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Document 62017TA0033
Case T-33/17: Judgment of the General Court of 25 September 2018 — Amicus Therapeutics UK and Amicus Therapeutics v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Asunto T-33/17: Sentencia del Tribunal General de 25 de septiembre de 2018 — Amicus Therapeutics UK y Amicus Therapeutics/EMA [«Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.° 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA que contienen información presentada por las partes demandantes en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Galafold — Decisión de permitir a un tercero el acceso a un documento — Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales — Inexistencia de presunción general de confidencialidad»]
Asunto T-33/17: Sentencia del Tribunal General de 25 de septiembre de 2018 — Amicus Therapeutics UK y Amicus Therapeutics/EMA [«Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.° 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA que contienen información presentada por las partes demandantes en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Galafold — Decisión de permitir a un tercero el acceso a un documento — Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales — Inexistencia de presunción general de confidencialidad»]
DO C 408 de 12.11.2018, p. 48–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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12.11.2018 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 408/48 |
Sentencia del Tribunal General de 25 de septiembre de 2018 — Amicus Therapeutics UK y Amicus Therapeutics/EMA
(Asunto T-33/17) (1)
([«Acceso a los documentos - Reglamento (CE) n.o 1049/2001 - Documentos en poder de la EMA que contienen información presentada por las partes demandantes en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Galafold - Decisión de permitir a un tercero el acceso a un documento - Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales - Inexistencia de presunción general de confidencialidad»])
(2018/C 408/60)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandantes: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Reino Unido) y Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Estados Unidos) (representantes: L. Tsang, J. Mulryne, Solicitors, y F. Campbell, Barrister)
Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (representantes: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov y T. Jabłoński, agentes)
Objeto
Recurso basado en el artículo 263 TFUE por el que se solicita la anulación de la Decisión ASK-22072 de la EMA, de 14 de diciembre de 2016, por la que se acuerda a un tercero, en virtud del Reglamento (CE) n.o 1049/2001 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO 2001, L 145, p. 43), el acceso a un documento que contiene información presentada en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Galafold.
Fallo
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1) |
Desestimar el recurso. |
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2) |
Condenar en costas a Amicus Therapeutics UK Ltd y Amicus Therapeutics, Inc. |