1.   Por el presente Reglamento se establecen:

2.   El presente Reglamento abarca todos los ámbitos en los que la Agencia puede acreditar a organismos cualificados que actúen como autoridad competente de conformidad con el artículo 62, apartado 4, párrafo segundo, del Reglamento (UE) 2018/1139.

1.   La Agencia establecerá y mantendrá un sistema de acreditación de organismos cualificados. Dicho sistema de acreditación incluirá los procedimientos que regulan todos los aspectos siguientes:

La Agencia documentará y conservará el sistema de acreditación y los resultados de la acreditación inicial y de la supervisión y evaluación continuas de los organismos cualificados acreditados.

2.   Cuando una autoridad nacional competente ya haya acreditado a un organismo cualificado de conformidad con un acto de ejecución adoptado sobre la base del artículo 62, apartado 14, letra e), del Reglamento (UE) 2018/1139, la Agencia podrá exigir a la autoridad nacional competente que haya expedido la acreditación que le facilite los informes de acreditación pertinentes.

3.   Cuando la Agencia y una o varias autoridades nacionales competentes tengan la intención de acreditar conjuntamente a un organismo interesado, celebrarán un acuerdo sobre las funciones y responsabilidades respectivas en relación con los procedimientos del sistema de acreditación a que se refiere el punto 1 del presente artículo.

1.   Cuando la Agencia tenga la intención de recurrir a organismos cualificados, publicará en su sitio web un anuncio en el que invitará a los organismos interesados a presentar solicitudes de acreditación.

En dicho anuncio se especificarán, en particular:

2.   La Agencia evaluará la solicitud de acreditación presentada por el solicitante teniendo en cuenta los criterios establecidos en el apartado 3.

3.   La Agencia acreditará y expedirá un certificado de acreditación a un solicitante si, tras la evaluación a que se refiere el apartado 2, concluye que:

4.   La acreditación otorgada por la Agencia establecerá detalladamente el ámbito de las tareas, las facultades concedidas y cualquier condición conexa.

5.   Cuando el solicitante no cumpla las condiciones de acreditación establecidas en el apartado 3 del presente artículo, la Agencia informará de ello al organismo y justificará su negativa a conceder la acreditación.

1.   La Agencia desarrollará criterios justos y transparentes para la asignación de tareas a los organismos cualificados acreditados de conformidad con el artículo 3. La Agencia comunicará los criterios para la asignación de tareas a todos los organismos cualificados.

2.   Al elaborar los criterios de asignación a que se refiere el apartado 1, se tendrán en cuenta los aspectos siguientes:

3.   Al asignar tareas a los organismos cualificados, la Agencia celebrará un contrato por escrito en el que se estipularán, como mínimo, los elementos siguientes:

La Agencia asignará la ejecución de las tareas, incluidas las funciones de gestión técnica, al organismo cualificado por medio de una orden de tarea en la que se defina exhaustivamente el ámbito de la labor que deba realizarse.

4.   Al asignar una tarea a un organismo cualificado, la Agencia velará por que este cumpla todos los requisitos esenciales establecidos en el anexo VI del Reglamento (UE) 2018/1139.

1.   Un organismo cualificado notificará a la Agencia, sin demora indebida, cualquier cambio en su organización, sus procedimientos o su personal que pueda afectar al ámbito de la acreditación.

2.   La Agencia evaluará las repercusiones del cambio notificado en el ámbito de la acreditación y las facultades y decidirá si es necesario realizar una evaluación adicional del organismo cualificado.

3.   La Agencia podrá modificar el ámbito de la acreditación en función de la importancia del cambio y, si procede, del resultado de la evaluación.

1.   La Agencia verificará el cumplimiento continuo para garantizar que las competencias, los conocimientos especializados y los procedimientos de un organismo cualificado se ajustan a lo dispuesto en el artículo 3, apartado 3.

2.   La verificación a que se refiere el apartado 1 se fundamentará en un sistema de supervisión basado en el riesgo que tenga en cuenta la naturaleza específica del organismo cualificado, la complejidad de sus actividades y los resultados de actividades de supervisión anteriores.

3.   Si la Agencia, en cualquier momento, comprueba que ya no se cumplen las condiciones de acreditación contempladas en el artículo 3, apartado 3, o si el organismo cualificado acreditado no ha respetado el ámbito de la acreditación, la Agencia adoptará inmediatamente las medidas de ejecución adecuadas y, si procede, limitará, suspenderá o revocará la acreditación del organismo cualificado en función del grado de incumplimiento hasta que la organización haya adoptado medidas correctoras efectivas.