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Document 32024R1193
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1193 of 24 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of sodium hydroxide as a feed additive for cats, dogs and ornamental fish and repealing Implementing Regulation (EU) No 161/2013
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1193 de la Comisión, de 24 de abril de 2024, relativo a la renovación de la autorización del hidróxido de sodio como aditivo en piensos para perros, gatos y peces ornamentales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1193 de la Comisión, de 24 de abril de 2024, relativo a la renovación de la autorización del hidróxido de sodio como aditivo en piensos para perros, gatos y peces ornamentales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013
C/2024/2593
DO L, 2024/1193, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Diario Oficial |
ES Serie L |
2024/1193 |
25.4.2024 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1193 DE LA COMISIÓN
de 24 de abril de 2024
relativo a la renovación de la autorización del hidróxido de sodio como aditivo en piensos para perros, gatos y peces ornamentales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
(2) |
El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013 de la Comisión (2) autorizó el hidróxido de sodio durante un período de diez años como aditivo en piensos para perros, gatos y peces ornamentales. |
(3) |
De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del hidróxido de sodio como aditivo en piensos para perros, gatos y peces ornamentales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional «reguladores de la acidez». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento. |
(4) |
En su dictamen de 5 de septiembre de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el hidróxido de sodio sigue siendo seguro para las especies destinatarias en las condiciones de uso actualmente autorizadas, siempre que la concentración de sodio total resultante en los piensos no comprometa el balance global de electrolitos. La Autoridad reiteró su conclusión anterior de que el aditivo es corrosivo e indicó asimismo que no es necesario evaluar su eficacia, ya que la solicitud de renovación de la autorización no incluye una propuesta de modificación o complemento de las condiciones de la autorización original que afectaría a la eficacia del aditivo. |
(5) |
El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis del hidróxido de sodio como aditivo en piensos en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por lo tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia. |
(6) |
En vista de lo anterior, la Comisión considera que el hidróxido de sodio cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión. |
(7) |
Como consecuencia de la renovación de la autorización del hidróxido de sodio como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013. |
(8) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones en las condiciones de autorización del hidróxido de sodio, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización. |
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Renovación de la autorización
Se renueva la autorización de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «reguladores de la acidez», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Derogación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013
Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013.
Artículo 3
Medidas transitorias
1. La sustancia especificada en el anexo y las premezclas que la contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 15 de noviembre de 2024 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de mayo de 2024, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de mayo de 2026 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de mayo de 2024 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 24 de abril de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 161/2013 de la Comisión, de 21 de febrero de 2013, relativo a la autorización de un preparado de hidróxido de sodio como aditivo en los alimentos para perros, gatos y peces ornamentales (DO L 49 de 22.2.2013, p. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(9):8249.
(4) Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitario de referencia en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXO
Número de identificación del aditivo para piensos |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||
mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||
Categoría: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez |
||||||||||||
1j524 |
Hidróxido de sodio |
Composición del aditivo Hidróxido de sodio 50 % p/p (solución acuosa) ——————— Caracterización de la sustancia activa Hidróxido de sodio ≥ 98,0 % de álcalis totales (expresado en NaOH) NaOH, número CAS: 1310-73-2 Producido por síntesis química ———————— Método analítico (1) Determinación de hidróxido de sodio en los aditivos para piensos: Titrimetría-FAO JEFCA, Compendio combinado de especificaciones para aditivos alimentarios, monografía n.o 1 (2006), «hidróxido de sodio». |
Perros, gatos y peces ornamentales |
- |
- |
- |
|
15 de mayo de 2034 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia:https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0685 (electronic edition)