(1)

El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 (2) de la Comisión establece una lista de sustancias activas existentes que deben evaluarse de cara a su posible aprobación para su uso en biocidas. En esta lista se encuentra el ácido fórmico (n.o CE: 200-579-1; n.o CAS: 64-18-6) para el tipo de producto 6.

(2)

Se ha evaluado el ácido fórmico para su uso en biocidas del tipo de producto 6 (conservantes para productos envasados) con arreglo a la descripción del anexo V de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y se ha observado que corresponde al tipo de producto 6 (conservantes para los productos durante su almacenamiento) descrito en el anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(3)

Bélgica fue designada Estado miembro ponente, y su autoridad competente evaluadora presentó el informe de evaluación junto con sus conclusiones a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») el 15 de septiembre de 2021. La Agencia deliberó en reuniones técnicas sobre el informe de evaluación y las conclusiones.

(4)

De conformidad con el artículo 75, apartado 1, párrafo segundo, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el Comité de Biocidas prepara los dictámenes de la Agencia sobre las solicitudes de aprobación de sustancias activas. De conformidad con el artículo 7, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, leído en relación con el artículo 75, apartados 1 y 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el Comité de Biocidas adoptó el dictamen de la Agencia el 8 de junio de 2022 (4), teniendo en cuenta las conclusiones de la autoridad competente evaluadora. En su dictamen, la Agencia concluyó que el ácido fórmico puede aprobarse como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 6.

(5)

El 18 de julio de 2023, de conformidad con el artículo 75, apartado 1, párrafo segundo, letra g), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la Comisión solicitó a la Agencia (5) que revisara el dictamen, ya que no se había evaluado adecuadamente la eficacia del biocida representativo de conformidad con el documento de orientación correspondiente para la evaluación de la eficacia elaborado por la Agencia (6); además, la autoridad competente evaluadora tampoco había detectado adecuadamente este problema durante la evaluación ni tampoco la Agencia durante la revisión. En concreto, la Comisión solicitó que se revisaran los datos relativos a la eficacia del nivel 2, en el que se simulan condiciones reales.

(6)

El 18 de septiembre de 2024, el Comité de Biocidas adoptó el dictamen revisado de la Agencia con el objetivo de aprobar la sustancia activa ácido fórmico para el tipo de producto 6 (7). En este dictamen, la Agencia concluyó que cabe esperar que los biocidas del tipo de producto 6 que contengan ácido fórmico se ajusten a los criterios establecidos en el artículo 19, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, siempre que se cumplan determinadas condiciones de uso.

(7)

Teniendo en cuenta el dictamen de la Agencia, procede aprobar el ácido fórmico como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 6, siempre que se cumplan determinadas condiciones, por ejemplo, para la comercialización de artículos tratados con ácido fórmico o que lo incorporen, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, leído en relación con el artículo 58, apartado 3, de dicho Reglamento.

(8)

Antes de aprobar una sustancia activa, conviene dejar que transcurra un plazo razonable para que las partes interesadas puedan tomar las medidas preparatorias necesarias para cumplir los nuevos requisitos.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.