32022R0692

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Reglamento delegado - 2022/692 - EN - EUR-Lex

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Document 32022R0692

Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión de 16 de febrero de 2022 que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Texto pertinente a efectos del EEE)

C/2022/846

DO L 129 de 3.5.2022, p. 1–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 03/05/2022

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/692/oj

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Official Journal

3.5.2022

Diario Oficial de la Unión Europea

L 129/1

REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2022/692 DE LA COMISIÓN

de 16 de febrero de 2022

que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)	La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

(2)

Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuestas de introducción de la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas, los siguientes dictámenes (2) sobre esas propuestas.

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo a la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial.

—	Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo a la ciflutrina (ISO); 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencilo.

—

Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo a la beta-ciflutrina (ISO); masa de reacción de (1S,3S)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo y (1S,3R)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo.

—	Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo al acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidamida; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidina.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al telurio.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al dióxido de telurio.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al 2,2-dimetilpropan-1-ol, tribromoderivado; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al butóxido de piperonilo (ISO); éter de 2-(2-butoxietoxi)etil y 6-propilpiperonilo.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la benzofenona.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al acrilato de exo-1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]hept-2-ilo; acrilato de isobornilo.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la daminozida (ISO); ácido 4-(2,2-dimetilhidrazino)-4-oxobutanoico; ácido N-dimetilaminosuccinámico.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la clofentezina (ISO); 3,6-bis(o-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazina.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la fluopicolida (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamida.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al triclorosilano.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al ácido 2-etilhexanoico y sus sales.

—	Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la toxicidad para el desarrollo del ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético (DTPA) y sus sales pentasódicas y pentapotásicas.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al bis(2-etilhexanoato) de dibutilestaño.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al di(acetato) de dibutilestaño.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al tetraóxido de bario y diboro.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la quinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la 4,4’-oxidi(bencenosulfonohidrazida).

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al tolueno-4-sulfonohidrazida.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la teofilina; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purina-2,6-diona.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al 1,3-bis(1-isocianato-1-metiletil)benceno; [m-TMXDI].

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al 1,3-bis(isocianatometil)benceno; [m-XDI].

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 2,4,6-triisopropil-m-fenileno.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la triamida N-(2-nitrofenil)fosfórica.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al cumeno.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diacrilato de 2-etil-2-{[(1-oxoalil)oxi]metil}-1,3-propanodiilo; acrilato de 2,2-bis(acriloiloximetil)butilo; triacrilato de trimetilolpropano.

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 1,5-naftileno [con < 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm].

—	Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 1,5-naftileno [con ≥ 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm].

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al bromuro de amonio.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 2,4,6-tri-terc-butilfenol.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al piridalilo (ISO); éter de 2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroaliloxi)fenilo-3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propilo.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 1-óxido de piridina-2-tiol, sal sódica; piritiona sódica; piritiona de sodio.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al N-(5-cloro-2-isopropilbencil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; isoflucipram.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 2-(2-metoxietoxi)etanol; éter monometílico de dietilenglicol.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 4,4’-isopropilidendifenol; bisfenol A.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo a la pendimetalina (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilideno.

—	Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo a la dimoxistrobina (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5-dimetilfenoxi)metil]fenil}-2-(metoxiimino)-N-metilacetamida; (E)-2-(metoxiimino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamida.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al 4,4’-sulfonildifenol; bisfenol S.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al acetato de 2-[N-etil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]-m-toluidino]etilo; C.I. Disperse Blue 124.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido perfluoroheptanoico; ácido tridecafluoroheptanoico.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al N-(isopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato de metilo; valifenalato.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico, sales de sodio y de tris(2-hidroxietil)amonio.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C10-13 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C12-18(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la 1,3,5-triazina-2,4,6-triamina; melamina.

—

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la masa de reacción de 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida y 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida [contenido relativo ≥ 78 % de isómeros syn y ≤ 15 % de isómeros anti]; isopirazam.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la margosa ext. (de semillas de Azadirachta indica sometidas a extracción con agua y tratadas después con disolventes orgánicos).

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al pentaóxido de divanadio; pentaóxido de vanadio.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la bentazona (ISO); 2,2-dióxido de 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazina-4-ona.

—	Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la nueva información sobre la toxicidad aguda por inhalación de 2-butoxietanol; éter monobutílico de etilenglicol (EGBE).

(3)

Se recibió información adicional que impugnaba la evaluación científica establecida en los dictámenes del CER de 11 de junio de 2020 en relación con el ácido 2-etilhexanoico y sus sales; de 11 de junio de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la toxicidad para el desarrollo del ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético (DTPA) y sus sales pentasódicas y pentapotásicas; de 8 de octubre de 2020 relativo al bromuro de amonio; de 10 de diciembre de 2020 relativo al pentaóxido de divanadio; de 10 de diciembre de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la nueva información sobre la toxicidad aguda por inhalación de 2-butoxietanol: éter monobutílico de etilenglicol (EGBE), y de 10 de diciembre de 2020 relativo a la melamina.

(4)

Esa información adicional fue evaluada por la Comisión y no se consideró suficiente para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER. Sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes, es adecuado, por tanto, introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas.

(5)

Después de que se hubo remitido a la Comisión el dictamen del CER, se recibió información adicional en relación con la toxicidad aguda por inhalación de la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial. La clasificación en la categoría de toxicidad aguda por inhalación 2 de la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial, recomendada en el dictamen del CER de 5 de diciembre de 2019, no debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, ya que la Comisión, tras examinar la nueva información científica, llegó a la conclusión de que el CER debía realizar una nueva evaluación. No obstante, la clasificación de esa sustancia como STOT RE 2, recomendada en el dictamen del CER de 5 de diciembre de 2019, debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, ya que no se ha recibido nueva información que exija volver a evaluar esa clasificación.

(6)	Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

(7)

No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o actualizadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento (CE) n.o 1272/2008

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 23 de noviembre de 2023.

No obstante lo dispuesto en el párrafo segundo del presente artículo, las sustancias y mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse de conformidad con el presente Reglamento a partir de la fecha de su entrada en vigor.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 16 de febrero de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

(2) Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. –Los dictámenes de 11 de junio de 2020 y de 10 de diciembre de 2020 relativos a una reevaluación a solicitud de la Comisión Europea pueden consultarse en el siguiente sitio web: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.

ANEXO

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica como sigue:

En la parte 3, la tabla 3 se modifica como sigue:

se añaden las entradas siguientes:

N.o Índice	Nombre químico	N.o CE	N.o CAS	Clasificación		Etiquetado			Límites de concentración específicos, factores M y ETA	Notas
N.o Índice	Nombre químico	N.o CE	N.o CAS	Códigos de clase y categoría de peligro	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de pictogramas y palabras de advertencia	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de indicaciones de peligro suplementarias	Límites de concentración específicos, factores M y ETA	Notas
«014-052-00-7	Silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial	272-697-1	68909-20-6	STOT RE 2	H373 (pulmones) (inhalación)	GHS08 Wng	H373 (pulmones) (inhalación)	EUH066’
«035-005-00-7	Bromuro de amonio	235-183-8	12124-97-9	Repr. 1B Lact. STOT SE 3 STOT RE 1 Eye Irrit. 2	H360FD H362 H336 H372 (sistema nervioso) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360FD H362 H336 H372 (sistema nervioso) H319»
«050-032-00-4	Bis(2-etilhexanoato) de dibutilestaño	220-481-2	2781-10-4	Muta. 2 Repr. 1B STOT RE 1	H341 H360FD H372 (sistema inmunitario)	GHS08 Dgr	H341 H360FD H372 (sistema inmunitario)»
«050-033-00-X	Di(acetato) de dibutilestaño	213-928-8	1067-33-0	Muta 2 Repr. 1B STOT RE 1	H341 H360FD H372 (sistema inmunitario)	GHS08 Dgr	H341 H360FD H372 (sistema inmunitario)»
«052-001-00-0	Telurio	236-813-4	13494-80-9	Repr. 1B Lact.	H360Df H362	GHS08 Dgr	H360Df H362»
«052-002-00-6	Dióxido de telurio	231-193-1	7446-07-3	Repr. 1B Lact.	H360Df H362	GHS08 Dgr	H360Df H362»
«056-005-00-3	Tetraóxido de bario y diboro	237-222-4	13701-59-2	Repr. 1B Acute Tox. 4 Acute Tox. 3	H360FD H332 H301	GHS08 GHS06 Dgr	H360FD H332 H301		Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 100 mg/kg pc»
«601-097-00-8	Propilbenceno	203-132-9	103-65-1	Flam. Liq. 3 Asp. Tox. 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2	H226 H304 H335 H411	GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H226 H304 H335 H411»
«603-243-00-6	2,2-Dimetilpropan-1-ol, tribromoderivado; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol	253-057-0	36483-57-5; 1522-92-5	Carc. 1B Muta. 2	H350 H341	GHS08 Dgr	H350 H341»
«604-096-00-0	Butóxido de piperonilo (ISO); éter de 2-(2-butoxietoxi)etil y 6-propilpiperonilo	200-076-7	51-03-6	STOT SE 3 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H335 H319 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H335 H319 H410	EUH066	M = 1 M = 1»
«604-097-00-6	2,4,6-Tri-terc-butilfenol	211-989-5	732-26-3	Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1B	H360D H302 H373 (hígado) H317	GHS08 GHS07 Dgr	H360D H302 H373 (hígado) H317		Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc»
«604-098-00-1	4,4’-Sulfonildifenol; bisfenol S	201-250-5	80-09-1	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD»
«606-153-00-5	Benzofenona	204-337-6	119-61-9	Carc. 1B	H350	GHS08 Dgr	H350»
«606-154-00-0	Quinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona	220-529-2	2797-51-5	Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361d H302 H373 (sistema sanguíneo, riñones) H319 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H351 H361d H302 H373 (sistema sanguíneo, riñones) H319 H317 H410		Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«607-756-00-6	Acrilato de exo-1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]hept-2-ilo; acrilato de isobornilo	227-561-6	5888-33-5	Skin Sens. 1A	H317	GHS07 Wng	H317»
«607-757-00-1	Daminozida (ISO); ácido 4-(2,2-dimetilhidrazino)-4-oxobutanoico; ácido N-dimetilaminosuccinámico	216-485-9	1596-84-5	Carc. 2	H351	GHS08 Wng	H351»
«607-758-00-7	4,4’-Oxidi(bencenosulfonohidrazida)	201-286-1	80-51-3	Self-react. D Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H242 H400 H410	GHS02 GHS09 Dgr	H242 H410		M = 1 M = 1»
«607-759-00-2	Tolueno-4-sulfonohidrazida	216-407-3	1576-35-8	Self-react. D	H242	GHS02 Dgr	H242»
«607-760-00-8	Acetato de 2-[N-etil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]-m-toluidino]etilo; C.I. Disperse Blue 124	239-203-6	15141-18-1	Skin Sens. 1A	H317	GHS07 Wng	H317		Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»
«607-761-00-3	Ácido perfluoroheptanoico; ácido tridecafluoroheptanoico	206-798-9	375-85-9	Repr. 1B STOT RE 1	H360D H372 (hígado)	GHS08 Dgr	H360D H372 (hígado)»
«607-762-00-9	N-(isopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato de metilo; valifenalato	-	283159-90-0	Carc. 2 Aquatic Chronic 2	H351 H411	GHS08 GHS09 Wng	H351 H411»
«607-763-00-4	Ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico, sales de sodio y de tris(2-hidroxietil)amonio	-	-	Repr. 1B Eye Irrit. 2	H360FD H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360FD H319»
«607-764-00-X	Ácido 6-[alquilo de C10-13 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico	-	2156592-54-8	Repr. 1B Eye Irrit. 2	H360FD H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360FD H319»
«607-765-00-5	Ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico	-	-	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD»
«613-341-00-0	Clofentezina (ISO); 3,6-bis(o-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazina	277-728-2	74115-24-5	Aquatic Chronic 1	H410	GHS09 Wng	H410		M = 1»
«613-342-00-6	Teofilina; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purina-2,6-diona	200-385-7	58-55-9	Repr. 1B	H360D	GHS08 Dgr	H360D»
«613-343-00-1	Piridalilo (ISO); éter de 2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroaliloxi)fenilo-3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propilo	-	179101-81-6	Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H317 H410		M = 1 000 M = 100»
«613-344-00-7	1-Óxido de piridina-2-tiol, sal sódica; piritiona sódica; piritiona de sodio	223-296-5; 240-062-8	3811-73-2; 15922-78-8	Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 2	H331 H311 H302 H372 (sistema nervioso) H315 H319 H317 H400 H411	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H331 H311 H302 H372 (sistema nervioso) H315 H319 H317 H410	EUH070	Por inhalación: ETA = 0,5 mg/l (polvos o nieblas) Por vía cutánea: ETA = 790 mg/kg pc Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 100»
«613-345-00-2	1,3,5-Triazina-2,4,6-triamina; melamina	203-615-4	108-78-1	Carc. 2 STOT RE 2	H351 H373 (vías urinarias)	GHS08 Wng	H351 H373 (vías urinarias)»
«615-046-00-2	1,3-Bis(1-isocianato-1-metiletil)benceno; [m-TMXDI]	220-474-4	2778-42-9	Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A	H334 H317	GHS08 Dgr	H334 H317»
«615-047-00-8	1,3-Bis(isocianatometil)benceno; [m-XDI]	222-852-4	3634-83-1	Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A	H334 H317	GHS08 Dgr	H334 H317		Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»
«615-048-00-3	Diisocianato de 2,4,6-triisopropil-m-fenileno	218-485-4	2162-73-4	Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1	H334 H317	GHS08 Dgr	H334 H317»
«615-049-00-9	Diisocianato de 1,5-naftileno [con < 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm]	221-641-4	3173-72-6	STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 3	H335 H315 H319 H334 H317 H412	GHS07 GHS08 Dgr	H335 H315 H319 H334 H317 H412»
«615-050-00-4	Diisocianato de 1,5-naftileno [con ≥ 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm]	221-641-4	3173-72-6	Acute Tox. 2 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 3	H330 H335 H315 H319 H334 H317 H412	GHS06 GHS08 Dgr	H330 H335 H315 H319 H334 H317 H412		Por inhalación: ETA = 0,27 mg/l (polvos o nieblas)»
«616-237-00-3	Fluopicolida (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamida	-	239110-15-7	Repr. 2	H361d	GHS08 Wng	H361d»
«616-238-00-9	Triamida N-(2-nitrofenil)fosfórica	477-690-9	874819-71-3	Repr. 1B STOT RE 2	H360Fd H373 (riñones)	GHS08 Dgr	H360Fd H373 (riñones)»
«616-239-00-4	N-(5-cloro-2-isopropilbencil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; isoflucipram	-	1255734-28-1	Repr. 2 Acute Tox. 4 Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361f H332 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H361f H332 H317 H410		Por inhalación: ETA = 2,2 mg/l (polvos o nieblas) M = 10 M = 1»
«616-240-00-X	Masa de reacción de 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida y 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida [contenido relativo > 78 % de isómeros syn y < 15 % de isómeros anti]; isopirazam	-	881685-58-1	Carc. 2 Repr. 1B Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H360D H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H351 H360D H317 H410		Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 % M = 10 M = 10»
«650-058-00-1	Margosa ext. (de semillas de Azadirachta indica sometidas a extracción con agua y tratadas después con disolventes orgánicos)	283-644-7	84696-25-3	Repr. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 1	H361d H317 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H361d H317 H410		M = 10»;

las entradas correspondientes a los números de índice 014-001-00-9; 023-001-00-8; 601-024-00-X; 603-014-00-0; 603-107-00-6; 604-030-00-0; 607-111-00-9; 607-230-00-6; 607-253-00-1; 607-254-00-7; 607-734-00-6; 607-253-00-1; 607-254-00-7; 607-734-00-6; 607-735-00-1; 607-736-00-7; 608-032-00-2; 609-042-00-X; 613-012-00-1 y 616-164-00-7 se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

N.o Índice	Nombre químico	N.o CE	N.o CAS	Clasificación		Etiquetado			Límites de concentración específicos, factores M y ETA (*)	Notas
N.o Índice	Nombre químico	N.o CE	N.o CAS	Códigos de clase y categoría de peligro	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de pictogramas y palabras de advertencia	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de indicaciones de peligro suplementarias	Límites de concentración específicos, factores M y ETA (*)	Notas
«014-001-00-9	Triclorosilano	233-042-5	10025-78-2	Flam. Liq. 1 Water-react. 1 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Skin Corr. 1A Eye Dam. 1	H224 H260 H331 H302 H314 H318	GHS02 GHS06 GHS05 Dgr	H224 H260 H331 H302 H314	EUH014 EUH029 EUH071	Por inhalación: ETA = 7,6 mg/l (vapores) Por vía oral: ETA = 1 000 mg/kg pc»
«023-001-00-8	Pentaóxido de divanadio; pentaóxido de vanadio	215-239-8	1314-62-1	Muta. 2 Carc. 1B Repr. 2 Lact. Acute Tox. 3 Acute Tox. 2 STOT SE 3 STOT RE 1 Aquatic Chronic 2	H341 H350 H361fd H362 H301 H330 H335 H372 (vías respiratorias, inhalación) H411	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H341 H350 H361fd H362 H301 H330 H335 H372 (vías respiratorias, inhalación) H411		Por inhalación: ETA = 0,05 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 220 mg/kg pc»
«601-024-00-X	Cumeno	202-704-5	98-82-8	Flam. Liq. 3 Carc. 1B Asp. Tox. 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2	H226 H350 H304 H335 H411	GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H226 H350 H304 H335 H411»
«603-014-00-0	2-Butoxietanol; éter monobutílico de etilenglicol	203-905-0	111-76-2	Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H331 H302 H315 H319	GHS06 Dgr	H331 H302 H315 H319		Por inhalación: ETA = 3 mg/l (vapores) Por vía oral: ETA = 1 200 mg/kg pc»
«603-107-00-6	2-(2-Metoxietoxi)etanol; éter monometílico de dietilenglicol	203-906-6	111-77-3	Repr. 1B	H360D	GHS08 Dgr	H360D		Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 %»
«604-030-00-0	4,4′-Isopropilidendifenol; bisfenol A	201-245-8	80-05-7	Repr. 1B STOT SE 3 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360F H335 H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS05 GHS09 Dgr	H360F H335 H318 H317 H410		M = 1 M = 10»
«607-111-00-9	Diacrilato de 2-etil-2-{[(1-oxoalil)oxi]metil}-1,3-propanodiilo; acrilato de 2,2-bis(acriloiloximetil)butilo; triacrilato de trimetilolpropano	239-701-3	15625-89-5	Carc. 2 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H315 H319 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H351 H315 H319 H317 H410		M = 1 M = 1	D»
«607-230-00-6	Ácido 2-etilhexanoico y sus sales, excepto las especificadas en otras partes del presente anexo	-	-	Repr. 1B	H360D	GHS08 Dgr	H360D»
«607-253-00-1	Ciflutrina (ISO); 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencilo	269-855-7	68359-37-5	Lact. Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT SE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H362 H330 H300 H370 (sistema nervioso) H400 H410	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H362 H330 H300 H370 (sistema nervioso) H410		Por inhalación: ETA = 0,14 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 14 mg/kg pc M = 1 000 000 M = 1 000 000 »
«607-254-00-7	Beta-ciflutrina (ISO); masa de reacción de (1S,3S)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo y (1S,3R)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo	-	1820573-27-0	Lact. Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT SE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H362 H330 H300 H370 (sistema nervioso) H400 H410	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H362 H330 H300 H370 (sistema nervioso) H410		Por inhalación: ETA = 0,081 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 11 mg/kg pc M = 1 000 000 M = 1 000 000 »
«607-734-00-6	Pentaacetato de pentapotasio 2,2’,2»,2"’,2""-(etano-1,2-diilnitrilo)	404-290-3	7216-95-7	Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H360D H332 H373 (inhalación) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360D H332 H373 (inhalación) H319		Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 % Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»
«607-735-00-1	Ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético	200-652-8	67-43-6	Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H360D H332 H373 (inhalación) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360D H332 H373 (inhalación) H319		Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 % Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»
«607-736-00-7	(Carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetato de pentasodio	205-391-3	140-01-2	Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2	H360D H332 H373 (inhalación)	GHS08 GHS07 Dgr	H360D H332 H373 (inhalación)		Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 % Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»
«608-032-00-2	Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidamida; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidina	-	135410-20-7 160430-64-8	Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 1 Aquatic Acute 1	H361d H301 H410 H400	GHS08 GHS06 GHS09 Dgr	H361d H301 H410		Por vía oral: ETA = 140 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«609-042-00-X	Pendimetalina (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilideno	254-938-2	40487-42-1	Repr. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361d H400 H410	GHS08 GSH09 Wng	H361d H410		M = 100 M = 10»
«613-012-00-1	Bentazona (ISO); 2,2-dióxido de 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazina-4-ona	246-585-8	25057-89-0	Repr. 2 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1	H361d H302 H319 H317	GHS08 GHS07 Wng	H361d H302 H319 H317		Por vía oral: ETA = 1 600 mg/kg pc»
«616-164-00-7	Dimoxistrobina (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5-dimetilfenoxi)metil]fenil}-2-(metoxiimino)-N-metilacetamida; (E)-2-(metoxiimino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamida		149961-52-4	Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361d H332 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H351 H361d H332 H410		Por inhalación: ETA = 1,3 mg/l (polvos o nieblas) M = 100 M = 100»;

c)	se elimina la entrada correspondiente al número de índice 615-007-00-X.

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