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Garantía de unos equipos de protección individual seguros para los usuarios

Garantía de unos equipos de protección individual seguros para los usuarios

 

SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:

Reglamento (UE) 2016/425: equipos de protección individual seguros

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?

  • Establece los requisitos para el diseño y la fabricación de equipos de protección individual* (EPI).
  • Estos tienen por objeto garantizar la salud y la seguridad de los usuarios y permitir la venta y el uso de equipos en toda la Unión Europea (UE).
  • Sustituye la legislación anterior (Directiva 89/686/CEE del Consejo).

PUNTOS CLAVE

  • Los equipos de protección individual solo se pueden vender y utilizar si:
    • en condiciones de mantenimiento adecuado y de utilización para su uso previsto, cumplen con el Reglamento, en especial el anexo II que establece los requisitos esenciales de salud y seguridad,
    • no ponen en peligro la salud o la seguridad de las personas, las mascotas o los edificios.
  • Los fabricantes deben:
    • garantizar que las unidades de los EPI se han diseñado y fabricado de acuerdo con la legislación,
    • someter cada EPI al procedimiento de evaluación de la conformidad pertinente,
    • conservar la documentación técnica pertinente y la declaración de conformidad de la UE durante diez años,
    • someter a ensayo muestras de los EPI y, en caso necesario, mantener un registro de las reclamaciones de los EPI no conformes y de los recuperados,
    • facilitar información, como el nombre comercial registrado y su dirección postal, en el embalaje del EPI o en la documentación que lo acompaña,
    • proporcionar instrucciones de uso y seguridad fácilmente comprensibles,
    • informar inmediatamente a las autoridades nacionales cuando el EPI presente un riesgo.
  • Se impone la obligación a los importadores y distribuidores de garantizar que el EPI satisfaga las normas de la UE.
  • Los organismos nacionales de evaluación de la conformidad llevan a cabo distintos procedimientos de evaluación de la conformidad en función de ante cuál de las tres categorías de riesgo el EPI está destinado a proteger a los usuarios:
    • categoría I: riesgos mínimos,
    • categoría II: riesgos no incluidos en las categorías I o III,
    • categoría III: riesgos muy graves, como muerte o daños irreversibles a la salud.
  • Los países de la UE informan a la Comisión Europea de los distintos organismos que están autorizados a llevar a cabo las pruebas de evaluación de la conformidad.
  • La Comisión organiza intercambios de experiencias entre las autoridades nacionales.
  • La legislación no es aplicable a los equipos de protección individual utilizados:
    • por las fuerzas armadas o en el mantenimiento del orden público,
    • para la autodefensa, salvo para actividades deportivas,
    • de forma privada para proteger de las condiciones climáticas que no sean extremas; la humedad y el agua durante el lavado de vajilla,
    • en buques marítimos o aeronaves que estén sujetos a los tratados internacionales,
    • por conductores y pasajeros de motocicletas y ciclomotores (cascos protectores y viseras).
  • Los países de la UE deben contar con sanciones para todo incumplimiento de la legislación a más tardar el 21 de marzo de 2018.

¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

Está en vigor desde el 21 de abril de 2018, al margen de determinados artículos que tratan principalmente los organismos y procedimientos de notificación. Los cuales están en vigor a partir del 21 de octubre de 2016.

ANTECEDENTES

Para más información, véase:

Tras el brote de COVID-19 y la introducción de medidas para hacer frente a los efectos de la crisis, la Comisión Europea ha adoptado:

* TÉRMINOS CLAVE

Equipos de protección individual: el equipo diseñado y fabricado para ser llevado puesto o ser sostenido por una persona para protegerse contra uno o varios riesgos para su salud o seguridad.

DOCUMENTO PRINCIPAL

Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a los equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE (DO L 81 de 31.3.2016, pp. 51-98)

DOCUMENTOS CONEXOS

Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a los equipos de protección individual(DO L 399 de 30.12.1989, pp. 18-38)

Las modificaciones sucesivas de la Directiva 89/686/CEE se han incorporado al texto básico. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

última actualización 02.06.2020

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