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Document 32024R1757
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1757 of 25 June 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 96/2013
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1757 de la Comisión, de 25 de junio de 2024, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo en piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1757 de la Comisión, de 25 de junio de 2024, relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo en piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013
C/2024/4257
DO L, 2024/1757, 26.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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Diario Oficial |
ES Serie L |
2024/1757 |
26.6.2024 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1757 DE LA COMISIÓN
de 25 de junio de 2024
relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo en piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar esa autorización. |
(2) |
El preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus buchneri NCIMB 30139) fue autorizado durante un período de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013 de la Comisión (2). |
(3) |
De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasificación en la categoría de «aditivos tecnológicos» y el grupo funcional «aditivos para ensilaje». Esa solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(4) |
En su dictamen de 6 de diciembre de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 sigue siendo seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autorizadas. También concluyó que el aditivo no es irritante cutáneo pero se considera un sensibilizante respiratorio. No se pudo llegar a ninguna conclusión sobre su potencial de sensibilización cutánea. La Autoridad también indicó que no es necesario evaluar la eficacia del aditivo, ya que la solicitud de renovación de la autorización no incluye una propuesta de modificación o complemento de las condiciones de la autorización original que afectaría a la eficacia del aditivo. |
(5) |
El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis del preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo para piensos en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por lo tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia. |
(6) |
En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión. |
(7) |
A raíz de la renovación de la autorización del preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 como aditivo en los piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013 debe derogarse. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la autorización del preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139, conviene disponer un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Renovación de la autorización
Se renueva la autorización del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013
En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013, se suprime la entrada 1k20734, relativa a «Lactobacillus buchneri NCIMB 30139».
Artículo 3
Medidas transitorias
El preparado especificado en el anexo y los piensos que lo contengan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 16 de julio de 2025 de conformidad con las normas aplicables antes del 16 de julio de 2024 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 25 de junio de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 96/2013 de la Comisión, de 1 de febrero de 2013, relativo a la autorización de un preparado de Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 y un preparado de Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 como aditivos en los piensos para todas las especies animales (DO L 33 de 2.2.2013, p. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/96/oj).
(3) EFSA Journal, 21(12):e8511.
(4) Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitario de referencia en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXO
Número de identificación del aditivo para piensos |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||
UFC/kg de material fresco |
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Categoría: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje |
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1k20734 |
Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 |
Composición del aditivo Preparado de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 con un contenido mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo Forma sólida |
Todas las especies animales |
- |
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- |
|
16 de julio de 2034 |
||||||||
Caracterización de la sustancia activa Células viables de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 |
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Método analítico (1) Recuento en el aditivo para piensos de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139:
Determinación cualitativa de Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139:
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(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es
(2) Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desarrollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj
ISSN 1977-0685 (electronic edition)