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Document E2020G0917(03)

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2019 2020/C 308/06 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE

OJ C 308, 17.9.2020, p. 9–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

17.9.2020   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/9


Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2019

(2020/C 308/06)

Subcomité I sobre libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos concedidas para el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, en su reunión de 20 de marzo de 2020.

Anexo I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

Anexo II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

Anexo III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

Anexo IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

Anexo V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas


ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

En los Estados AELC-EEE se han concedido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/2/19/240

Afoxolaner Merial

Islandia

30.8.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Islandia

2.12.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Noruega

26.11.2019

UE/2/18/228

Arti-Cell Forte

Islandia

16.7.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Islandia

29.8.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Noruega

8.8.2019

UE/1/19/1406

BAQSIMI

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1406

BAQSIMI

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Islandia

29.11.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Noruega

10.12.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Islandia

9.10.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Noruega

12.8.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Islandia

11.10.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Noruega

8.10.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Noruega

04.07.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Islandia

18.10.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Noruega

16.10.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Islandia

4.12.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Noruega

19.11.2019

UE/1/19/1374

Esperoct

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1411

Evenity

Islandia

12.12.2019

UE/1/19/1411

Evenity

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/242

Evicto

Islandia

27.8.2019

UE/2/19/242

Evicto

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/242

Evicto

Noruega

13.08.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Islandia

29.8.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Noruega

25.09.2019

UE/1/19/1375

Grasustek

Islandia

24.7.2019

UE/1/19/1375

Grasustek

Noruega

31.10.2019

UE/2/19/245

Gumbohatch

Islandia

29.11.2019

UE/2/19/245

Gumbohatch

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/18/226

HorStem

Islandia

16.7.2019

UE/1/17/1216

Imraldi

Noruega

16.09.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Islandia

11.10.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Noruega

16.10.2019

UE/1/19/1396

Ivozall

Islandia

28.11.2019

UE/1/19/1396

Ivozall

Noruega

26.11.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Islandia

3.9.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Noruega

18.10.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Noruega

05.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Islandia

26.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Noruega

12.8.2019

UE/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/247

Mirataz

Islandia

30.12.2019

UE/2/19/247

Mirataz

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/241

NASYM

Islandia

27.8.2019

UE/2/19/241

NASYM

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/241

NASYM

Noruega

16.8.2019

UE/2/19/246

Neptra

Islandia

30.12.2019

UE/2/19/246

Neptra

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Islandia

4.12.2019

UE/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1364

Nuceiva

Islandia

18.10.2019

UE/1/19/1364

Nuceiva

Noruega

18.10.2019

UE/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Islandia

28.8.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Noruega

26.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Islandia

27.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Noruega

12.8.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Islandia

18.11.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Noruega

6.12.2019

UE/1/19/1393

Quofenix

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1393

Quofenix

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1400

Rhokiinsa

Islandia

5.12.2019

UE/1/19/1400

Rhokiinsa

Noruega

17.12.2019

UE/1/19/1404

Rinvoq

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1404

Rinvoq

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1387

Senstend

Islandia

4.12.2019

UE/1/19/1387

Senstend

Noruega

4.12.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Islandia

10.10.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Noruega

11.11.2019

UE/1/19/1369

Sixmo

Islandia

17.7.2019

UE/1/19/1369

Sixmo

Noruega

15.7.2019

UE/1/19/1410

Spravato

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Islandia

2.7.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Noruega

11.7.2019

UE/1/19/1377

Talzenna

Islandia

16.7.2019

UE/1/19/1377

Talzenna

Noruega

15.7.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Islandia

5.11.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Noruega

18.10.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Islandia

22.7.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Noruega

17.7.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Islandia

5.11.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Noruega

18.10.2019

UE/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1399

Xospata

Islandia

6.11.2019

UE/1/19/1399

Xospata

Noruega

30.10.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Noruega

17.7.2019


ANEXO II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

En los Estados AELC-EEE se han renovado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/1/14/944

Abasaglar

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/944

Abasaglar

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/944

Abasaglar

Noruega

16.8.2019

UE/1/12/794

ADCETRIS

Islandia

18.10.2019

UE/1/12/794

ADCETRIS

Noruega

29.10.2019

UE/1/09/578

Adjupanrix

Islandia

29.8.2019

UE/1/09/578

Adjupanrix

Noruega

12.8.2019

UE/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/2/14/176

Bovela

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/176

Bovela

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/176

Bovela

Noruega

27.11.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Noruega

20.09.2019

UE/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Noruega

15.07.2019

UE/1/14/974

Cerdelga

Islandia

30.12.2019

UE/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Noruega

9.12.2019

UE/1/13/890

Cometriq

Noruega

3.07.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Islandia

10.9.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Noruega

18.09.2019

UE/1/17/1262

CRYSVITA

Islandia

27.12.2019

UE/1/17/1262

CRYSVITA

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/957

Cyramza

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/957

Cyramza

Noruega

3.10.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Noruega

20.09.2019

UE/1/14/960

Duavive

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/960

Duavive

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/960

Duavive

Noruega

9.12.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Noruega

30.8.2019

UE/1/14/983

Exviera

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/983

Exviera

Noruega

18.10.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Islandia

30.8.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Noruega

18.9.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Islandia

16.7.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Noruega

2.7.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Islandia

23.7.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Noruega

16.7.2019

UE/1/15/994

Kengrexal

Islandia

27.12.2019

UE/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Islandia

5.9.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Noruega

12.8.2019

UE/1/14/955

Lymphoseek

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/955

Lymphoseek

Noruega

25.9.2019

UE/1/14/959

Lynparza

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/959

Lynparza

Noruega

18.10.2019

UE/1/14/962

Moventig

Islandia

9.10.2019

UE/1/14/962

Moventig

Noruega

31.10.2019

UE/1/09/591

MULTAQ

Islandia

9.10.2019

UE/1/09/591

MULTAQ

Noruega

21.10.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Noruega

27.11.2019

UE/1/16/1094

Ninlaro

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/979

Ofev

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/979

Ofev

Noruega

21.10.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Islandia

22.7.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Noruega

16.7.2019

UE/1/14/981

Otezla

Islandia

30.8.2019

UE/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/981

Otezla

Noruega

28.9.2019

UE/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Noruega

8.7.2019

UE/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Islandia

9.10.2019

UE/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Noruega

14.10.2019

UE/1/14/977

Rasagilina ratiopharm

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/970

Rixubis

Islandia

5.12.2019

UE/1/15/992

Saxenda

Islandia

27.12.2019

UE/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Islandia

5.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Noruega

6.12.2019

UE/1/14/978

Senshio

Islandia

6.11.2019

UE/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/14/978

Senshio

Noruega

21.11.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Noruega

27.11.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Noruega

27.11.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Noruega

12.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Islandia

28.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Noruega

26.8.2019

UE/1/14/971

Trevicta

Islandia

6.12.2019

UE/1/14/971

Trevicta

Noruega

4.12.2019

UE/1/14/940

Triumeq

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/940

Triumeq

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Noruega

25.9.2019

UE/1/07/440

Tyverb

Islandia

9.10.2019

UE/1/07/440

Tyverb

Noruega

21.10.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Noruega

2.9.2019

UE/1/07/423

Vectibix

Islandia

9.10.2019

UE/1/07/423

Vectibix

Noruega

21.10.2019

UE/1/14/982

Viekirax

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/982

Viekirax

Noruega

18.10.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Noruega

12.8.2019

UE/1/14/984

Xadago

Islandia

9.10.2019

UE/1/14/947

Xultophy

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/947

Xultophy

Noruega

7.8.2019

UE/1/14/986

Xydalba

Islandia

12.12.2019

UE/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

31.12.2019


ANEXO III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

En los Estados AELC-EEE se han ampliado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/1/13/853/006-014

Remsima

Islandia

5.12.2019

UE/1/15/1043/003-006

Nucala

Islandia

28.8.2019

UE/1/15/1043/003-006

Nucala

Noruega

31.7.2019

 

 

 

 

UE/1/17/1216/009

Imraldi

Islandia

30.8.2019

UE/1/17/1220/002

Tecentriq

Islandia

30.8.2019

UE/1/17/1220/002

Tecentriq

Noruega

26.8.2019

 

 

 

 

UE/1/12/782/006

Kalydeco

Noruega

17.12.2019


ANEXO IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

En los Estados AELC-EEE se han retirado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

Número UE

Producto

País

Fecha de retirada

UE/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Islandia

21.10.2019

UE/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Noruega

29.10.2019

UE/1/07/390

Altargo

Islandia

28.8.2019

UE/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Islandia

16.7.2019

UE/1/14/939

Daklinza

Islandia

13.12.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Islandia

10.9.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Noruega

3.9.2019

UE/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Noruega

23.08.2019

UE/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1357

Kromeya

Noruega

17.12.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Islandia

26.8.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Noruega

5.8.2019

UE/1/13/847

MACI

Islandia

6.11.2019

UE/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Islandia

2.7.2019

UE/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Noruega

23.8.2019

UE/1/13/849

Somatropina Biopartners

Noruega

26.8.2019

UE/1/16/1131

Thorinane

Islandia

6.11.2019

UE/1/09/552

Topotecan Teva

Noruega

23.08.2019

UE/1/16/1121

Zalmoxis

Islandia

18.10.2019

UE/1/16/1121

Zalmoxis

Noruega

30.10.2019


ANEXO V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

En los Estados AELC-EEE se han suspendido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

Número UE

Producto

País

Fecha de suspensión

 

 

 

 


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