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Document 32011D0076
2011/76/EU: Commission Decision of 2 February 2011 authorising the placing on the market of a chitin-glucan from Aspergillus niger as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 480)
2011/76/UE: Decisión de la Comisión, de 2 de febrero de 2011 , por la que se autoriza la comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 480]
2011/76/UE: Decisión de la Comisión, de 2 de febrero de 2011 , por la que se autoriza la comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 480]
DO L 29 de 3.2.2011, p. 34–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.2.2011 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 29/34 |
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 2 de febrero de 2011
por la que se autoriza la comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2011) 480]
(El texto en lengua francesa es el único auténtico)
(2011/76/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 15 de enero de 2008, la empresa Kitozyme SA presentó a las autoridades competentes de Bélgica una solicitud de autorización de comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario. |
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(2) |
El 5 de noviembre de 2008, el organismo competente de Bélgica en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegaba a la conclusión de que era necesaria una evaluación adicional. |
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(3) |
El 12 de marzo de 2009, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros. Varios Estados miembros presentaron observaciones complementarias. |
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(4) |
Por consiguiente, el 27 de agosto de 2009 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). |
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(5) |
El 9 del julio de 2010, en su «Dictamen científico sobre la seguridad de la quitina-glucano como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA (Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias) llegaba a la conclusión de que la quitina-glucano de Aspergillus niger era segura en los niveles de ingesta y las condiciones de uso propuestos. |
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(6) |
Sobre la base de la evaluación científica se ha determinado que la quitina-glucano de Aspergillus niger se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97. |
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(7) |
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La quitina-glucano de Aspergillus niger, según lo especificado en el anexo, podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios, con una dosis máxima de 5 g al día.
Artículo 2
A efectos de etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan, la denominación de la quitina-glucano de Aspergillus niger autorizado por la presente Decisión será «quitina-glucano de Aspergillus niger».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión es Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Bélgica.
Hecho en Bruselas, el 2 de febrero de 2011.
Por la Comisión
John DALLI
Miembro de la Comisión
(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
(2) EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
ANEXO
ESPECIFICACIONES DE LA QUITINA-GLUCANO DEL MICELIO DE ASPERGILLUS NIGER
Descripción
La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto inodoro de color amarillento. Contiene un 90 % o más de materia seca.
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:
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— |
quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS: 1398-61-4), |
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— |
beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (no CAS: 9041-22-9). |
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Especificaciones de quitina-glucano del micelio de Aspergillus niger |
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Pérdida por desecación |
≤ 10 % |
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Quitina-glucano |
≥ 90 % |
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Proporción quitina/glucano |
de 30:70 a 60:40 |
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Cenizas |
≤ 3 % |
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Lípidos |
≤ 1 % |
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Proteínas |
≤ 6 % |