentos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
Ampicilina |
Ampicilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
Bencilpenicilina |
Bencilpenicilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
Cloxacilina |
Cloxacilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
300 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Dicloxacilina |
Dicloxacilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
300 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Fenoximetilpenicilina |
Fenoximetilpenicilina |
Porcinos |
25 μg/kg |
Músculo |
|
25 μg/kg |
Hígado |
||||
25 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves de corral (2) |
25 μg/kg |
Músculo |
|||
25 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
25 μg/kg |
Riñón |
||||
Nafcilina |
Nafcilina |
Todos los rumiantes (1) |
300 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Oxacilina |
Oxacilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
300 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Penetamato |
Bencilpenicilina |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
(1) Exclusivamente para uso intramamario. (2) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. |
1.2.2. Cefalosporinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Cefacetrilo |
Cefacetrilo |
Bovinos |
125 μg/kg |
Leche |
Exclusivamente para uso intramamario |
Cefalexina |
Cefalexina |
Bovinos |
200 μg/kg |
Músculo |
|
200 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Cefalonio |
Cefalonio |
Bovinos |
20 μg/kg |
Leche |
|
Cefapirina |
Suma de cefapirina y desacetilcefapirina |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
60 μg/kg |
Leche |
||||
Cefazolina |
Cefazolina |
Bovinos, ovinos, caprinos |
50 μg/kg |
Leche |
|
Cefoperazono |
Cefoperazono |
Bovinos |
50 μg/kg |
Leche |
|
Cefquinoma |
Cefquinoma |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Ceftiofur |
Suma de todos los residuos que retienen la estructura betalactama expresada como desfuroilceftiofur |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
1 000 μg/kg |
Músculo |
|
2 000 μg/kg |
Grasa (1) |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
6 000 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
(1) En el caso de los porcinos, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». |
1.2.3. Quínolonas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ácido oxolínico |
Ácido oxolínico |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
50 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Pescado |
100 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
Todas las especies productoras de alimentos (3) |
100 μg/kg |
Músculo (1) |
|||
50 μg/kg |
Grasa (4) |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Danofloxacine |
Danofloxacine |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos y aves |
100 μg/kg |
Músculo (1) |
|
50 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, ovinos, caprinos |
200 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Aves |
200 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Difloxacina |
Difloxacina |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y aves |
300 μg/kg |
Músculo (1) |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, ovinos, caprinos |
400 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 400 μg/kg |
Hígado |
||||
800 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
400 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
800 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves |
300 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
400 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
1 900 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
Enrofloxacina |
Suma de enrofloxacina y de ciprofloxacina |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, conejos y aves |
100 μg/kg |
Músculo (1) |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, ovinos, caprinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos, conejos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves |
100 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
Flumequina |
Flumequina |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, aves y peces |
200 μg/kg |
Músculo |
|
250 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos |
200 μg/kg |
Músculo |
|||
300 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Aves |
400 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
250 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Pescado |
600 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
Marbofloxacina |
Marbofloxacina |
Bovinos |
150 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
75 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
150 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Sarafloxacina |
Sarafloxacina |
Pollo |
10 μg/kg |
Piel más grasa |
|
100 μg/kg |
Hígado |
||||
Salmónidos |
30 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
(1) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (2) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos o leche para consumo humano. Los LMR para la grasa, el hígado y el riñón no se aplican a los peces. (4) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». |
1.2.4. Macrólidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Acetilisovaleriltilosina |
Suma de acetilosovaleriltilosina y 3-O-acetiltilosina |
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves (5) |
50 μg/kg |
Piel + grasa |
|||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
Eritromicina |
Eritromicina A |
Todas las especies productoras de alimentos |
200 μg/kg |
Músculo (1) |
|
200 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
40 μg/kg |
Leche |
||||
150 μg/kg |
Huevos |
||||
Espiramicina |
Suma de espiramicina y neoespiramicina |
Bovinos |
200 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Pollo |
200 μg/kg |
Músculo |
|||
300 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
Esperamicina 1 |
Porcinos |
250 μg/kg |
Músculo |
||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Tilmicosina |
Tilmicosina |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto aves |
50 μg/kg |
Músculo (1) |
|
50 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Aves |
75 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
75 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
250 μg/kg |
Riñón |
||||
Tulatromicina |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopi-rano-sil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopenta-decan-15-ona expresado como equivalentes de tulatromicina |
Bovinos (4) |
100 μg/kg |
Grasa |
|
3 000 μg/kg |
Hígado |
||||
3 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Piel + grasa |
|||
3 000 μg/kg |
Hígado |
||||
3 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Tilosina |
Tilosina A |
Todas las especies productoras de alimentos |
100 μg/kg |
Grasa (3) |
|
100 μg/kg |
Músculo (1) |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
200 μg/kg |
Huevos |
||||
(1) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (2) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (4) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (5) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. |
1.2.5. Florfenicol y compuestos asociados
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Tianfenicol |
Tianfenicol |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos (1) |
50 μg/kg |
Músculo (2) |
50 μg/kg |
Grasa (3) |
|||
50 μg/kg |
Hígado |
|||
50 μg/kg |
Riñón |
|||
50 μg/kg |
Leche |
|||
(1) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano, los LMR para la grasa, el hígado y el riñón no son aplicables a los peces. (2) Para los peces, el músculo se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (3) Para porcino y aves de corral, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». |
1.2.6. Tetraciclinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Chlortetracycline |
Suma de medicamento base y sus 4-epímero |
Todas las especies productoras de alimentos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
200 μg/kg |
Huevos |
||||
Doxiciclina |
Doxiciclina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
300 μg/kg |
Hígado |
|||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
300 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
300 μg/kg |
Piel más grasa |
|||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
Oxytetracycline |
Suma de medicamento base y sus 4-epímero |
Todas las especies productoras de alimentos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
200 μg/kg |
Huevos |
||||
Tetraciclina |
Suma de medicamento base y sus 4-epímero |
Todas las especies productoras de alimentos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
300 μg/kg |
Hígado |
||||
600 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
200 μg/kg |
Huevos |
1.2.7. Ansamicina con anillo de naftaleno
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Rifaximina |
Rifaximina |
Bovinos |
60 μg/kg |
Leche |
1.2.8. Pleuromutilinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Tiamulina |
Suma de metabolitos que pueden ser hidrolizados a 8-a-hidroximutilina |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Hígado |
||||
Pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
Conejos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
Pavo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
Tiamulina |
1 000 μg/kg |
Huevos |
|||
Valnemulina |
Valnemulina |
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
1.2.9. Lincosamidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Lincomicina |
Incomicina |
Todas las especies productoras de alimentos |
50 μg/kg |
Grasa (1) |
|
100 μg/kg |
Músculo (2) |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
150 μg/kg |
Leche |
||||
50 μg/kg |
Huevos |
||||
Pirlimicina |
Pirlimicina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
(1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». |
1.2.10. Aminoglucósidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Apramicina |
Apramicina |
Bovinos |
1 000 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
1 000 μg/kg |
Grasa |
||||
10 000 μg/kg |
Hígado |
||||
20 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Dihidroestreptomicina |
Dihidroestreptomicina |
Bovinos, ovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Todos los rumiantes |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Espectinomicina |
Espectinomicina |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto ovinos |
500 μg/kg |
Grasa (1) |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
300 μg/kg |
Músculo (2) |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Estreptomicina |
Estreptomicina |
Bovinos, ovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Gentamicina |
Suma de gentamicina C1, gentamicina C1a, gentamicina C2 y gentamicina C2a |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
750 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
750 μg/kg |
Riñón |
||||
Kanamicina |
Kanamicina A |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces (3) |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa (1) |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
2500 μg/kg |
Riñón |
||||
150 μg/kg |
Leche |
||||
Neomicina (incluida la framicetina) |
Neomicina B |
Todas las especies productoras de alimentos |
500 μg/kg |
Grasa (1) |
|
500 μg/kg |
Músculo (2) |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
1 500 μg/kg |
Leche |
||||
500 μg/kg |
Huevos |
||||
Paromomicina |
Paromomicina |
Todas las especies productoras de alimentos |
500 μg/kg |
Músculo (2) |
►C8 No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano ◄ |
1 500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. |
1.2.11. Otros antibióticos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Novobiocina |
Novobiocina |
Bovinos |
50 μg/kg |
Leche |
1.2.12. Polipéptidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Bacitracina |
Suma de bacitracina A, bacitracina B, bacitracina C |
Bovinos |
100 μg/kg |
Leche |
|
Conejos |
150 μg/kg |
Músculo |
|||
150 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
1.2.13. Inhibidores de la beta-lactamasa
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ácido clavulánico |
Ácido clavulánico |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
1.2.14. Polimixinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Colistina |
Colistina |
Todas las especies productoras de alimentos |
150 μg/kg |
Grasa (1) |
|
150 μg/kg |
Músculo (2) |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
300 μg/kg |
Huevos |
||||
(1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». |
2. Agentes antiparasitarios
2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos
2.1.1. Salicilanilidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Closantel |
Closantel |
Bovinos |
1 000 μg/kg |
Músculo |
|
3 000 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
3 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos |
1 500 μg/kg |
Músculo |
|||
2 000 μg/kg |
Grasa |
||||
1 500 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Rafoxanida |
Rafoxanida |
Bovinos |
30 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
30 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
40 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
250 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
2.1.2. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Levamisol |
Levamisol |
Bovinos, ovinos, porcinos, aves |
10 μg/kg |
Músculo |
|
10 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
2.1.3. Benzimidazoles y probenzimidazoles
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Albendazol |
Suma de sulfóxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-amino de albendazol, expresado como albendazol |
Todos los rumiantes |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Febantel |
Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol |
Todos los rumiantes |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Fenbendazol |
Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol |
Todos los rumiantes |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Flubendazol |
Suma de flubendazol y (2-amino 1H-benzimidazol-5-il) (4fluorofenil) metanona |
Aves de corral y porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
Flubendazol |
Flubendazol |
Aves de corral |
400 μg/kg |
Huevos |
|
Mebendazol |
Adición de mebendazol, metil(5-(1-hidroxi, 1-fenil) metil-1H-bencimidazol-2-il) carbamato y (2-amino-1H-bencimidazol-5-il)fenilmetanona, expresados como equivalentes de mebendazol |
Ovinos, caprinos, équidos |
60 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
60 μg/kg |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
60 μg/kg |
Riñón |
||||
Netobimina |
Suma de óxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-aminoácido de albendazol, conocido como albendazol |
Bovinos, ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Únicamente para uso oral |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Oxfendazol |
Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol |
Todos los rumiantes |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Oxibendazol |
Oxibendazol |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
Óxido de albendazol |
Suma de óxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-aminoácido de albendazol, conocido como albendazol |
Bovinos, ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Tiabendazol |
Suma del tiabendazol y 5-hidroxythiabendazol |
Caprinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Triclabendazol |
Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en ketotriclabendazol |
Todos los rumiantes (1) |
225 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
250 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
2.1.4. Derivados fenólicos incluidas salicilanílidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Nitroxinilo |
Nitroxinilo |
Bovinos, ovinos |
400 μg/kg |
Músculo |
|
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Oxiclozanida |
Oxiclozanida |
Todos los rumiantes |
20 μg/kg |
Músculo |
|
20 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
2.1.5. Bencensulfonamidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Clorsulon |
Clorsulon |
Bovinos |
35 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
2.1.6. Derivados de la piperazina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Piperazina |
Piperazina |
Porcinos |
400 μg/kg |
Músculo |
|
800 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
2 000 μg/kg |
Huevos |
2.1.7. Tetrahidropirimidinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Morantel |
Suma de los residuos que pueden hidrolizarse en N-metil-1,3-propanodiamina y expresarse como equivalente de morantel |
Bovinos, ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Todos los rumiantes |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
2.2. Sustancias activas frente a ectoparásitos
2.2.1. Organofosfatos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Cumafos |
Cumafos |
Abejas |
100 μg/kg |
Miel |
|
Diazinón |
Diazinón |
Bovinos, ovinos, caprinos |
20 μg/kg |
Leche |
|
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
700 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Foxim |
Foxim |
Ovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
400 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
700 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
25 μg/kg |
Músculo |
|||
550 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
||||
60 μg/kg |
Huevos |
||||
2.2.2. Formamidinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Amitraz |
Suma de amitraz y todos sus metabolitos con la fracción 2,4-DMA, expresados en amitraz |
Bovinos |
200 μg/kg |
Grasa |
|
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos |
400 μg/kg |
Grasa |
|||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
400 μg/kg |
Piel más grasa |
|||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Abejas (miel) |
200 μg/kg |
Miel |
|||
Caprinos |
200 μg/kg |
Grasa |
|||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
2.2.3. Piretroides
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Cialotrina |
Cialotrina (suma de los isómeros) |
Bovinos |
500 μg/kg |
Grasa |
Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 94/29/CE del Consejo |
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Ciflutrina |
Ciflutrina (suma de los isómeros) |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Deltametrina |
Deltametrina |
Todos los rumiantes |
10 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Pescado |
10 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
Fenvalerato |
Fenvalerato (suma de isómeros de RR, SS, RS y SR) |
Bovinos |
25 μg/kg |
Músculo |
|
250 μg/kg |
Grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
25 μg/kg |
Riñón |
||||
40 μg/kg |
Leche |
||||
Flumetrina |
Flumetrina (suma de isómeros trans-Z) |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
|
150 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
||
150 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
Permetrina |
Permetrina (Suma de los isómeros) |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche (1) |
||||
Cipermetrina |
Cipermetrina (Suma de los isómeros) |
Salmónidos |
50 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|
Todos los rumiantes |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche (1) |
||||
Alfa-cipermetrina |
Cipermetrina (Suma de los isómeros) |
Bovinos, ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche (1) |
||||
(1) Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 98/82/CE de la Comisión (DO L 290 de 29.10.1998, p. 25. |
2.2.4. Derivados de la acilurea
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Diflubenzuron |
Diflubenzuron |
Salmónidos |
1 000 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|
Fluazurón |
Fluazurón |
Bovinos (1) |
200 μg/kg |
Músculo |
|
7 000 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
Teflubenzuron |
Teflubenzuron |
Salmónidos |
500 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|
(1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
2.2.5. Derivados de la pirimidina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Diciclanil |
Suma de diciclanil y 2, 4, 6-triaminopirimidina-5-carbonitrilo |
Ovinos |
200 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
►M78 150 μg/kg ◄ |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
2.2.6. Derivados de triazina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ciromacina |
Ciromacina |
Ovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
2.3. Sustancias activas frente a endo- y ectoparásitos
2.3.1. Avermectinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Abamectina |
Avermectina B1a |
Bovinos |
10 μg/kg |
Grasa |
|
20 μg/kg |
Hígado |
||||
Ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Doramectina |
Doramectina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) |
40 μg/kg |
Músculo |
|
150 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
60 μg/kg |
Riñón |
||||
Emamectina |
Emamectina B1a |
Pescado |
100 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|
Eprinomectina |
Eprinomectina B1a |
Bovinos |
►M67 50 μg/kg ◄ |
Músculo |
|
►M67 250 μg/kg ◄ |
Grasa |
||||
►M67 1 500 μg/kg ◄ |
Hígado |
||||
►M67 300 μg/kg ◄ |
Riñón |
||||
►M67 20 μg/kg ◄ |
Leche |
||||
Ivermectina |
22, 23-Dihydro-avermectina B1a |
Bovinos |
40 μg/kg |
Grasa |
|
100 μg/kg |
Hígado |
||||
Porcinos, ovinos, équidos |
20 μg/kg |
Grasa |
|||
15 μg/kg |
Hígado |
||||
Cérvidos, incluyendo reno |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) |
100 μg/kg |
Grasa |
|||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
||||
Moxidectina |
Moxidectina |
Bovinos, ovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
500 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos |
40 μg/kg |
Leche |
|||
Équidos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos |
40 μg/kg |
Leche |
|||
(1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
2.4. Agentes que actuan contra los protozoarios
2.4.1. Derivados de la triazina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Toltrazuril |
Toltrazuril sulfona |
Pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
200 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Pavo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
200 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
150 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
250 μg/kg |
Riñón |
||||
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
150 μg/kg |
Grasa (2) |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
250 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves de corral (3) |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
200 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (2) En el caso de los porcinos, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. |
2.4.2. Derivados de quinazolona
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Halofuginona |
Halofuginona |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
25 μg/kg |
Grasa |
||||
30 μg/kg |
Hígado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
2.4.3. Carbanilidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Imidocarb |
Imidocarb |
Bovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Higado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos (1) |
300 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000μg/kg |
Hígado |
||||
1 500μg/kg |
Riñón |
||||
(1) No debe utilizarse en ovinos que producen leche para consumo humano. |
2.4.4. Ionóforos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Lasalocid |
Lasalocid A |
Aves de corral |
20 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
3. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso
3.1. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso central
3.1.1. Tranquilizantes del grupo de la butirofenona
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Azaperona |
Suma de azaperona y azaperol |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
3.2. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso autónomo
3.2.1. Antiadrenérgicos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Carazolol |
Carazolol |
Porcinos |
5 μg/kg |
Músculo |
|
5 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
25 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos |
5 μg/kg |
Músculo |
|||
5 μg/kg |
Grasa |
||||
15 μg/kg |
Hígado |
||||
15 μg/kg |
Riñón |
||||
1 μg/kg |
Leche |
3.2.2. β2-simpaticomiméticos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Clorhidrato de clenbuterol |
Clenbuterol |
Bovinos |
0,1 μg/kg |
Músculo |
|
0,5 μg/kg |
Hígado |
||||
0,5 μg/kg |
Riñón |
||||
0,05 μg/kg |
Leche |
||||
Équidos |
0,1 μg/kg |
Músculo |
|||
0,5 μg/kg |
Hígado |
||||
0,5 μg/kg |
Riñón |
4. Agentes antiinflamatorios
4.1. Agentes antiinflamatorios no esteroideos
4.1.1. Derivado del ácido arilpropiónico
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Carprofen |
Carprofen |
Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
500 μg/kg |
Músculo |
|
1 000 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
1 000 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Vedaprofen |
Vedaprofen |
Équidos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
20 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Carprofen |
Suma de carprofen y glucurónido de carprofen conjugados |
Bovinos, équidos |
500 μg/kg |
Músculo |
|
1 000 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
4.1.2. Derivados del grupo Fenamato
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ácido tolfenámico |
Ácido tolfenámico |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
400 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
Flunixina |
Flunixina |
Bovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|
30 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
5-Hidroxiflunixina |
40 μg/kg |
Leche |
|||
Flunixina |
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
||
10 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
10 μg/kg |
Músculo |
|||
20 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
4.1.3. Derivado del ácido enólico
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Meloxicam |
Meloxicam |
Équidos |
20 μg/kg |
Músculo |
|
65 μg/kg |
Hígado |
||||
65 μg/kg |
Riñón |
4.1.4. Derivados de oxicam
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Meloxicam |
Meloxicam |
Porcinos, équidos y conejos |
20 μg/kg |
Músculo |
|
65 μg/kg |
Hígado |
||||
65 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos y caprinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
65 μg/kg |
Hígado |
||||
65 μg/kg |
Riñón |
||||
15 μg/kg |
Leche |
4.1.5. Derivados de pirazolona
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Metamizol |
4-Metilaminoantipirina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
100 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
4.1.6. Derivados del ácido fenilacético
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Diclofenaco |
Diclofenaco |
Bovinos (1) |
5 μg/kg |
Músculo |
|
1 μg/kg |
Grasa |
||||
5 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
5 μg/kg |
Músculo |
|||
1 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
5 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
5. Corticoides
5.1. Glucocorticoides
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Betametasona |
Betametasona |
Bovinos |
0,75 μg/kg |
Músculo |
|
2,0 μg/kg |
Hígado |
||||
0,75 μg/kg |
Riñón |
||||
0,3 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
0,75 μg/kg |
Músculo |
|||
2,0 μg/kg |
Hígado |
||||
0,75 μg/kg |
Riñón |
||||
Dexamethasone |
Dexamethasone |
Bovinos |
0,3 μg/kg |
Leche |
|
Bovinos, porcinos, équidos |
0,75 μg/kg |
Músculo |
|||
2 μg/kg |
Hígado |
||||
0,75 μg/kg |
Riñón |
||||
Caprinos |
0,75 μg/kg |
Músculo |
|||
2 μg/kg |
Hígado |
||||
0,75 μg/kg |
Riñón |
||||
0,3 μg/kg |
Leche |
||||
Metilprednisolona |
Metilprednisolona |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
10 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
Prednisolona |
Prednisolona |
Bovinos |
4 μg/kg |
Músculo |
|
4 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
6 μg/kg |
Leche |
6. Agentes activos sobre el aparato reproductor
6.1. Progestágenos
Substancia(s) farmacológicamente activa(s) |
Residuo macador |
Especie animal |
LMR |
Tejido diana |
Otros detalles |
Clormadinona |
Clormadinona |
Bovinos |
4 μg/kg |
Grasa |
Sólo para fines zootécnicos |
2 μg/kg |
Hígado |
||||
2,5 μg/kg |
Leche |
||||
Acetato de flugestona |
Acetato de flugestona |
Ovinos |
1 μg/kg |
Leche |
Sólo para uso intravaginal con fines zootécnicos |
Caprinos |
1 μg/kg |
Leche |
Para uso intravaginal solamente con fines zootécnicos |
||
Ovinos y caprinos |
0,5 μg/kg |
Músculo |
Únicamente con fines terapéuticos y zootécnicos |
||
0,5 μg/kg |
Grasa |
||||
0,5 μg/kg |
Hígado |
||||
0,5 μg/kg |
Riñón |
||||
Altrenogest (1) |
Altrenogest |
Porcinos |
1 μg/kg |
Piel + grasa |
|
0,4 μg/kg |
Hígado |
||||
Équidos |
1 μg/kg |
Grasa |
|||
0,9 μg/kg |
Hígado |
||||
Norgestomet (2) |
Norgestomet |
Bovinos |
0,2 μg/kg |
Músculo |
|
0,2 μg/kg |
Grasa |
||||
0,2 μg/kg |
Hígado |
||||
0,2 μg/kg |
Riñón |
||||
0,12 μg/kg |
Leche |
||||
(1) Sólo para fines zootécnicos y con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 96/22/CE. (2) Sólo para fines terapéuticos y zootécnicos. |
ANEXO II
LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO ESTÁN SUJETAS A UN LÍMITE MÁXIMO DE RESIDUOS
1. Componentes químicos inorgánicos
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Distearato de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hidroxiacetato de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Fosfato de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Salicilato de aluminio básico |
Bovinos |
Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Triestearato de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cloruro de amonio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Selenato de bario |
Bovinos, ovinos |
|
Subcarbonato de bismuto |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Subgalato de bismuto |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Subnitrato de bismuto |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Subsalicilato de bismuto |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Ácido bórico y los boratos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bromuro, sal de potasio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bromuro, sal sódica |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Acetato cálcico Benzoato cálcico Carbonato cálcico Cloruro cálcico Gluconato cálcico Hidróxido cálcico Hipofosfito cálcico Malato cálcico Óxido cálcico Fosfato cálcico Polifosfato cálcico Propionato cálcico Silicato cálcico Estearato cálcico Sulfato cálcico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glucoheptonato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glucono glucoheptonato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gluconolactato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glutamato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glicerofosfato de cálcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Carbonato de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dicloruro de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gluconato de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Óxido de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Trióxido de cobalto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cloruro de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gluconato de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Heptoniato de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Metionato de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Óxido de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de cobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Óxido de dicobre |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido Clorhídrico |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Peróxido de hidrógeno |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Iodo y compuestos inorgánicos de iodo incluyendo: — Ioduro de sodio y potasio — Iodato de sodio y potasio — Iodóforos incluyendo iodo polivinilpirrolidona |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dicloruro de hierro |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de hierro |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Magnesio Sulfato de magnesio Hidróxido de magnesio Estearato de magnesio Glutamato de magnesio Orotato de magnesio Silicato de magnesio y aluminio Óxido de magnesio Carbonato de magnesio Fosfato de magnesio Glicerofosfato de magnesio Aspartato de magnesio Citrato de magnesio Acetato de magnesio Trisilicato de magnesio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gluconato de níquel |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de níquel |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
DL-aspartato potásico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glucuronato potásico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glicerofosfato potásico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Nitrato potásico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Selenato de potásio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Clorito sódico |
Bovinos |
Sólo para uso tópico |
Dicloroisocianurato de sodio |
Bovinos, ovinos, caprinos |
Sólo para uso tópico |
Glicerofosfato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hipofosfito de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Nitrito de sodio |
Bovinos |
Sólo para uso tópico |
Propionato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Selenato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Selenito de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Azufre |
►M101 Todas las especies productoras de alimentos ◄ |
|
Acetato de zinc Cloruro de zinc Gluconato de zinc Oleato de zinc Estearato de zinc |
Todas las especies productoras de alimentos |
2. Componentes orgánicos
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Estradiol-17β |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Para las aplicaciones terapéuticas y zootécnicas solamente |
2-Aminoetanol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
2-Pirrolidona |
Todas las especies productoras de alimentos |
En dosis por vía parenteral de hasta 40 mg por kg de peso |
8-Hydroxyquinoline |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Para uso tópico únicamente en animales recién nacidos |
Acetil cisteína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Alfacalcidol |
Bovinos |
Sólo para vacas parturientes |
Alfaprostol |
Conejos Bovinos, porcinos, équidos |
|
Bacitracina |
Bovinos |
Únicamente para uso en vacas lactantes, en administración intramamaria, y en todos los tejidos (a excepción de en la leche) |
Cloruro de benzalconio |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso como excipiente únicamente en una concentración de hasta el 0,05 % |
Benzocaina |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo como anestésico |
Alcohol bencílico |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Betaina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bronopol |
Salmónidos |
Únicamente para uso en huevos fecundados para aves de crianza |
Brotizolam |
Bovinos |
Exclusivamente para uso terapéutico |
Buserelin |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tartrato de butorphanol |
Équidos |
Únicamente por vía endovenosa |
4-hidroxibenzoato de butilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bromuro de butilescopolamina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cafeína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Carbetocino |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Cefazolina |
Bovinos Ovinos, caprinos |
Exclusivamente para uso intramamario, salvo si la ubre puede utilizarse como alimento de consumo humano |
Alcohol de cetostearilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cetrimida |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Clorhexidina |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Clorocresol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Clazurilo |
Paloma |
|
Cloprostenol |
Bovinos, porcinos, équidos |
|
Alquil de dimetilbetaina de coco |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Corticotropina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hormona liberadora de hormona luteinizante D-Phe6 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dembrexina |
Équidos |
|
Clorhidrato de denaverina |
Bovinos |
|
Detomidina |
Bovinos, équidos |
Exclusivamente para uso terapéutico |
Diclazuril |
Todos los rumiantes (2) Porcinos (2) |
|
Ftalato de dietilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Éter monoetílico de dietilenoglicol |
Bovinos, porcinos |
|
Trióxido de dimanganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Ftalato de dimetilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dinoprost |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Trometamina de dinoprost |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Diprofilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cansilato de etamifilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Etanol |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Lactato de etilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Etiprostón trometamina |
Bovinos, porcinos |
|
Fertirelino acetato |
Bovinos |
|
Flumetrina |
Abejas (miel) |
|
Ácido fólico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glicerina formal |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hormoma de liberación de la Gonadotrofina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Heptaminol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hesperidina |
Équidos |
|
Hesperidina metil chalcona |
Équidos |
|
Hexetidina |
Équidos |
Sólo para uso tópico |
Gonadotropina coriónica humana |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gonadotropina menopáusica humana |
Bovinos |
|
Hidrocortisona |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Compuestos orgánicos de iodo: — Iodoformo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Isobutano |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Isoflurane |
Équidos |
Sólo como anestésico |
Isoxsuprina |
Bovinos, équidos |
Exclusivamente para uso terapéutico con arreglo a la Directiva 96/22/CEE del Consejo (DO L 125 de 23. 5. 1996, p. 3) |
Ketamina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ketanserino tartrato |
Équidos |
|
Ketoprofen |
Bovinos, porcinos, équidos |
|
Ácido I-tartárico y sus sales de sodio, potasio y calcio mono- y di-básicos |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Ácido láctico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lecirelina |
Bovinos, équidos, conejos |
|
Lobelina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Luprostiol |
Todos los mamíferos |
|
Ácido málico |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Carbonato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Cloruro de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Gluconato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Glicerofosfato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Óxido de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Pidolato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Ribonucleato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Sulfato de manganeso |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Mecilinam |
Bovinos |
Únicamente para uso intrauterino |
Acetato de medroxiprogesterona |
Ovinos |
Para uso intravaginal solamente con fines zootécnicos |
Melatonina |
Ovinos, caprinos |
|
Menadiona |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Menbutona |
Bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, équidos |
|
Mentol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Nicotinato de metilo |
Bovinos, équidos |
Sólo para uso tópico |
Hidrocarbonados minerales de baja a alta viscosidad incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60: alifáticos, compuestos alifáticos ramificados y alicíclicos |
Todas las especies productoras de alimentos |
Excluidos los compuestos aromáticos e insaturados |
N-butano |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
N-butanol |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Natamicina |
Bovinos, équidos |
Sólo para uso tópico |
Neostigmina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Nicoboxilo |
Équidos |
Sólo para uso tópico |
Nonivamida |
Équidos |
Sólo para uso tópico |
Oleiloleato |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Oxitocina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Pancreatina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Papaína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Papaverina |
Bovinos |
Únicamente terneros recién nacidos |
Ácido peracético |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Fenol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Floroglucinol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Fitomenadiona |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Policresuleno |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
15-hidroxiestearato de polietilenoglicol |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Polietilenglicol-7-glicerilcocoato |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Estearato de polietilenglicol con 8-40 unidades de oxietileno |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Glucosaminoglucano polisulfatado |
Équidos |
|
Praziquantel |
Ovinos Équidos |
Para utilización exclusivamente en ovejas no lactantes |
Gonadotropina de suero de yegua preñada |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Pretcamida (crotetamida y cropropamida) |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Procaína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Propano |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Propilenglicol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Quatresina |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso como conservante únicamente en una concentración de hasta el 0,5 % |
R-Cloprostenol |
Bovinos, porcinos, équidos |
|
Rifaximina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Bovinos |
Sólo para uso tópico Exclusivamente para uso intramamario, salvo si la ubre puede utilizarse como alimento de consumo humano |
Romifidina |
Équidos |
Exclusivamente para uso terapéutico |
2-Metil-2-fenoxipropanoato de sodio |
Bovinos, porcinos, caprinos, équidos |
|
4-hidroxibenzoato de becilo de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
4-hidroxibenzoato de butilo de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de cetostearilo sódico |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Somatosalm |
Salmón |
|
Tanninum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tau fluvalinato |
||
Hidrato de terpina |
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos |
|
Tetracaína |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo como anestésico |
Teobromina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Teofilina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tiomersal |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente como conservante en vacunas multidosis, en una concentración no superior al 0,02 % |
Timol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Timerfonato |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente como conservante en vacunas multidosis, en una concentración no superior al 0,02 % |
Trimetilfloroglucinol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina D |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Alcoholes de lana |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
1-Metil-2-pirrolidona |
Équidos |
|
Cefacetrilo |
Bovinos |
Solamente para uso intramamario y para todos los tejidos excepto la leche |
Enilconazolo |
Bovinos, équidos |
Sólo para uso tópico |
Etamsylato |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Estricnina |
Bovinos |
Únicamente para vía oral en dosis no superiores a 0,1 mg/kg de peso corporal |
Parconazol |
Pintada |
|
Biotina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bromhexina |
Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
|
Porcinos |
||
Aves No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
||
Mercaptamina clorhidrato |
Todas las especies mamiferas productoras de alimentos |
|
Praziquantel |
Ovinos |
|
Embonato de pirantel |
Equidos |
|
Vitamina B1 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina B12 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina B2 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina B3 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina B5 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina B6 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina E |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tiaprost |
Bovinos, ovinos, porcinos, equidos |
|
Apramicina |
Porcinos, conejos Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano Pollo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano |
Únicamente para uso oral |
Azametifos |
Salmónidos |
|
Doxapramo |
Todas las especies mamiferas productoras de alimentos |
|
Butóxido de piperonilo |
Bovinos, ovinos, caprinos, équidos |
Sólo para uso tópico |
Sulfoguayacol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vetrabutina clorhidrato |
Porcinos |
|
Clorhidrato de fenpipramida |
Équidos |
Únicamente por vía endovenosa |
Hidroclorotiazida |
Bovinos |
|
Levometadona |
Équidos |
Únicamente por vía endovenosa |
Mesilato de tricaína |
Pescado |
Uso en el medio acuático únicamente |
Triclormetiazida |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Vincamina |
Bovinos |
Únicamente para animales recien nacidos |
Atropina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cefoperazono |
Bovinos |
Solamente para uso intramamário, con vacas lactantes y para todos los tejidos excepto la leche |
Glucuronato de 2-aminoetanol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glucuronato de betaína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bituminosulfonatos, sales de amonio y sales de sodio |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Clorofenamina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Ácidos húmicos y sus sales de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Paracetamol |
Porcinos |
Únicamente para uso oral |
Tosilcloramida de sodio |
Pescado |
Uso en el medio acuático únicamente |
Bovinos |
Sólo para uso tópico |
|
Équidos |
Sólo para uso tópico |
|
1-metil-2-pirrolidona |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Meleato de ergometrina |
Todas las especies mamíferas productoras de alimento |
Exclusivamente para su uso con hembras parturientas |
Jecoris oleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Mepivacaína |
Équidos |
Para uso intra-articular y epidural únicamente como anestésico local |
Novobiocina |
Bovinos |
Únicamente para vía intramamaria y para todos los tejidos excepto leche |
Dicloridrato de piperazina |
Pollo |
Para todos los tejidos excepto huevos |
Polioxile-aceite de ricino con 30 a 40 unidades de oxietileno |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usados como excipiente |
Polioxil-aceite de ricino hidrogenado con 40 a 60 unidades de oxietileno |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Xilazina clorhidrato |
Bovinos, équidos |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Butafosfano |
Bovinos |
►M78 Únicamente por vía endovenosa ◄ |
Cefalonio |
Bovinos |
Únicamente para uso intramamario y para tratamiento oftalmológico, en todos los tejidos excepto la leche |
Furosemida |
Bovinos, équidos |
Únicamente por vía endovenosa |
Lidocaína |
Équidos |
Únicamente para anestesia local y regional |
3,5-Diiodo-L-tirosina |
Todas las especies mamiferas productoras de alimentos |
|
Levotiroxina |
Todas las especies mamiferas productoras de alimentos |
|
Salicilato de aluminio básico |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
Sólo para uso tópico |
Subnitrato de bismuto |
Bovinos |
Exclusivamente para uso intramamario |
Aspartato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Salicilato de metilo |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
Sólo para uso tópico |
Ácido salicílico |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
Sólo para uso tópico |
Salicilato de sodio |
Bovinos, porcinos (3) |
|
Aspartato de zinc |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Toldimfos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Decoquinato |
Bovinos, ovinos |
Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Boroformiato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tiamilal |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
Únicamente por vía endovenosa |
Tiopental sódico |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente por vía endovenosa |
Acido acetilsalicílico |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano |
DL-lisina de ácido acetilsalicílico |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano |
Carbasalato cálcico |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano |
Acetilsalicilato de sodio |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano |
Ácidos bencén-sulfónicos lineales con cadena alquílica de longitud comprendida desde C9 hasta C13, conteniendo menos de un 2,5 % de cadenas superiores a C13 |
Bovinos |
Sólo para uso tópico |
Ovinos (5) |
||
Amprolio |
Aves |
Únicamente para uso oral |
Ácido tiludrónico, sal disódica |
Équidos |
Únicamente por vía endovenosa |
Trioleato de sorbitán |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Vitamina A |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Laurilsulfato de amonio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Bronopol |
Pescado |
|
Pantotenato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Alantoína |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Benzocaina |
Salmónidos |
|
Dexpantenol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Azaglynafarelina |
Salmónidos |
No debe utilizarse en peces que producen huevos para consumo humano |
Acetato de deslorelina |
Équidos |
|
Hidroxietilsalicilato |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces |
Sólo para uso tópico |
Xilazina clorhidrato |
Bovinos, équidos |
|
Omeprazol |
Équidos |
Únicamente para uso oral |
Triclormetiazida |
Todas las especies mamíferas productoras de alimentos |
|
Progesterona (1) |
Bovinos, ovinos, caprinos, équidos (hembras) |
|
Beclometasona dipropionato |
Équidos (4) |
|
Cloprostenol |
Caprinos |
|
R-cloprostenol |
Caprinos |
|
Sesquioleato de sorbitán |
Todas las especies destinadas a la producción de alimentos |
|
Éter monoetílico de dietilenoglicol |
Todos los rumiantes y porcinos |
|
Peforelina |
Porcinos |
|
(1) Sólo para uso intravaginal terapéutico o zootécnico y conforme a lo dispuesto en la Directiva 96/22/CE. (2) Únicamente para uso oral. (3) Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (4) Sólo para uso por inhalación. (5) Sólo para uso tópico. |
3. Sustancias generalmente consideradas inocuas
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Extracto de ajenjo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Acetilmetionina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hidróxido de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Monoestearato de aluminio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de amonio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Benzoato de benzoílo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
p-Hidroxibenzoato de bencilo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Borogluconato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citrato de calcio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Alcanfor |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso externo |
Extracto de cardamomo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dietil-sebacato |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dimeticona |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dimetilacetamida |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dimetilsulfóxido |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Epinefrina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Etil-oleato |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido etilendiaminotetraacetico y sus sales |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Eucaliptol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hormona folículo estimulante (HFE natural de todas las especies y sus análogos sintéticos) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Formaldehído |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido fórmico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glutaraldehído |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Guayacol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Heparina y sus sales |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gonadotropina corionica humana (GCH natural y sus análogos sintéticos) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citrato de hierro y amonio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dextrano de hierro |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glucoheptonato de hierro |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Isopropanol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lanolina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hormona luteinizante (HL natural de todas las especies y sus análogos sintéticos) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cloruro de magnesio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gluconato de magnesio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hipofosfito de magnesio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Manitol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Metilbenzoato |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Monotioglicerol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Montanida |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Migliol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Orgoteína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Poloxaleno |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Poloxamero |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Polietilenglicoles (de masa molecular comprendida entre 200 y 10 000) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Polisorbato 80 |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Serotonina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cloruro de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cromoglicato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Dioctilsulfosucinato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Formaldehidosulfoxilato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Laurilsulfato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Pirosulfito de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Estearato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tiosulfato de sodio |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Goma tragacanto |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Urea |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
óxido de zinc |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sulfato de zinc |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Adenosina y sus 5′-mono-, 5′-di- y 5′-trifosfatos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Alanina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Arginina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Asparagina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido aspártico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Carnitina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Colina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Quimotripsina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citrulina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cisteína |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citidina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido glutámico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glutamina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Glicina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Guanosina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Histidina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido hialurónico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Inosina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Inositol |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Isoleucina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Leucina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lisina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Metionina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ornitina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido orótico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Pepsina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Fenilalanina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Prolina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Serina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ácido tióctico |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Treonina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Timidina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tripsina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Triptófano |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tirosina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Uridina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Valina |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Monooleato de sorbitán polioxietilenado |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Monooleato y trioleato de sorbitán polioxietilenado |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
4. Sustancias utilizadas en medicamentos veterinarios homeopáticos
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Toda sustancia utilizada en medicamentos veterinarios homeopáticos siempre que su concentración en el producto no sea superior a una parte por diez mil |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Adonis vernalis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. |
Aqua levici |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas únicamente. |
Atropa belladonna |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. |
Convallaria majalis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. |
Apocynum cannabinum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Únicamente para uso oral |
Harunga madagascariensis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. |
Selenicereus grandiflorus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente |
Thuja occidentalis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente |
Virola sebifera |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente |
Ruta graveolens |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Aesculus hippocastanum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión |
Agnus castus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Ailanthus altissima |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Allium cepa |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Arnicae radix |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión |
Artemisia abrotanum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Bellis perennis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Calendula officinalis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión |
Camphora |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente |
Cardiospermum halicacabum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Crataegus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Echinacea |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Sólo para uso tópico. Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión |
Eucalyptus globulus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Euphrasia officinalis |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Ginkgo biloba |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente |
Ginseng |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Hamamelis virginiana |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión |
Harpagophytum procumbens |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Hypericum perforatum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Lachnanthes tinctoria |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente |
Lobaria pulmonaria |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Okoubaka aubrevillei |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Prunus laucerasus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente |
Serenoa repens |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Silybum marianum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Solidago virgaurea |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Syzygium cumini |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Turnera diffusa |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Viscum album |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones |
Phytolacca americana |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente |
Urginea maritima |
Todas las especies productoras de alimentos |
Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones, en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Únicamente para uso oral |
5. Sustancias utilizadas como aditivos alimentarios en alimentos de uso humano
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Sustancias clasificadas con un número E |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo sustancias aprobadas como aditivos en alimentos de uso humano, con excepción de los conservantes recogidos en la parte C del anexo III de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 61 de 18. 3. 1995, p. 1) |
6. Sustancias de origen vegetal
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Aloe vera gel y todo el extracto de la hoja de Aloe vera |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Aloes de las Barbados (aloe ordinario) y del Cabo, su extrato seco normalizado, y las preparaciones a base del mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Angelicae radix aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Anisi aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Anisi stellati fructus, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Arnica montana (arnicae flos y arnicae planta tota) |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Balsamum peruvianum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Boldo folium |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Calendulae flos |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Capsici fructus acer |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Carlinae radix |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Carvi aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Caryophylli aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Centellae asiaticaer extractum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Todas las especies productoras de alimentos |
No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
Cinchonae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cinnamomi cassiae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cinnamomi ceylanici cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citri aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Citronellae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Condurango cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Coriandri aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Cupressi aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Echinacea purpurea |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Eucalypti aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Foeniculi aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Frangulae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Gentianae radix, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Hamamelis virginiana |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Hippocastani semen |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Hyperici oleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Juniperi fructus |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lauri folii aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lauri fructus |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lavandulae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Lespedeza capitata |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Lini oleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Majoranae herba |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Matricaria recutita y sus preparaciones |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Matricariae flos (flor de manzanilla) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Medicago sativa extractum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Melissae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Melissae folium (hoja de melisa) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Menthae arvensis aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Millefolii herba (milenrama) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Myristicae aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para animales recién nacidos |
Piceae turiones recentes extractum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso oral |
Productos de la oxidación de Terebinthinae oleum |
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos |
|
Extracto de pelitre |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Quercus cortex (corteza de encina) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Saponinas de Quillaia |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Rhei radix, extractos estandarizados y sus preparaciones |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ricini oleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Usado como excipiente |
Rosmarini aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Rosmarini folium (hoja de romero) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Ruscus aculeatus |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Salviae folium (hoja de salvia) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sambuci flos (flor de sauco) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Sinapis nigrae semen |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Strychni semen |
Bovinos, ovinos y caprinos |
Únicamente para vía oral en dosis no superiores a 0,1 mg de estricnina/kg de peso corporal |
Symphyti radix |
Todas las especies productoras de alimentos |
Únicamente para uso tópico piel sana |
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Terebinthinae laricina |
Todas las especies productoras de alimentos |
Sólo para uso tópico |
Thymi aetheroleum |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Tiliae flos (flor de tila) |
Todas las especies productoras de alimentos |
|
Urticae herba (ortiga) |
Todas las especies productoras de alimentos |
7. Agentes antiinfecciosos
Sustancia farmacológicamente activa |
Especie animal |
Otras disposiciones |
Ácido oxálico |
Abejas |
8. Agentes antiinflamatorios
ANEXO III
LISTA DE SUSTANCIAS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVAS EN MEDICAMENTOS VETERINARIOS PARA LAS QUE SE HAN FIJADO LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS PROVISIONALES
1. Agentes antiinfecciosos
1.1. Quimioterapéuticos
1.1.2. Bencensulfonamidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Clorsulon |
Clorsulon |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
150 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
1.2. Antibióticos
1.2.1. Inhibidores de la beta-lactamasa
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ácido Clavulánico |
Ácido Clavulánico |
Bovinos, ovinos |
200 μg/kg |
Leche |
►M67 Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2001 ◄ |
Bovinos, ovinos, porcinos |
200 μg/kg |
Músculo |
|||
200 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
1.2.2. Macrolidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Acetilisovaleriltilosina |
Suma de acetilisovaleriltilosina e 3-O-acetiltilosina |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001 |
100 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
Acetilisovaleriltilosina (1) |
Suma de acetilisovaleriltilosina y 3-O-acetiltilosina |
Aves de corral (2) |
50 μg/kg |
Piel + grasa |
|
50 μg/kg |
Hígado |
||||
Eritromicina |
LMR abarcan todos los residuos microbiológicos activos como equivalente de eritromicina |
Bovinos, ovinos |
40 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de junio de 2000 |
Bovinos, ovinos, porcinos, aves |
400 μg/kg |
Músculo |
|||
400 μg/kg |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Aves |
200 μg/kg |
Huevos |
|||
Josamicina |
Josamicina |
Pollo |
200 μg/kg |
Músculo |
►M77 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2002 ◄ |
200 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Huevos |
||||
Suma de metabolitos microbiológicamente activos, expresada como josamicina |
Porcinos |
200 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2002 |
|
200 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
Tilmicosina |
Tilmicosina |
Bovinos |
40 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2001 |
Tulatromicina |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-β-D-xilo-hexopi-rano-sil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopenta-decan-15-ona expresado como equivalentes de tulatromicina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Grasa |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2004. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
3 000 μg/kg |
Hígado |
||||
3 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Piel y grasa |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2004. |
||
3 000 μg/kg |
Hígado |
||||
3 000 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Los LMR provisionales expiran el 1 de julio de 2006. (2) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. |
1.2.4. Cefalosporinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Cefacetrilo |
Cefacetrilo |
Bovinos |
125 μg/kg |
Leche |
►M83 Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 ◄ Exclusivamente para uso intramamario |
Cefalonio |
Cefalonio |
Bovinos |
10 μg/kg |
Leche |
►M85 Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2003 ◄ |
Cefapirina |
Suma de cefapirina y desacetilcefapirina |
Bovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Cefoperazono |
Cefoperazono |
Bovinos |
50 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
Cefquinoma |
Cefquinoma |
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
1.2.5. Aminoglucósidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Aminosidina |
Aminosidina |
Bovinos, porcinos, conejos, pollo |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
1 500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
Apramicina |
Apramicina |
Bovinos |
1 000 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1999 |
Para utilización exclusiva en vacuno no lactante |
1 000 μg/kg |
Grasa |
|||
10 000 μg/kg |
Hígado |
||||
20 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
1 000 μg/kg |
Músculo |
|||
1 000 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Dihidroestreptomicina |
Dihidroestreptomicina |
Bovinos, ovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Gentamicina |
Gentamicina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1.6.2002 |
Bovinos, porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
750 μg/kg |
Riñón |
||||
Kanamicina |
Kanamicina |
Conejos |
100 μg/kg |
Músculo |
►M91 Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2004 ◄ |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
2 500 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
2 500 μg/kg |
Riñón |
||||
150 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos, pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
600 μg/kg |
Hígado |
||||
2 500 μg/kg |
Riñón |
||||
Neomicina (incluida la framicetina) |
Neomicina B |
Bovinos, porcinos, pollo |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos |
500 μg/kg |
Leche |
|||
Pollo |
500 μg/kg |
Huevos |
|||
Espectinomicina |
Espectinomicina |
Bovinos |
200 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
Bovinos, porcinos, aves |
300 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
300 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 |
||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
5 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
200 μg/kg |
Huevos |
|||
Estreptomicina |
Estreptomicina |
Bovinos, ovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
200 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
500 μg/kg |
Músculo |
|||
500 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
1.2.6. Quinolonas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ácido oxolínico (1) |
Ácido oxolínico |
Bovinos (2) |
100 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Huevos |
||||
Pescado |
300 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
Danofloxacina |
Danofloxacina |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Decoquinato |
Decoquinato |
Bovinos, ovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
Difloxacina |
Difloxacina |
Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
400 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 400 μg/kg |
Hígado |
||||
800 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
400 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
800 μg/kg |
Riñón |
||||
Enrofloxacina |
Suma de enrofloxacina y de ciprofloxacina |
Ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1999 |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Flumequina |
Flumequina |
Bovinos, ovinos, porcinos, pollo |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
50 μg/kg |
Grasa o piel más grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
Salmónidos |
150 μg/kg |
Músculo y piel |
|||
Marbofloxacina |
Marbofloxacina |
Bovinos |
150 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
75 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
150 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel más grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2006. (2) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
1.2.9. Polimixinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Colistina |
Colistina |
Bovinos, ovinos |
50 μg/kg |
Leche |
►M77 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2002 ◄ |
Bovinos, ovinos, porcinos, pollo, conejos |
150 μg/kg |
Músculo |
|||
150 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
300 μg/kg |
Huevos |
1.2.10. Penicilinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Nafcillin |
Nafcillin |
Bovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
||||
30 μg/kg |
Leche |
||||
Penetamato |
Bencilpenicilina |
Ovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
4 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
1.2.11. Fluorfenicol y compuestos asociados
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Florfenicol |
Suma de Florfenicol y de sus metabolitos medidos en Florfenicolamina |
Pescado |
1 000 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2001 |
Tianfenicol |
Tianfenicol |
Ovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Pescado |
50 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
|||
Tianfenicol (1) |
Tianfenicol |
Porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
|
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2007. |
1.2.12. Polipéptidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Bacitracina |
Bacitracina |
Bovinos |
150 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2001 |
1.2.13. Lincosamidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Lincomicina |
Lincomicina |
Ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
150 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
|||||
Pirlimicina |
Pirlimicina |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
1.2.14. Pleuromutilinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Tiamulina |
Suma de metabolitos que pueden ser hidrolizados a 8-a-hidroximutilina |
Pavo |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001 |
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
2. Antiparasitarios
2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos
2.1.1. Salicilanilidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Oxiclozanida |
Oxiclozanida |
Bovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
►M77 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2002 ◄ |
20 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
||||
10 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
20 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
100 μg/kg |
Riñón |
2.1.2. Benzimidazoles y probenzimidazoles
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Sulfóxido de Albendazol |
Suma de albendazol, sulfóxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-animo de albendazol, expresado como albendazol |
Bovinos |
100 μg/kg |
Leche |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
Bovinos, ovinos, faisán |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
Mebendazol |
Adición de mebendazol, metil(5-(1-hidroxi, 1-genil)metil-1H-bencimidazol-2-il) carbamato y (2-amino-1H-bencimidazol-5-il) fenilmetanona, expresados como equivalentes de mebendazol |
Ovinos, caprinos, équidos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
60 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 |
60 μg/kg |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
60 μg/kg |
Riñón |
||||
Netobimina |
Suma del netobimin y del albendazol y sus metabolitos medidos como 2- amino-benzimidazol-sulfona |
Bovinos, ovinos, caprinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 31 de julio de 1999 |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
2.1.3. Tetrahidropirimidinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Morantel |
Suma de los residuos que pueden hidrolizarse en N-metil-1,3-propanodiamina y expresarse como equivalente de morantel |
Bovinos, ovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
►M85 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 ◄ |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
||||
100 μg/kg |
Leche |
||||
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
800 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
2.1.5. Derivados de la piperazina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejido diana |
Otras disposiciones |
Piperazina |
Piperazina |
Porcinos |
400 μg/kg |
Músculo |
►M86 Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2003 ◄ |
800 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
2 000 μg/kg |
Huevos |
2.1.6. Salicilanilidas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Rafoxanida |
Rafoxanida |
Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
30 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001 |
30 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
40 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
100 μg/kg |
Músculo |
|||
250 μg/kg |
Grasa |
||||
150 μg/kg |
Hígado |
||||
150 μg/kg |
Riñón |
2.2. Sustancias activas frente a ectoparásitos
2.2.1. Formamidinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Amitraz |
Suma de amitraz y todos sus metabolitos con la fracción 2,4-DMA, expresados en amitraz |
Abejas |
200 μg/kg |
Miel |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1999 |
2.2.2. Derivados iminofenílicos de la tiazolidina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Cimiazol |
Cimiazol |
Abejas |
1 000 μg/kg |
Miel |
►M65 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001 ◄ |
2.2.3. Piretrinas y piretroides
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ciflutrina |
Ciflutrina |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 94/29/CE del Consejo (DO L 189 de 23. 7. 1994, p. 67) |
|||||
Alfa-cypermetrina |
Cipermetrina (Suma de los isómeros) |
Bovinos, ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 93/57/CE ◄ |
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 93/57/CE del Consejo (DO L 211 de 23.8.1992, p. 1) |
||||
Pollo |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Huevos |
||||
Cipermetrina |
Cipermetrina (suma de los isómeros) |
Bovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 93/57/CE |
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Cipermetrina (suma de los isómeros) |
Ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
|
200 μg/kg |
Grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Porcinos |
20 μg/kg |
Músculo |
|||
200 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Huevos |
||||
Salmónidos |
50 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
►M93 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 ◄ |
||
Deltametrina |
Deltametrina |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
20 μg/kg |
Leche |
||||
Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
10 μg/kg |
Músculo |
|||
50 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
10 μg/kg |
Músculo |
►M89 Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003 ◄ |
||
50 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Huevos |
||||
Pescado |
10 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 |
||
Fenvalerato (1) |
Fenvalerato (suma de isómeros RR, SS, RS y SR) |
Bovinos |
25 μg/kg |
Músculo |
|
250 μg/kg |
Grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
25 μg/kg |
Riñón |
||||
40 μg/kg |
Leche |
||||
Permetrina |
Permetrina (suma de los isómeros) |
Pollo, porcinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2003 |
500 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Bovinos, caprinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2003 |
||
500 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 98/82/CE de la Comisión (DO L 290 de 29.10.1998, p. 25) |
|||
Pollo |
50 μg/kg |
Huevos |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2003 |
||
(1) Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2006. |
2.2.4. Organofosfatos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Azametifos |
Azametifos |
Salmónidos |
100 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de junio de 1999 |
Cumafos |
Cumafos |
Abejas |
100 μg/kg |
Miel |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001 |
Foxim |
Foxim |
Porcinos |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
700 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
20 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Ovinos |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
||
400 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
Pollo |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2005 |
||
550 μg/kg |
Piel + grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
||||
60 μg/kg |
Huevos |
||||
Propetamfos |
Adición de residuos de propetamfos y desisopropilpropetamfos |
Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
90 μg/kg |
Grasa |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 |
90 μg/kg |
Riñón |
||||
2.2.5. Derivados de la acíturea
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Teflubenzuron |
Teflubenzuron |
Salmónidos |
500 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1999 |
Diflubenzuron |
Diflubenzuron |
Salmónidos |
1 000 μg/kg |
Músculo y piel en proporciones normales |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
Fluazurón (1) |
Fluazurón |
Bovinos (2) |
200 μg/kg |
Músculo |
|
7 000 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
500 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) El LMR provisional expira el 1 de enero de 2007. (2) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
2.2.6. Derivados de la pirimidina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Diciclanil |
Suma de diciclanil y 2,4,6-triaminopirimidina-5-carbonitrilo |
Ovinos |
200 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
2.2.7. Derivados de triazina
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Ciromacina |
Ciromacina |
Ovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001; No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
300 μg/kg |
Grasa |
||||
300 μg/kg |
Hígado |
||||
300 μg/kg |
Riñón |
2.3. Agentes activos frente endo- y ectoparásitos
2.3.1. Avermectinas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Abamectina |
Avermectina B1a |
Ovinos |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2001 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
25 μg/kg |
Hígado |
||||
20 μg/kg |
Riñón |
||||
Doramectina |
Doramectina |
Cérvidos, incluyendo reno |
20 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2001 |
100 μg/kg |
Grasa |
||||
50 μg/kg |
Higado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
||||
Moxidectina |
Moxidectina |
Équido |
50 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
100 μg/kg |
Hígado |
||||
50 μg/kg |
Riñón |
2.4. Agentes que actuan contra los protozoarios
2.4.1. Carbanílidos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Imidocarb |
Imidocarb |
Bovinos, ovinos |
300 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2002 |
50 μg/kg |
Grasa |
||||
2 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 500 μg/kg |
Riñón |
||||
50 μg/kg |
Leche |
2.4.2. Derivados de quinazolona
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Halofuginona |
Halofuginona |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2001 |
25 μg/kg |
Grasa |
||||
30 μg/kg |
Hígado |
||||
30 μg/kg |
Riñón |
2.4.3. Derivados de la triazina
Sustancia farmacologicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Toltrazuril |
Toltrazuril sulfona |
Porcinos |
100 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2001 |
150 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
250 μg/kg |
Riñon |
||||
Toltrazuril (1) |
Toltrazuril sulfona |
Bovinos |
100 μg/kg |
Músculo |
|
150 μg/kg |
Grasa |
||||
500 μg/kg |
Hígado |
||||
250 μg/kg |
Riñón |
||||
(1) Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2006. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. |
2.4.4. Otros agentes antiprotozoarios
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Amprolio |
Amprolio |
Pollo, pavo |
200 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2002 |
200 μg/kg |
Piel y grasa |
||||
400 μg/kg |
Hígado |
||||
400 μg/kg |
Riñón |
||||
1 000 μg/kg |
Huevos |
3. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso
3.2. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso autónomo
3.2.1. b2-simpaticomiméticos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Clorhidrato de clenbuterol |
Clenbuterol |
Bovinos |
0,1 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 2000 |
Indicación: sólo para la tocólisis en vacas parturientas |
0,5 μg/kg |
Hígado |
|||
0,5 μg/kg |
Riñón |
||||
0,05 μg/kg |
Leche |
||||
Équidos |
0,1 μg/kg |
Músculo |
|||
Indicaciones: tocólisis y tratamiento de enfermedades respiratorias |
0,5 μg/kg |
Hígado |
|||
0,5 μg/kg |
Riñón |
3.2.2. Antiadrenérgicos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Carazolol |
Carazolol |
Bovinos |
5 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
5 μg/kg |
Grasa |
||||
15 μg/kg |
Hígado |
||||
15 μg/kg |
Riñón |
||||
1 μg/kg |
Leche |
5. Sustancias antiinflamatorias
5.1. Sustancias antiinflamatorias no esteroides
5.1.1. Derivados de ácidos arilpropiónicos
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Carprofen |
Carprofen |
Bovinos |
500 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
500 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
50 μg/kg |
Músculo |
|||
100 μg/kg |
Grasa |
||||
1 000 μg/kg |
Hígado |
||||
1 000 μg/kg |
Riñón |
5.1.2. Derivado del ácido enólico
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Meloxicam |
Meloxicam |
Bovinos |
25 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 2000 |
60 μg/kg |
Hígado |
||||
35 μg/kg |
Riñón |
5.1.3. Derivados de pirazolona
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Metamizol |
4-Metilaminoantipirina |
Bovinos, porcinos, equidos |
200 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2003. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
200 μg/kg |
Grasa |
||||
200 μg/kg |
Hígado |
||||
200 μg/kg |
Riñón |
5.1.4. Fenil lactonas sulfonadas
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Firocoxib |
Firocoxib |
Équidos |
10 μg/kg |
Músculo |
El LMR provisional expira el 1 de julio de 2007 |
15 μg/kg |
Grasa |
||||
60 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
6. Agentes activos sobre el aparato reproductor
6.1. Progestágenos
Sustancia(s) farmacológicamente activa(s) |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejido diana |
Otros detalles |
Altrenogest |
Altrenogest |
Porcinos |
3 μg/kg |
Piel y grasa |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2005. Exclusivamente para uso zootécnico |
3 μg/kg |
Hígado |
||||
3 μg/kg |
Riñón |
||||
Équidos |
3 μg/kg |
Grasa |
|||
3 μg/kg |
Hígado |
||||
3 μg/kg |
Riñón |
||||
Acetato de flugestona |
Acetato de flugestona |
Ovino, caprino |
0,5 μg/kg |
Muscular |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2008. Sólo para uso terapéutico o zootécnico |
0,5 μg/kg |
Adiposo |
||||
0,5 μg/kg |
Hígado |
||||
0,5 μg/kg |
Riñón |
||||
Norgestomet |
Norgestomet |
Bovino |
0,5 μg/kg |
Muscular |
Los LMR provisionales expirarán el 1.1.2008. Sólo para uso terapéutico o zootécnico |
0,5 μg/kg |
Adiposo |
||||
0,5 μg/kg |
Hígado |
||||
0,5 μg/kg |
Riñón |
||||
0,15 μg/kg |
Leche |
7. Corticoides
7.1. Glucocorticoides
Sustancia farmacológicamente activa |
Residuo marcador |
Especie animal |
LMR |
Tejidos diana |
Otras disposiciones |
Metilprednisolona |
Metilprednisolona |
Bovinos |
10 μg/kg |
Músculo |
Los LMR provisionales expirarán el 1.7.2001. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano |
10 μg/kg |
Grasa |
||||
10 μg/kg |
Hígado |
||||
10 μg/kg |
Riñón |
ANEXO IV
LISTA DE SUSTANCIAS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVAS PARA LAS QUE NO PUEDE ESTABLECERSE LÍMITE MÁXIMO ALGUNO
Sustancia farmacológicamente activa |
Aristolochia spp. y sus formulaciones |
Cloranfenicol |
Cloroformo |
Clorpromacina |
Colchicina |
Dapsona |
Dimetridazol |
Metronidazol |
Nitrofuranos (incluida furazolidona) |
Ronidazol |
ANEXO V
Información y datos que deben incluirse en la solicitud de fijación de un límite máximo de residuos para una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios
Datos administrativos
1. Nombre o razón social y domicilio o sede social del solicitante.
2. Denominación del medicamento veterinario.
3. Composición cualitativa y cuantitativa en lo que se refiere a principios activos, mencionando, cuando exista, la denominación común internacional recomendada por la Organización Mundial de la Salud.
4. Autorización de producción, en su caso.
5. Autorización de comercialización, en su caso.
6. Resumen de las características del (de los) medicamento(s) veterinario(s), elaborado según lo establecido en el artículo 5 bis de la Directiva 81/851/CEE.
A. Documentación relativa a la seguridad
A.0. Informes periciales
A.1. Identificación precisa de la sustancia a la que se refiere la solicitud
1.1. Denominación común internacional.
1.2. Denominación según la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (UIQPA).
1.3. Denominación según el CAS (Chemical Abstracts Service).
1.4. Clasificación:
— terapéutica,
— farmacológica.
1.5. Sinónimos y abreviaturas.
1.6. Fórmula estructural.
1.7. Fórmula molecular.
1.8. Peso molecular.
1.9. Grado de impureza.
1.10. Composición cualitativa y cuantitativa de las impurezas.
1.11. Descripción de las propiedades físicas:
— punto de fusión,
— punto de ebullición,
— presión de vapor,
— solubilidad en agua y en disolventes orgánicos expresada en g/l, indicando la temperatura,
— densidad,
— índice de refracción, rotación, etc.
A.2. Estudios farmacológicos pertinentes
2.1. Farmacodinámica.
2.2. Farmacocinética.
A.3. Estudios toxicológicos
3.1. Toxicidad por administración única.
3.2. Toxicidad por administración reiterada.
3.3. Tolerancia en la especie animal a la que se destina el medicamento.
3.4. Toxicidad para la función reproductora, incluida la teratogenicidad:
3.4.1. Estudio de los efectos sobre la reproducción,
3.4.2. Embriotoxicidad/toxicidad fetal, incluida la teratogenicidad.
3.5. Potencial mutagénico.
3.6. Potencial carcinogénico.
A.4. Estudios de otros efectos
4.1. Inmunotoxicidad.
4.2. Propiedades microbiológicas de los residuos:
4.2.1. en la flora intestional humana;
4.2.2. en los organismos y microorganismos utilizados en la industria de la alimentación.
4.3. Observación de los efectos en los seres humanos.
B. Documentación sobre residuos
B.0. Informe pericial
B.1. Identificación precisa de la sustancia a la que se refiere la solicitud
La sustancia en cuestión debe definirse según lo establecido en el punto A.1. Sin embargo, cuando la solicitud se refiera a uno o más medicamentos veterinarios, deberá definirse detalladamente el producto mismo, indicando entre otras cosas:
— composición cualitativa y cuantitativa,
— pureza,
— indicación del lote del fabricante utilizado en los estudios, relación con el producto final,
— actividad específica y pureza radiológica de las sustancias marcadas,
— posición de los átomos marcados en la molécula.
B.2. Estudios sobre residuos
2.1. Farmacocinética (absorción, distribución, biotransformación, excreción).
2.2. Deplección de residuos.
2.3. Elaboración de límites máximos de residuos.
B.3. Métodos analíticos de rutina para la detección de residuos
3.1. Descripción del método.
3.2. Validación del método:
3.2.1. especificidad;
3.2.2. exactitud, incluyendo la sensibilidad;
3.2.3. precisión;
3.2.4. límite de detección;
3.2.5. límite de cuantificación;
3.2.6. viabilidad y aplicabilidad en condiciones normales de laboratorio;
3.2.7. susceptibilidad a la interferencia.
( 1 ) DO no C 61 de 10. 3. 1989, p. 5.
( 2 ) DO no C 96 de 17. 4. 1990, p. 273.
( 3 ) DO no C 201 de 7. 8. 1989, p. 1.
( 4 ) DO no L 317 de 6. 11. 1981, p. 16.
( 5 ) DO no L 15 de 17. 1. 1987, p. 34.
( 6 ) DO L 214 de 24.8.1993, p. 1.
( 7 ) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.