This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1421
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1421 of 22 August 2022 concerning the authorisation of expressed orange essential oil, distilled orange essential oil and folded orange oils from Citrus sinensis (L.) Osbeck as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1421 de la Comisión de 22 de agosto de 2022 relativo a la autorización de aceite esencial de naranja prensado, aceite esencial de naranja destilado y aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE)
Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1421 de la Comisión de 22 de agosto de 2022 relativo a la autorización de aceite esencial de naranja prensado, aceite esencial de naranja destilado y aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE)
C/2022/5946
DO L 218 de 23.8.2022, p. 27–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/02/2024
23.8.2022 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 218/27 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1421 DE LA COMISIÓN
de 22 de agosto de 2022
relativo a la autorización de aceite esencial de naranja prensado, aceite esencial de naranja destilado y aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento dispone el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
(2) |
El aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y el aceite de naranja concentrado fueron autorizados sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. Posteriormente, estos aditivos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de reexamen del aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y los aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck para todas las especies animales. |
(4) |
El solicitante pidió que los aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional de «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(5) |
El solicitante pidió que también se autorizara el uso de esos aditivos en el agua para beber. Sin embargo, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite que se autorice el uso de aromatizantes en el agua para beber. Por lo tanto, no debe permitirse el uso de estos aditivos en el agua para beber. |
(6) |
En su dictamen de 29 de septiembre de 2021 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y los aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambiente. No obstante, no se pudo extraer ninguna conclusión con respecto a los perros, los gatos, los peces ornamentales y las aves ornamentales, que normalmente no están expuestos a subproductos de cítricos. La Autoridad también concluyó que el aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y los aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck deben considerarse irritantes para la piel y los ojos, así como sensibilizantes cutáneos y respiratorios. Por consiguiente, la Comisión entiende que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios de los aditivos. |
(7) |
Asimismo, la Autoridad concluyó que, dado que el aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y los aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck están reconocidos como aromatizantes alimentarios y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no se considera necesaria ninguna otra demostración de eficacia. También verificó el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
(8) |
La evaluación del aceite esencial de naranja prensado, el aceite esencial de naranja destilado y los aceites de naranja concentrados de Citrus sinensis (L.) Osbeck muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de estas sustancias según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
(9) |
Deben establecerse determinadas condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En particular, conviene indicar un contenido recomendado en la etiqueta de los aditivos para piensos. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas. |
(10) |
El hecho de que no esté autorizado el uso de los aditivos como aromatizantes en el agua para beber no impide su uso en piensos compuestos que se administren a través del agua. |
(11) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
(12) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autoriza el uso como aditivos para piensos de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
1. Las sustancias especificadas en el anexo y las premezclas que las contengan que se produzcan y etiqueten antes del 12 de marzo de 2023 de conformidad con las normas aplicables antes del 12 de septiembre de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo y que se produzcan y etiqueten antes del 12 de septiembre de 2023 de conformidad con las normas aplicables antes del 12 de septiembre de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 22 de agosto de 2022.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6891.
ANEXO
Número de identificación del aditivo |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Aceite esencial de naranja prensado |
Composición del aditivo Aceite esencial de naranja prensado a partir de pieles de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck (1). Forma líquida Caracterización de la sustancia activa Aceite esencial obtenido por expresión en frío a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck según define el Consejo de Europa (2). En la fracción volátil:
Método analítico (3) Para la determinación del contenido de d-limoneno (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:
|
Pollos de engorde y otras especies menores de aves de corral de engorde Gallinas ponedoras y otras especies menores de aves de corral con fines de puesta y reproducción Pavos de engorde |
- |
- |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Todos los suidos de engorde |
- |
- |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lechones de todas las especies de suidos |
- |
- |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cerdas |
- |
- |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes |
- |
- |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Caballos |
- |
- |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Conejos Peces, excepto peces ornamentales |
- |
- |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Otras especies |
- |
- |
50 |
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||||||||||
mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Aceite esencial de naranja destilado |
Composición del aditivo Destilado (fracción volátil) de aceite esencial de naranja, que se obtiene a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck. Forma líquida Caracterización de la sustancia activa Fracción volátil de la destilación de aceite esencial de naranja obtenido por expresión (prensado en frío), que se obtiene a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck según define el Consejo de Europa (4).
Método analítico (5) Para la determinación del contenido de d-limoneno (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:
|
Pollos de engorde y otras especies menores de aves de corral de engorde Gallinas ponedoras y otras especies menores de aves de corral con fines de puesta y reproducción Pavos de engorde |
- |
- |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||
Suidos |
- |
- |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes |
- |
- |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Caballos |
- |
- |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Conejos Peces, excepto peces ornamentales |
- |
- |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Otras especies |
- |
- |
80 |
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Aceite de naranja concentrado |
Composición del aditivo Aceite concentrado obtenido a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck. Forma líquida Caracterización de la sustancia activa Aceite concentrado producido por la destilación fraccionada de un aceite esencial de naranja prensado obtenido a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck según define el Consejo de Europa (6).
Método analítico (7) Para la determinación del contenido de d-limoneno (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:
|
Pollos de engorde y otras especies menores de aves de corral de engorde |
- |
- |
15,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Gallinas ponedoras y otras especies menores de aves de corral con fines de puesta y reproducción |
- |
- |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pavos de engorde |
- |
- |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Todos los suidos de engorde |
- |
- |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lechones de todas las especies de suidos |
- |
- |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cerdas |
- |
- |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Terneros (sustitutivo de la leche) |
- |
- |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes de engorde |
- |
- |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes de leche |
- |
- |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Caballos |
- |
- |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Conejos |
- |
- |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Peces, excepto peces ornamentales |
- |
- |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Otras especies |
- |
- |
15,5 |
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||||||||
mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Aceite de naranja concentrado |
Composición del aditivo Aceite concentrado obtenido a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck. Forma líquida Caracterización de la sustancia activa Aceite concentrado producido por la destilación fraccionada de un aceite esencial de naranja prensado obtenido a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck según define el Consejo de Europa (8). Fracción no volátil: 20,9 % En la fracción volátil:
Método analítico (9) Para la determinación del contenido de d-limoneno (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:
|
Pollos de engorde y otras especies menores de aves de corral de engorde |
- |
- |
5,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Gallinas ponedoras y otras especies menores de aves de corral con fines de puesta y reproducción |
- |
- |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Pavos de engorde |
- |
- |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Todos los suidos de engorde |
- |
- |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Lechones de todas las especies de suidos |
- |
- |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Cerdas |
- |
- |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Terneros (sustitutivo de la leche) |
- |
- |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes de engorde |
- |
- |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Rumiantes de leche |
- |
- |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Caballos |
- |
- |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Conejos |
- |
- |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Peces, excepto peces ornamentales |
- |
- |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Otras especies |
- |
- |
5,5 |
Número de identificación del aditivo |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
||||||||||||||||||||||||||||||||
mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Aceite de naranja concentrado |
Composición del aditivo Aceite concentrado obtenido a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck. Forma líquida Caracterización de la sustancia activa Aceite concentrado producido por la destilación fraccionada de un aceite esencial de naranja prensado que se obtiene a partir de la piel de frutos de Citrus sinensis (L.) Osbeck según define el Consejo de Europa (10). Fracción no volátil: 18 % En la fracción volátil:
Método analítico (11) Para la determinación del contenido de d-limoneno (marcador fitoquímico) en el aditivo para piensos:
|
Todas las especies animales |
- |
- |
- |
|
12.9.2032 |
(1) Sinónimos: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Natural sources of flavourings-Report No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.
(3) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Natural sources of flavourings-Report No. 2, 2007.
(5) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Natural sources of flavourings-Report No. 2, 2007.
(7) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Natural sources of flavourings-Report No. 2, 2007.
(9) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(10) Natural sources of flavourings-Report No. 2, 2007.
(11) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en