(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para que se conceda tal autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se autorizó la sustancia extracto de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. sin límite de tiempo como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales. Posteriormente, se incluyó esta sustancia en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización del extracto de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua potable. No obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite que se autorice el uso de «aromatizantes» en el agua potable. Por lo tanto, no debe permitirse el uso de este aditivo en el agua potable.

(5)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 22 de noviembre de 2022 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, el extracto de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. es seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente. También concluyó que el extracto objeto de evaluación se considera no irritante para los ojos; no obstante, a falta de datos, no puede extraerse ninguna conclusión sobre su potencial como irritante para la piel y como sensibilizante cutáneo y respiratorio. Asimismo, la Autoridad concluyó que, dado que la sustancia está reconocida como aromatizante alimentario y dado que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no se considera necesaria ninguna otra demostración de eficacia. También verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el extracto de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. cumple las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de esta sustancia. La Comisión considera que, debido al posible efecto de este extracto como medicamento y a otros posibles efectos zootécnicos del mismo, debe fijarse un contenido máximo para evitar que se utilice este aditivo con otros fines. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de la sustancia en cuestión, conviene establecer un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.