Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Clasificación, envasado y etiquetado de productos químicos y sus mezclas

Clasificación, envasado y etiquetado de productos químicos y sus mezclas

 

SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:

Reglamento (CE) n.o 1272/2008: clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP)

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?

Establece requisitos uniformes para la clasificación, etiquetado y envasado de sustancias químicas y mezclas de acuerdo con el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de las Naciones Unidas. Exige a las empresas que clasifiquen, etiqueten y envasen las sustancias químicas peligrosas de forma adecuada antes de comercializarlas.

Los principales ámbitos que no cubre este Reglamento son: sustancias radioactivas y mezclas, cosméticos, medicamentos y determinados productos sanitarios, alimentos y transporte de mercancías peligrosas.

PUNTOS CLAVE

Clasificación

Las sustancias y las mezclas se clasifican en categorías (nivel de peligro) y clases de peligro (tipo de peligro) concretas:

  • peligros fisicoquímicos (por ejemplo, líquidos inflamables);
  • peligros para la salud humana (por ejemplo, toxicidad aguda); y
  • peligros para el medio ambiente (por ejemplo, para la capa de ozono).

En el anexo I se establecen los criterios para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas.

Etiquetado

El etiquetado de las sustancias y las mezclas debe incluir la siguiente información:

  • la identidad del proveedor;
  • el nombre de la sustancia o mezcla y/o el número de identificación;
  • la cantidad nominal del producto contenida en el envase;
  • pictogramas de peligro (composición gráfica que combina un símbolo y otro elemento visual);
  • palabras de advertencia («atención» o «peligro»);
  • frases de riesgo («Peligro de incendio o de proyección», «Mortal en caso de ingestión», etc.);
  • consejos de seguridad («Conservar únicamente en el recipiente original», «Proteger de la humedad», «Mantener fuera del alcance de los niños», etc.).

Envasado

El envasado de las sustancias y mezclas peligrosas debe:

  • evitar pérdidas de contenido;
  • estar fabricado con materiales resistentes cuando entran en contacto con el contenido;
  • ser fuerte y sólido; y
  • tener cierres herméticos.

En algunos casos, será necesario incorporar cierres de seguridad para niños y advertencias táctiles.

Armonización

El sector debe consensuar la clasificación de todas las sustancias. Sin embargo, para los riesgos particularmente graves, por ejemplo, para las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, los países de la UE pueden proponer clasificaciones armonizadas que la Comisión Europea convertiría posteriormente en obligatorias por ley.

Notificación

La clasificación y el etiquetado de cualquier sustancia registrada o peligrosa para la venta con arreglo al REACH deberá notificarse a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) para ser incluida en el catálogo de clasificación y etiquetado que la Agencia actualiza regularmente.

Anexos

El Reglamento tiene 8 anexos:

  • Anexo I: requisitos de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas;
  • Anexo II: reglas particulares para el etiquetado y envasado de determinadas sustancias y mezclas;
  • Anexo III: lista de indicaciones de peligro, información suplementaria sobre los peligros y elementos suplementarios que deben figurar en las etiquetas;
  • Anexo IV: lista de consejos de prudencia;
  • Anexo V: pictogramas de peligro;
  • Anexo VI: clasificación y etiquetado armonizados para determinadas sustancias peligrosas;
  • Anexo VII: tabla de correspondencias entre la clasificación de la Directiva 67/548/CEE y la clasificación del presente Reglamento;
  • Anexo VIII: información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia y las medidas preventivas.

Modificaciones del Reglamento

El Reglamento ha sido modificado varias veces desde que fue adoptado en 2008, la más reciente por el Reglamento (UE) 2018/1480. La clasificación y etiquetado armonizados para determinadas sustancias peligrosas se actualiza mediante una «adaptación al progreso técnico», adoptada por la Comisión Europea una vez al año, tras el dictamen del Comité de Evaluación del Riesgo de la ECHA. Mediante una adaptación al progreso técnico también pueden realizarse otras modificaciones del texto legislativo, como el añadido del anexo VIII al Reglamento. La última versión consolidada del Reglamento incluye 12 adaptaciones al progreso técnico [pero aún no ha incorporado el Reglamento (UE) 2018/1480].

La mayoría de las modificaciones realizadas están relacionadas con los anexos al Reglamento.

¿DESDE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

Está en vigor desde el 20 de enero de 2009. Se aplica obligatoriamente a las sustancias desde el 1 de diciembre de 2010 y a las mezclas desde el 1 de junio de 2015.

ANTECEDENTES

El presente Reglamento complementa el sistema REACH en lo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de los productos químicos. Deroga y sustituye a la Directiva 67/548/CEE relativa a las sustancias químicas y a la Directiva 1999/45/CE sobre preparados peligrosos.

Para más información, véase:

DOCUMENTO PRINCIPAL

Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE, y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, pp. 1-1355).

Las modificaciones sucesivas del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

DOCUMENTOS CONEXOS

Reglamento (UE) 2018/1480 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y se corrige el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (DO L 251, 5.10.2018, pp. 1-12).

Directiva 2014/27/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, por la que se modifican las Directivas 92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE del Consejo y la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a fin de adaptarlas al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 65 de 5.3.2014, pp. 1-7).

Reglamento (CE) n.o 440/2010 del Consejo, de 21 de mayo de 2010, relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 126 de 22.5.2010, pp. 1-5).

última actualización 03.04.2019

Top