Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.
Dokumentum 32025R1905
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1905 of 11 September 2025 granting a Union authorisation for the biocidal product family desmanol pure in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1905 de la Comisión, de 11 de septiembre de 2025, por el que se concede una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas desmanol pure de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1905 de la Comisión, de 11 de septiembre de 2025, por el que se concede una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas desmanol pure de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
C/2025/6132
DO L, 2025/1905, 3.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Még nem lehet tudni, mikor lép hatályba (értesítés folyamatban), vagy még nem lépett hatályba., Hatálybalépés időpontja: 23/10/2025
|
Diario Oficial |
ES Serie L |
|
2025/1905 |
3.10.2025 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2025/1905 DE LA COMISIÓN
de 11 de septiembre de 2025
por el que se concede una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas «desmanol pure» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
El 19 de abril de 2016, Schülke & Mayr GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión respecto a una familia de biocidas llamada «desmanol pure», del tipo de producto 1 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Austria había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de expediente BC-GA023097-64 en el Registro de Biocidas. |
|
(2) |
«Desmanol pure» contiene como sustancia activa propan-2-ol, el cual figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas a la que se hace referencia en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 1. |
|
(3) |
El 13 de junio de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación. |
|
(4) |
La Agencia preparó un dictamen (2) que presentó a la Comisión el 13 de diciembre de 2024, junto con el proyecto de resumen de las características de la familia de biocidas «desmanol pure», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(5) |
En su dictamen, la Agencia concluyó que «desmanol pure» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, del mismo Reglamento. |
|
(6) |
El 8 de enero de 2025, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen en todas las lenguas oficiales de la Unión, conforme a lo dispuesto en el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(7) |
La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera conveniente conceder una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas «desmanol pure». |
|
(8) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se concede a Schülke & Mayr GmbH una autorización de la Unión para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «desmanol pure», con el número EU-0033833-0000, de conformidad con el resumen de las características de la familia de biocidas que figura en el anexo.
La autorización de la Unión tendrá validez desde el 23 de octubre de 2025 hasta el 30 de septiembre de 2035.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 11 de septiembre de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Dictamen de 28 de noviembre de 2024, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «desmanol pure» (ECHA/BPC/455/2024), https://echa.europa.eu/es/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS
desmanol pure
Tipo(s) de producto
PT01: Higiene humana
Número de autorización EU-0033833-0000
Número de referencia R4BP EU-0033833-0000
Parte I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
|
Nombre |
desmanol pure |
1.2. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
1.3. Titular de la autorización
|
Razón social y dirección del titular de la autorización |
Nombre |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Dirección |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0000 |
|
Número de referencia R4BP |
|
EU-0033833-0000 |
|
Fecha de la autorización |
|
23 de octubre de 2025 |
|
Fecha de vencimiento de la autorización |
|
30 de septiembre de 2035 |
1.4. Fabricante(s) del producto
|
Nombre del fabricante |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Alemania |
|
Nombre del fabricante |
BOCHEMIE a.s. |
|
Dirección del fabricante |
Lidická 326 735 95 Bohumín Chequia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Chequia |
|
Nombre del fabricante |
Prisman Chemie GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Alemania |
|
Nombre del fabricante |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH |
|
Dirección del fabricante |
Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Sterisol AB |
|
Dirección del fabricante |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suecia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suecia |
|
Nombre del fabricante |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz |
|
Dirección del fabricante |
Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Alemania |
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
|
Sustancia activa |
Propan-2-ol |
||
|
Nombre del fabricante |
Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) |
||
|
Dirección del fabricante |
Römerstraße 733 47443 Moers Alemania |
||
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
|
Sustancia activa |
Propan-2-ol |
|
Nombre del fabricante |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Dirección del fabricante |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Países Bajos |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Países Bajos |
2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 75 % (m/m) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 - 0,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
Parte II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 1 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 2 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 3 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma de la mano (2-4 pulsaciones). Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación/recarga del producto biocida para desinfección quirúrgica de manos sólo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 4 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 5 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 6 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 7 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
no relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 7.1: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 7.2: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 7.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 7.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 7.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 7.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra la actividad viricida de espectro limitado): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) (2-4 pulsaciones) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma. Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 8 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 8.1: (Profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias, como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos y salas pediátricas), consultorios médicos o dentales, estudios de cosmética, atención a personas mayores y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 8.2: (Profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 8.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 8.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 8.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 8.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra la actividad viricida de espectro limitado): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 9 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras – verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 10 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 10.1: Producto listo para usar enla desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 10.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 10.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 10.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 10.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 10.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra la actividad viricida de espectro limitado): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure client |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® pure |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Halasept 792 |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0001 1-1 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (m/m) |
||
1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 2 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 2 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 11 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 12 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear (1-2 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 13 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 14 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 15 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 16 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 17 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Descripción del campo de uso: #Uso n.o 17.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidad de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) o en áreas industriales, por ejemplo, industria farmacéutica o de producción de alimentos #Uso n.o 17.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, etc.), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: #Uso n.o 17.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) #Uso n.o 17.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 17.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 17.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 18 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 18.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 18.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 18.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 18.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 18.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 18.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 19 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras – verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 20 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 20.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 20.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 20.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 20.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 20.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 20.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.11. Descripción de uso
Tabla 11
Uso n.o 21 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (como en casos especiales, por ejemplo, conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.12. Descripción de uso
Tabla 12
Uso n.o 22 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.13. Descripción de uso
Tabla 13
Uso n.o 23 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.14. Descripción de uso
Tabla 14
Uso n.o 24 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure gel |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® N gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
unodent hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
eurosept gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® pure gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0002 1-2 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (m/m) |
||
1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 3 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 3 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 25 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 26 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 27 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 28 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedorde 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 29 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 30 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 31 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 31.1: (profesional, industrial): Producto listo para usar en para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 31.2: (profesional): Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 31.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 31.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 31.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 31.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 32 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 32.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 32.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 32.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 32.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 32.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 32.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 33 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 34 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 34.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). Uso n.o 34.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 34.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 34.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 34.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 34.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure light |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0003 1-3 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 4 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 4 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 4
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 35 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 36 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 37 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 38 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contendor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 39 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 40 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 41 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 41.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 41.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 41.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 41.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 41.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 41.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 42 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 42.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 42.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 42.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 42.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 42.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 42.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 43 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 44 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 44.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 44.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 44.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 44.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 44.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 44.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contendor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.11. Descripción de uso
Tabla 11
Uso n.o 45 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.12. Descripción de uso
Tabla 12
Uso n.o 46 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.13. Descripción de uso
Tabla 13
Uso n.o 47 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.14. Descripción de uso
Tabla 14
Uso n.o 48 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure light gel |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0004 1-4 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 5 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 5 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-5 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 5
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 49 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 50 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 51 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), tambor (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 52 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 53 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 54 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE): 36 meses
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 55 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 55.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 55.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 55.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 55.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 55.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 55.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 56 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 56.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 56.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 56.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 56.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 56.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 56.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfectante quirúrgico para manos:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 57 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras, hongos – verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Bactericida, levuricida, fungicida: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 58 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional – bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 58.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 58.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 58.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 58.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 58.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 58.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfectante quirúrgico para manos:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada sustancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (HDPE), bidón (HDPE), barril (HDPE), IBC (HDPE con marco de acero): 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Septoderm® soft |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
septosoft |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Dezosept |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0005 1-5 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
||
1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 6 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 6 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-6 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 6
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 - 63,14 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. EUH208: Contiene Isoeugenol. Puede provocar una reacción alérgica. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 59 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 60 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 61 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 61.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 61.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 61.1: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 61.2: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 61.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 61.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfectante quirúrgico para manos: Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 62 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy1 |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0006 1-6 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
1. META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 7 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 7 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-7 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 7
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 - 63,14 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 63 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 64 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 65 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 65.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 65.2: Producto listo usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 65.1: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 5 ml por desinfección, correspondientes a 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 65.2: Contra bacterias, levaduras, bacterias de la tuberculosis y virus envueltos: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 65.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 65.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfectante quirúrgico para manos: Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
Bidón de 5-30 l, barril de 220 l, contenedor de 1 000 l: Rellenar o transferir a otros envases/dispositivos según sea necesario.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
Todos los materiales deben ser totalmente compatibles con el producto. El dispensador o envase que se rellene debe tener la siguiente información mínima en el etiquetado:
|
* |
El número de autorización; |
|
* |
El nombre comercial del producto biocida; |
|
* |
La identidad y el contenido de cada substancia activa; |
|
* |
Las instrucciones de uso, incluido el tiempo de incorporación necesario para la acción biocida; |
|
* |
La información según el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado). |
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 66 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear – interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125, 500 1 000 ml Envase: HDPE Cierre: Tapón tipo clack: PP o Dispositivo de bombeo: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Bidón: 5, 10, 20, 30 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Barril: 220 l Envase: HDPE Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales IBC: 1 000 l Envase: HDPE con marco de acero Cierre: HDPE, LDPE, PP o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), LDPE, PE-LD (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 30 segundos. Repetir este paso una vez más.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: 36 meses
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy2 |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0007 1-7 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
1. META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 8 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 8 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-8 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 8
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 67 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil: Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 68 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 69 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma (2-4 pulsaciones). Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 70 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 71 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en lla desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 72 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en lla desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 73 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 73.1: (profesional, industrial): Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 73.2: (profesional): Producto listo para usar en lla desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 73.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 73.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Frecuencia: Uso n.o 73.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 73.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 73.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 73.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear 3 ml (un puñado) en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) (2-4 pulsaciones) del producto en la palma o bien bombear 5 ml (en la cuenca de la mano) en la palma. Frotar las manos y los antebrazos durante al menos 45 segundos. Repetir el proceso de verter y frotar el producto una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 74 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 74.1: (Profesional, industrial): Producto listo para usar en lla desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias, como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos y salas pediátricas), consultorios médicos o dentales, estudios de cosmética, atención a personas mayores y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 74.2: (Profesional): Producto listo para usar en lla desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 74.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 74.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 74.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 74.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 75 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 76 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 76.1: Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 76.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: --- |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 76.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 76.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 76.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 76.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear el producto en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure client |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® hand rub |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® pure |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Halasept 792 |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0008 1-8 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (m/m) |
||
1. META-RCP 9 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 9 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 9 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-9 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 9
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 9
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 9
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 9
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 77 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 78 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 79 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 80 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 81 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 82 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: según sea necesario (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 83 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores #Uso n.o 83.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidad de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) o en áreas industriales, por ejemplo, industria farmacéutica o de producción de alimentos #Uso n.o 83.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias como hospitales (incluidas UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, etc.), consultorios médicos o dentales |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: #Uso n.o 83.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) #Uso n.o 83.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 83.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 83.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos: Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento: Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir ese paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 84 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 84.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 84.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 84.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 84.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 84.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 84.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear en la palma (2-4 pulsaciones) y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
--
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 85 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 86 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso no 86.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 86.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 86.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 86.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 86.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 86.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):
Poner 3 ml del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones). Frotar durante al menos 30 segundos. Para lograr una mayor actividad micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.11. Descripción de uso
Tabla 11
Uso n.o 87 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (como en casos especiales, por ejemplo, conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.12. Descripción de uso
Tabla 12
Uso n.o 88 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.13. Descripción de uso
Tabla 13
Uso n.o 89 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.14. Descripción de uso
Tabla 14
Uso n.o 90 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 9
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 9
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol® pure gel |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® N gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
unodent hand gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
eurosept gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
microshield® pure gel |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0009 1-9 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Principio no activo |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (m/m) |
||
1. META-RCP 10 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 10 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 10 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-10 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 10
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 10
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 10
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 10
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 91 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 92 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 93 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y actividad viricida de espectro limitado: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 94 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 95 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 96 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos): Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 97 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 97.1: (profesional, industrial): Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 97.2: (profesional): Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 97.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 97.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 97.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 97.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 98 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 98.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 98.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 98.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 98.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 98.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 98.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegúrese de que sus manos y antebrazos se mantienen húmedos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 99 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 100 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 100.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética). Uso n.o 100.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 100.1: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Uso n.o 100.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 100.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 100.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (incluye actividad contra virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos.
Desinfección quirúrgica de manos (incluye actividad contra virus (actividad viricida de espectro limitado)): Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 10
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 10
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol ® pure light |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0010 1-10 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
1. META-RCP 11 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 11 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 11 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-11 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 11
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 11
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 11
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 11
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 101 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en el ámbito privado/sanitario en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades). |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 102 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 103. Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 104 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 105 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 106 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 107 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 107.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 107.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 107.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 107.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: #Uso n.o 107.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) #Uso n.o 107.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 108 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 108.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales, por ejemplo la industria farmacéutica o de producción de alimentos Uso n.o 108.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 108.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 108.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 108.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 108.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (Eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 109 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra bacterias y levaduras: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 110 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, micobacterias, virus envueltos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Mycobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 110.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 110.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 110.1: Contra bacterias, levaduras y virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Contra micobacterias: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,9 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 110.2: Contra bacterias, levaduras, micobacterias y virus envueltos: 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 90 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 110.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 110.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras y virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener mayor eficacia micobactericida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 45 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.11. Descripción de uso
Tabla 11
Uso n.o 111 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.12. Descripción de uso
Tabla 12
Uso n.o 112 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.12.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.12.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.12.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.12.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
--
4.12.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.13. Descripción de uso
Tabla 13
Uso n.o 113 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias como consultas médicas (solo en casos especiales, como por ejemplo conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.13.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
4.13.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.13.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.13.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.13.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.14. Descripción de uso
Tabla 14
Uso n.o 114 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo, en caso de enfermedades/caso especial: conjuntivitis) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Contra virus (actividad viricida de espectro limitado): 2 x 5 ml por desinfección, correspondientes a 2 x 3,16 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 120 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.14.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma de la mano o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos. Frotar durante al menos 60 segundos. Repetir este paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.14.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
Evitar la desinfección con el producto en presencia de niños menores de 6 años.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.14.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.14.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.14.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 11
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 11
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
desmanol ® pure light gel |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0011 1-11 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (m/m) |
||
1. META-RCP 12 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 12 identificador
|
Identificador |
desmanol pure meta SPC 12 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-12 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 12
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 12
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 12
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 12
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar los vapores. P261: Evitar respirar el aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en de conformidad con las normativas local y nacional. P501: Eliminar el recipiente en de conformidad con las normativas local y nacional. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso n.o 115 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos:
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso n.o 116 Desinfectante higiénico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Uso n.o 117 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Uso n.o 118 Desinfectante higiénico de manos - usuario industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas industriales, por ejemplo, la industria farmacéutica o de producción de alimentos |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 25 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos: Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.5. Descripción de uso
Tabla 5
Uso n.o 119 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas privadas/asistencia sanitaria en áreas domésticas (por ejemplo en caso de enfermedades) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se requiera (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bombear en la palma de la mano (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegúrese de que haya una ventilación adecuada durante y después de la aplicación del producto. Abra las ventanas o encienda la ventilación mecánica en la zona del baño o la cocina.
No utilizar cerca de animales domésticos.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
Su uso está restringido a adultos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
4.6. Descripción de uso
Tabla 6
Uso n.o 120 Desinfectante higiénico de manos - usuario no profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 3 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos:
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
El producto está restringido al uso exclusivo en adultos.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE) y bolsa/sobre (PE): 6 días
4.7. Descripción de uso
Tabla 7
Uso n.o 121 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 121.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 121.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 121.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 121.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 121.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 121.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos:
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfección quirúrgica de manos mediante frotamiento:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma de la mano y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.8. Descripción de uso
Tabla 8
Uso n.o 122 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional, industrial - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 122.1: Producto listo para su usar en la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) y en áreas industriales como la industria farmacéutica o de producción de alimentos. Uso n.o 122.2: Producto listo para usar en la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 122.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 122.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 122.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 122.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfectante quirúrgico para manos:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.9. Descripción de uso
Tabla 9
Uso n.o 123 Desinfectante quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Bactericida, levuricida, fungicida: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Según se necesite (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secar las manos antes de usar el producto.
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
4.10. Descripción de uso
Tabla 10
Uso n.o 124 Desinfectante higiénico/quirúrgico de manos - usuario profesional - bacterias, levaduras, hongos, bacterias de la tuberculosis, virus envueltos, virus (actividad viricida de espectro limitado) - verter o bombear - interior
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
No relevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Bacterias de la tuberculosis Nombre común: Tuberculosis bacteria Etapa de desarrollo: células vegetativas Nombre científico: Virus envueltos Nombre común: Virus envueltos Etapa de desarrollo: no aplicable Nombre científico: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Etapa de desarrollo: no aplicable |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Uso n.o 124.1: Producto listo para su uso para la desinfección higiénica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos, atención a personas mayores, estudios de cosmética) Uso n.o 124.2: Producto listo para su uso para la desinfección quirúrgica de manos en áreas sanitarias (por ejemplo, hospitales, UCI/unidades de cuidados intensivos, salas pediátricas, consultorios médicos) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Verter o bombear (especificación del dispensador: bomba de goteo/salida: goteo) Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Uso n.o 124.1: Actividad bactericida, levuricida y viricida contra virus envueltos: 3 ml por desinfección, correspondiente a 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado, eficacia fungicida y tuberculocida: 2 x 3 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 1,65 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 60 segundos (en total) Uso n.o 124.2: 2 x 5 ml por desinfección, correspondiente a 2 x 2,76 g de sustancia activa Tiempo de contacto: 180 segundos (en total) Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia: Uso n.o 124.1: según sea necesario (normalmente 25 aplicaciones al día) Uso n.o 124.2: según sea necesario (normalmente 4 aplicaciones al día) |
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales bolsa/sobre: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Envase: PET/ALU/PE, PET/PE o PET-SiO/PE Cierre: PP, PC, PE, HDPE, LDPE o una combinación de estos materiales; Dispositivo de bombeo: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, acero inoxidable, silicona, gel de sílice, NBR, TPE, vidrio o una combinación de estos materiales Abreviaturas: HDPE (polietileno de alta densidad), PP (polipropileno), PC (policarbonato), PE (polietileno), LDPE (polietileno de baja densidad), EVA (etilvinilacetato), POM (polioximetileno), PBT (tereftalato de polibutileno), PET (tereftalato de polietileno), NBR (caucho de nitrilo butadieno), TPE (elastómero termoplástico), ALU (aluminio) |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está listo para su uso. Aplicar el producto únicamente sobre la superficie de la piel humana intacta. Lavar y secarse las manos antes de usar el producto.
Desinfectante higiénico de manos (eficacia contra bacterias, levaduras, virus envueltos):
Poner 3 ml (un puñado) del producto en la palma de la mano o bien bombear en la palma (1-2 pulsaciones) y frotar las manos. Frotar durante al menos 30 segundos. Para obtener una actividad viricida de espectro limitado adicional y una eficacia fungicida y tuberculocida, repetir ese paso una vez más.
Desinfectante quirúrgico para manos:
Poner 5 ml (en la cuenca de la mano) del producto en la palma o bien bombear (2-4 pulsaciones) en la palma y frotar las manos y los antebrazos. Frotar durante al menos 90 segundos. Repetir este paso una vez más. Asegurarse de que las manos y los antebrazos se mantengan humedecidos por el producto durante todo el tiempo de aplicación.
La decantación o recarga del producto biocida para su uso en la desinfección quirúrgica de manos solo debe realizarse en condiciones asépticas.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
---
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
---
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
---
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz solar directa.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Vida útil:
Botella (PE), bolsa/sobre (PE): 6 días
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 12
5.1. Instrucciones de uso
Técnica de aplicación:
|
Paso 1: |
Aplicar el desinfectante y frotarlo en la palma de la mano. Frotar palma con palma para esparcir el desinfectante por las manos y los dedos. |
|
Paso 2: |
Frotar el dorso de la mano izquierda con la palma de la mano derecha. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 3: |
Abrir los dedos y frotar las membranas entre los dedos. Invertir el proceso y repetir la acción. |
|
Paso 4: |
Frotar palma con palma con los dedos entrelazados (5 veces). |
|
Paso 5: |
Frotar el pulgar de cada mano haciendo un movimiento rotatorio. |
|
Paso 6: |
Frotar las puntas de los dedos contra la palma de la mano opuesta haciendo un movimiento circular. Frotar la muñeca con ambas manos. Dejar que las manos se sequen por completo. |
No utilizar el producto junto con otros productos.
Lea siempre la etiqueta o el prospecto antes de utilizar el producto y siga todas las instrucciones proporcionadas.
Manténgase fuera del alcance de niños y animales no objetivo/ mascotas
Evitar el contacto con los ojos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Asegúrese de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar a una habitación o área donde las personas permanecerán durante un período de tiempo prolongado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
---
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Detalles de los posibles efectos directos o indirectos:
Ninguno.
Instrucciones de primeros auxilios:
Información general
Llevar a la persona a un lugar seguro. Adoptar medidas de autoprotección para primeros auxilios. Quitarse inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Si se produce irritación, lave con agua y busque atención médica. En casos de exposición cutánea no intencionada: lavar con agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca.
Si hay síntomas: Llame al 112 / ambulancia para asistencia médica.
Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Información para el personal sanitario/médico:Si es necesario, inicie medidas de soporte vital y, a continuación, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados
Los síntomas pueden incluir escozor, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón y visión borrosa. Los vapores tienen un efecto narcótico y pueden causar dolor de cabeza, fatiga, mareos y náuseas. Tos. Dificultad para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.
Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente:
Evitar el vertido de concentrados al suelo, aguas superficiales o subterráneas, por ejemplo, a través de recipientes de recogida
Recoger el producto derramado utilizando un material adecuado (por ejemplo, tierra, arena, tierra de diatomeas, vermiculita, agentes aglutinantes universales).
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
En caso de contaminación del suelo o de masas de agua, informe a las autoridades competentes.
Tener cuidado con el peligro de explosión.
Los vapores son más pesados que el aire, se esparcirán por el suelo y se acumularán en áreas bajas o confinadas (alcantarillado, sótanos, depósitos).
Utilizar herramientas que no produzcan chispas y equipos a prueba de explosiones.
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas.
Garantizar la continuidad eléctrica conectando y poniendo a tierra todos los equipos.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos especial de acuerdo con las normativas local/nacional/internacional.
Los residuos del producto deben recogerse y eliminarse de acuerdo con la legislación nacional sobre eliminación de residuos y las normativas local y/o regional de las autoridades.
Evite el vertido (directo) (del producto sin diluir) en el medio ambiente/sistema de alcantarillado.
No vacíe el producto por el desagüe.
Diluya el líquido derramado con agua y friéguelo.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
---
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Recomendación para uso profesional:
P280 Llevar protección para los ojos
Tener en cuenta el valor de referencia europeo de 129,2 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que se utilizó para la evaluación de riesgos de la familia de productos biocidas.
Respecto a la nota “Categoría(s) de usuarios”: Por profesionales (incluidos los usuarios industriales) se entiende a profesionales formados si así lo exige la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 12
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Septoderm® soft |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
septosoft |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Dezosept |
Área de comercialización: UE |
||||||
|
Número de autorización |
|
EU-0033833-0012 1-12 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj
ISSN 1977-0685 (electronic edition)