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Document 62023TA0309
Case T-309/23: Judgment of the General Court of 24 September 2025 – Aliud Pharma v Commission (Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation Tecfidera – Dimethyl fumarate, a medicinal product for human use – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU)
Asunto T-309/23: Sentencia del Tribunal General de 24 de septiembre de 2025 – Aliud Pharma/Comisión [Medicamentos para uso humano – Modificación de la autorización de comercialización del medicamento de uso humano Tecfidera-dimetilfumarato – Directiva 2001/83/CE – Artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.o 726/2004 – Artículo 266 TFUE]
Asunto T-309/23: Sentencia del Tribunal General de 24 de septiembre de 2025 – Aliud Pharma/Comisión [Medicamentos para uso humano – Modificación de la autorización de comercialización del medicamento de uso humano Tecfidera-dimetilfumarato – Directiva 2001/83/CE – Artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.o 726/2004 – Artículo 266 TFUE]
DO C, C/2025/5823, 10.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/5823/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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Diario Oficial |
ES Serie C |
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C/2025/5823 |
10.11.2025 |
Sentencia del Tribunal General de 24 de septiembre de 2025 – Aliud Pharma/Comisión
(Asunto T-309/23) (1)
(Medicamentos para uso humano - Modificación de la autorización de comercialización del medicamento de uso humano «Tecfidera-dimetilfumarato» - Directiva 2001/83/CE - Artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.o 726/2004 - Artículo 266 TFUE)
(C/2025/5823)
Lengua de procedimiento: alemán
Partes
Demandante: Aliud Pharma GmbH (Laichingen, Alemania) (representante: P. von Czettritz, abogado)
Demandada: Comisión Europea (representantes: E. Mathieu, M. Noll-Ehlers y A. Spina, agentes)
Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: Biogen Netherlands BV (Ámsterdam, Países Bajos) (representantes: C. Schoonderbeek y B. Jong, abogados)
Objeto
Mediante su recurso basado en el artículo 263 TFUE, la demandante solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2023) 3067 final de la Comisión, de 2 de mayo de 2023, mediante la que se modificaba la autorización de comercialización concedida al medicamento para uso humano «Tecfidera-dimetilfumarato» por la Decisión de Ejecución C(2014) 601 final.
Fallo
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1) |
Anular la Decisión de Ejecución C(2023) 3067 final de la Comisión, de 2 de mayo de 2023, mediante la que se modificaba la autorización de comercialización concedida al medicamento para uso humano «Tecfidera-dimetilfumarato» por la Decisión de Ejecución C(2014) 601 final. |
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2) |
La Comisión Europea cargará con sus propias costas y con la de Aliud Pharma GmbH. |
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3) |
Biogen Netherlands BV cargará con sus propias costas. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/5823/oj
ISSN 1977-0928 (electronic edition)