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Document 32011R0495
Commission Implementing Regulation (EU) No 495/2011 of 20 May 2011 amending Regulation (EC) No 109/2007 as regards the composition of the feed additive monensin sodium Text with EEA relevance
Reglamento de Ejecución (UE) n ° 495/2011 de la Comisión, de 20 de mayo de 2011 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n ° 109/2007 en lo que respecta a la composición del aditivo para piensos monensina de sodio Texto pertinente a efectos del EEE
Reglamento de Ejecución (UE) n ° 495/2011 de la Comisión, de 20 de mayo de 2011 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n ° 109/2007 en lo que respecta a la composición del aditivo para piensos monensina de sodio Texto pertinente a efectos del EEE
DO L 134 de 21.5.2011, pp. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 31/03/2026; derog. impl. por 32026R0532
|
21.5.2011 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 134/6 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 495/2011 DE LA COMISIÓN
de 20 de mayo de 2011
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 109/2007 en lo que respecta a la composición del aditivo para piensos monensina de sodio
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
En el Reglamento (CE) no 1831/2003 se prevé la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo para piensos a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»). |
|
(2) |
El uso de la monensina de sodio, que pertenece al grupo de los coccidiostáticos e histomonostáticos, fue autorizado durante diez años como aditivo para piensos para pollos de engorde y pavos mediante el Reglamento (CE) no 109/2007 de la Comisión (2). |
|
(3) |
El titular de la autorización presentó una solicitud de modificación de la autorización de la monensina de sodio en lo que respecta a una composición adicional de dicho aditivo para piensos. Se han presentado los datos pertinentes en apoyo de esta solicitud. |
|
(4) |
La Autoridad concluyó en su dictamen de 1 de febrero de 2011 (3) que el uso de esta nueva formulación del aditivo en pollos de engorde y pavos no plantea ningún nuevo interrogante para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y que es eficaz para controlar la coccidiosis. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que presentó el laboratorio de referencia de los aditivos para piensos establecido mediante el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
|
(5) |
Se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
|
(6) |
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 109/2007 en consecuencia. |
|
(7) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo del Reglamento (CE) no 109/2007 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 20 de mayo de 2011.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) DO L 31 de 6.2.2007, p. 6.
(3) EFSA Journal 2011; 9(2):2009.
ANEXO
«ANEXO
|
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo (nombre comercial) |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
Límites máximos de residuos (LMR) provisionales en los alimentos de origen animal de que se trate |
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|
mg de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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|
Coccidiostáticos e histomonostáticos |
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|
51701 |
Huvepharma NV Belgium |
Monensina de sodio (Coxidín) |
|
Pollos de engorde |
— |
100 |
125 |
|
6.2.2017 |
25 μg de monensina de sodio/kg de piel húmeda + grasa. 8 μg de monensina de sodio/kg de hígado, riñón y músculo húmedos. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pavos |
16 semanas |
60 |
100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
51701 |
Huvepharma NV Belgium |
Monensina de sodio (Coxidín) |
|
Pollos de engorde |
— |
100 |
125 |
|
10.6.2021 |
25 μg de monensina de sodio/kg de piel húmeda + grasa. 8 μg de monensina de sodio/kg de hígado, riñón y músculo húmedos. |
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|
Pavos |
16 semanas |
60 |
100 |
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(1) Para mayor información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia de los aditivos para piensos de la Unión Europea: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.»