02020R0704-20250302

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Consolidated text: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/704 de la Comisión, de 26 de mayo de 2020, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas INSECTICIDES FOR HOME USE (Texto pertinente a efectos del EEE)

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02/03/2025

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/704/2025-03-02

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02020R0704 — ES — 02.03.2025 — 002.001

Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex. Los textos oficiales son accesibles directamente mediante los enlaces integrados en este documento

►B	REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/704 DE LA COMISIÓN de 26 de mayo de 2020 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «INSECTICIDES FOR HOME USE» (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 164 de 27.5.2020, p. 19)

Modificado por:

		Diario Oficial
		n°	página	fecha
M1	REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2109 DE LA COMISIÓN de 30 de noviembre de 2021	L 429	99	1.12.2021
►M2	REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2025/265 DE LA COMISIÓN de 7 de febrero de 2025	L 265	1	10.2.2025

▼B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/704 DE LA COMISIÓN

de 26 de mayo de 2020

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «INSECTICIDES FOR HOME USE»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

Artículo 1

Se concede la autorización de la Unión número EU-0021035-0000 a Agrobiothers Laboratoire para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «INSECTICIDES FOR HOME USE», siempre que se cumplan los términos y condiciones establecidos en el anexo I y de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo II.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 16 de junio de 2020 hasta el 31 de mayo de 2030.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

ANEXO I

Términos y condiciones (EU-0021035-0000)

El titular de la autorización llevará a cabo un estudio sobre la vida útil del INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY en los envases en los que el producto vaya a ser comercializado. El estudio determinará el contenido de sustancias activas, la proporción cis:trans de la permetrina, el patrón de pulverización, el funcionamiento del dispositivo de disparo, la tasa de descarga y la mediana del diámetro aerodinámico de masa (MMAD), antes y después del almacenamiento.

A más tardar el 16 de diciembre de 2022, el titular de la autorización presentará a la Agencia los resultados del estudio.

▼M2

ANEXO II

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Número de autorización EU-0021035-0000

Número de referencia R4BP EU-0021035-0000

PARTE I.

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

CAPÍTULO 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Nombre	Agrobiothers Laboratoire
Razón social y dirección del titular de la autorización	Dirección	ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR
Número de autorización		EU-0021035-0000
Número de referencia R4BP		EU-0021035-0000
Fecha de la autorización		16.06.2020
Fecha de vencimiento de la autorización		31.05.2030

1.4. Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

AGROBIOTHERS LABORATOIRE

Dirección del fabricante

ZI Les Platières 71290 Cuisery Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

AF3

16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Francia

1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Permetrina
Nombre del fabricante	Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Dirección del fabricante	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai India
Ubicación de las plantas de fabricación	Ne pas utiliser-Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) site 1 A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu India

Sustancia activa	S-metopreno
Nombre del fabricante	Babolna bio Ltd.
Dirección del fabricante	Szallas u.6 H- 1107 Budapest Hungría
Ubicación de las plantas de fabricación	Babolna bio Ltd. Szallas u.6 H- 1107 Budapest Hungría

CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Permetrina	(1RS, 3RS; 1RS, 3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibenzilo	sustancia activa	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (m/m)
S-metopreno	(2E,4E,7S)-11-Metoxi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato de isopropilo	sustancia activa	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (m/m)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Principio no activo	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (m/m)
butano	n-butano	Principio no activo	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (m/m)
propano	propano	Principio no activo	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (m/m)
e isobutano	isobutano	Principio no activo	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AE Generador aerosol

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

CAPÍTULO 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 1 identificador

Identificador

INSECTICIDA DOMÉSTICO EN AEROSOL

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Permetrina	(1RS, 3RS; 1RS, 3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibenzilo	sustancia activa	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (m/m)
S-metopreno	(2E,4E,7S)-11-Metoxi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato de isopropilo	sustancia activa	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (m/m)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Principio no activo	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (m/m)
butano	n-butano	Principio no activo	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (m/m)
propano	propano	Principio no activo	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (m/m)
e isobutano	isobutano	Principio no activo	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

AE Generador aerosol

CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H222 : Aerosol extremadamente inflamable, H229 : Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta

H229: Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta

H304: Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

EUH208: Contiene Permetrina. Puede provocar una reacción alérgica.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P211: No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.

P251: No perforar ni quemar, incluso después de su uso.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P410 + P412: Proteger de la luz del sol. No exponer a una temperatura superior a 50 °C/122 °F.

P411: Almacenar a una temperatura que no exceda de 40°C/104°F.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P391: Recoger el vertido.

P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente..

CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Insecticida doméstico en aerosol

Tipo de producto	PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Ctenocephalides felis Nombre común: Pulgas Etapa de desarrollo: larvas Nombre científico: Ctenocephalides felis Nombre común: Pulgas Etapa de desarrollo: adultos Nombre científico: Ixodes ricinus Nombre común: Garrapatas Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Rhipicephalus sanguineus Nombre común: Garrapatas Etapa de desarrollo: -
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Tratamiento específico para muebles y textiles domésticos no lavables tales como alfombras, moquetas o sillones.
Método(s) de aplicación	Método: Pulverización Descripción detallada: Después de aspirar la superficie a tratar, el producto debe pulverizarse a una distancia de 30 cm.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: Tratamiento de aerosol de 1,3 segundos para aproximadamente 1 m2 (2,1 g/m2) Número y frecuencia de aplicación: El intervalo de tiempo mínimo entre dostratamientos es de 6 meses.
Categoría(s) de usuarios	público en general (no profesional)
Tamaños de los envases y material del envasado	Bote de aerosol dehojalata con revestimiento protector interno hecho de resina epoxi fenólica(250ml o 500ml) Bote de aerosol de hojalata con revestimientointerno (300 ml)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Ver instrucciones de uso generales

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Ver instrucciones de uso generales

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Ver instrucciones de uso generales

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Ver instrucciones de uso generales

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Ver instrucciones de uso generales

CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

—

El producto debe ser utilizado para el tratamiento específico de muebles y textiles domésticos no lavables tales como alfombras, moquetas o sillones.

—

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y respete todas las instrucciones proporcionadas.

—

Respete las dosis de aplicación recomendadas.

—

Eficacia residual de hasta 6 meses que puede reducirse en caso de limpieza normal (por ejemplo: aspiración en alfombras) o uso intensivo de las superficies (por ejemplo: caminar, fricción ...).

—

Si la infestación continua, utilice productos alternativos que contengan sustancias activas que tengan un modo de acción diferente para evitar la aparición de resistencias. Esto sirve para eliminar los individuos resistentes de la población.

—

Si la infestación persiste a pesar de seguir las instrucciones de la etiqueta/folleto, contacte con un profesional de control de plagas.

—

No usar en gatos ni en otros animales ni en cestas para gatos.

—

Informe al titular de la autorización si el tratamiento es ineficaz.Inform the authorization holder if the treatment is ineffective.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

—

No usar en superficies y textiles que se laven con agua.

—

No lave los muebles con toallitas húmedas ni limpie con agua alfombras o moquetas para evitar los vertidos en el sistema de alcantarillado.

—

Retire todos los alimentos, comida para animales y bebidas antes del tratamiento.

—

No use el producto en superficies e instalaciones cercanas o que puedan estar en contacto con alimentos, comida para animales y bebidas.

—

Evitar el contacto con los ojos.

—

Después de pulverizar, salga de la habitación y deje actuar una hora antes de ventilar.

—

Retire o cubra terrarios, acuarios y jaulas de animales antes de la aplicación.

—

Apague el filtro de aire del acuario mientras pulveriza.

—

Mantenga a los gatos alejados de las superficies tratadas. Debido a su particular sensibilidad a la permetrina, el producto puede causar reacciones adversas graves en los gatos.

—

Aleje a los niños o animales domésticos durante el tratamiento.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

—

Inhalación: Transportar a la persona al exterior y mantenerla en reposo en una posición semisentada. Consultar a un médico inmediatamente si se presentan síntomas y/o si se han inhalado grandes cantidades.

—

Contacto con los ojos: Enjuague inmediatamente con abundante agua, levantando varias veces los párpados superiores e inferiores. Verificar y quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Seguir aclarando con agua tibia durante al menos 10 minutos. Consultar a un médico si se produce irritación o problemas de visión.

—

Contacto con la piel: Quitar la ropa y el calzado contaminados. Lavar la piel contaminada con agua. Póngase en contacto con un especialista del tratamiento de intoxicaciones si los síntomas aparecen.

—

Contacto con la boca: Lavar la boca con agua. Póngase en contacto inmediatamente con un especialista del tratamiento de intoxicaciones si se presentan síntomas y/o en caso de contacto con la boca en grandes cantidades.

—

No administrar líquidos ni provocar el vómito en caso de alteración de la conciencia; colocar a la persona en posición lateral de seguridad y consultar inmediatamente a un médico.

—

Mantenga el envase o la etiqueta a disposición.

—

La permetrina puede ser peligrosa para los gatos. Si se presentan signos de intoxicación, pida consejo a un veterinario inmediatamente y muéstrele el envase.

—

Los piretroides pueden causar parestesia (ardor y picazón de la piel sin irritación). Si los síntomas persisten: Consultar a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

—

No verter el producto no usado en el suelo, en las corrientes de agua, en las tuberías (fregadero, inodoro etc.) ni en el alcantarillado.

—

Eliminar el producto no usado, su envase y los demás desechos de acuerdo con la normativa local.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

—

Periodo de conservación: 24 meses.

—

No conservar a una temperatura superior a 40°C.

—

No exponer directamente a la luz solar.

—

Proteger de las heladas.

CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)		FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Área de comercialización: UE
		SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES			Área de comercialización: UE
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Área de comercialización: UE
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO			Área de comercialización: UE
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO			Área de comercialización: UE
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS			Área de comercialización: UE
		BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE			Área de comercialización: UE
		BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE			Área de comercialización: UE
		BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO			Área de comercialización: UE
		FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid			Área de comercialización: UE
		PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico			Área de comercialización: UE
		FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide			Área de comercialización: UE
		INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT			Área de comercialización: UE
		BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY			Área de comercialización: UE
Número de autorización					EU-0021035-0001 1-1
Nombre común	Nombre IUPAC		Función	Número CAS		Número CE	Contenido (%)
Permetrina	(1RS, 3RS; 1RS, 3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibenzilo		sustancia activa	52645-53-1		258-067-9	0,177 % (m/m)
S-metopreno	(2E,4E,7S)-11-Metoxi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato de isopropilo		sustancia activa	65733-16-6			0,00225 % (m/m)
Propan-2-ol	Propan-2-ol		Principio no activo	67-63-0		200-661-7	3,33475 % (m/m)
butano	n-butano		Principio no activo	106-97-8		203-448-7	63,458 % (m/m)
propano	propano		Principio no activo	74-98-6		200-827-9	16,271 % (m/m)
e isobutano	isobutano		Principio no activo	75-28-5		200-857-2	4,068 % (m/m)

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