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Summaries of EU Legislation

Cosméticos más seguros para los europeos

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Cosméticos más seguros para los europeos

Reglamento (CE) no 1223/2009 sobre los productos cosméticos

ACTO

Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos

SÍNTESIS

¿QUÉ HACE ESTE REGLAMENTO?

—
Aumenta la seguridad de los productos cosméticos vendidos en la Unión Europea (UE) al imponer requisitos de seguridad más estrictos.

—
Simplifica los procedimientos para las empresas y las autoridades reguladoras del sector.

—
Actualiza las normas para recoger los últimos avances tecnológicos, incluido el posible uso de nanomateriales.

—
Mantiene la ya existente prohibición de la experimentación con animales.

PUNTOS CLAVE

—
Nuevos requisitos exigibles a los fabricantes a la hora de preparar el informe sobre la seguridad que necesitan para comercializar un producto.

—
Nuevo concepto de «persona responsable»por cada producto:

—
los fabricantes no pueden comercializar ningún producto en la UE sin haber designado antes una persona o empresa claramente identificada dentro de la UE con esta función;

—
esta persona o empresa debe garantizar que el producto cumple con todos los requisitos relevantes en materia de seguridad recogidos en la legislación.

—
Se reduce la burocracia para los fabricantes, que ahora solo tienen que registrar sus productos una vez, en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE.

—
Nuevo requisito de informar sobre los efectos graves no deseados:

—
las personas responsables y los distribuidores están obligados a informar de dichos efectos a sus autoridades nacionales;

—
estas deben, a su vez, compartir esa información -además de cualquier otra que reciban de otras fuentes (usuarios, profesionales de la salud)- con sus homólogos de los demás países de la UE.

—
El embalaje debe contener determinada información, entre otros datos, el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido, las precauciones de uso y la lista de ingredientes.

—
Nuevas normas para el uso de nanomateriales.

—
Listas de sustancias cuyo uso está prohibido o sujeto a restricción en productos cosméticos.

—
Los distribuidores deben comprobar que se cumpla con los requisitos del etiquetado (incluida la fecha de caducidad) y en materia de lengua.

¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

A partir del 11 de julio de 2013.

ANTECEDENTES

Cosméticos: normas de seguridad de la UE.

REFERENCIAS

Acto

Entrada en vigor

Plazo de transposición en los Estados miembros

Diario Oficial de la Unión Europea

Reglamento (CE) no 1223/2009

11.7.2013; 1.12.2010 (artículo 15, apartados 1 y 2, y artículos 14, 16, 31 y 32); 11.1.2013 (artículo 16, apartado 3, sección segunda)

-

DO L 342 de 22.12.2009, pp. 59-209

Las modificaciones y correcciones sucesivas del Reglamento (CE) no 1223/2009 se han incorporado al texto básico. Esta versión consolidada tiene un valor meramente documental.

ACTOS CONEXOS

Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo relativa a la prohibición de la experimentación con animales y de comercialización y la situación en que se encuentran los métodos alternativos en el ámbito de los cosméticos [COM(2013) 135 final de 11.3.2013]

última actualización 19.06.2015

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